Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Taro-Testosterone Cypionate Injection
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Votre médecin vous a prescrit TARO–TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION parce que votre corps ne produit pas assez de testostérone. En langage médical, on appelle cette affection de l’hypogonadisme.
Les effets de ce médicament :
Après une injection dans la fesse, TARO–TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION libère de la testostérone dans le sang. TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION aide à produire une quantité normale de testostérone dans votre organisme.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
- si vous êtes atteint d’un cancer de la prostate ou du sein (confirmé ou soupçonné par votre médecin);
- si vous avez de la difficulté à uriner parce que votre prostate a grossi;
- si vous avez une allergie connue ou une hypersensibilité à l’un des ingrédients de TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION, y compris la testostérone USP qui est un dérivé chimique du soya (voir le nom de l’ingrédient médicinal et des ingrédients non médicinaux importants plus bas).
TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION NE DOIT PAS être utilisé chez les femmes. Les femmes enceintes et celles qui allaitent sont tout particulièrement à risque. En effet, la testostérone peut être dommageable pour le bébé à naître.
L’ingrédient médicinal :
Cypionate de testostérone
Les ingrédients non médicinaux :
Alcool benzylique (comme agent de conservation), benzoate de benzyle et huile de graine de coton
La présentation :
TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION est offert en une seule teneur, soit 100 mg de cypionate de testostérone/mL.
TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION se présente en fioles de 10 mL contenant chacune 100 mg de produit par mL. Le bouchon du flacon n'est pas fait avec latex de caoutchouc naturel.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
On dispose de très peu de renseignements issus d’études cliniques portant sur l’utilisation de testostérone chez des hommes âgés (> 65 ans) qui permettraient de prouver qu’un traitement de longue durée est sans danger.
L’emploi de TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION n’est pas recommandé chez des personnes de moins de 18 ans.
TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION peut affecter votre vision en entraînant une choriorétinopathie.
Il ne faut pas utiliser la testostérone pour essayer de perdre du poids et d’augmenter sa masse musculaire ni pour améliorer ses performances sportives, car il peut en résulter de graves problèmes de santé.
Il ne faut pas utiliser la testostérone pour traiter une dysfonction sexuelle ou l’infertilité masculine.
TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION renferme de l’alcool benzylique. Utilisé comme agent de conservation, l’alcool benzylique a été associé à des effets indésirables graves, y compris le « syndrome de halètement » (difficulté à respirer, baisse de la tension artérielle, battements cardiaques lents) et la mort chez des enfants. Les nourrissons prématurés ou de faible poids à la naissance peuvent être plus sujets aux manifestations de toxicité.
Grossesse : L’alcool benzylique traverse la barrière placentaire.
Consultez votre médecin avant d’utiliser TARO–TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION si :
- vous avez de la difficulté à uriner parce que votre prostate a grossi (le risque d’augmentation de volume de la prostate ou de cancer prostatique est plus élevé chez les patients âgés);
- vous savez ou croyez que vous avez un cancer de la prostate;
- vous avez une maladie du foie, des reins ou du cœur;
- votre pression est haute (hypertension);
- vous faites du diabète;
- vous avez de la difficulté à respirer pendant que vous dormez (apnée du sommeil);
- vous souffrez de troubles du cœur ou des vaisseaux sanguins ou avez des antécédents de tels troubles, comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou la formation de caillots sanguins dans les poumons ou les jambes.
Abus et dépendance : TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION renferme de la testostérone. La testostérone est un médicament contrôlé du fait que certaines personnes en font un emploi abusif (doses trop élevées), même si leur corps en produit suffisamment. L’emploi abusif de testostérone peut causer de graves problèmes de santé, parfois même la mort (voir Surdose).
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
Les personnes qui ont fait un emploi abusif de testostérone peuvent présenter des symptômes de sevrage pendant des semaines ou des mois. Ces symptômes comprennent, mais sans s’y limiter : un changement de l’humeur ou de l’appétit ainsi que la fatigue, l’insomnie, la baisse du désir sexuel et une détérioration du fonctionnement des testicules ou des ovaires.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament ou des herbes médicinales, même s’ils sont en vente libre, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
Médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION :
- insuline
- corticostéroïdes
- propranolol
- warfarine
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
L’administration de TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION est strictement réservée à un professionnel de la santé.
Durant votre traitement par TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION, votre taux de testostérone dans le sang doit être surveillé régulièrement.
Posologie habituelle :
On injecte 200 mg par voie intramusculaire (dans un muscle) toutes les 2 semaines.
Surdose :
Si vous croyez avoir pris trop de TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez aucun symptôme.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tous les médicaments, TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION peut avoir des effets secondaires, y compris ceux-ci (qui concernent toutes les préparations de testostérone) :
- irritation, rougeur ou éruption cutanée au point d’injection;
- augmentation de la quantité d’antigène prostatique spécifique (PSA);
- augmentation de volume de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate);
- augmentation du nombre de globules rouges (hématocrite et quantité d’hémoglobine);
- acné;
- humeur changeante, dépression;
- érection prolongée ou douloureuse;
- sommeil perturbé par des difficultés respiratoires;
- agressivité ou comportement agressif;
- grossissement des seins et douleur aux seins;
- perte de cheveux et calvitie;
- hypertension;
- gain de poids;
- maux de tête, étourdissements;
- augmentation du rythme cardiaque ou battements cardiaques irréguliers, caillots sanguins dans les poumons ou les jambes.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de TARO–TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
L’emploi abusif (doses trop élevées) de testostérone pendant une longue période peut causer de graves problèmes de santé pouvant parfois entraîner la mort. Les effets indésirables peuvent toucher l’appareil cardiovasculaire, l’appareil reproducteur et le foie, ou se manifester par des effets psychiatriques graves.
Dose oubliée :
Si une dose de TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION a été sautée, communiquez avec votre médecin pour planifier la prochaine injection.
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médi-cament et télé-phonez à votre médecin ou à votre phar-macien | ||
| Seule-ment pour les effets secon-daires graves | Dans tous les cas | |||
Peu fréquent | Crise cardiaque : douleur thoracique en étau ou serrement, douleur aiguë dans la poitrine, toux avec crachement de sang ou essoufflement soudain | √ | ||
Peu fréquent | AVC : mal de tête intense soudain ou aggravation subite d’un mal de tête, vomissements, étourdissements, évanouissement, trouble de la vue ou de l’élocution, ou faiblesse ou engourdissement dans le visage, un bras ou une jambe | √ | ||
Fréquence inconnue | Choriorétinopat hie : vision trouble, tache aveugle, objets apparaissant plus petits ou déformation des lignes droites. | √ | ||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médi-cament et télé-phonez à votre médecin ou à votre phar-macien | ||
| Seule-ment pour les effets secon-daires graves | Dans tous les cas | |||
| Fréquent | Symptômes urinaires (p. ex. : envie plus ou moins fréquente / couleur différente de l’urine, gouttes d’urine résiduelles, douleur ou effort au moment d’uriner, faible jet, faible volume) | √ | ||
Fréquent (après une utilisation prolongée) | Grossissement des seins ou douleur aux seins | √ | ||
Peu fréquent | Gonflement des chevilles et des jambes (en présence de maladies du cœur, des reins ou du foie) | √ | ||
Peu fréquent | Érections trop fréquentes, trop persistantes ou douloureuses | √ | ||
Peu fréquent | Troubles du foie se manifestant par des nausées, des vomissements et une coloration plus foncée ou jaunâtre de la peau | √ | ||
IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Conserver TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION à une température ambiante stable (entre 15 et 30 °C), à l’abri de la lumière. Jeter dans les 56 jours de la première utilisation.
Garder en lieu sûr, hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette.
Garder tous les médicaments hors de la portée des enfants. Celui-ci peut leur être dommageable.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé par :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Pour en savoir davantage au sujet de TARO-TESTOSTERONE CYPIONATE INJECTION, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le consommateur. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.taro.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-1975.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton (Ontario) L6T 1C1
TARO est une marque déposée de Taro Pharmaceuticals Inc.