Dom-Levetiracetam : effets secondaires, posologie et usages

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Dom-Levetiracetam

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Les effets de ce médicament :

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

L’ingrédient médicinal est :

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Les formes posologiques sont :

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle chez l’adulte :

Surdose :

Dose oubliée :

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Déclaration des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Réactions allergiques graves touchant la peau et d’autres organes

Dom-LEVETIRACETAM est un médicament d’ordonnance employé pour aider à réduire le nombre de crises d’épilepsie lorsqu’il est employé en association avec d’autres médicaments destinés à traiter les crises d’épilepsie chez des adultes de 18 ans ou plus.

Le lévétiracétam appartient à une famille de médicaments appelés « antiépileptiques », destinés à traitement de l’épilepsie. On ne connaît pas le mode d’action exact selon lequel le lévétiracétam traite les crises d’épilepsie.

Ne prenez pas Dom-LEVETIRACETAM si vous êtes allergique au lévétiracétam ou à tout autre ingrédient de

Dom-LEVETIRACETAM indiqué à la section Les ingrédients non médicinaux, ci-dessous.

Lévétiracétam

Amidon de maïs, cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdal, glycolate d'amidon sodique, povidone, stéarate de magnésium et talc.

Les comprimés contiennent aussi les excipients suivants :

250 mg : AD&C bleu n^o2, dioxyde de titanium, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol, polysorbate. 500 mg : dioxyde de titanium, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, polyéthylène glycol. 750 mg : dioxyde de titanium, hydroxypropylméthylcellulose,

oxyde de fer rouge, polyéthylène glycol.

Comprimés : 250 mg, 500 mg et 750 mg

Étant donné que Dom-LEVETIRACETAM peut affecter votre vigilance et votre coordination, il est très important que vous évitiez d’effectuer des tâches possiblement dangereuses, comme conduire un véhicule ou faire fonctionner des machines, tant et aussi longtemps que vous ne savez pas comment Dom-LEVETIRACETAM agit sur vous.

Un très petit nombre de personnes peuvent avoir des idées suicidaires (songer à se faire du mal ou à s’enlever la vie) lors de la prise d’anticonvulsivants comme Dom-LEVETIRACETAM. S’il vous arrive d’avoir de telles pensées, communiquez

immédiatement avec votre médecin. Ne cessez pas de prendre Dom-LEVETIRACETAM sans d’abord consulter votre médecin.

Il est impossible de prédire si une éruption cutanée légère peut se transformer en réaction grave. Des réactions cutanées graves appelées syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et réactions d’hypersensibilité touchant plusieurs organes ont été signalées durant le traitement par le lévétiracétam. Bien qu’elles soient très rares, les formes graves de ces réactions peuvent entraîner la mort. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez au moins deux des manifestations suivantes :

une éruption cutanée ou toute réaction cutanée grave, comme des cloques, des ampoules ou la peau qui pèle sur les lèvres, les yeux ou la bouche;
de la fièvre;
une enflure des glandes;
de la douleur aux articulations;
des troubles du foie, des reins, du cœur, des poumons ou d’autres organes.
des réactions allergiques (anaphylaxie ou œdème de
Quincke) telles que : enflure du visage, des lèvres, des yeux, de la langue et de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer et urticaire.

AVANT d’employer Dom-LEVETIRACETAM, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

vous avez des troubles de santé, y compris ceux que vous avez présentés antérieurement;
vous êtes atteint d’une maladie rénale;
vous avez déjà présenté une réaction d’hypersensibilité inhabituelle (éruption cutanée ou tout autre signe d’allergie) à un autre anticonvulsivant;
vous prenez tout autre médicament, y compris un
médicament vendu sans ordonnance;
vous avez des infections à répétition ou des troubles de la
coagulation sanguine;
vous êtes enceinte ou songez à le devenir. La prise de
plusieurs antiépileptiques durant la grossesse accroît le risque de malformation congénitale. Votre médecin et vous devrez décider si le traitement par
Dom-LEVETIRACETAM peut vous convenir pendant votre grossesse. Si vous employez Dom-
LEVETIRACETAM pendant la grossesse, demandez à votre professionnel de la santé de vous inscrire au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry, en appelant au 888-233-2334 (sans frais). Les femmes enceintes qui prévoient prendre Dom-LEVETIRACETAM doivent joindre le registre de grossesse afin de permettre la collecte de données importantes au sujet de l’emploi de Dom-LEVETIRACETAM pendant la grossesse;
vous allaitez. On sait que Dom-LEVETIRACETAM est
excrété dans le lait maternel et qu’il peut causer des effets nocifs chez votre enfant. Votre médecin et vous devrez faire un choix entre le traitement par Dom-
LEVETIRACETAM ou l’allaitement.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments d’ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base d’herbes médicinales. Dom-LEVETIRACETAM et d’autres médicaments peuvent s’affecter mutuellement.

Si vous êtes une femme et prenez un contraceptif oral, surveillez les signes de menstruation irrégulière ou les saignements vaginaux légers et, s'il y a lieu, signalez-les immédiatement à votre médecin, car ils pourraient vouloir dire que votre contraceptif oral n'est pas efficace et que vous risquez une grossesse.

Si vous prenez du méthotrexate – un médicament utilisé pour traiter certains types de cancer, le psoriasis grave et la polyarthrite rhumatoïde – informez-en votre médecin. La prise simultanée de Dom-LEVETIRACETAM et de méthotrexate peut être néfaste.

Les comprimés Dom-LEVETIRACETAM doivent être pris par voie orale 2 fois par jour, soit le matin et le soir, environ à la même heure chaque jour. Le traitement par Dom-LEVETIRACETAM est généralement amorcé à une dose de 1 000 mg, fractionnée en 2 prises quotidiennes, soit 500 mg le matin et 500 mg le soir. Après 2 semaines, la dose peut être augmentée. La dose quotidienne d’entretien varie habituellement de 1 000 à 3 000 mg.

Votre médecin pourrait vous prescrire une dose différente si vous présentez des troubles rénaux.

Dom-LEVETIRACETAM peut être pris avec ou sans nourriture. Après l’administration orale du lévétiracétam, le goût amer de celui-ci peut être ressenti.

Si votre médecin décide de mettre fin à votre traitement par Dom-LEVETIRACETAM, il réduira la dose

graduellement, afin de prévenir la récidive ou l’aggravation de vos symptômes.

Il est très important que vous preniez Dom-

LEVETIRACETAM exactement tel que vous l’a prescrit votre médecin. Ne cessez pas de le prendre de façon soudaine. Ne modifiez jamais la dose de votre propre chef. Ne cessez pas de prendre Dom-LEVETIRACETAM ou tout autre médicament destiné au traitement des crises d’épilepsie à moins que votre professionnel de la santé vous ait indiqué de le faire. Le fait de cesser de prendre ces médicaments de manière soudaine peut entraîner des crises d’épilepsie incessantes (état de mal épileptique), un trouble très grave.

Informez votre professionnel de la santé si vos crises s’aggravent ou si vous en présentez tout nouveau type.

Rappel : Ce médicament a été prescrit uniquement pour vous. Ne le donnez à personne d’autre. Si vous avez besoin d’obtenir des conseils ou de plus amples renseignements, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Si vous oubliez un comprimé, prenez-le dès que vous y pensez, puis poursuivez votre traitement normalement. Par contre, si vous y pensez à peu près au moment de la dose suivante, omettez la dose oubliée et poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas 2 doses à la fois.

Effets secondaires les plus fréquents :

somnolence;
faiblesse;
infection (comme le rhume);
étourdissements.

Autres effets secondaires :

sautes d’humeur et modifications du comportement, telles qu’anxiété, irritabilité et colère, dépression, nervosité, trouble de la personnalité et hostilité;
manque de coordination;
vertige (sensation de tourner);
pensées anormales;
perte de mémoire (amnésie);
ecchymoses (bleus);
maux de dents;
mal de gorge, nez qui coule, congestion nasale/sensation de tête pleine (sinusite).

Certaines personnes ressentent une somnolence extrême ou une grande fatigue et ont de la difficulté à coordonner leurs muscles normalement.

La chute de cheveux et de poils (alopécie) a été signalée; dans plusieurs cas, les cheveux et les poils ont repoussé après l'arrêt du traitement par Dom-LEVETIRACETAM.

	EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
	PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme / effet Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens- Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réactions d’hypersensibilité touchant plusieurs organes) : Deux réactions parmi les suivantes : éruption cutanée associée à des démangeaisons, rougeur, ampoules, cloques et desquamation touchant la peau ou l’intérieur des lèvres, les yeux, la bouche, les narines ou les organes génitaux, accompagnées de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de douleur généralisée ou d’enflure des glandes, de douleur articulaire, de jaunissement de la peau ou des yeux et d’urine foncée. Somnolence extrême, grande fatigue et/ou difficulté à coordonner ses muscles normalement Sautes d’humeur et modifications du comportement (anxiété, irritabilité ou colère, dépression		Consultez votre médecin ou votre pharmacien	Cessez de prendre le médicament
				et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien √
			√
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	EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
	PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme / effet Rhabdomyolyse : douleurs ou faiblesse musculaires, urine foncée		Consultez votre médecin ou votre pharmacien	Cessez de prendre le médicament
				et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien √

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom-LEVETIRACETAM, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Conservez les comprimés entre 15 °C et 30 °C.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en :

Visitant le site Web des déclarations des effets
indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET

PROCÉDURES À SUIVRE

Symptôme / effet

Consultez votre médecin ou votre pharmacien

Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien

Seulement pour les effets
secondaires
graves

Dans tous les cas

Songer à se faire du mal ou à s’enlever la vie

Réactions
allergiques
graves : Enflure du visage, des yeux ou de la langue,
difficulté à avaler, respiration sifflante, urticaire et
démangeaisons généralisées,
éruption cutanée, fièvre, crampes abdominales,
inconfort ou
serrement à la
poitrine, difficulté à respirer, perte de conscience.