Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Kyzatrex
À quoi sert KYZATREX® :
KYZATREX® est utilisé pour traiter les hommes adultes qui présentent un taux de testostérone faible ou nul en raison d’un hypogonadisme masculin. Votre professionnel de la santé confirmera ce diagnostic en effectuant des analyses sanguines.
Comment fonctionne KYZATREX® :
KYZATREX® est absorbé par l’appareil digestif et libère de la testostérone dans la circulation sanguine.
Les ingrédients de KYZATREX® sont :
Ingrédient médicinal : Undécanoate de testostérone
Ingrédients non-médicinaux : Acétate de DL-alphatocophéryle (vitamine E), dioxyde de titane, eau, esters de phytostérol, gélatine, glycérine, gomme laque, huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40, laque FD&C rouge 40, lécithine, monolaurate de propylèneglycol, propylèneglycol, sorbitol, triglycérides à chaîne moyenne
KYZATREX® se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Capsules à 100 mg, 150 mg ou 200 mg
N’utilisez pas KYZATREX® dans les cas suivants :
- Vous êtes atteint ou pourriez être atteint d’un cancer de la prostate ou du sein.
- Vous avez une allergie connue à ce médicament ou à tout autre ingrédient de ce médicament ou du contenant.
- Vous êtes une femme. KYZATREX® est destiné aux hommes adultes seulement.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser KYZATREX®, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- vous avez de la difficulté à uriner en raison de l’augmentation du volume de votre prostate. Les patients âgés peuvent être exposés à un risque accru d’hypertrophie de la prostate ou de cancer de la prostate;
- vous avez un cancer des os;
- vous avez plus de 65 ans;
- vous avez une maladie du foie, des reins ou du cœur;
- vous avez subi un accident vasculaire cérébral;
- vous êtes atteint d’hypertension;
- vous présentez des troubles de la coagulation sanguine;
- vous souffrez de diabète;
- vous présentez une obésité ou une maladie respiratoire;
- vous êtes alité.
Autres mises en garde à connaître :
Usage abusif et dépendance au médicament
Si vous prenez trop de KYZATREX®, seul ou avec d’autres médicaments semblables, cela pourrait provoquer des effets secondaires graves, notamment :
- des troubles touchant le cœur et les vaisseaux sanguins, pouvant causer la mort, ainsi que des problèmes de foie et de santé mentale;
- une dépendance à KYZATREX®. Vous risquez de présenter des symptômes de sevrage lorsque vous en prenez moins ou si vous arrêtez de le prendre subitement .
- Prenez toujours KYZATREX® exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Ne prenez pas de testostérone pour essayer de perdre du poids ou d’augmenter votre masse musculaire, ou pour améliorer vos performances sportives, car elle pourrait causer de graves problèmes de santé.
- Ne prenez pas de testostérone pour traiter le dysfonctionnement sexuel ou l’infertilité masculine.
Examens et analyses :
Vous aurez des consultations régulières avec votre professionnel de la santé avant et pendant votre traitement, et lorsqu’il sera terminé. Il pourrait :
- Effectuer un examen physique.
- Effectuer des analyses sanguines. Celles-ci permettront de vérifier les taux de testostérone, de calcium, de lipides et de sucre ainsi que le nombre de cellules sanguines. Les analyses sanguines aideront le professionnel de la santé à vérifier la santé de votre sang, de votre cœur, de votre foie, de vos reins, de votre prostate et de vos os.
- Vérifier que votre cœur fonctionne correctement.
- Vérifier votre tension artérielle.
- Vérifier la santé de vos seins.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec KYZATREX® :
- Médicaments utilisés pour traiter les caillots sanguins, comme la warfarine
- Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, comme le propranolol
- Insuline, utilisée pour traiter le diabète
- Corticostéroïdes, comme l’hydrocortisone, utilisés pour traiter l’inflammation
- Millepertuis (Hypericum perforatum), un traitement à base de plantes utilisé pour traiter la dépression
- Cyclosporine, un médicament utilisé pour traiter le rejet d’organe
- Médicaments utilisés pour soulager la douleur, comme l’ibuprofène
- Médicaments utilisés pour traiter les symptômes du rhume, comme la pseudoéphédrine
Comment utiliser KYZATREX® :
- Prenez KYZATREX® exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
Prenez KYZATREX® avec un repas. Avalez les capsules entières sans les mâcher, avec de l’eau.
Dose habituelle :
- Hommes adultes : Prenez KYZATREX® en suivant les directives à la lettre. Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient.
- Il se peut que votre professionnel de la santé décide de modifier votre dose, d’interrompre le traitement pendant un certain temps ou d’y mettre fin complètement, selon votre état de santé.
Surdose :
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, il n’est pas nécessaire de prendre la dose manquée. Sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose prévue. Ne prenez pas deux doses en même temps.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de KYZATREX® :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez KYZATREX®. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- acné, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, taches mauves ou rouges sur le corps, ou à l’intérieur de la bouche ou du nez;
- bouffées de chaleur, rougeur de la peau ou tout changement de couleur de la peau;
- modifications de l’humeur, agressivité, agitation, confusion, dépression;
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez a pris trop de KYZATREX®, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
- troubles du sommeil;
- perte de cheveux et calvitie;
- gain de poids;
- perte d’appétit;
- mauvaise haleine;
- diarrhée;
- maux de tête, étourdissements;
- mal de gorge, fièvre;
- sensation d’inconfort;
- résultats anormaux aux analyses sanguines.
| Effets secondaires graves : mesures à prendre | |||
|---|---|---|---|
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Fréquent | |||
Hypertension (tension artérielle élevée ou hausse de la tension artérielle) : essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissements, douleur ou gêne à la poitrine, coloration bleuâtre des lèvres et de la peau, pouls rapide ou palpitations cardiaques | ✓ | ||
| Peu fréquent | |||
| Œdème : gonflement inhabituel des bras, des mains, des jambes, des pieds et des chevilles, du visage ou des voies respiratoires | ✓ | ||
| Troubles du foie : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), douleur ou gonflement dans la partie supérieure droite de l’abdomen, nausées ou vomissements, urine foncée inhabituelle, selles pâles, fatigue inhabituelle, perte d’appétit inexpliquée | ✓ | ||
Accident vasculaire cérébral (saignement ou caillot sanguin | ✓ | ||
| Effets secondaires graves : mesures à prendre | |||
|---|---|---|---|
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| dans le cerveau) : engourdissement soudain ou faiblesse soudaine du bras, de la jambe ou du visage, en particulier si cela n’affecte qu’un seul côté du corps, confusion soudaine, difficulté à parler ou à comprendre les autres, difficulté soudaine à marcher, ou perte d’équilibre et de coordination, vertiges, maux de tête soudains et intenses sans cause connue | |||
| Rare | |||
| Troubles cardiaques (troubles affectant le muscle cardiaque, les valvules cardiaques ou le rythme cardiaque) : douleurs ou gêne à la poitrine, hypertension, rythme cardiaque irrégulier, essoufflement, évanouissements, gonflement des jambes, des chevilles et des pieds, faiblesse | ✓ | ||
| Problèmes d’ordre sexuel : seins plus volumineux, douleur au niveau des mamelons et des seins, gonflement des seins, diminution du volume des testicules, érections trop fréquentes, trop prolongées ou douloureuses; fréquente envie d’uriner | ✓ | ||
| Apnée du sommeil (problèmes respiratoires pendant le sommeil) : arrêt temporaire de la respiration pendant de brèves périodes la nuit, au cours du sommeil normal | ✓ | ||
| Effets secondaires graves : mesures à prendre | |||
|---|---|---|---|
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Inconnue | |||
| Caillots sanguins dans les jambes, les bras et les poumons : gonflement, douleur, bras ou jambes pouvant être chauds au toucher et présenter une rougeur, douleur à la poitrine pouvant s’intensifier lors d’une respiration profonde, toux, expectorations sanglantes, essoufflement | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Conservation :
- Conserver entre 20 et 25 °C dans le flacon d’origine.
- Protéger de la lumière et de l’humidité. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur KYZATREX® :
- Parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit auprès de Santé Canada :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en
téléphonant au 1-800-656-0793. Le présent feuillet été rédigé par Hikma Canada Limited. Dernière révision : 30 juin 2026