Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Jamp-Levetiracetam
Pour quoi JAMP-Levetiracetam est-il utilisé?
JAMP-Levetiracetam est utilisé chez les adultes pour aider à réduire le nombre de crises d'épilepsie. Il doit être employé en association avec d’autres médicaments destinés à traiter les crises d’épilepsie.
Comment JAMP-Levetiracetam agit-il?
JAMP-Levetiracetam appartient à une famille de médicaments appelés « antiépileptiques », destinés au traitement de l’épilepsie. On ne connaît pas le mode d’action exact selon lequel JAMP-Levetiracetam traite les crises d’épilepsie.
Quels sont les ingrédients dans JAMP-Levetiracetam?
Ingrédient médicinal : lévétiracétam
Ingrédients non médicinaux: alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, amidon de maïs, croscarmellose de sodium, dioxyde de titane, macrogol, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc, et colorants.
Les comprimés contiennent également les ingrédients non médicinaux suivants:
250 mg : bleu FD&C No 2
500 mg : oxyde de fer jaune
750 mg : bleu FD&C No 2, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge
JAMP-Levetiracetam est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés pelliculés : 250 mg, 500 mg et 750 mg
Ne prenez pas JAMP-Levetiracetam si :
- vous êtes allergique au lévétiracétam ou à tout autre ingrédient dans JAMP-Levetiracetam indiqué à la section « Quels sont les ingrédients dans JAMP-Levetiracetam? ».
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre JAMP-Levetiracetam, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des troubles de santé, y compris ceux que vous avez présentés antérieurement
- si vous êtes atteint d’une maladie rénale
- si vous avez déjà présenté une réaction d’hypersensibilité inhabituelle (éruption cutanée ou tout autre signe d’allergie) à un autre anticonvulsivant
- si vous avez des infections à répétition ou des troubles de la coagulation sanguine
- si vous avez ou avez eu des antécédents de problèmes cardiaques ou de problèmes liés à la façon dont votre cœur bat
- si vous prenez des médicaments qui affectent le cœur ou ses battements
si vous êtes enceinte ou songez à le devenir. La prise de plusieurs antiépileptiques durant la grossesse accroît le risque de malformation congénitale.
- Votre professionnel de la santé et vous devrez décider si le traitement par JAMP-Levetiracetam peut vous convenir pendant votre grossesse.
- Si vous employez JAMP-Levetiracetam pendant la grossesse, demandez à votre professionnel de la santé de vous inscrire au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry, en appelant au 888-233-2334 (sans frais). Les femmes enceintes qui prévoient prendre JAMP-Levetiracetam doivent joindre le registre de grossesse. Cela permettra la collecte de données importantes au sujet de l’emploi de JAMP-Levetiracetam pendant la grossesse.
- si vous allaitez ou prévoyez allaiter. On sait que JAMP-Levetiracetam est excrété dans le lait maternel et qu’il peut causer des effets nocifs chez votre enfant. Votre professionnel de la santé et vous devrez faire un choix entre le traitement par JAMP-Levetiracetam ou l’allaitement.
- si vous êtes âgé de 65 ans ou plus
- si vous avez de graves problèmes de foie
- si vous êtes d’origine japonaise
- si vous avez des crises convulsives associées à une mutation génétique particulière nommée mutation SCN8A. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des doutes.
Autres mises en garde à connaître :
Conduite de véhicules et utilisation de machines : JAMP-Levetiracetam peut affecter votre coordination et vous faire sentir somnolent et fatigué. Vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines avant de savoir comment JAMP-Levetiracetam vous affecte.
Changements de comportement : vous devez être attentif à tout changement mental, en particulier aux changements soudains de votre humeur, de vos comportements, de vos pensées ou de vos sentiments. Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous constatez des changements de comportement qui sont nouveaux, qui s'aggravent ou qui vous inquiètent. Ces changements peuvent inclure :
- sentiment de dépression, nervosité, ou anxiété ;
- sentiment de colère, d’agitation ou hostile ;
- chez certaines personnes, des symptômes psychotiques, tels que des hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas vraiment là), des délires (pensées ou croyances fausses ou étranges) et un comportement inhabituel.
Un petit nombre de personnes peuvent avoir des pensées suicidaires (se faire du mal ou se tuer) lorsqu'elles prennent des antiépileptiques comme JAMP-Levetiracetam. Si, à quelque moment que ce soit, vous avez de telles pensées, obtenez immédiatement une aide médicale. N'ARRÊTEZ PAS JAMP-Levetiracetam de votre propre chef.
Réactions allergiques graves touchant la peau et d’autres organes : il est impossible de prédire si une éruption cutanée légère peut se transformer en réaction grave. Les réactions cutanées graves suivantes ont été rapportées avec le lévétiracétam :
- syndrome de Stevens-Johnson (SJS)
- nécrolyse épidermique toxique (TEN)
- réactions d’hypersensibilité touchant plusieurs organes (DRESS)
Bien qu’elles soient très rares, les formes graves de ces réactions peuvent entraîner la mort.
Demandez de l'aide immédiatement si vous présentez une combinaison des symptômes suivants :
- une éruption cutanée ou toute réaction cutanée grave, comme des cloques, des ampoules ou la peau qui pèle sur les lèvres, les yeux ou la bouche
- de la fièvre
- une enflure des glandes
- de la douleur aux articulations
- des troubles du foie, des reins, du cœur, des poumons ou d’autres organes
- des réactions allergiques (anaphylaxie ou œdème de Quincke) telles que : enflure du visage, des lèvres, des yeux, de la langue et de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer et urticaire
Aggravation des crises convulsives : vos crises convulsives pourraient s’aggraver :
- lorsque vous commencez votre traitement par JAMP-Levetiracetam ou que votre dose est augmentée,
- si vous prenez JAMP-Levetiracetam pour traiter les crises convulsives associées à une mutation génétique particulière (c’est-à-dire la mutation SCN8A). JAMP-Levetiracetam pourrait également s’avérer inefficace pour traiter ces crises convulsives.
Si vous remarquez que vos crises persistent, informez-en votre professionnel de la santé. Si elles s’aggravent, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.
Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous pour plus d'informations sur ces effets secondaires et d'autres effets secondaires graves.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec JAMP-Levetiracetam:
- Autres médicaments antiépileptiques (tels que la carbamazépine, le topiramate)
- Méthotrexate (utilisé pour traiter certains types de cancers et l'arthrite)
- Contraceptifs oraux (utilisés pour la contraception)
Comment prendre JAMP-Levetiracetam:
- Prenez JAMP-Levetiracetam exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a dit. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas certain.
- Prenez JAMP-Levetiracetam le matin et le soir à peu près à la même heure chaque jour.
JAMP-Levetiracetam peut être pris avec ou sans nourriture.
- Avalez les comprimés avec de l'eau.
- Après avoir pris JAMP-Levetiracetam, vous pouvez avoir un goût amer dans la bouche.
Rappel: Ce médicament a été prescrit uniquement pour vous. Ne le donnez à personne d’autre.
Dose habituelle :
- La dose initiale habituelle de JAMP-Levetiracetam est de 500 mg deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir.
- En fonction de votre réponse et de votre tolérance, votre professionnel de la santé peut augmenter votre dose quotidienne.
- Votre professionnel de la santé peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes avec vos reins.
Arrêt du traitement : si votre professionnel de la santé décide d'arrêter votre traitement par JAMP-Levetiracetam, il diminuera lentement la dose. Cela permet d'éviter que vos symptômes ne réapparaissent ou ne s'aggravent.
- N'arrêtez PAS de prendre JAMP-Levetiracetam à moins que votre professionnel de la santé ne vous l'ait dit. L'arrêt soudain d'un médicament contre les crises peut provoquer des crises qui ne s'arrêteront pas (état de mal épileptique). Cela peut être très grave.
- Ne changez jamais la dose vous-même.
Surdosage :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP-Levetiracetam, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Si vous oubliez un comprimé, prenez-le dès que vous y pensez, puis poursuivez votre traitement normalement. Par contre, si vous y pensez à peu près au moment de la dose suivante, omettez la dose oubliée et continuez avec la prochaine dose prévue. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JAMP-Levetiracetam?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JAMP-Levetiracetam. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires les plus fréquents:
- somnolence
- absence ou diminution de force
- infection (comme le rhume)
- étourdissements
Autres effets secondaires:
- vertige (sensation de tourner)
- perte de mémoire (amnésie)
- ecchymoses (bleus)
- maux de dents
- mal de gorge, nez qui coule, congestion nasale/sensation de tête pleine (sinusite)
- la chute de cheveux et de poils (alopécie)
- de maux de tête
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| PEU COURANT | |||
| Songer à se faire du mal ou à s’enlever la vie | ✓ | ||
| RARE | |||
| Somnolence extrême, grande fatigue et/ou difficulté à coordonner ses muscles normalement | ✓ | ||
| Sautes d’humeur et modifications du comportement : agressivité, agitation, colère, anxiété, apathie (manque d’enthousiasme), dépression, hostilité, sautes d’humeur, troubles de la personnalité, nervosité/irascibilité , pensées ou sensations indésirables répétées ou besoin de faire et refaire la même chose à répétition | ✓ | ||
| Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens- | ✓ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Johnson [SJS], nécrolyse épidermique toxique [TEN], réactions d’hypersensibilité touchant plusieurs organes [DRESS]) : une combinaison de réactions parmi les suivantes : éruption cutanée associée à des démangeaisons, rougeur, ampoules, cloques et desquamation touchant la peau ou l’intérieur des lèvres, les yeux, la bouche, les narines ou les organes génitaux, accompagnées de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de douleur généralisée ou d’enflure des glandes, de douleur articulaire, de jaunissement de la peau ou des yeux et d’urine foncée | |||
| Réactions allergiques graves : enflure du visage, des yeux ou de la langue, difficulté à avaler, respiration sifflante, urticaire et démangeaisons généralisées, éruption cutanée, fièvre, crampes abdominales, inconfort ou serrement à la poitrine, difficulté à respirer, perte de conscience | ✓ | ||
| Aggravation des crises convulsives | ✓ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Symptômes psychotiques : hallucination (voir ou entendre des choses qui n’existent pas), idées délirantes (pensées ou croyances fausses ou étranges), paranoïa (intense sentiment de méfiance, crainte de persécution) et comportement inhabituel | ✓ | ||
| Rhabdomyolyse : (dégradation des muscles endommagés) : sensibilité musculaire, faiblesse, urine rouge-brun (couleur du thé) | ✓ | ||
| Syndrome malin des neuroleptiques (plus fréquent chez les personnes d'origine japonaise) : raideur musculaire prononcée ou inflexibilité accompagnée d'une forte fièvre, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, transpiration, état de confusion ou conscience réduite | ✓ | ||
| Trouble du foie : nausées, vomissements, perte d'appétit associée à des démangeaisons, jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
ou
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Entreposage :
Conserver les comprimés entre 15-30 °C.
Garder hors de la vue et de la portée des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de JAMP-Levetiracetam :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être
obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.
Le présent feuillet a été rédigé par
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada