Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Lamotrigine

Mises en garde et précautions importantes

Éruptions cutanées graves

Certaines personnes ont eu de graves réactions cutanées pendant le traitement par la lamotrigine et ont dû se rendre à l’hôpital. Le risque de réaction cutanée grave est plus élevé si vous :

prenez plus de comprimés que vous en a prescrit le médecin ;
prenez de l’acide valproïque ;
avez des antécédents d’allergie ou d’éruption cutanée à d’autres médicaments employés pour traiter l’épilepsie.

Les réactions cutanées graves peuvent se manifester par les symptômes suivants :

ampoules ou desquamation pouvant se manifester autours des yeux, des lèvres, de la bouche ou des organes génitaux ;
enflure du visage et/ou de la langue ;
enflure des ganglions lymphatiques ;
urticaire ;
fièvre.

Chez les enfants, une réaction cutanée grave peut être confondue avec une infection. Si votre enfant ou vous-même présentez une éruption cutanée et de la fièvre pendant la prise de TEVA-LAMOTRIGINE, communiquez avec votre médecin immédiatement.

À quoi TEVA-LAMOTRIGINE sert-il ?

TEVA-LAMOTRIGINE est utilisé pour maîtriser l’épilepsie chez les adultes et les enfants (d’au moins 9 kg). Veuillez suivre attentivement les recommandations de votre médecin.

Comment TEVA-LAMOTRIGINE agit-il ?

TEVA-LAMOTRIGINE agit en empêchant le cerveau de libérer certaines substances chimiques que l’on croit être à l’origine des crises épileptiques. Cette action aide à maîtriser la maladie.

Quels sont les ingrédients de TEVA-LAMOTRIGINE ?

Ingrédient médicinal : Lamotrigine

Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, lactose monohydraté (impalpable), glycolate d’amidon sodique, povidone, silice colloïdale et stéarate de magnésium. De plus, les comprimés de 100 mg (de couleur pêche) contiennent aussi du colorant AD&C jaune n^o6 sur substrat (20 % à 24 %) et les comprimés de 150 mg (de couleur crème) renferment également de l’oxyde ferrique jaune.

TEVA-LAMOTRIGINE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 25 mg, 100 mg et 150 mg

Vous ne devez pas prendre TEVA-LAMOTRIGINE si :

vous êtes allergique à la lamotrigine ou à tout autre ingrédient de TEVA-LAMOTRIGINE (voir Quels sont les ingrédients de TEVA-LAMOTRIGINE ?).

Avant de prendre TEVA-LAMOTRIGINE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra, d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si votre enfant ou vous-même :

prenez d’autres antiépileptiques ;
prenez déjà de la lamotrigine ou en avez déjà pris et avez dû arrêter d’en prendre ;
avez déjà eu une éruption cutanée lors d’un traitement antérieur par la lamotrigine ou par tout autre antiépileptique ;
avez déjà eu une méningite ;
êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise de TEVA-LAMOTRIGINE durant la grossesse peut causer des malformations congénitales.
allaitez. TEVA-LAMOTRIGINE passe dans le lait maternel et peut causer des effets indésirables chez le bébé nourri au sein.
prenez des contraceptifs oraux (la « pilule ») ou d’autres produits hormonaux destinés aux femmes ;
souffrez d’une maladie rénale, hépatique ou cardiaque ;
avez des antécédents familiaux de mort subite ou souffrez d’une affection appelée syndrome de Brugada (une maladie génétique touchant le cœur) ou d’un autre problème cardiaque (y compris un trouble du rythme) ;
consommez de l’alcool régulièrement ;
avez ou avez eu des infections à répétition.

Autres mises en garde pertinentes

Interruption du traitement : NE METTEZ PAS soudainement fin à votre traitement par TEVA-LAMOTRIGINE sans en parler d’abord avec votre professionnel de la santé. En effet, si vous arrêtez le traitement d’un seul coup, vos crises d’épilepsie pourraient augmenter. L’interruption du traitement doit être un processus graduel dont vous devez discuter avec votre professionnel de la santé.

Grossesse : TEVA-LAMOTRIGINE peut être nocif pour le bébé à naître. Ne prenez TEVA-LAMOTRIGINE durant la grossesse que si vous avez discuté des risques avec votre médecin et êtes convenus que vous deviez le faire. Si vous devenez enceinte pendant la prise de TEVA-LAMOTRIGINE, demandez à votre professionnel de la santé s’il recommande de vous inscrire au Registre nord-américain des grossesses chez les femmes qui prennent des antiépileptiques (North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry). Vous pouvez vous y inscrire en composant le 1-888-233-2334. L’objectif de ce registre est de recueillir des informations sur l’innocuité des médicaments antiépileptiques durant la grossesse. Des renseignements à propos de ce registre sont également disponibles au www.aedpregnancyregistry.org.

Idées et comportements suicidaires : Si jamais vous avez envie de vous faire du mal ou de vous tuer, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé ou rendez-vous tout de suite à l’hôpital. Il peut être utile de dire à un parent ou à un ami proche comment vous vous sentez et de lui demander de vous prévenir s’il remarque des changements dans votre comportement.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Les patients dont l’épilepsie n’est pas maîtrisée ne doivent pas conduire ni faire fonctionner de machines. En effet, TEVA-LAMOTRIGINE peut causer des étourdissements, de la somnolence, des troubles de la coordination et/ou embrouiller la vue. Par conséquent, vous devez éviter d’effectuer des tâches qui requièrent une attention particulière jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à TEVA-LAMOTRIGINE.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-LAMOTRIGINE :

Autres médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme l’acide valproïque (valproate), la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital ou la primidone.
La rispéridone, agent utilisé pour le traitement des troubles psychiatriques (p. ex. schizophrénie, trouble bipolaire).
La rifampine, antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes.
Le procaïnamide, médicament employé pour traiter les troubles du rythme cardiaque.
La metformine, agent utilisé dans le traitement du diabète.
Les associations lopinavir/ritonavir ou atazanavir/ritonavir, que l’on utilise pour le traitement du VIH/SIDA.
Les contraceptifs oraux ou les autres produits hormonaux destinés aux femmes.
L’acétaminophène (avec lequel de rares cas de crises épileptiques ont été signalés).
Tout médicament qui agit sur le rythme cardiaque.
Le zonisamide (non offert au Canada), médicament servant au traitement de l’épilepsie et de la maladie de
Parkinson.

Vous devez consulter votre médecin avant de commencer ou de cesser de prendre des contraceptifs oraux ou d’autres produits hormonaux destinés aux femmes.

Si vous observez des changements dans vos règles (p. ex. saignements intermenstruels), pendant la prise de TEVA-LAMOTRIGINE et de contraceptifs oraux ou d’autres produits hormonaux destinés aux femmes, informez-en votre médecin sitôt que possible.

TEVA-LAMOTRIGINE peut perturber certaines épreuves de laboratoire visant à déceler la présence d’autres médicaments. Si vous devez subir des examens de laboratoire, informez votre professionnel de la santé que vous prenez TEVA-LAMOTRIGINE.

Utilisation de TEVA-LAMOTRIGINE

Prenez TEVA-LAMOTRIGINE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
N’interrompez pas le traitement soudainement, car cela pourrait augmenter le nombre de crises et leur gravité.
Il est important que vous respectiez vos rendez-vous de suivi médical.
TEVA-LAMOTRIGINE peut être pris avec ou sans aliments.
Avalez les comprimés entiers, SANS les mâcher ni les écraser.

Dose habituelle

Votre professionnel de la santé décidera de la dose de TEVA-LAMOTRIGINE qui vous convient le mieux. Dépendamment de votre réponse au médicament, il pourrait soit augmenter votre dose, soit la diminuer. Suivez ses instructions attentivement. Ne modifiez pas votre dose vous-même, sauf si votre professionnel de la santé vous en donne la consigne.

Surdosage

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-LAMOTRIGINE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose de médicament, prenez-la aussitôt que possible, sauf s’il reste moins de 4 heures avant la prochaine dose. Si tel est le cas, omettez la dose oubliée et ne tentez pas de vous rattraper en doublant la dose suivante. Prenez tout simplement la prochaine dose au moment prévu, et essayez de ne plus faire d’oubli. Demandez conseil à votre professionnel de la santé, afin de savoir comment recommencer à prendre le médicament même si vous n’avez arrêté que quelques jours.

Effets secondaires possibles de TEVA-LAMOTRIGINE

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-LAMOTRIGINE. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Vision double, vue brouillée
Maux de tête
Tremblements, troubles de la coordination
Étourdissements
Nausées, vomissements, gêne gastrique
Douleur à la poitrine
Douleur cervicale (au cou), abdominale ou articulaire
Sensation de faiblesse ou de fatigue
Somnolence
Troubles du sommeil (insomnie)
Congestion nasale
Éruptions cutanées
Agressivité, agitation ou irritabilité
Anxiété
Cauchemars

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme/Effet	Consultez votre professionnel de la santé		Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence
	Dans les cas graves seulement	Dans tous les cas
TRÈS FRÉQUENT
Éruptions ou rougeurs cutanées		√
FRÉQUENT
Aggravation des crises épileptiques : Augmentation de la fréquence des crises chez les personnes atteintes d’épilepsie			√
RARE
Méningite aseptique (inflammation de la

membrane protectrice du cerveau) : Fièvre, nausées, vomissements, maux de tête soudain ou raideur de la nuque, extrême sensibilité à la lumière vive			√
Choréo-athétose (sorte de trouble du mouvement) : Mouvements musculaires anormaux incontrôlables pouvant toucher le visage, les yeux, le nez, la bouche ou la langue, le cou, le tronc, les bras ou les jambes.	√
Conjonctivite (infection oculaire) : Rougeur et démangeaison oculaires avec écoulement, enflure et formation de croûtes sur les paupières		√
Réactions cutanées graves : Fièvre, éruption cutanée grave, enflure des ganglions lymphatiques, symptômes pseudo-grippaux, ampoules et desquamation pouvant se manifester dans ou autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales, puis se propager à d’autres régions du corps.			√
Érythème polymorphe (réaction allergique cutanée) : Taches surélevées rouges ou pourpres sur la peau (au centre desquelles une cloque ou une croûte peuvent se former) ; possibilité d’enflure des lèvres, de démangeaisons ou de sensation de brûlure légères			√
TRÈS RARE
Problèmes sanguins : Sensation de grande fatigue, fréquence cardiaque élevée, essoufflement, faiblesse musculaire		√
Lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) (affection grave causant une hyperactivité du système immunitaire et pouvant entraîner la mort) : Température élevée (fièvre), éruptions cutanées, trouble de la locomotion ou de la vue, grossissement du foie et/ou de la rate avec douleur et/ou sensibilité dans la partie supérieure de l’estomac, jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux, enflure des ganglions du cou, des aisselles et/ou de l’aine, saignement et/ou ecchymoses (bleus) survenant plus facilement, teint pâle, sensation inhabituelle de fatigue			√
Hallucinations (perception visuelle ou auditive de choses qui n’existent pas)		√
Problèmes rénaux : Inflammation des reins ressentie comme une douleur dans le bas du dos et/ou lors de la miction (néphrite tubulo-interstitielle) ; peut être accompagnée d’une inflammation de l’œil (uvéite) causant de la douleur et/ou des problèmes visuels.		√
Problèmes hépatiques (foie) : Jaunissement de la peau et du blanc des		√

yeux, douleur ou enflure dans la partie supérieure droite de l’abdomen, nausées ou vomissements, urine foncée inhabituelle, fatigue inhabituelle, perte d’appétit inexpliquée
Lymphadénopathie (enflure des ganglions lymphatiques) : Enflure du visage ou des ganglions du cou, des aisselles ou de l’aine	√
Trouble de la coagulation sanguine grave (avec formation de petits caillots sanguins dans tout l’organisme) : Saignements inattendus ou prolongés, notamment au niveau des gencives ou du nez, enflure avec rougeur ou douleur dans la région touchée, ecchymoses (bleus), présence de sang dans l’urine		√
FRÉQUENCE INCONNUE
Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes généraux (DRESS) (réaction cutanée grave et potentiellement mortelle, pouvant toucher un seul organe ou plusieurs) : Fièvre, éruptions cutanées graves, peau qui pèle, enflure des ganglions lymphatiques, symptômes pseudo-grippaux, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne thoracique, émission d’urine moins fréquente et moins abondante		√
Insuffisance multiviscérale (défaillance simultanée de plusieurs organes tels que poumons, reins et cœur, susceptible d’entraîner la mort) : Nausées ou vomissements, réduction de la production d’urine, enflure des chevilles et des pieds, douleur à la poitrine, difficulté à respirer (au repos comme à l’effort), crises épileptiques		√
Rhabdomyolyse (dégradation de muscles endommagés) : Sensibilité musculaire, faiblesse, urine couleur thé (rouge-brun)		√
Idées suicidaires ou idées d’automutilation	√

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur ; ou
en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez les comprimés TEVA-LAMOTRIGINE à la température ambiante (15 °C à 30 °C), dans un endroit sec et à l’abri de la lumière. Refermez bien le flacon immédiatement après l’emploi. Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-LAMOTRIGINE :

Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9

Teva-Lamotrigine : effets secondaires, posologie et usages