PHL-Baclofen : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament:

phl-BACLOFEN fait partie d’une classe de médicaments appelés relaxants musculaires.

phl-BACLOFEN est utilisé pour réduire et soulager la tension musculaire excessive (spasmes) causée notamment par la sclérose en plaques et les lésions ou autres affections de la moelle épinière.

Les effets de ce médicament:

En provoquant le relâchement des muscles, phl-BACLOFEN soulage la douleur, ce qui accroît votre capacité à vous mouvoir et vous permet ainsi de vaquer plus facilement à vos activités quotidiennes tout en facilitant les traitements de physiothérapie.

Communiquez avec votre médecin pour toute question sur le mode d’action de phl-BACLOFEN ou sur les raisons pour lesquelles ce médicament vous a été prescrit.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:

Vous ne devez pas prendre phl-BACLOFEN si :

• vous êtes allergique (hypersensible) au baclofène ou

  à tout autre ingrédient entrant dans la composition de ce produit (voir la section « Les ingrédients non médicinaux importants » ci-après).

  Si tel est votre cas, informez-en votre médecin sans prendre phl-BACLOFEN.

  Si vous croyez être allergique à ces ingrédients, demandez conseil à votre médecin.

  L’ingrédient médicinal:

  Le baclofène est l’ingrédient actif de phl-BACLOFEN.

  Les ingrédients non médicinaux importants: Les ingrédients non médicinaux sont les suivants : cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, lactose, dioxyde de silice colloïdal, phosphate de calcium dibasique, stéarate de magnésium.

La présentation:

Comprimés : 10 mg et 20 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser phl-BACLOFEN si:

• vous souffrez d’une maladie du rein. Votre médecin déterminera si phl-BACLOFEN constitue un traitement approprié dans votre cas;
• vous souffrez d’épilepsie (convulsions);

• vous avez des douleurs aiguës à l’estomac (ulcère)

  ou aux intestins, des difficultés respiratoires, une maladie du foie, ou une mauvaise circulation sanguine dans le cerveau;

• vous prenez des médicaments contre l’arthrite ou la douleur (voir la section « Interactions médicamenteuses »);
• vous avez de la difficulté à uriner;
• vous souffrez d’une maladie mentale accompagnée de confusion ou de dépression;
• vous êtes diabétique.

Personnes âgées ou présentant une mauvaise circulation sanguine dans le cerveau

Si vous faites partie de l’un de ces groupes, vous pourriez être davantage exposé aux effets secondaires de ce médicament. C’est pourquoi votre médecin exercera une surveillance étroite de votre état et, au besoin, ajustera votre dose de phl-BACLOFEN.

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Enfants et adolescents

La sûreté d’emploi de phl-BACLOFEN n’a pas été établie chez les enfants de moins de 12 ans. On recommande donc de ne pas utiliser ce produit chez les enfants.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament, quel qu’il soit.

Vous ne devez pas prendre phl-BACLOFEN si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin vous ait conseillé de le faire. Si vous êtes enceinte, si vous prévoyez le devenir ou si vous allaitez, dites-le à votre médecin. Il discutera avec vous des risques associés à la prise de phl-BACLOFEN pendant la grossesse ou l’allaitement. L’emploi de phl-BACLOFEN durant la grossesse peut entraîner chez le nouveau-né des symptômes de sevrage du médicament se manifestant quelque temps après l’accouchement; dans le cas d’un nouveau-né en particulier, le principal symptôme observé était les convulsions généralisées

Capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines

phl-BACLOFEN peut entraîner des étourdissements, de la somnolence ou des troubles visuels chez certains patients. Si vous ressentez de tels effets, vous ne devez pas conduire de véhicule, utiliser de machine ni pratiquer des activités nécessitant toute votre attention.

Autres mesures de sécurité

Avant de subir toute intervention chirurgicale (même chez le dentiste) ou de recevoir un traitement d’urgence, dites au médecin ou au dentiste que vous prenez phl-BACLOFEN.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Certains médicaments peuvent interagir avec phl-BACLOFEN, notamment:

• l’alcool;

• les sédatifs;
• les médicaments utilisés pour traiter la dépression;

• les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension

  (haute pression);

  • les médicaments utilisés pour traiter la maladie de

    Parkinson;

  • les médicaments contre l’arthrite ou la douleur.

Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien des autres médicaments que vous prenez ou que vous avez pris récemment, y compris les médicaments en vente libre (que vous achetez sans ordonnance).

Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant votre traitement par phl-BACLOFEN.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle:

Suivez attentivement les directives de votre médecin. Ne dépassez pas la dose recommandée.

Dose appropriée de phl-BACLOFEN: Le traitement doit habituellement être amorcé avec une dose de 15 mg par jour, de préférence en prises fractionnées. La dose doit ensuite être augmentée progressivement jusqu’à l’obtention de l’effet optimal, soit entre 40 mg et 80 mg par jour, en prises fractionnées.

Votre médecin pourrait vous prescrire une dose différente de celles qui sont mentionnées ci-dessus. Dans ce cas, suivez attentivement ses directives.

Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés phl-BACLOFEN vous devez prendre.

D’après la façon dont vous répondez au traitement, votre médecin pourrait vous suggérer de prendre une dose plus élevée ou moins élevée.

Quand prendre phl-BACLOFEN:

Le fait de prendre phl-BACLOFEN à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier votre médicament.

Comment prendre phl-BACLOFEN:

Assurez-vous de prendre votre médicament régulièrement et de suivre attentivement les directives de votre médecin afin d’obtenir les meilleurs résultats possibles et de réduire les risques d’effets secondaires.

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Pendant combien de temps doit-on prendre phl-BACLOFEN:

Suivez attentivement les directives de votre médecin.

Pour toute question sur la durée de votre traitement par phl-BACLOFEN, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

N’interrompez jamais brusquement votre traitement par phl-BACLOFEN sans en avoir d’abord parlé à votre médecin. Il vous dira comment et à quel moment cesser de prendre votre médicament. Une interruption brusque du traitement pourrait aggraver votre état.

Si vous interrompez brusquement votre traitement, vous pourriez éprouver les symptômes suivants : nervosité, sentiment de confusion, hallucinations, pensées ou comportements anormaux, convulsions, contractions ou secousses musculaires involontaires, augmentation du rythme cardiaque et élévation de la température corporelle. Les tensions musculaires excessives (spasmes) pourraient également s’aggraver.

Surdosage:

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Si vous avez pris accidentellement un nombre beaucoup plus élevé de comprimés que la quantité prescrite par votre médecin, vous devez recevoir immédiatement un traitement médical d’urgence, même si vous vous sentez bien.

Les principaux symptômes du surdosage sont les suivants : somnolence, difficultés respiratoires, troubles de la conscience et perte de conscience (coma).

Le surdosage peut également occasionner les symptômes suivants : sentiment de confusion, hallucinations, agitation, convulsions, vision floue, faiblesse musculaire inhabituelle, contractions musculaires involontaires, abolition ou diminution des réflexes, haute pression (hypertension) ou basse pression (hypotension), battements cardiaques trop lents, trop rapides ou irréguliers, faible température

corporelle, nausées, vomissements, diarrhée ou salivation excessive.

Dose oubliée:

Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous constatez votre oubli. Cependant, s’il est bientôt l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre horaire de traitement habituel. Ne doublez pas la dose. Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses de ce médicament, communiquez avec votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, phl-BACLOFEN peut causer des effets secondaires, mais ces derniers ne touchent pas nécessairement tous les patients. Ces effets secondaires sont souvent légers et se présentent le plus souvent au début du traitement. En général, toutefois, ils disparaissent au bout de quelques jours.

Effets secondaires très fréquents

Ces effets secondaires peuvent toucher plus de 1 patient sur 10.

• Somnolence, sédation;
• nausées.

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode gravement, communiquez avec votre médecin.

Effets secondaires fréquents

Ces effets secondaires peuvent toucher de 1 à 10 patients sur 100.

• Sensation d’être sur le point de s’évanouir, fatigue, épuisement, étourdissements, maux de tête, insomnie, faiblesse dans les bras et les jambes, douleurs musculaires, mouvements involontaires des yeux, sécheresse de la bouche;
• troubles digestifs, haut-le-cœur, vomissements, constipation, diarrhée;
• sudation excessive;
• urines plus abondantes que la normale, énurésie nocturne (émission involontaire d’urine pendant la nuit).

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode gravement, communiquez avec votre médecin.

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Effets secondaires rares

Ces effets secondaires peuvent toucher de 1 à 10 patients sur 10 000.

• Picotement ou engourdissement des mains et/ou des

  pieds, troubles de la parole, anomalie du goût;

• douleur à l’abdomen;
• diminution soudaine du volume des urines;

• incapacité à obtenir ou à maintenir une érection

  (impuissance).

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode gravement, communiquez avec votre médecin.

Si vous présentez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans ce feuillet, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de phl-BACLOFEN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

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COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Conservez ce produit entre 15 °C et 30 °C

• Gardez les comprimés à l’abri de la chaleur et de

  l’humidité.

• Ne prenez pas phl-BACLOFEN après la date de

  péremption figurant sur le flacon.

• Conservez ce produit hors de la portée et de la vue

  des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de votre état.

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmel Inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par :

Pharmel Inc.

Montréal Québec

H4P 2T4

Dernière révision: 6 février 2013