Jamp Levetiracetam Solution : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi JAMP Levetiracetam Solution est-il utilisé?

JAMP Levetiracetam Solution est utilisé pour aider à réduire le nombre de crises d’épilepsie que vous pourriez (votre enfant pourrait) faire lorsqu’il est pris en association avec d’autres médicaments destinés à traiter les crises d’épilepsie.

Comment JAMP Levetiracetam Solution agit-il?

JAMP Levetiracetam Solution appartient à une famille de médicaments appelés « antiépileptiques ». On ne connaît pas le mode d’action exact selon lequel JAMP Levetiracetam Solution traite les crises d’épilepsie.

Quels sont les ingrédients dans JAMP Levetiracetam Solution?

Ingrédient médicinal : lévétiracétam

Ingrédients non médicinaux : acésulfame potassium, acide citrique anhydre, citrate de sodium dihydraté, eau purifiée, glycérine, glycyrrhizinate d'ammonium, (p)-hydroxybenzoate de méthyle, (p)-hydroxybenzoate de propyle, saveur de raisin, solution de maltitol.

JAMP Levetiracetam Solution est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Solution : 100 mg / mL

Ne prenez pas JAMP Levetiracetam Solution si :

• vous ou votre enfant êtes allergique au lévétiracétam ou à l’un des ingrédients de la formulation de JAMP Levetiracetam Solution (voir la section Quels sont les ingrédients dans JAMP Levetiracetam Solution?).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre (ou de donner à votre enfant) JAMP Levetiracetam Solution, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous (ou votre enfant) :

• avez ou avez eu des antécédents de problèmes cardiaques ou de problèmes de rythme cardiaque. Vous pouvez en développer même si vous n’avez jamais eu de problème cardiaque auparavant;
• prenez des médicaments qui affectent le cœur ou la façon dont il bat;
• prenez certains médicaments qui peuvent provoquer un déséquilibre électrolytique;
• avez des problèmes de santé, y compris ceux que vous ou votre enfant avez eus dans le passé;
• êtes atteint d’une maladie rénale;
• avez déjà présenté une réaction allergique, comme l’enflure du visage, des lèvres, des yeux, de la langue ou de la gorge, une difficulté à avaler ou à respirer et de l’urticaire (anaphylaxie ou œdème de Quincke), après avoir pris d’autres antiépileptiques;
• prenez des médicaments, même ceux vendus sans ordonnance;
• souffrez d’infections récurrentes ou de troubles de la coagulation;

• êtes enceinte ou songez à le devenir. La prise de plus d’un antiépileptique durant la grossesse augmente le risque d’anomalie congénitale.

  • Votre médecin et vous devrez décider si le traitement avec JAMP

    Levetiracetam Solution peut vous convenir pendant votre grossesse.

  • Si vous décidez de prendre JAMP Levetiracetam Solution pendant votre grossesse, renseignez-vous auprès de votre médecin au sujet du North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Pour vous y inscrire, vous devez appeler au 1-888-233-2334 (sans frais). Les femmes enceintes qui prévoient prendre JAMP Levetiracetam Solution doivent s’inscrire au registre de grossesse, afin de permettre la collecte de données importantes au sujet de l’emploi de JAMP Levetiracetam Solution pendant la grossesse;

• allaitez ou si vous avez l’intention de le faire, car on sait que JAMP Levetiracetam

  Solution est excrété dans le lait maternel et qu’il peut causer des effets nocifs chez votre enfant. Votre médecin et vous devrez faire un choix entre le traitement avec JAMP Levetiracetam Solution ou l’allaitement.

Autres mises en garde à connaître :

Changements de comportement : vous devez porter attention à tout changement de votre état mental (ou de celui de votre enfant), particulièrement aux changements soudains d’humeur, de comportements, de pensées ou de sentiments. Ces changements sont observés plus fréquemment chez les enfants que chez les adultes.

Appelez votre médecin (ou celui de votre enfant) immédiatement si vous avez (votre enfant a) un comportement inhabituel, qui s’aggrave ou qui vous inquiète. Il pourrait s’agir :

• d’un sentiment de dépression, de nervosité ou d’anxiété;
• d’un sentiment de colère, d’agitation ou d’hostilité;
• de symptômes psychotiques, comme des hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas), des idées délirantes (croyances ou pensées fausses ou étranges) et un comportement inhabituel, dans certains cas.

Un faible nombre de personnes peuvent avoir des idées suicidaires (songer à se faire du mal ou à s’enlever la vie) lors de la prise d’antiépileptiques comme JAMP Levetiracetam Solution. S’il vous arrive (arrive à votre enfant) d’avoir de telles pensées, obtenez d’urgence une assistance médicale. Vous NE DEVEZ PAS mettre fin au traitement avec JAMP Levetiracetam Solution sans d’abord consulter votre médecin.

Troubles de coordination motrice et conduite de véhicules et utilisation de machines :

JAMP Levetiracetam Solution peut entraver votre coordination motrice (ou celle de votre enfant). Vous pourriez (votre enfant pourrait) également ressentir de la somnolence et de la fatigue après avoir pris JAMP Levetiracetam Solution. Il est plus probable que ces effets se

manifestent au début du traitement ou suivant une augmentation de la dose. Abstenez-vous de conduire un véhicule ou de manipuler des machines jusqu’à ce que vous sachiez comment le médicament agit sur vous.

Réactions allergiques graves touchant la peau et d’autres organes : il est impossible de prédire si une éruption cutanée légère peut se transformer en réaction grave. Les réactions cutanées graves suivantes ont été rapportées avec l’emploi du lévétiracétam :

• Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)
• Nécrolyse épidermique toxique (NET)

• Réactions d’hypersensibilité touchant plusieurs organes (Drug Reaction with

  Eosinophilia and Systemic Symptoms ou DRESS)

Bien qu’elles soient très rares, les formes graves de ces réactions peuvent entraîner la mort.

Obtenez de l’aide immédiatement d'un médecin si vous présentez (votre enfant présente) au moins deux des manifestations suivantes :

• une éruption cutanée ou toute réaction cutanée grave, comme des ampoules ou la peau qui pèle sur les lèvres, les yeux ou la bouche;
• de la fièvre;
• une enflure des glandes;
• de la douleur aux articulations;
• des troubles du foie, des reins, du cœur, des poumons ou d’autres organes;
• une réaction allergique grave (anaphylaxie ou œdème de Quincke), telle que : enflure du visage, des lèvres, des yeux, de la langue et de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer et urticaire.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez (votre enfant prend), y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec JAMP Levetiracetam Solution :

• Autres médicaments contre l’épilepsie (comme la carbamazépine, le topiramate);
• Contraceptifs oraux (utilisés pour la régulation des naissances);
• Méthotrexate (utilisé pour le traitement de certains types de cancer et l’arthrite);

• Laxatifs à base de poly(éthylène) glycol (PEG, Macrogol). Vous ne devez pas prendre

  (ni donner à votre enfant) un laxatif à base de PEG ou de Macrogol par voie orale pendant 1 heure avant et 1 heure après la prise de la solution orale JAMP Levetiracetam Solution.

Comment prendre JAMP Levetiracetam Solution :

Vous devrez demander à votre pharmacien de vous remettre une seringue de dosage dotée d’une échelle de graduation appropriée, afin que vous puissiez mesurer avec précision la quantité de JAMP Levetiracetam Solution que votre médecin vous a dit de prendre (ou d’administrer à votre enfant). Le pharmacien vous donnera la seringue de dosage qui convient selon la dose prescrite par votre médecin (ou celui de votre enfant).

Utilisez uniquement la seringue de dosage fournie par votre pharmacien pour mesurer la dose et NON PAS une cuillère à thé pour cuisiner.

Pour obtenir des directives sur la façon de mesurer la dose exacte à prendre à l’aide de la seringue, veuillez vous renseigner auprès de votre pharmacien.

JAMP Levetiracetam Solution doit être pris :

• deux fois par jour

• avec ou sans nourriture

Graduations recommandées pour les seringues de dosage

Informez votre médecin (ou celui de votre enfant) si vos crises (ou celles de votre enfant) s’aggravent ou si vous présentez (votre enfant présente) tout nouveau type de crises.

Rappel : ce médicament a été prescrit uniquement pour vous (votre enfant). NE PAS le donner à personne d’autre.

Dose habituelle :

Votre médecin décidera de la dose de JAMP Levetiracetam Solution que vous devrez (votre enfant devra) prendre, et cela sera fonction des éléments suivants : âge, poids et antécédents médicaux. Il est important que vous preniez JAMP Levetiracetam Solution exactement tel que l’a prescrit votre médecin.

Arrêt du traitement : si votre médecin décide de mettre fin à votre (son) traitement avec JAMP Levetiracetam, il diminuera graduellement la dose du médicament, afin d’aider à prévenir la récidive ou l’aggravation de vos symptômes (des symptômes de votre enfant).

• NE CESSEZ PAS de prendre / de donner JAMP Levetiracetam Solution ou tout autre médicament destiné au traitement des crises d’épilepsie à moins que votre médecin vous ait indiqué de le faire. Le fait de cesser de prendre un antiépileptique de façon soudaine peut provoquer chez vous (votre enfant) des crises convulsives prolongées (état de mal épileptique), lesquelles peuvent être très graves.
• Ne modifiez jamais la dose de votre propre chef.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose ou si vous oubliez d’administrer sa dose à votre enfant et :

• que seulement quelques heures se sont écoulées : prenez-la (donnez-lui) dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis poursuivez votre traitement comme d’habitude.

• qu’il est presque temps de prendre votre prochaine dose (d’administrer sa prochaine dose à votre enfant) : ne prenez pas (ne lui donnez pas) la dose oubliée et Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP Levetiracetam Solution, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

  prenez (donnez-lui) la dose suivante à l’heure prévue.

Ne prenez pas deux doses à la fois.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JAMP Levetiracetam

Solution?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez (votre enfant pourrait) ressentir lorsque vous (votre enfant) prenez JAMP Levetiracetam Solution. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires incluent:

• Somnolence et fatigue / se sentir fatigué. Cet effet secondaire se manifeste généralement au cours des premières semaines du traitement et peut s’atténuer au fil du temps; toutefois, il peut se manifester de nouveau si vous prenez (votre enfant prend) JAMP Levetiracetam Solution pendant une longue période.
• Céphalées
• Perte ou manque de force
• Irritabilité
• Infections
• Ecchymoses (bleus)
• Étourdissements
• Mal de gorge
• Nez qui coule, congestion nasale, éternuements
• Vomissements
• Douleur abdominale
• Diarrhée

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Entreposage :

Conserver à température ambiante entre 15-30 °C, dans le contenant d’origine pour le protéger de la lumière.

Conserver en position verticale. Ne pas utiliser si le sceau de sécurité est brisé. Jeter sept mois après l’ouverture.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Pour en savoir plus sur JAMP Levetiracetam Solution :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.

Le présent feuillet a été rédigé par :

JAMP Pharma Corporation

1310 rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3, Canada

Date d’approbation : 2026-09-08