Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Tlando
Pourquoi utilise-t-on TLANDO?
TLANDO est utilisé pour traiter un faible taux de testostérone (aussi appelé hypogonadisme). Il est prescrit lorsque votre corps ne produit pas assez de testostérone par lui-même.
Comment TLANDO agit-il?
TLANDO (undécanoate de testostérone) agit en remplaçant la testostérone chez les hommes qui ont un faible taux de testostérone. Après la prise, votre corps absorbe le médicament et le transforme en testostérone. Vous pourriez commencer à remarquer ses effets en quelques semaines.
Quels sont les ingrédients de TLANDO?
Ingrédient médicinal: undécanoate de testostérone
Ingrédients non médicinaux: alcool isopropylique, alcool n-butylique, dioxyde de titane, éthanol déshydraté, gélatine, glaçure de gomme laque dans l’éthanol, huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40, hydroxyde d’ammonium à 28%, monolinoléate de glycérol, oxyde de fer noir, oxyde ferroso-ferrique/oxyde de fer noir, palmitate d’ascorbyle, polyéthylène glycol 8000, propylène glycol.
TLANDO se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Chaque capsule contient 112,5 mg d’undécanoate de testostérone. Les capsules ont un corps blanc opaque et une coiffe grise opaque, avec l’inscription «112» imprimée à l’encre noire sur le corps et une bande incolore transparente.
N’utilisez pas TLANDO dans les cas suivants :
- vous êtes allergique à l’undécanoate de testostérone ou à tout autre ingrédient de TLANDO;
- vous avez ou pourriez avoir un cancer de la prostate;
- vous avez un cancer du sein;
- vous êtes une femme.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TLANDO, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes et états de santé, notamment si vous :
- faites de l’hypertension (pression artérielle élevée) ou êtes traité pour l’hypertension;
- avez des problèmes cardiaques;
- avez un nombre élevé de globules rouges (hématocrite) ou un taux d’hémoglobine élevé selon vos analyses de laboratoire;
- avez des problèmes urinaires causés par une hypertrophie de la prostate;
- avez des problèmes de foie ou de reins;
- avez des antécédents de maladie mentale, y compris des pensées ou des gestes suicidaires, une dépression, de l’anxiété ou un trouble de l’humeur;
- avez des problèmes respiratoires pendant le sommeil (apnée du sommeil);
- êtes diabétique;
- avez une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP);
- avez un cancer.
Autres mises en garde:
- Vous ne devez pas utiliser TLANDO pour traiter une dysfonction sexuelle ou l’infertilité.
Abus de drogues et dépendance: TLANDO contient de la testostérone, une substance contrôlée. TLANDO peut faire l’objet d’abus. Vous ne devez pas utiliser TLANDO pour tenter d’améliorer votre composition corporelle, votre masse osseuse et musculaire ou pour perdre du gras. TLANDO peut être recherché par les personnes qui font un usage abusif de médicaments d’ordonnance. Gardez vos médicaments en lieu sûr et ne les donnez jamais à quelqu’un d’autre, même si cette personne présente les mêmes symptômes que vous. Vendre ou donner ce médicament peut nuire à d’autres personnes et est illégal.
- Analyses sanguines et surveillance: Votre médecin devrait vérifier vos progrès lors de visites régulières afin de s’assurer que ce médicament ne cause pas d’effets secondaires indésirables. TLANDO peut entraîner des résultats anormaux aux analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera du moment où effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.
- Chez tout patient adolescent de sexe masculin recevant des androgènes pour un retard pubertaire, le développement osseux doit être vérifié tous les six mois.
- TLANDO peut augmenter votre pression artérielle, ce qui peut accroître votre risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral (AVC) et accroître votre risque de décès causé par une crise cardiaque ou un AVC. Votre risque peut être plus élevé si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un AVC, ou si vous présentez d’autres facteurs de risque de crise cardiaque ou d’AVC. Si votre pression artérielle augmente pendant le traitement par TLANDO, il pourrait être nécessaire de commencer à prendre des médicaments contre l’hypertension. Si vous prenez déjà des médicaments contre l’hypertension, il pourrait être nécessaire d’en ajouter de nouveaux ou de modifier ceux que vous prenez afin de maîtriser votre pression artérielle. Si votre pression artérielle ne peut pas être maîtrisée, il pourrait être nécessaire d’arrêter TLANDO. Votre professionnel de la santé surveillera votre pression artérielle pendant votre traitement par TLANDO.
- Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l’a indiqué. Vous pourriez présenter des effets secondaires graves si vous en prenez trop, seul ou avec d’autres médicaments semblables à TLANDO appelés stéroïdes anabolisants androgènes (SAA). Il peut s’agir de problèmes cardiaques et vasculaires pouvant entraîner la mort, de problèmes de foie et de problèmes de santé mentale. Si vous faites un usage abusif de TLANDO, vous pourriez en devenir dépendant et présenter des symptômes de sevrage lorsque vous en prenez moins ou que vous cessez brusquement de le prendre. Ne faites pas un usage abusif de TLANDO, seul ou avec d’autres médicaments appelés SAA, car vous pourriez présenter des effets secondaires graves.
- Une affection appelée oligospermie (faible nombre de spermatozoïdes) peut survenir avec l’utilisation à long terme ou à fortes doses de TLANDO.
- TLANDO peut entraîner une réduction de la fertilité, qui peut être irréversible.
Une affection appelée gynécomastie (croissance excessive non cancéreuse du tissu mammaire)
peut survenir.
- Une affection appelée priapisme (érection prolongée et douloureuse du pénis) peut survenir.
- TLANDO est contre-indiqué chez les femmes; il ne doit donc pas être utilisé par les femmes enceintes ou qui allaitent.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternatives.
Les produits qui suivent pourraient interagir avec TLANDO:
- insuline
- anticoagulants, médicaments qui réduisent la coagulation du sang (éclaircissants du sang)
- corticostéroïdes
- médicaments contre le rhume et médicaments contre la douleur
Comment prendre TLANDO:
- Prenez TLANDO exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
- Prenez TLANDO avec de la nourriture.
Dose habituelle:
Prenez TLANDO par la bouche deux fois par jour. Prenez 2 capsules le matin et 2 capsules le soir.
Surdose:
Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop de TLANDO, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, le centre antipoison de votre région ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou de symptômes.
Dose oubliée:
Si vous oubliez une dose pour quelque raison que ce soit, ne prenez pas une double dose. Reprenez la prise du médicament au moment prévu de la dose suivante.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de TLANDO:
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez TLANDO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus courants de TLANDO comprennent:
- pression artérielle élevée
- rhume
- prise de poids
- mal de tête
- augmentation de l’hématocrite
- infections et infestations
- fatigue
- acné
- diarrhée
- douleurs articulaires et musculaires
- mal de dos
- étourdissements
- rêves anormaux, insomnie
- changements d’humeur, anxiété, irritabilité, crise de panique, agitation
Informez votre professionnel de la santé si vous présentez un effet secondaire qui vous incommode ou qui ne disparaît pas.
La testostérone peut faire l’objet d’abus lorsqu’elle est prise à des doses supérieures aux doses prescrites et lorsqu’elle est utilisée avec d’autres stéroïdes anabolisants androgènes. L’abus peut causer des effets secondaires graves sur le cœur et sur le plan psychologique.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de | ||||||
| santé | prendre le | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicament et | ||||||
| obtenez | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| des soins | ||||||||
| médicaux | ||||||||
| FRÉQUENT | ||||||||
| Azoospermie (diminution du nombre de spermatozoïdes): baisse de la libido, dysfonction érectile, diminution de la pilosité faciale ou corporelle | √ | |||||||
| Hyperplasie bénigne de la prostate (hypertrophie de la prostate): besoin accru d’uriner la nuit, mictions fréquentes, incapacité à uriner ou jet faible, besoin urgent d’uriner | √ | |||||||
| Œdème: enflure des chevilles ou des pieds | √ | |||||||
| Effets hépatiques (problèmes de foie) : nausées ou vomissements, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, douleur du côté droit de l’abdomen | √ | |||||||
| Gynécomastie seins hypertrophiés ou douloureux | √ | |||||||
| Polycythémie (augmentation du nombre de globules rouges): fatigue, essoufflement, maux de tête, vision trouble, troubles du sommeil, douleurs articulaires, | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de | |||||
| santé | prendre le | ||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicament et | |||||
| obtenez | |||||||
| immédiatement | |||||||
| des soins | |||||||
| médicaux | |||||||
| démangeaisons de la peau, engourdissements et/ou picotements | |||||||
| Apnée du sommeil: problèmes respiratoires pendant le sommeil | √ | ||||||
| Thromboembolie veineuse (TEV), qui comprend la thrombose veineuse profonde (TVP) et l’embolie pulmonaire (EP) (caillots de sang dans les jambes ou les poumons) : douleur, enflure ou rougeur de la jambe; difficulté à respirer ou douleur thoracique | √ | ||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire incommodant non mentionné ici ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada en:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE: Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation:
Conservez TLANDO dans le flacon fourni, à la température ambiante (entre 15 C et 25 C). Cela le protégera de la lumière et de l’humidité. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur TLANDO:
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques) (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site Web du fabricant (www.veritypharma.com), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-977-9778.
Le présent feuillet a été rédigé par Verity Pharmaceuticals Inc.
Date d’autorisation: 2026-09-29
