Andriol : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament

Votre médecin vous a prescrit ce médicament parce que votre organisme ne produit pas assez de testostérone. Le terme médical qui désigne cette affection est « hypogonadisme ». Pour établir ce diagnostic, votre médecin s’appuie sur les résultats de l’analyse de votre taux sanguin de testostérone et certains symptômes cliniques (entre autres, incapacité à avoir ou à maintenir une érection [impuissance], infertilité, baisse de la libido, fatigue, humeur dépressive ou perte osseuse causée par des taux hormonaux réduits).

Les effets de ce médicament

Andriol^® est absorbé par l’intestin et libère de la testostérone dans la circulation sanguine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

• Si vous avez un cancer de la prostate ou du sein ou si l’on

  soupçonne que vous avez un tel cancer.

• Si vous éprouvez de la difficulté à uriner en raison de

  l’augmentation du volume de votre prostate.

• Si vous avez une allergie connue à l’un des ingrédients du

  médicament (voir le paragraphe intitulé Les ingrédients non médicinaux importants dans la présente section).

• Les femmes NE doivent PAS prendre Andriol^®. Les femmes

  enceintes et celles qui allaitent sont particulièrement vulnérables. La testostérone peut causer des lésions chez le bébé à naître.

L’ingrédient médicinal

Undécanoate de testostérone

Les ingrédients non médicinaux importants

Huile de ricin, monolaurate de propylèneglycol, gélatine, glycérine et jaune orangé S (E110, FD&C jaune n^o 6).

Les formes posologiques

Chaque capsule contient 40 mg d’undécanoate de testostérone.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

L’innocuité et l’efficacité d’Andriol^® n’ayant pas été établies chez les enfants âgés de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être administré à cette population de patients.

Il existe très peu de renseignements d’études cliniques sur l’utilisation de la testostérone chez les hommes âgés (de plus de 65 ans) pour soutenir le caractère sécuritaire d’Andriol^® lorsque celui-ci est administré pendant une période prolongée.

Vous ne devriez pas recourir à la testostérone pour essayer de perdre du poids ou d’augmenter votre masse musculaire ou pour améliorer vos performances sportives, car elle peut causer de graves problèmes de santé.

Vous ne devriez pas prendre de testostérone pour traiter le dysfonctionnement sexuel ou l’infertilité masculine.

Votre médecin mesurera votre taux sanguin de testostérone avant et pendant le traitement et, selon les résultats de ces analyses, pourrait devoir ajuster la dose d’Andriol^®.

Avant de prendre Andriol^®, consultez votre médecin ou votre pharmacien :

• si vous éprouvez de la difficulté à uriner en raison de l’augmentation du volume de votre prostate. Les patients âgés peuvent être exposés à un risque accru d’hypertrophie de la prostate ou de cancer de la prostate;
• si vous avez un cancer de la prostate (confirmé ou soupçonné);
• si vous avez une maladie du foie, des reins ou du cœur;
• si vous êtes hypertendu;
• si vous êtes atteint de diabète. Andriol^® peut influer sur le taux de sucre dans le sang;

• si vous êtes atteint de troubles respiratoires pendant le sommeil

  (apnée du sommeil);

• si vous suivez un régime à teneur réduite en sel ou en sucre;
• si vous avez des allergies;
• si vous avez un cancer du sein;
• si vous êtes alité;
• si vous présentez une enflure du visage, des mains, des pieds ou de la partie inférieure des jambes;
• si vous présentez des troubles cardiaques ou des vaisseaux sanguins ou des antécédents de ces troubles, comme des crises cardiaques, un AVC ou des caillots sanguins dans les poumons ou les jambes.

Andriol^® renferme du jaune orangé S, un colorant pouvant causer des réactions allergiques.

Usage abusif et dépendance au médicament

Andriol^® contient de la testostérone, un médicament contrôlé en vertu de la Loi sur les aliments et drogues, partie G.

Votre médecin doit suivre vos progrès dans le cadre de consultations régulières afin de s’assurer que ce médicament ne vous cause aucun effet indésirable.

Le développement osseux de tout adolescent de sexe masculin qui reçoit des androgènes pour traiter un retard pubertaire doit faire l’objet d’un suivi tous les six mois.

Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous a dit de le faire. La prise d’une dose trop élevée de ce médicament, seul ou en association avec d’autres médicaments similaires que l’on nomme stéroïdes anabolisants androgènes (SAA), peut entraîner des effets secondaires graves, notamment des troubles de santé touchant le cœur et les vaisseaux sanguins et pouvant causer la mort, des problèmes au foie et de santé mentale. Si vous faites un usage abusif d’Andriol^®, vous pourriez développer une dépendance et présenter des symptômes de sevrage si vous en prenez de plus petites quantités ou si vous cessez de le prendre subitement. Ne faites pas l’utilisation abusive d’Andriol^®, seul ou avec d’autres médicaments appelés SAA, car cela pourrait occasionner des effets secondaires graves.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris dernièrement d’autres médicaments ou des produits à base d’herbes médicinales (millepertuis), même s’il s’agit de produits en vente libre.

Voici les médicaments qui peuvent interagir avec Andriol^® :

• Insuline
• Corticostéroïdes
• Propranolol
• Warfarine
• Cyclosporine

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Ne partagez jamais vos capsules d’Andriol^® avec quiconque. Votre médecin vous a prescrit Andriol^® afin de répondre à vos besoins particuliers. Il est essentiel que vous le preniez tel qu’il vous a été prescrit par votre médecin.

Dose habituelle

Généralement, la dose habituelle est de 3 à 4 capsules par jour pendant les deux ou trois premières semaines. La dose subséquente (de 1 à 3 capsules par jour) doit être déterminée en fonction de l’effet clinique obtenu pendant les premières semaines du traitement.

Pour garantir une absorption satisfaisante, Andriol^® doit être pris avec un repas. Avalez les capsules entières sans les mâcher, avec de l’eau ou un autre liquide.

Prenez la moitié de la dose quotidienne le matin et l’autre moitié le soir, si la posologie comprend plus d’une capsule. Si la posologie quotidienne consiste en un nombre impair de capsules, prenez le nombre plus élevé de capsules le matin.

Dose excessive

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose, ne doublez pas votre dose le lendemain pour vous rattraper. Recommencez à prendre vos doses habituelles le lendemain.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, Andriol^® peut provoquer des effets secondaires. Les effets secondaires suivants ont été signalés pour des produits contenant de la testostérone :

• augmentation du taux d’antigène prostatique spécifique (APS);
• augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate);
• augmentation du nombre de globules rouges (les cellules qui transportent l’oxygène dans le sang);
• augmentation du taux de globules rouges par rapport au volume sanguin total (hématocrite);
• augmentation de la concentration de la composante des globules rouges qui a pour fonction de transporter l’oxygène (hémoglobine);
• acné;
• modification de l’humeur, dépression;
• érection prolongée ou douloureuse;
• perturbations du sommeil causées par des troubles respiratoires;
• agressivité ou comportement agressif;
• augmentation du volume des seins et douleur aux seins;
• perte de cheveux et calvitie;
• tension artérielle élevée;
• gain de poids;
• maux de tête, étourdissements;
• rythme cardiaque accéléré ou irrégulier, caillots sanguins dans les poumons ou les jambes.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti durant la prise d’Andriol^®, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants et entreposez-le à une température comprise entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne le réfrigérez pas. Conservez la plaquette alvéolée dans son emballage extérieur. Ne conservez aucun médicament périmé ou inutilisé et assurez-vous que tout médicament jeté demeure hors de la portée des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en :

• visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la gestion des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez également signaler tout effet indésirable soupçonné lié à l’utilisation de produits de santé à Merck Canada Inc. par l’un des deux moyens suivants :

• par téléphone (numéro sans frais) : 1-800-567-2594

• en remplissant le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le transmettant :

  • par télécopieur (numéro sans frais) : 1-877-428-8765, ou

  • par courrier : Merck Canada Inc.

    Service d’information médicale 16750, route Transcanadienne Kirkland (Québec) H9H 4M7

Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé à l’adresse : www.merck.ca ou en communiquant avec Merck Canada Inc. au : 1-800-567-2594.

Ce dépliant a été préparé par Merck Canada Inc.

Dernière révision : le 10 novembre 2017

^® Marque déposée de N.V. Organon, utilisée sous licence.

© 2011, 2017 Merck Canada Inc., filiale de Merck & Co., Inc. Tous droits réservés.