Apo-Eslicarbazepine : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi APO-ESLICARBAZEPINE est-il utilisé?

APO-ESLICARBAZEPINE (acétate d’eslicarbazépine) est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter les crises d’épilepsie partielles. APO-ESLICARBAZEPINE peut être administré seul ou en association avec d’autres antiépileptiques à des adultes. APO-ESLICARBAZEPINE peut être administré en association avec d’autres antiépileptiques à des enfants âgés de plus de 6 ans.

Comment APO-ESLICARBAZEPINE agit-il?

APO-ESLICARBAZEPINE agit dans le cerveau pour bloquer l’activité épileptique. Le mode d’action exact d’APO-ESLICARBAZEPINE dans le traitement des crises d’épilepsie partielles est inconnu.

Quels sont les ingrédients d’APO-ESLICARBAZEPINE?

Ingrédients médicinaux : acétate d’eslicarbazépine

Ingrédients non médicinaux : silice colloïdale, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline

APO-ESLICARBAZEPINE est disponible sous les formes posologiques suivantes : Comprimés à 200 mg, 400 mg, 600 mg et 800 mg

Ne prenez pas APO-ESLICARBAZEPINE si :

• vous êtes allergique à la substance active (acétate d’eslicarbazépine), à d’autres dérivés des carboxamides (p. ex. la carbamazépine ou l’oxcarbazépine, autres médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie) ou à l’un des autres ingrédients d’APO-ESLICARBAZEPINE;

• vous souffrez d’un certain type de troubles du rythme cardiaque (bloc

  auriculoventriculaire de second ou de troisième degré).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-ESLICARBAZEPINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous prenez un médicament susceptible d’entraîner une anomalie du rythme cardiaque. Informez votre médecin de tous les produits de santé que vous prenez afin de vous assurer que ce n’est pas votre cas;
• si vous présentez une maladie appelée « allongement de l’intervalle PR » (bloc cardiaque);
• si vous avez des problèmes de reins, car votre médecin pourrait avoir besoin d’ajuster votre dose;
• si vous avez des problèmes de foie;
• si vous avez des problèmes de sang;
• si vous souffrez de crises convulsives débutant par une décharge électrique diffuse touchant les deux côtés du cerveau;
• si vous souffrez d’une grave maladie du cœur, comme un trouble du rythme cardiaque, l’insuffisance cardiaque ou la crise cardiaque;
• si vous éprouvez des problèmes avec votre stimulateur cardiaque;

• si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Vous ne devez prendre APO-

  ESLICARBAZEPINE pendant la grossesse que si votre médecin vous l’a prescrit.

  • Si vous devenez enceinte durant votre traitement par APO-

    ESLICARBAZEPINE, informez-en votre médecin, qui vous invitera à vous inscrire au registre nord-américain des grossesses sous traitement antiépileptique. Ce registre permet de compiler des données sur les risques possibles des médicaments antiépileptiques chez les femmes enceintes. Vous pouvez vous inscrire au registre en appelant au 1-888-233-2334. On trouve également des renseignements sur ce registre à l’adresse : http://www.aedpregnancyregistry.org/.

• si vous allaitez ou envisagez d’allaiter votre enfant. N’allaitez pas pendant que vous prenez APO-ESLICARBAZEPINE, car cela pourrait considérablement nuire à votre enfant;

• si vous prenez la pilule contraceptive ou un autre contraceptif hormonal, car APO-

  ESLICARBAZEPINE peut les rendre moins efficaces. Il est par conséquent recommandé d’utiliser d’autres formes de contraception sûres et efficaces pendant tout le traitement par APO-ESLICARBAZEPINE et jusqu’à la fin de votre cycle menstruel en cours, une fois le traitement terminé;

• si vous prenez des médicaments qui abaissent le taux de sodium dans votre sang, p. ex. des diurétiques;
• si vous prenez un médicament de la classe des « statines » pour abaisser votre taux de cholestérol;
• si vous avez eu une réaction allergique grave lors de la prise de carbamazépine ou d’oxcarbazépine, auquel cas vous ne devez pas prendre APO-ESLICARBAZEPINE.

Autres mises en garde à connaître :

• Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques ont eu des pensées d’automutilation ou suicidaires. Si vous avez de telles pensées pendant votre traitement par APO-ESLICARBAZEPINE, communiquez immédiatement avec votre médecin.
• APO-ESLICARBAZEPINE peut entraîner des troubles visuels, comme une vision double ou floue. Si vous éprouvez des troubles de la vision pendant votre traitement par APO-ESLICARBAZEPINE, informez-en votre médecin.

• APO-ESLICARBAZEPINE peut occasionner des étourdissements ou de la somnolence et des troubles de la coordination. Si cela se produit, vous ne devez pas conduire de véhicule et ni utiliser des outils ou des machines. La prise d’APO-ESLICARBAZEPINE dicte une prudence toute particulière afin d’éviter les chutes accidentelles. Agissez avec prudence jusqu’à ce que vous connaissiez les effets que pourrait avoir votre médicament.

• APO-ESLICARBAZEPINE peut provoquer une baisse du taux de sodium dans le sang, en particulier si vous prenez d’autres médicaments également susceptibles d’abaisser le taux de sodium dans le sang. Votre médecin pourra surveiller votre taux sanguin de sodium, en particulier si vous présentez les symptômes suivants :

  • Nausées ou vomissements
  • Sensation de malaise ou de fatigue
  • Céphalées
  • Manque d’énergie (sensation de léthargie)
  • Sensation de confusion, d’agacement et/ou de manque de vivacité
  • Faiblesse ou spasmes musculaires
  • Augmentation de la fréquence ou de l’intensité des crises épileptiques

• On a signalé des cas de troubles osseux, y compris l’ostéopénie, l’ostéoporose

  (amincissement des os) et des fractures, chez des patients prenant un traitement de longue durée par APO-ESLICARBAZEPINE.

• APO-ESLICARBAZEPINE peut causer une réduction de l’activité de la thyroïde.

  Votre médecin pourrait surveiller votre taux d’hormones thyroïdiennes pendant que vous prenez APO-ESLICARBAZEPINE.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-ESLICARBAZEPINE :

• Contraceptifs hormonaux ou oraux
• Autres antiépileptiques, tels que la carbamazépine, l’oxacarbazépine, la phénytoïne et le phénobarbital
• Médicaments prescrits pour abaisser le cholestérol (« statines »)

• Médicaments utilisés pour traiter une maladie cardiaque, tels que les bêtabloquants

  (p. ex. le propranolol) et les antiarythmiques (p. ex. l’amiodarone, le vérapamil).

Comment prendre APO-ESLICARBAZEPINE :

• Prenez APO-ESLICARBAZEPINE une fois par jour, à peu près à la même heure tous les jours, à moins d’indications contraires de la part de votre médecin. Le fait de prendre APO-ESLICARBAZEPINE au même moment chaque jour vous permettra de mieux contrôler vos crises convulsives. Il vous sera aussi plus facile de vous souvenir de prendre votre médicament.
• Ne cessez pas de prendre APO-ESLICARBAZEPINE sans en parler d’abord à votre médecin. L’arrêt soudain du traitement par APO-ESLICARBAZEPINE peut causer de graves problèmes, notamment des crises épileptiques qui n’en finissent plus. Votre médecin décidera de la durée de votre traitement par APO-ESLICARBAZEPINE. Si votre médecin décide d’interrompre votre traitement par APO-ESLICARBAZEPINE, il en diminuera la dose progressivement.

• Les comprimés APO-ESLICARBAZEPINE peuvent être pris avec ou sans nourriture ainsi qu’entiers ou broyés. Il y a plusieurs façons de broyer un comprimé. On peut par exemple utiliser un mortier et un pilon ou un broyeur acheté dans le commerce. Si vous ne savez pas comment broyer vos comprimés, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien. Une fois broyé, saupoudrez la poudre et les miettes obtenues sur de la compote de pommes ou un autre aliment mou et consommez le tout en moins de 10 minutes, avec un verre d’eau. Il ne faut pas conserver le mélange aliment-médicament pour un usage futur.

Dose habituelle :

• Si vous êtes aux prises avec des problèmes rénaux modérés ou graves, vous recevrez une faible dose d’APO-ESLICARBAZEPINE.
• Si vous êtes aux prises avec des problèmes hépatiques légers ou modérés, vous recevrez la dose usuelle d’APO-ESLICARBAZEPINE. APO-ESLICARBAZEPINE n’est pas recommandé chez les patients atteints de problèmes hépatiques graves.

• Pour les personnes âgées de 65 ans ou plus, la dose maximale recommandée est de

  1 200 mg par jour.

Si vous prenez APO-ESLICARBAZEPINE seul (adultes seulement) :

La dose de départ usuelle d’APO-ESLICARBAZEPINE est de 400 mg une fois par jour. Elle sera augmentée à 800 mg une fois par jour après une ou deux semaines. Selon votre réponse à APO-ESLICARBAZEPINE, il est possible que votre dose soit augmentée jusqu’à 1 200 mg une fois par jour. Chez la plupart des patients, les symptômes sont maîtrisés avec une dose d’APO-ESLICARBAZEPINE de 800 à 1 200 mg une fois par jour. La dose maximale est de 1 600 mg, une fois par jour.

Si vous prenez APO-ESLICARBAZEPINE en association avec d’autres antiépileptiques :

Adultes et enfants dont le poids corporel est de 40 kg ou plus

La dose de départ usuelle d’APO-ESLICARBAZEPINE est de 400 mg une fois par jour. Elle sera augmentée à 800 mg après une ou deux semaines. Selon votre réponse à d’APO-ESLICARBAZEPINE, il est possible que votre dose soit augmentée jusqu’à une dose maximale de 1 200 mg une fois par jour.

Enfants âgés de plus de 6 ans

La dose de départ usuelle d’APO-ESLICARBAZEPINE est calculée selon le poids. La dose de départ recommandée est de 10 mg par kilogramme de poids corporel par jour, prise une fois par jour. La dose sera augmentée toutes les semaines ou toutes les deux semaines, jusqu’à 30 mg par kilogramme de poids corporel par jour. La modification de la dose sera faite en fonction de votre poids et de votre réponse à APO-ESLICARBAZEPINE. La dose maximale est de 1 200 mg, une fois par jour.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-ESLICARBAZEPINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le aussitôt que vous vous en apercevez, sauf si c’est presque le temps de prendre la dose suivante. Dans ce cas, attendez l’heure habituelle de votre prochaine dose d’APO-ESLICARBAZEPINE.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à d’APO-ESLICARBAZEPINE?

Les symptômes énumérés ci-dessous ne sont pas tous les effets secondaires qu’il est possible de présenter lorsqu’on prend APO-ESLICARBAZEPINE. Si vous avez un effet secondaire qui ne figure pas la liste, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien. Veuillez aussi lire la section intitulée Mises en garde et précautions.

Voici les effets secondaires les plus fréquents associés à la prise

d’APO-ESLICARBAZEPINE :

• Étourdissements
• Somnolence
• Céphalées
• Nausées
• Vision double ou floue
• Vomissements
• Sensation de faiblesse ou de fatigue
• Problèmes de coordination
• Tremblements

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez des symptômes incommodants ou des effets secondaires non mentionnés dans la liste ou qui s’aggravent au point de nuire à vos activités quotidiennes, communiquez avec votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;

• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez à une température comprise entre 15 °C et 30 °C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-ESLICARBAZEPINE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9

Dernière révision : 2025-02-13