Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Cypionate De Testostérone Injectable USP
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Votre médecin vous a prescrit Cypionate de testostérone injectable USP parce que votre corps ne produit pas assez de testostérone. En langage médical, on appelle cette affection de l’hypogonadisme.
Les effets de ce médicament :
Après une injection dans la fesse, Cypionate de testostérone injectable USP libère de la testostérone dans le sang. Cypionate de testostérone injectable USP aide à produire une quantité normale de testostérone dans votre organisme.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
si vous êtes atteint d’un cancer de la prostate ou du
sein (confirmé ou soupçonné par votre médecin);
si vous avez de la difficulté à uriner parce que votre
prostate a grossi;
si vous avez une allergie connue ou une hypersensibilité
à l’un des ingrédients de Cypionate de testostérone injectable USP, y compris la testostérone USP qui est un dérivé chimique du soya (voir le nom de l’ingrédient médicinal et des ingrédients non médicinaux importants plus bas).
Cypionate de testostérone injectable USP NE DOIT PAS être utilisé chez les femmes. Les femmes enceintes et celles qui allaitent sont tout particulièrement à risque. En effet, la testostérone peut être dommageable pour le bébé à naître.
L’ingrédient médicinal :
Cypionate de testostérone
Les ingrédients non médicinaux importants :
Alcool benzylique, benzoate de benzyle et huile de graine de coton
La présentation :
Cypionate de testostérone injectable USP est disponible en une concentration : 100 mg de cypionate de testostérone / mL.
On dispose de très peu de renseignements issus d’études cliniques portant sur l’utilisation de testostérone chez des hommes âgés (> 65 ans) qui permettraient de prouver qu’un traitement de longue durée est sans danger.
L’emploi de Cypionate de testostérone injectable USP n’est pas recommandé chez des personnes de moins de 18 ans.
Cypionate de testostérone injectable USP peut affecter votre vision en entraînant une choriorétinopathie.
Il ne faut pas utiliser la testostérone pour essayer de perdre du poids et d’augmenter sa masse musculaire ni pour améliorer ses performances sportives, car il peut en résulter de graves problèmes de santé.
Il ne faut pas utiliser la testostérone pour traiter une dysfonction sexuelle ou l’infertilité masculine.
Cypionate de testostérone injectable USP renferme de l’alcool benzylique. Utilisé comme agent de conservation, l’alcool benzylique a été associé à des effets indésirables graves, y compris le « syndrome de halètement » (difficulté à respirer, baisse de la tension artérielle, battements cardiaques lents) et la mort chez des enfants. Les nourrissons prématurés ou de faible poids à la naissance peuvent être plus sujets aux manifestations de toxicité.
Grossesse : L’alcool benzylique traverse la barrière placentaire.
Consultez votre médecin avant d’utiliser Cypionate de testostérone injectable USP si :
- vous avez de la difficulté à uriner parce que votre prostate a grossi (le risque d’augmentation de volume de la prostate ou de cancer prostatique est plus élevé chez les patients âgés);
- vous savez ou croyez que vous avez un cancer de la prostate;
- vous avez une maladie du foie, des reins ou du cœur;
- votre pression est haute (hypertension);
- vous faites du diabète;
- vous avez de la difficulté à respirer pendant que vous dormez (apnée du sommeil);
- vous souffrez de troubles du cœur ou des vaisseaux sanguins ou avez des antécédents de tels troubles, comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou la formation de caillots sanguins dans les poumons ou les jambes
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Cypionate de testostérone injectable USP est disponible dans les emballages suivants : 100 mg par mL – en fioles de 10 mL. Le bouchon fiole n'est pas fabriqué avec du latex de caoutchouc naturel.
Abus et dépendance : Cypionate de testostérone injectable USP renferme de la testostérone. La testostérone est un médicament contrôlé du fait que certaines personnes en font un emploi abusif (doses trop élevées), même si leur corps en produit suffisamment. L’emploi abusif de testostérone peut causer de graves problèmes de santé, parfois même la mort (voir Surdose).
Les personnes qui ont fait un emploi abusif de testostérone peuvent présenter des symptômes de sevrage pendant des semaines ou des mois. Ces symptômes comprennent, mais sans s’y limiter : un changement de l’humeur ou de l’appétit ainsi que la fatigue, l’insomnie, la baisse du désir sexuel et une détérioration du fonctionnement des testicules ou des ovaires.
La pharmacodépendance chez les personnes utilisant des doses approuvées de testostérone pour des indications approuvées n'a pas été documentée.
Si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament ou des herbes médicinales, même s’ils sont en vente libre, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
Médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec Cypionate de testostérone injectable USP :
- insuline
- corticostéroïdes
- propranolol
- warfarine
L’administration de Cypionate de testostérone injectable USP est strictement réservée à un professionnel de la santé.
Durant votre traitement par Cypionate de testostérone injectable USP, votre taux de testostérone dans le sang doit être surveillé régulièrement.
Posologie habituelle :
On injecte 200 mg par voie intramusculaire (dans un muscle) toutes les 2 semaines.
Surdose :
L’emploi abusif (doses trop élevées) de testostérone pendant une longue période peut causer de graves problèmes de santé pouvant parfois entraîner la mort. Les effets indésirables peuvent toucher l’appareil cardiovasculaire, l’appareil reproducteur et le foie, ou se manifester par des effets psychiatriques graves.
Dose oubliée :
Si une dose de Cypionate de testostérone injectable USP a été sautée, communiquez avec votre médecin pour planifier la prochaine injection.
Comme tous les médicaments, Cypionate de testostérone injectable USP peut avoir des effets secondaires, y compris ceux-ci (qui concernent toutes les préparations de testostérone) :
- irritation, rougeur ou éruption cutanée au point d’injection;
- augmentation de la quantité d’antigène prostatique spécifique (PSA);
augmentation de volume de la prostate
(hyperplasie bénigne de la prostate);
- augmentation du nombre de globules rouges (hématocrite et quantité d’hémoglobine);
- acné;
- humeur changeante, dépression;
- érection prolongée ou douloureuse;
- sommeil perturbé par des difficultés respiratoires;
- agressivité ou comportement agressif;
- grossissement des seins et douleur aux seins;
- perte de cheveux et calvitie;
- hypertension;
- gain de poids;
- maux de tête, étourdissements;
- augmentation du rythme cardiaque ou battements cardiaques irréguliers, caillots sanguins dans les poumons ou les jambes.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Cypionate de testostérone injectable USP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Cypionate de testostérone injectable USP, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Consultez votre | Cessez | |||
| professionnel de | d’utiliser | |||
| la santé | le | |||
| médicam | ||||
| Fréquence/effet | ||||
| Dans | ent et | |||
| Dans | ||||
| secondaire/symptôme | les cas | tous | obtenez | |
| sévères | les | immédiat | ||
| seulem | ement de | |||
| cas | ||||
| ent | l’aide | |||
| médicale | ||||
| Fréquent | Symptômes urinaires (p. ex. : envie plus ou moins fréquente / couleur différente de l’urine, gouttes d’urine résiduelles, douleur ou effort au moment d’uriner, faible jet, faible volume) | √ | ||
| Fréquent (après une utilisation prolongée) | Grossissement des seins ou douleur aux seins | √ | ||
Peu fréquent | Gonflement des chevilles et des jambes (en présence de maladies du cœur, des reins ou du foie) | √ | ||
Peu fréquent | Érections trop fréquentes, trop persistantes ou douloureuses | √ | ||
Peu fréquent | Troubles du foie se manifestant par des nausées, des vomissements et une coloration plus foncée ou jaunâtre de la peau | √ | ||
| Consultez votre | Cessez | |||
| professionnel de | d’utiliser | |||
| la santé | le | |||
| médicam | ||||
| Fréquence/effet | Dans | ent et | ||
| Dans | ||||
| secondaire/symptôme | les cas | obtenez | ||
| tous | ||||
| sévères | immédiat | |||
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| seulem | cas | ement de | ||
| ent | l’aide | |||
| médicale | ||||
Peu fréquent | Crise cardiaque : douleur thoracique en étau ou serrement, douleur aiguë dans la poitrine, toux avec crachement de sang ou essoufflement soudain | √ | ||
Peu fréquent | AVC : mal de tête intense soudain ou aggravation subite d’un mal de tête, vomissements, étourdissements, évanouissement, trouble de la vue ou de l’élocution, ou faiblesse ou engourdissement dans le visage, un bras ou une jambe | √ | ||
| Fréquence inconnue | Chorio- rétinopathie : vision trouble, tache aveugle, objets apparaissant plus petits ou déformation des lignes droites. | √ | ||
Conserver Cypionate de testostérone injectable USP à une température ambiante stable (entre 15 et 30 °C), à l’abri de la lumière. Jeter dans les 56 jours de la première utilisation.
Conserver dans un endroit sûr, hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux domestiques.
Vous ne devez pas utiliser votre médicament après la date de péremption imprimée sur les étiquettes de la boîte et de la fiole.
Garder tous les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants. Ce médicament pourrait leur être nocif.
Pour en savoir plus sur Cypionate de testostérone injectable USP :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant www.sterimaxinc.com ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-881-3550.
Le présent feuillet été rédigé par
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville, Ontario, Canada
L6H 6R4
Dernière révision : le 20 juillet 2026
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets
indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.