Tva-Levetiracetam : effets secondaires, posologie et usages

À quoi TVA-Levetiracetam sert-il?

TVA-Levetiracetam est utilisé chez les adultes pour aider à réduire le nombre de crises d'épilepsie. Il doit être employé en association avec d’autres médicaments destinés à traiter les crises d’épilepsie.

Comment TVA-Levetiracetam agit-il?

TVA-Levetiracetam appartient à une famille de médicaments appelés « antiépileptiques », destinés au traitement de l’épilepsie. On ne connaît pas le mode d’action exact selon lequel TVA-Levetiracetam traite les crises d’épilepsie.

Quels sont les ingrédients de TVA-Levetiracetam?

Ingrédient médicinal : lévétiracétam

Ingrédients non médicinaux : crospovidone, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnesium, alcool polyvinylique – partiellement hydrogéné, dioxyde de titane, macrogol/PEG 4000, talc.

Les comprimés contiennent aussi les ingrédients non médicinaux suivants :

Comprimés à 250 mg : carmin d’indigo.

Comprimés à 500 mg : carmin d’indigo, oxyde de fer jaune.

Comprimés à 750 mg : carmin d’indigo, jaune soleil (E110), oxyde de fer rouge.

TVA-Levetiracetam est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés pelliculés : 250, 500 et 750 mg.

Vous ne devez pas prendre TVA-Levetiracetam si :

• vous êtes allergique au lévétiracétam ou à tout autre ingrédient de TVA-Levetiracetam indiqué à la section « Quels sont les ingrédients de TVA-Levetiracetam? ».

Avant de prendre TVA-Levetiracetam, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous avez des troubles de santé, y compris ceux que vous avez présentés antérieurement;
• vous êtes atteint d’une maladie rénale;
• vous avez déjà présenté une réaction d’hypersensibilité inhabituelle (éruption cutanée ou tout autre signe d’allergie) à un autre anticonvulsivant;
• vous avez des infections à répétition ou des troubles de la coagulation sanguine;
• vous avez ou avez déjà eu des problèmes cardiaques ou de problèmes liés à la façon dont votre cœur bat;
• vous prenez des médicaments qui ont un effet sur votre cœur ou sur la façon dont il bat;

• vous êtes enceinte ou songez à le devenir. La prise de plusieurs antiépileptiques durant la grossesse accroît le risque de malformation congénitale.

  • Votre professionnel de la santé et vous devrez décider si le traitement par TVA-Levetiracetam peut vous convenir pendant votre grossesse.
  • Si vous employez TVA-Levetiracetam pendant la grossesse, demandez à votre professionnel de la santé de vous inscrire au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry, en appelant au 888-233-2334 (sans frais). Les femmes enceintes qui prévoient prendre TVA-Levetiracetam doivent s’inscrire au registre de grossesse afin de permettre la collecte de données importantes au sujet de l’emploi de TVA-Levetiracetam pendant la grossesse;
• vous allaitez ou prévoyez d’allaiter. On sait que le lévétiracétam est excrété dans le lait maternel et qu’il peut causer des effets nocifs chez votre enfant. Votre professionnel de la santé et vous devrez faire un choix entre le traitement par TVA-Levetiracetam ou l’allaitement;
• vous êtes âgé de 65 ans ou plus;
• vous avez de graves problèmes au foie;
• vous êtes d’origine japonaise;
• vous avez des crises convulsives associées à une mutation génétique particulière nommée mutation SCN8A. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des doutes.

Autres mises en garde pertinentes :

Conduite de véhicules et utilisation de machines : TVA-Levetiracetam peut altérer votre coordination et vous faire sentir somnolent et fatigué. Vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines avant de savoir quels sont les effets de TVA-Levetiracetam sur vous.

Changements de comportement : Vous devez être attentif à tout changement mental, en particulier aux changements soudains de votre humeur, de vos comportements, de vos pensées ou de vos sentiments. Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous constatez des changements de comportement qui sont nouveaux, qui s'aggravent ou qui vous inquiètent. Ces changements peuvent inclure :

• sentiment de dépression, nervosité, ou anxiété;
• sentiment de colère, agitation ou hostilité;
• chez certaines personnes, des symptômes psychotiques, tels que des hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas vraiment là), des délires (pensées ou croyances fausses ou étranges) et un comportement inhabituel.

Un petit nombre de personnes peuvent avoir des idées suicidaires (songer à se faire du mal ou à s’enlever la vie) lors de la prise d’anticonvulsivants comme TVA-Levetiracetam. Si, à quelque moment que ce soit, vous avez de telles pensées, obtenez immédiatement une aide médicale. NE cessez PAS de prendre TVA-Levetiracetam de votre propre chef.

Réactions allergiques graves touchant la peau et d’autres organes : Il est impossible de prédire si une éruption cutanée légère peut se transformer en réaction grave. Les réactions cutanées graves suivantes ont été rapportées avec le lévétiracétam :

• Syndrome de Stevens-Johnson (SJS)
• Nécrolyse épidermique toxique
• Réactions d’hypersensibilité touchant plusieurs organes (DRESS)

Bien qu’elles soient très rares, les formes graves de ces réactions peuvent entraîner la mort.

Demandez de l’aide immédiatement si vous présentez une combinaison des symptômes suivants :

• une éruption cutanée ou toute réaction cutanée grave, comme des cloques, des ampoules ou la peau qui pèle sur les lèvres, les yeux ou la bouche;
• de la fièvre;
• une enflure des glandes;
• de la douleur aux articulations;
• des troubles du foie, des reins, du cœur, des poumons ou d’autres organes;
• des réactions allergiques (anaphylaxie ou œdème de Quincke) telles que : enflure du visage, des lèvres, des yeux, de la langue et de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer et urticaire.

Aggravation des crises convulsives : Vos crises convulsives pourraient s’aggraver :

• lorsque vous commencez votre traitement par TVA-Levetiracetam ou que votre dose est augmentée;
• si vous prenez TVA-Levetiracetam pour traiter les crises convulsives associées à une mutation génétique particulière (c’est-à-dire la mutation SCN8A). TVA-Levetiracetam pourrait également s’avérer inefficace pour traiter ces crises convulsives.

Si vous remarquez que vos crises persistent, informez-en votre professionnel de la santé. Si elles s’aggravent, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.

Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-après pour plus d’information sur ces effets secondaires et d’autres effets secondaires graves.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TVA-Levetiracetam :

• Autres médicaments antiépileptiques (tels que la carbamazépine, le topiramate)
• Méthotrexate (utilisé pour traiter certains types de cancers et l'arthrite)
• Contraceptifs oraux (utilisés pour la contraception)

Utilisation de TVA-Levetiracetam

• Prenez TVA-Levetiracetam exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a dit. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas certain.
• Prenez TVA-Levetiracetam le matin et le soir à peu près à la même heure chaque jour.

• TVA-Levetiracetam peut être pris avec ou sans nourriture.

• Avalez les comprimés avec de l'eau.
• Après avoir pris TVA-Levetiracetam, vous pouvez avoir un goût amer dans la bouche.

Rappel : Ce médicament a été prescrit uniquement pour vous. Ne le donnez à personne d’autre.

Dose habituelle

• La dose initiale habituelle de TVA-Levetiracetam est de 500 mg deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir.
• En fonction de votre réponse et de votre tolérance, votre professionnel de santé peut augmenter votre dose quotidienne.
• Votre professionnel de santé peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes avec vos reins.

Arrêt du traitement : Si votre professionnel de la santé décide d'arrêter votre traitement par TVA-Levetiracetam, il diminuera lentement la dose. Cela aide à prévenir la réapparition ou l’aggravation de vos symptômes.

• N'arrêtez PAS de prendre TVA-Levetiracetam à moins que votre professionnel de la santé ne vous l'ait dit. L'arrêt soudain d'un médicament contre les crises peut provoquer des crises qui ne s'arrêteront pas (état de mal épileptique). Cela peut être très grave.
• Ne changez jamais la dose vous-même.

Surdose

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TVA-Levetiracetam, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez un comprimé, prenez-le dès que vous y pensez, puis poursuivez votre traitement normalement. Par contre, si vous y pensez à peu près au moment de la dose suivante, omettez la dose oubliée et continuez avec la prochaine dose prévue.

Ne prenez pas deux doses à la fois.

Effets secondaires possibles de TVA-Levetiracetam

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TVA-Levetiracetam. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires les plus fréquemment observés :

• somnolence
• absence ou diminution de la force
• infection (comme le rhume)
• étourdissements

Autres effets secondaires :

• vertige (sensation de tourner)
• perte de mémoire (amnésie)
• ecchymoses (bleus)
• maux de dents
• mal de gorge, nez qui coule, congestion nasale/sensation de tête pleine (sinusite)
• chute de cheveux et de poils (alopécie)
• maux de tête

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez TVA-Levetiracetam entre 15 et 30 °C.

Gardez TVA-Levetiracetam hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de TVA-Levetiracetam :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.

Dernière révision : Le 6 janvier 2025