Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Cyclobenzaprine
Pour quoi APO-CYCLOBENZAPRINE est-il utilisé?
APO-CYCLOBENZAPRINE est utilisé chez les adultes et les enfants (âgés de 15 ans et plus) pour traiter les spasmes musculaires associés aux affections musculosquelettiques aiguës douloureuses. APO-CYCLOBENZAPRINE est indiqué comme traitement d’appoint au repos et à la physiothérapie.
Comment APO-CYCLOBENZAPRINE agit-il?
APO-CYCLOBENZAPRINE soulage les spasmes musculaires sans perturber la fonction musculaire, et le mode d’action de APO-CYCLOBENZAPRINE n’est pas connu.
Quels sont les ingrédients dans APO-CYCLOBENZAPRINE?
Ingrédient médicinal : chlorhydrate de cyclobenzaprine.
Ingrédients non médicinaux : amidon, cellulose microcristalline, cire de carnauba, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, lactose anhydre, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol, et stéarate de magnésium.
APO-CYCLOBENZAPRINE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés à 10 mg
Ne prenez pas APO-CYCLOBENZAPRINE si :
vous êtes allergique au chlorhydrate de cyclobenzaprine ou à tout autre ingrédient de
APO-CYCLOBENZAPRINE.
- vous avez une thyroïde hyperactive (hyperthyroïdie).
- vous avez fait une crise cardiaque récemment.
- vous avez des problèmes de cœur ou une insuffisance cardiaque.
- vous avez des problèmes de rythme cardiaque.
vous utilisez un type de médicament appelé inhibiteur de la monoamine oxydase
(IMAO), ou vous en avez pris au cours des 14 derniers jours. Demandez à votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas certain.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-CYCLOBENZAPRINE afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- vous avez des antécédents de problèmes oculaires, glaucome compris
- vous avez des problèmes de foie
- vous faites de la rétention urinaire (problème à vider la vessie)
vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir
- vous allaitez ou avez l’intention de le faire
Autres mises en garde à connaître :
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Vous ne devez pas conduire, ni faire fonctionner de machines, ni vous adonner à quelque autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas quel effet APO-CYCLOBENZAPRINE a sur vous.
Toxicité sérotoninergique : Si vous prenez APO-CYCLOBENZAPRINE avec d’autres médicaments qui agissent sur une substance chimique du cerveau appelée sérotonine, il existe un risque que vous développiez une affection rare mais potentiellement mortelle appelée toxicité sérotoninergique. Si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant que vous prenez APO-CYCLOBENZAPRINE et un autre médicament, obtenez immédiatement des soins médicaux :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
- tremblements, secousses, contractions ou raideurs musculaires, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
- rythme cardiaque rapide, changements dans la pression sanguine;
- confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-CYCLOBENZAPRINE :
Interactions médicamenteuses graves Ne prenez pas APO-CYCLOBENZAPRINE si vous prenez ou avez pris récemment (au cours des 14 derniers jours) l’un des médicaments suivants, car vous pourriez avoir des effets secondaires graves :
- Inhibiteurs de la MAO tels que la phénelzine, la tranylcypromine, le linézolide, le bleu de méthylène
l’alcool, les barbituriques et d’autres médicaments qui provoquent une sédation ou dépriment votre système nerveux central
- les antidépresseurs tricycliques comme l’amitriptyline, la doxépine, l’imipramine, la nortriptyline
- les médicaments utilisés pour traiter la dépression ainsi que les troubles de l’humeur ou de la pensée, les troubles psychotiques et l’anxiété
- le tramadol et la mépéridine, deux antidouleurs
- les anticholinergiques (médicaments qui préviennent la propagation des influx nerveux)
- le bupropion, un médicament pour favoriser l’abandon du tabac
- le vérapamil, un antihypertenseur
Comment prendre APO-CYCLOBENZAPRINE :
APO-CYCLOBENZAPRINE est destiné à une utilisation à court terme (pas plus de 2 ou
3 semaines)
- Prenez exactement comme indiqué par votre professionnel de santé
Dose habituelle :
La posologie habituelle est de 1 comprimé (10 mg), 3 fois par jour, et l’intervalle posologique est de 2 à 4 comprimés/jour en doses fractionnées. La dose maximale est de 6 comprimés (60 mg) par jour.
Surdosage :
Les signes d’un surdosage peuvent être les suivants :
- confusion temporaire, troubles de la concentration, hallucinations, agitation;
- réflexes hyperactifs, rigidité musculaire;
- rythme cardiaque rapide, tension artérielle gravement faible;
- fièvre élevée ou hypothermie;
- vomissements;
somnolence, pupilles dilatées, convulsions, stupeur et coma.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de APO-CYCLOBENZAPRIN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié une dose, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-CYCLOBENZAPRINE?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-CYCLOBENZAPRINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- somnolence
- sécheresse de la bouche
- étourdissements
- fatigue
- constipation
- nausées
- malaises gastriques
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé. | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | et obtenez de l’aide | |
| Dans tous les cas | médicale | ||
| l’effet est grave | immédiatement | ||
| COURANT | |||
| Tachycardie (rythme cardiaque anormalement rapide) : vertiges, étourdissements, essoufflement, accélération du rythme cardiaque | √ | ||
| RARE | |||
| Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, sensation de malaise et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||
| santé. | des médicaments | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | et obtenez de l’aide | |
| Dans tous les cas | médicale | ||
| l’effet est grave | immédiatement | ||
Glaucome aigu à angle fermé : vision trouble, halos autour des lumières, douleurs et rougeurs oculaires, nausées et vomissements, graves maux de tête | √ | ||
Toxicité de la sérotonine : agitation, hallucinations, confusion ou autres changements de l’état mental; problèmes de coordination, raideur musculaire, spasmes musculaires incontrôlés ou contractions musculaires (réflexes hyperactifs); agitation, frissons, rythme cardiaque rapide ou accéléré, tension artérielle élevée ou faible, transpiration ou fièvre, nausées, vomissements ou diarrhée | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver entre 15 °C et 30 °C dans des contenants fermés hermétiquement.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de APO-CYCLOBENZAPRINE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9.