Apo-Bisoprolol : effets secondaires, posologie et usages

Les raisons d’utiliser APO-BISOPROLOL?

APO-BISOPROLOL est utilisé pour traiter l’hypertension (haute pression artérielle). Il est généralement utilisé en combinaison avec d’autres médicaments pour maîtriser la pression artérielle.

Les effets de l’APO-BISOPROLOL?

Le bisoprolol appartient à un groupe de médicaments appelés « bêtabloquants ». APO-BISOPROLOL diminue la pression artérielle et réduit l’intensité du travail du cœur.

Les ingrédients médicinaux d’APO-BISOPROLOL sont :

Ingrédients médicinaux : Fumarate de bisoprolol

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, polyéthylène glycol et stéarate de magnésium.

Les comprimés de 5 mg contiennent aussi de l’oxyde de fer rouge.

Les formes posologiques d’APO-BISOPROLOL sont :

Comprimés : 5 mg (rose) et 10 mg (blanc).

Vous ne devez pas utiliser APO-BISOPROLOL si :

• vous êtes allergique au bisoprolol, ou à l’un des ingrédients non médicinaux

  ou à un autre bêta-bloquant;

• vous avez de fortes baisses de pression artérielle, des étourdissements, un rythme cardiaque rapide, une respiration rapide et superficielle, une peau froide et moite (signes d’un trouble cardiaque appelé choc cardiogénique);
• vous avez un rythme cardiaque lent ou irrégulier ou on vous a dit que vous avez un bloc cardiaque;
• vous avez une insuffisance cardiaque et vos symptômes s’aggravent. Par exemple, vous vous sentez plus fatigué, plus essoufflé ou avez les chevilles enflées;
• votre pression artérielle est basse;
• vous avez un asthme grave ou des antécédents de difficultés respiratoires avec une respiration sifflante ou une toux (maladie pulmonaire obstructive chronique);
• vous avez un engourdissement ou une faiblesse des jambes ou des crampes douloureuses aux pieds et aux jambes après avoir marché ou monté des escaliers (maladie occlusive artérielle périphérique);
• vous avez des engourdissements, des picotements et des changements de couleur dans les doigts et les orteils lorsqu’ils sont exposés au froid (syndrome de Raynaud);
• vous avez une tumeur non traitée de la glande surrénale (phéochromocytome).
• vous avez des niveaux anormalement élevés d’acide dans le sang (acidose métabolique);

• être atteint d’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose
  • déficit en lactase de Lapp
  • Malabsorption du glucose-galactose, car APO-BISOPROLOL contient du lactose.

Parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre APO-BISOPROLOL, afin d’éviter la survenue de tout effet secondaire et d’assurer l’utilisation correcte du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir;

• si vous allaitez;
• si vous souffrez d’asthme, de difficultés respiratoires, de bronchite, d’emphysème ou d’autres problèmes pulmonaires;
• si vous avez un essoufflement, de la fatigue, une faiblesse, un gonflement des jambes, des chevilles et des pieds, une toux persistante;
• si vous une angine de Prinzmetal ou une angine variante;
• si vous êtes diabétique;
• si vous avez des allergies;
• si vous avez le psoriasis, une maladie de la peau avec des plaques épaissies de peau rouge, souvent avec des squames argentées;
• si vous avez une hyperthyroïdie (glande thyroïde hyperactive);
• si vous avez un trouble des vaisseaux sanguins causant une mauvaise circulation dans les bras et les jambes;
• si vous avez des problèmes rénaux;
• si vous avez des troubles du foie;
• si vous avez un phéochromocytome, une tumeur rare de la glande surrénale;
• si vous visitez plus d’un professionnel de santé. Assurez-vous que chacun est au courant de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance, en particulier les diurétiques (pilules pour l’eau), les remèdes contre le rhume, les décongestionnants nasaux et autres médicaments pour le cœur ou la pression artérielle;
• si vous devez subir une intervention chirurgicale. Informez votre professionnel de la santé que vous prenez APO-BISOPROLOL.

Autres mises en garde à connaître :

Arrêt du traitement par APO-BISOPROLOL

Vous devez continuer de prendre APO-BISOPROLOL jusqu’à ce que votre professionnel de la santé vous dise d’arrêter de le faire. Votre professionnel de la santé vous dira de diminuer graduellement les doses sur une période de deux semaines si vous devez arrêter le traitement et lorsque le moment sera venu d’arrêter le traitement.

Analyses sanguines

Votre professionnel de la santé vous prescrira des analyses de sang régulières pendant que vous prenez APO-BISOPROLOL, afin de surveiller vos cellules sanguines, vos reins et votre foie.

Conduite et utilisation de machines

Sachez comment vous vous sentez en prenant APO-BISOPROLOL avant de conduire ou d’utiliser des machines lourdes.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec APO-BISOPROLOL :

• bloquants des canaux calciques, médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle et l’angine de poitrine tels que le diltiazem, le vérapamil et l’amlodipine;
• clonidine, un médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle;
• inhibiteurs de la monoamine oxydase, médicaments utilisés pour traiter la dépression tels que la phénelzine, la tranylcypromine;
• médicaments anti-arythmiques utilisés pour traiter le rythme cardiaque irrégulier ou anormal tels que la flécaïnide, l’amiodarone, le disopyramide;
• certains médicaments, connus sous le nom d’AINS utilisés pour traiter l’arthrite, la douleur ou l’inflammation tels que l’indométhacine ou l’ibuprofène;
• autres bêta-bloquants, y compris les collyres;
• insuline et médicaments oraux pour le diabète;
• agents anesthésiques utilisés en chirurgie;
• digoxine, un médicament utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque;
• dérivés de l’ergot, médicaments couramment utilisés pour traiter les migraines;
• antidépresseur tricyclique;
• barbituriques, médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie;
• phénothiazines, un type de médicament utilisé pour traiter certains troubles mentaux;
• rifampicine, un médicament utilisé pour traiter la tuberculose;
• méfloquine, un médicament utilisé pour traiter le paludisme;
• adrénaline, un médicament utilisé pour traiter les réactions allergiques;
• fingolimod, un médicament utilisé pour traiter la sclérose en plaques.

Comment prendre APO-BISOPROLOL :

Prenez APO‑BISOPROLOL exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. N’omettez aucune dose et ne prenez aucune dose supplémentaire, sauf indication contraire de votre professionnel de la santé. Si vous ne comprenez pas bien le mode d’emploi, consultez votre professionnel de la santé.

• APO-BISOPROLOL est pris une fois par jour.
• APO-BISOPROLOL peut avoir été prescrit avec d’autres médicaments pour aider à maîtriser votre état de santé particulier. Assurez-vous de prendre ces médicaments comme prescrit.
• Il est important que vous preniez APO-BISOPROLOL à peu près à la même heure chaque jour.
• Ne pas mâcher ni écraser les comprimés.

Dose habituelle :

Pour le traitement de l’hypertension artérielle : La dose initiale habituelle est de 5 mg une fois par jour, avec un diurétique ou seul. Si bien toléré, votre professionnel de santé augmentera progressivement votre dose au cours des 2 prochaines semaines, en fonction de votre réponse au médicament. La plage posologique efficace habituelle est de 5 mg à 20 mg une fois par jour. La dose maximale recommandée est de 20 mg, 1 fois par jour.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-BISOPROLOL, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Prenez votre dose dès que vous vous en souvenez, et continuez à la prendre comme vous le feriez normalement.

S’il est presque l’heure de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose manquée et prenez la prochaine dose à l’heure prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez manquée.

Quels sont les effets secondaires possibles d’APO-BISOPROLOL?

Lorsque vous prenez APO-BISOPROLOL, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires fréquents :

• maux de tête;
• fatigue, lassitude ou épuisement;
• infection des voies urinaires;
• rhinite ou sinusite (inflammation du nez);
• diarrhée ou constipation;
• étourdissements;
• douleur articulaire;
• toux;
• insomnie (troubles du sommeil), troubles du sommeil, cauchemars;
• nausées (envie de vomir);
• mal de gorge;
• sensation de froid ou engourdissement dans les mains ou les pieds.

Ce sont des effets secondaires légers du médicament, et sont de courte durée.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conservez à température ambiante (entre 15°C - 30 °C).
• Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.
• Ne donnez pas APO-BISOPROLOL à d’autres patients, car il pourrait ne pas leur convenir.
• Lisez soigneusement l’étiquette d’ordonnance. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-BISOPROLOL :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.apotex.com/products/ca/fr/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent feuillet a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 08 avril 2026