Apo-Fluticasone : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi l’APO-FLUTICASONE est-il utilisé?

APO-FLUTICASONE est utilisé chez les enfants et les adolescents (de 4 à 17 ans) pour soulager :

• Symptômes d’allergies saisonnières (p. ex., rhume des foins) et à longueur d’année causés par le pollen, la moisissure, la poussière et les animaux. Les symptômes d’allergie comprennent : l’éternuements, picotement du nez et de la gorge, l’écoulement nasal et picotement, yeux larmoyants.
• congestion nasale ainsi que la pression et la douleur aux sinus.

Comment l’APO-FLUTICASONE agit-il?

L’APO-FLUTICASONE agit directement dans le nez et les voies nasales et aide à réduire les réactions allergiques à la source en soulageant les symptômes incommodants.

APO-FLUTICASONE ontrôle plusieurs substances inflammatoires clés (histamine, chimiokines, leucotriènes, cytokines, tryptases et prostaglandines) que le corps libère lors d’une réaction allergique, tandis que la plupart des médicaments sans ordonnance contre les allergies n’agissent que sur l’une de ces substances (c'est-à-dire l'histamine).

En raison de ce mode d’action, quelques jours de traitement peuvent être nécessaires pour que l’APO-FLUTICASONE atteigne son effet maximal. C’est pourquoi il est préférable d’utiliser l’APO-FLUTICASONE régulièrement, selon les directives.

Quels sont les ingrédients dans l’APO-FLUTICASONE?

Ingrédient médicinal : propionate de fluticasone.

Ingrédients non médicinaux : Alcool phényléthylique, carboxyméthylcellulose sodique, cellulose microcristalline, chlorure de benzalkonium (comme agent de conservation), eau purifiée,

monohydrate de dextrose et polysorbate 80.

L’APO-FLUTICASONE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

APO-FLUTICASONE est offert en vaporisateur nasal contenant 120 vaporisations. Chaque vaporisation libère une bruine renfermant 50 mcg de propionate de fluticasone.

Ne prenez pas l’APO-FLUTICASONE :

• vous êtes allergique au propionate de fluticasone ou à l'un des autres des ingrédients d'APO-FLUTICASONE.
• Si vous présentez une infection fongique (levures), bactérienne ou tuberculeuse non traitée des voies respiratoires.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre l’APO-FLUTICASONE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• Êtes enceinte (ou prévoyez le devenir).

• vous allaitez.
• vous prenez un médicament contre l’infection par le VIH (tel que le ritonavir).
• Souffrez d’une maladie du foie grave.
• vous avez été exposé à la varicelle ou à la rougeole.
• Avez des problèmes de thyroïde.
• vous avez des sécrétions nasales jaunes ou vertes.
• vous faites de la fièvre ou présentez une infection nasale ou sinusale.
• vous avez récemment subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme ou eu des ulcères nasaux.
• vous prenez ou avez déjà pris d’autres stéroïdes par injection ou par la bouche.

• vous avez un problème de coagulation du sang ET prenez de l’acide acétylsalicylique

  (AAS).

• Avez de l’asthme.
• Êtes atteint de troubles oculaires ou avez eu des antécédents de tel troubles, tels que le glaucome (augmentation de la pression dans l’œil) ou des cataractes (opacification du cristallin).
• Souffrez d’une infection oculaire causée par l’herpès.

Autres mises en garde à connaître :

• Vous devez éviter les expositions à la rougeole, la varicelle ou la tuberculose pendant la prise d’APO-FLUTICASONE. Si vous êtes exposé, informez votre professionnel de la santé.

• Les médicaments comme l’APO-FLUTICASONE peuvent provoquer des troubles oculaires :

  • Cataractes : opacité du cristallin de l’œil, vision trouble, douleur oculaire.
  • Glaucome : augmentation de la pression à l’intérieur des yeux, douleur aux yeux; s’il n’est pas traité, le glaucome peut entraîner une perte de vision permanente.
  • Décollement de la rétine : vision floue, zone sombre dans votre champ de vision ou autres altérations de la vision.

Contactez votre professionnel de la santé si vous éprouvez une vision floue ou d’autres troubles visuels. Vous devez vous soumettre à un examen de la vue à intervalles réguliers.

• APO-FLUTICASONE n’est pas recommandé pour un traitement continu à long terme chez les enfants de moins de 12 ans.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec l’APO-FLUTICASONE :

• Le ritonavir (un médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH ou le SIDA).
• Le kétoconazole (médicament utilisé pour traiter les infections fongiques).
• L’acide acétylsalicylique (un médicament utilisé pour le soulagement de la douleur et de la fièvre).

Comment prendre l’APO-FLUTICASONE :

• APO-FLUTICASONE :

  • doit être utilisé dans le nez uniquement. NE PAS vaporiser dans les yeux ou la bouche.
  • Il faut 2 à 3 jours pour agir. Prenez-le chaque jour sans oublier une dose pour obtenir les meilleurs résultats.
• Prenez l’APO-FLUTICASONE exactement comme prescrit par votre professionnel de la santé.
• Ne prenez pas plus de votre médicament ou plus souvent que ce que vous a dit votre professionnel de la santé.

AVANT L’UTILISATION

1. 1. Agitez doucement le flacon, puis retirez le cache-poussière en pressant doucement les nervures entre votre index et votre pouce et en le soulevant.
2. 2. Tenez le vaporisateur comme indiqué avec votre index et votre majeur de chaque côté de la buse et votre pouce sous le flacon.
3. 3. Si vous utilisez le vaporisateur nasal APO-FLUTICASONE pour la première fois ou si vous ne l’avez pas utilisé depuis une semaine ou plus, testez le vaporisateur comme suit : avec la buse pointée loin de vous, appuyez plusieurs fois comme indiqué jusqu’à ce qu’une fine brume sorte de la buse.

UTILISATION DU VAPORISATEUR

1. 4. Mouchez-vous doucement.
2. 5. Fermez une narine comme indiqué sur le schéma et placez l’embout dans l’autre narine. Inclinez légèrement la tête vers l’avant et maintenez le vaporisateur en position verticale.
3. 6. Commencez à inspirer par le nez et PENDANT QUE VOUS INSPIREZ, appuyez avec vos doigts UNE FOIS pour vaporiser une fois.
4. 7. Expirez par la bouche. Si une deuxième vaporisation dans cette narine est nécessaire, répétez les étapes 6 et 7.
5. 8. Répétez les étapes 5, 6 et 7 pour l’autre narine.

APRÈS L’UTILISATION

1. 9. Essuyez la buse avec un mouchoir en papier ou un tissu et remettez le couvercle.

NETTOYAGE

1. 10. Retirez délicatement la buse. Lavez-la à l’eau tiède.
2. 11. Secouez l’excès d’eau et laissez sécher dans un endroit chaud mais évitez la chaleur excessive.
3. 12. Remettez doucement la buse sur la bouteille marron. Remettez le couvercle anti-poussière.
4. 13. Si la buse est bloquée, vous pouvez la retirer comme ci-dessus et la laisser tremper dans de l’eau tiède. Rincez sous l’eau froide, laissez sécher et remettez en place. N’essayez pas de débloquer la buse en insérant une épingle ou d’autres objets pointus.

Dose habituelle :

Pour adolescents (12 à 17 ans) :

Dose quotidienne recommandée : deux (2) vaporisations dans chaque narine, une fois par jour (200 mcg par jour)

Dose quotidienne maximale : deux (2) vaporisations dans chaque narine, deux fois par jour (400 mcg par jour)

Pour enfants (de 4 à 11 ans) :

Dose quotidienne recommandée : une (1) vaporisation dans chaque narine une fois par jour (100 mcg par jour)

Dose quotidienne maximale : deux (2) vaporisations dans chaque narine, une fois par jour (200 mcg par jour)

Selon la façon dont l’APO-FLUTICASONE agit pour vous, votre professionnel de la santé peut augmenter votre dose jusqu’à la dose quotidienne maximale.

Vous aurez peut-être envie de cesser d’utiliser l’APO-FLUTICASONE lorsque vous commencez à vous sentir mieux. Il est important de poursuivre l’utilisation d’APO-FLUTICASONE quotidiennement tant que vous êtes exposé aux allergènes incommodants comme le pollen, la moisissure, la poussière et les squames d’animaux. De cette manière, vous continuerez d’éprouver du soulagement durable. Dans le cas d’allergies saisonnières, l’APO-FLUTICASONE est plus efficace si on commence l’utilisation avant l’exposition aux allergènes.

Si vos symptômes ne s’améliorent pas après 3 semaines d’utilisation ou si de nouveaux symptômes apparaissent, comme une douleur vive au visage ou un écoulement nasal épais, cela pourrait être causé par autre chose qu’une allergie, comme une infection. Vous devriez arrêter le traitement et consulter votre professionnel de la santé.

Si vous éprouvez des symptômes d’allergies uniquement à certaines périodes, comme lorsque les concentrations de pollen sont élevées, vous pouvez cesser l’utilisation d’APO-FLUTICASONE lorsque cette période prend fin.

Si vous avez de la difficulté ou des doutes quant à la façon ou au moment d’utiliser l’APO-FLUTICASONE, consultez votre votre professionnel de la santé.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-FLUTICASONE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante à l’heure prévue. NE doublez PAS la dose et ne prenez pas de doses supplémentaires pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à l’APO-FLUTICASONE?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez l’APO-FLUTICASONE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Il est rare que l’utilisation d’APO-FLUTICASONE entraîne de graves effets secondaires, car ce produit agit dans le nez et les voies nasales. Seule une infime quantité se propage dans l’organisme. Cependant, comme tous les médicaments, l’APO-FLUTICASONE peut causer des effets secondaires chez certaines personnes.

Les effets secondaires d’APO-FLUTICASONE peuvent inclure :

• Sensation de sécheresse, d’irritation ou de brûlure dans le nez
• Saignements de nez (vous pourriez aussi voir des traces de sang lorsque vous vous mouchez)
• Éternuements, écoulement nasal, congestion
• Sensibilité ou lésion dans le nez ou la bouche
• Maux de tête
• Yeux secs ou irrités, vision trouble
• Altération du goût ou de l’odorat, ou goût désagréable dans la bouche
• Mal de gorge, irritation ou sécheresse de la gorge, enrouement ou toux
• Sifflement constant provenant du nez. Cela peut être le signe d’une lésion à l’intérieur de votre nez, si vous avez eu une intervention chirurgicale ou une blessure au nez.
• Ralentissement de la cicatrisation des plaies. N’utilisez pas l’APO-FLUTICASONE tant que le nez n’est pas guéri, si vous avez une plaie au nez.
• Aggravation des symptômes d’infections telles que les infections tuberculeuses, fongiques, bactériennes ou parasitaires ou l’herpès de l’œil.
• L'utilisation de corticostéroïdes en vaporisateur nasal peut ralentir la croissance des enfants. L'utilisation de corticostéroïdes en vaporisateur nasal peut ralentir la croissance des adolescents (de 12 à 17 ans). Votre professionnel de la santé doit surveiller régulièrement votre croissance si vous faites partie de ces groupes d'âge.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou

d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conserver à température ambiante (entre 15 à 30 °C). Agiter doucement avant utilisation.
• N’utilisez pas l’APO-FLUTICASONE après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de l’APO-FLUTICASONE :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/products/ca/fr), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 17 mars 2025