Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - ZDS-Lacosamide
Pour quoi utilise-t-on ZDS-Lacosamide?
ZDS-Lacosamide est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter les crises d’épilepsie partielles, seul ou en association avec d’autres anticonvulsivants (médicaments contre l’épilepsie) chez les adultes de 18 ans et plus.
Comment ZDS-Lacosamide agit-il?
ZDS-Lacosamide agit dans le cerveau pour empêcher la propagation des crises épileptiques. La manière exacte par laquelle ZDS-Lacosamide agit pour traiter les crises d’épilepsie partielles demeure inconnue.
Quels sont les ingrédients de ZDS-Lacosamide?
Ingrédient médicinal : lacosamide
Ingrédients non-médicinaux :
Comprimés pelliculés : silice colloïdale, crospovidone, hydroxypropylcellulose, lécithine, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane, et les pigments colorants ci-dessous.
Comprimés à 50 mg : oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir, bleu FD&C no 2/ laque d'aluminium carmin d'indigo.
Comprimés à 100 mg : oxyde de fer jaune.
Comprimés à 150 mg : oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir.
Comprimés à 200 mg : bleu FD&C no 2/ laque d'aluminium carmin d'indigo.
ZDS-Lacosamide se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés pelliculés : 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg
N’utilisez pas ZDS-Lacosamide dans les cas suivants :
- Vous êtes allergique au lacosamide ou à n’importe lequel des ingrédients de ZDS-Lacosamide énumérés sous « Ingrédients non-médicinaux ».
- Vous souffrez ou avez déjà souffert d’un certain type de troubles du rythme cardiaque (bloc auriculoventriculaire du deuxième ou du troisième degré).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ZDS-Lacosamide, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si vous :
- avez des problèmes de santé, y compris ceux dont vous avez souffert dans le passé
- souffrez d’une maladie du rein ou du foie
- souffrez d’une maladie cardiaque grave, comme des troubles du rythme cardiaque, l’insuffisance cardiaque ou la crise cardiaque
êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. On ne sait pas si ZDS-Lacosamide pourrait être dangereux pour un enfant à naître. Vous et votre professionnel de la santé devrez décider si ZDS-Lacosamide vous convient durant la grossesse. Si vous prenez ZDS-Lacosamide durant votre grossesse, demandez à votre médecin de participer au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry (registre nord-américain sur l’usage des anticonvulsivants durant la grossesse). Vous pouvez vous y inscrire en appelant au numéro sans frais 1 888 233-2334. Les femmes enceintes qui prévoient prendre ZDS-Lacosamide devraient téléphoner au registre afin que des données importantes sur l’utilisation de ZDS-Lacosamide durant la grossesse puissent être recueillies.Des renseignements sur le registre sont également offerts sur le site Web suivant : http://www.aedpregnancyregistry.org/ (en anglais seulement)
- allaitez. On ignore si ZDS-Lacosamide passe dans le lait maternel et si le médicament peut être dangereux pour l’enfant allaité. Vous et votre professionnel de la santé devez décider si vous devriez prendreZDS-Lacosamide ou allaiter, mais vous ne pouvez faire les deux.
Autres mises en garde que vous devriez connaître :
Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, une Réaction Médicamenteuse avec Éosinophilieet Symptômes Systémiques (RMESS), le Syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la Nécrolyse Épidermique Toxique (NET) ont été signalées avec le lacosamide. Ces réactions graves et potentiellement mortelles ont été rapportées dans de très rares cas avec ce type de médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : ZDS-Lacosamide peut causer des étourdissements et un manque de coordination qui pourraient accroître le risque de blessures accidentelles ou de chutes. Par conséquent, vous devez user de prudence jusqu’à ce que vous connaissiez bien les effets que cemédicament pourrait avoir sur vous.
Vous ne devez pas
- conduire,
- ni faire fonctionner de machines complexes, ou
- vous adonner à quelque autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas quel effet ZDS-Lacosamide a sur vous.
Demandez au professionnel de la santé à quel moment vous pourrez reprendre ce genre d’activités.
Trouble visuel : ZDS-Lacosamide peut causer une vision double et une vision trouble. Si vous présentez des troubles de la vision durant le traitement par ZDS-Lacosamide, informez-en votre professionnel de la santé.
Idées suicidaires et changements de comportement : Un petit nombre de personnes traitées par des anticonvulsivants tels que ZDS-Lacosamide ont songé à s’infliger du mal ou à se suicider. Si, à quelque moment que ce soit, vous avez de telles pensées, communiquez sans tarder avec votre médecin.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé quevous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec ZDS-Lacosamide :
- tout médicament qui cause de la somnolence ou des étourdissements
- tout médicament pour traiter une maladie cardiaque, comme certains types de rythme cardiaque irrégulier ou d’insuffisance cardiaque (bêta-bloquants, antiarythmiques de classe I, etc.).
- tout médicament pouvant provoquer certains changements dans l'activité électrique du cœur (carbamazépine, prégabaline, lamotrigine, eslicarbazépine, etc.).
Comment prendre ZDS-Lacosamide :
Comprimés pelliculés ZDS-Lacosamide
ZDS-Lacosamide peut être pris avec ou sans nourriture.
- Il faut avaler les comprimés entiers avec beaucoup d’eau. Ils ne doivent pas être croqués ni écrasés.
Dose habituelle :
ZDS-Lacosamide doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, à environ la même heure chaque jour.
Lorsque vous prenez seulement ZDS-Lacosamide
Le traitement par ZDS-Lacosamide commence généralement à la dose de 100 mg prise le matin et de 100 mg prise le soir (200 mg par jour). Après une semaine, votre dose peut être augmentée. La dose d’entretien quotidienne se situe entre 200 et 600 mg.
Lorsque vous prenez ZDS-Lacosamide avec d’autres médicaments contre l’épilepsie
Le traitement par ZDS-Lacosamide est habituellement amorcé à une dose de 50 mg prise le matin et 50 mg le soir (100 mg par jour). Après une semaine de traitement, la dose peut être augmentée. La dose quotidienne d’entretien se situe entre 200 mg et 400 mg.
Votre professionnel de la santé peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes de reins ou de foie.
Si votre professionnel de la santé décide d’interrompre votre traitement par ZDS-Lacosamide, il en réduira la dose peu à peu. Cette façon de faire permet d’éviter que les symptômes réapparaissent ou s’aggravent.
N’arrêtez pas de prendre ZDS-Lacosamide ou tout autre anticonvulsivant à moins que votre médecin ne vous indique de le faire. L’arrêt d’un seul coup du traitement anticonvulsivant peut causer un problème très grave, l’état de mal épileptique (crises d’épilepsie qui n’arrêtent pas).
Si vos crises d’épilepsie s’aggravent ou si vous présentez un type différent de crises, avisez-envotre médecin.
N’oubliez pas : ce médicament vous a été prescrit personnellement ; vous ne devez pas en donner à qui que ce soit d’autre.
Surdose :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de ZDS-Lacosamide, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes. |
|---|
Dose omise :
Si vous avez oublié de prendre une dose de ZDS-Lacosamide depuis quelques heures seulement, prenez-la dès que possible. Si l’heure de la prochaine dose approche, prenez la dose suivante au moment où vous devriez la prendre normalement. Ne prenez pas deux doses en même temps pour remplacer la dose manquée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ZDS-Lacosamide?
Lorsque vous prenez ZDS-Lacosamide, vous pourriez présenter des effets secondaires qui nesont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus courants associés à l’utilisation de ZDS-Lacosamide sont les suivants :
- étourdissements
- manque de coordination • maux de tête
- nausées, vomissements
- fatigue
- vision trouble, vision double
Si vous êtes une personne âgée (de plus de 65 ans), vous pouvez être plus sensible aux effets secondaires suivants :
- chutes
- diarrhée
- tremblements
Si vous présentez des symptômes qui vous incommodent ou qui ne disparaissent pas, informez- en votre professionnel de la santé .
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
Dans les cassévères seulement | Dans tous les cas | ||
| PEU FRÉQUENTS | |||
Réaction allergique : enflure de la bouche, de la langue, du visage et de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée | √ | ||
Arythmies cardiaques : pouls irrégulier, pouls lent, pouls rapide, palpitations, essoufflement, vertiges, évanouissement | √ | ||
| Idées suicidaires ou pensées de s’infliger du mal | √ | ||
| RARES | |||
Trouble du foie ou lésion hépatique : démangeaisons, douleur du côté supérieur droitdu ventre, urines foncées, peauou yeux jaunes, symptômes inexpliqués ressemblant à ceux de la grippe | √ | ||
Réaction cutanée grave : fièvre, éruption cutanée sévère, enflement des ganglions lymphatiques, sensation grippale, cloques et peau qui pèle pouvant apparaître dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux et se propager à d'autres parties du corps, peau ou yeux jaunes, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne thoracique, sensation de soif, uriner moins souvent, moins d'urine | √ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
|---|
Conservation :
- Conserver ZDS-Lacosamide à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.
- Garder ZDS-Lacosamide et tout autre médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur ZDS-Lacosamide :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements sur le médicament pour le
patient. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada
(https://
www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html), ou en téléphonant au 1-877-716-5599.
Ce dépliant a été rédigé par :
Zydus Pharmaceuticals (Canada) Inc.
ON L4W 5K4