NRA-Lacosamide : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’ utiliser ce médicament :

NRA-LACOSAMIDE est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter les crises d’épilepsie partielles seul ou en association avec d’autres anticonvulsivants (médicaments contre l’épilepsie) chez les adultes de 18 ans et plus.

Les effets de ce médicament :

NRA-LACOSAMIDE agit dans le cerveau pour empêcher la propagation des crises épileptiques. La manière exacte par laquelle lacosamide agit

pour traiter les crises d’épilepsie partielles demeure inconnue.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas NRA-LACOSAMIDE si :

• vous êtes allergique au lacosamide ou à n’importe lequel

  des ingrédients d’NRA-LACOSAMIDE énumérés dans la section ci-dessous intitulée « Les ingrédients non médicinaux »;

• vous souffrez ou avez déjà souffert d’un certain type de

  troubles du rythme cardiaque (bloc auriculoventriculaire du deuxième ou du troisième degré).

L’ ingrédient médicinal :

Lacosamide

Les ingrédients non médicinaux :

Ingrédients non médicinaux des comprimés d’NRA-LACOSAMIDE : Silice anhydre colloïdale, cellulose microcristalline, crospovidone, , dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose hydroxypropylcellulose faiblement substituée, lécithine, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, stéarate de magnésium, talc, et lespigments colorants. Comprimés à 50 mg : oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir, bleu FD&C n^o 2 /carmin d’indigo sur substrat d’aluminium Comprimés à 100 mg : oxyde de fer jaune

Comprimés à 150 mg : oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir

Comprimés à 200 mg : bleu FD&C n^o2 /carmin d’indigo sur substrat d’aluminium

La présentation :

Comprimés pelliculés : 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

NRA-LACOSAMIDE peut causer des étourdissements et un manque de coordination qui pourraient accroître le risque de blessures accidentelles ou de chutes. Par conséquent, vous devez user de prudence jusqu’à ce que vous connaissiez bien les effets que ce médicament pourrait avoir sur vous.

Vous ne devez pas conduire, ni faire fonctionner de machines complexes, ni vous adonner à quelque autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas quel effet NRA-LACOSAMIDE a sur vous. Demandez au médecin à quel moment vous pourrez reprendre ce genre d’activités.

NRA-LACOSAMIDE peut causer une vision double et une vision trouble. Si vous présentez des troubles de la vision durant le traitement par NRA-LACOSAMIDE, informez-en votre médecin.

Un petit nombre de personnes traitées par des anticonvulsivants tels que NRA-LACOSAMIDE ont songé à s’infliger du mal ou à se suicider. Si, à quelque moment que ce soit, vous avez de telles pensées, communiquez sans tarder avec votre médecin.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser NRA-LACOSAMIDE si :

• vous avez des problèmes de santé, y compris ceux dont vous avez souffert dans le passé;
• vous souffrez d’une maladie du rein ou du foie;
• vous prenez des médicaments, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance;
• vous prenez des médicaments qui peuvent causer des anomalies à l’électrocardiographie (ECG) appelées prolongation de l’intervalle PR ou bloc cardiaque, par exemple des médicaments utilisés pour le traitement de certains types d’irrégularité des battements cardiaques ou d’insuffisance cardiaque. Si vous ne savez pas si les médicaments que vous prenez peuvent provoquer ces effets, parlez-en à votre médecin (p. ex. carbamazépine, prégabaline, lamotrigine, eslicarbazepine bêtabloquants, antiarythmiques de classe I, etc.);
• vous présentez des difficultés liées à un stimulateur cardiaque;
• vous souffrez d’une maladie cardiaque grave, comme des troubles du rythme cardiaque, l’insuffisance cardiaque ou la crise cardiaque;

• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.

  On ne sait pas si NRA-LACOSAMIDE pourrait être dangereux pour un enfant à naître. Vous et votre médecin devrez décider si NRA-LACOSAMIDE vous convient durant la grossesse. Si vous prenez NRA-LACOSAMIDE durant votre grossesse, demandez à votre médecin de participer au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry (registre nord-américain sur l’usage des anticonvulsivants durant la grossesse). Vous pouvez vous y inscrire en appelant au numéro sans frais d’appel 1-888-233-2334. Les femmes enceintes qui prévoient prendre NRA-LACOSAMIDE devraient téléphoner au registre afin que des données importantes sur l’utilisation d’NRA-LACOSAMIDE durant la grossesse puissent être recueillies. Des renseignements sur le registre sont également offerts sur le site Web suivant :

http://www.aedpregnancyregistry.org/ (en anglais seulement);

• vous allaitez. On ignore si NRA-LACOSAMIDE passe

  dans le lait maternel et si le médicament peut être dangereux pour l’enfant allaité. Vous et votre médecin devez décider si vous devriez prendre NRA-LACOSAMIDE ou allaiter, mais vous ne pouvez faire les deux.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance, les vitamines et les suppléments dérivés de plantes médicinales. NRA-LACOSAMIDE peut modifier l’action d’autres médicaments et vice- versa. Assurez-vous tout particulièrement de dire à votre médecin si vous prenez :

• un ou des médicaments qui causent de la somnolence ou

  des étourdissements;

• un ou des médicaments pour traiter une maladie

  cardiaque;

• de la carbamazépine, de la prégabaline, de la

  lamotrigine, eslicarbazepine des bêtabloquants, des antiarythmiques de classe I, etc.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Comprimés pelliculés NRA-LACOSAMIDE:

• NRA-LACOSAMIDE peut être pris avec ou sans

  nourriture.

• Il faut avaler les comprimés entiers avec beaucoup

  d’eau. Ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.

Dose habituelle :

NRA-LACOSAMIDE doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, à environ la même heure chaque jour.

Lorsque vous prenez seulement NRA-LACOSAMIDE : Le traitement par NRA-LACOSAMIDE commence généralement à la dose de (100 mg) prise le matin et de (100 mg) prise le soir (200 mg par jour). Après une semaine, votre dose peut être augmentée. La dose d’entretien quotidienne se situe entre 200 et 600 mg.

Lorsque vous prenez NRA-LACOSAMIDE avec d’autres médicaments contre l’épilepsie :

Le traitement par NRA-LACOSAMIDE est habituellement amorcé à une dose de (50 mg) prise le matin et (50 mg), le soir (100 mg par jour). Après une semaine de traitement, la dose peut être augmentée. La dose quotidienne d’entretien se situe entre 200 mg et 400 mg.

Votre médecin peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes de reins ou de foie.

Si votre médecin décide d’interrompre votre traitement par NRA-LACOSAMIDE, il en réduira la dose peu à peu. Cette façon de faire permet d’éviter que les symptômes réapparaissent ou s’aggravent.

N’arrêtez pas de prendre NRA-LACOSAMIDE ou tout autre anticonvulsivant à moins que votre médecin ne vous indique de le faire. L’arrêt d’un seul coup du traitement anticonvulsivant peut causer un problème très grave, l’état de mal épileptique (crises d’épilepsie qui n’arrêtent pas).

Si vos crises d’épilepsie s’aggravent ou si vous présentez un type différent de crises, avisez-en votre médecin.

N’oubliez pas : ce médicament vous a été prescrit personnellement; vous ne devez pas en donner à qui que ce soit d’autre.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de NRA-LACOSAMIDE depuis quelques heures seulement, prenez-la dès que possible. Si l’heure de la prochaine dose approche, prenez la dose suivante au moment où vous devriez la prendre normalement. Ne prenez pas deux doses en même temps pour remplacer la dose manquée.

Les effets secondaires les plus courants associés à l’utilisation de NRA-LACOSAMIDE sont les suivants :

• étourdissements, manque de coordination;
• maux de tête;
• nausées, vomissements, fatigue;
• vision trouble, vision double.

Si vous êtes une personne âgée (plus que 65ans), vous pouvez être plus sensibles aux effets secondaires suivant :

• chutes
• diarrhée
• tremblements

Si vous présentez des symptômes qui vous incommodent ou qui ne disparaissent pas, informez-en votre médecin.

EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’NRA-LACOSAMIDE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacie

• Conserver NRA-LACOSAMIDE à la température ambiante, entre 15 et 30 °C.
• Garder NRA-LACOSAMIDE et tout autre médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées associées à l’utilisation des produits de santé en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866- 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Pour en savoir davantage au sujet d’NRA-LACOSAMIDE, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les consommateurs sur les médicaments. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html); ou en téléphonant le promoteur, Nora Pharma Inc. à 1-888-270-9874.

Le présent dépliant a été rédigé par :

Nora Pharma Inc.

40 rue Prince-Arthur, Suite 310

Saint-Lambert, Quebec

Canada J4P 1X2

Dernière révision : 27 mai 2020

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