Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Galantamine
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Pourquoi APO-GALANTAMINE est-il utilisé?
APO-GALANTAMINE est utilisé pour traiter les symptômes de la maladie d’Alzheimer légère à modérée (un type de démence), une maladie qui altère le fonctionnement du cerveau. La maladie d’Alzheimer entraîne la perte progressive de la mémoire, une confusion et des changements comportementaux qui rendent l’accomplissement des activités de la vie quotidienne de plus en plus difficile.
Ce médicament ne doit être pris que si votre médecin a posé un diagnostic approprié.
Comment APO-GALANTAMINE agit-il?
Ce médicament fait partie d’un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la cholinestérase » qui sont utilisés pour traiter les symptômes de la maladie d’Alzheimer légère à modérée. On croit que la démence associée à la maladie d’Alzheimer est liée à un déficit en acétylcholine, une substance située dans le cerveau qui serait nécessaire pour assurer le bon fonctionnement du cerveau. APO-GALANTAMINE augmente
la quantité de cette substance dans le cerveau, améliorant ainsi la mémoire.
Contre-indications :
Ne prenez pas APO-GALANTAMINE :
- si vous (ou la personne dont vous prenez soin) êtes allergique au bromhydrate de galantamine ou à l’un des ingrédients non médicinaux de la préparation;
- si vous (ou la personne dont vous prenez soin) avez ou avez déjà eu une réaction allergique à un type de médicament similaire;
si vous (ou la personne dont vous prenez soin) avez (ou êtes un enfant) de moins de 18 ans;
- à moins que vous (ou la personne dont vous prenez soin) n’ayez reçu un diagnostic de maladie d’Alzheimer.
Ingrédient médicinal :
Bromhydrate de galantamine
Ingrédients non médicinaux :
Les ingrédients inactifs sont les suivants : cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium,
hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane. Le comprimé à 8 mg contient aussi de l’oxyde de fer rouge. Le comprimé à 12 mg contient aussi une laque d’aluminium jaune soleil à 40 %.
Formes pharmaceutiques :
Comprimés : 4 mg, 8 mg, 12 mg
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Avant d’utiliser APO-GALANTAMINE, informez votre médecin ou pharmacien si vous (ou la personne dont vous prenez soin) présentez ou avez présenté l’une des conditions suivantes :
- maladie cardiaque;
ulcère ou antécédents d’ulcères dans
l’estomac ou l’intestin;
- obstruction dans l’estomac ou l’intestin;
- crises convulsives (comme l’épilepsie);
maladie respiratoire qui gêne la
respiration (comme de l’asthme ou une maladie pulmonaire obstructive);
- difficulté à uriner;
risque accru d’ulcères (p. ex. si vous
prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] ou des doses élevées d’acide acétylsalicylique [AAS (Aspirin®)]);
- problèmes de foie ou de rein;
grossesse ou prévision de grossesse;
- allaitement ou prévision d’allaitement;
opération prévue sous anesthésie générale
(médicament qui endort);
prise d’autres médicaments, y compris les
médicaments délivrés sur ordonnance ou en vente libre, les remèdes à base d’herbes médicinales ou les produits de santé naturels.
Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez une éruption cutanée, ou une inflammation, des ampoules ou une enflure de la peau.
Informez aussi votre médecin si vous avez eu une opération récente de l’estomac, de l’intestin ou de la vessie.
APO-GALANTAMINE peut entraîner une perte de poids. Votre médecin vérifiera régulièrement votre poids pendant que vous prenez APO-GALANTAMINE.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Votre médecin vous dira si votre maladie vous permet de conduire des véhicules et d’utiliser des machines en toute sécurité. APO-GALANTAMINE pourrait
causer des étourdissements ou de la somnolence, surtout durant les premières semaines du traitement. Si ces effets surviennent pendant que vous prenez APO-GALANTAMINE, ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ni de machines.
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
Informez toujours votre médecin, infirmière ou pharmacien de tout autre médicament que vous prenez (médicaments délivrés sur ordonnance ou en vente libre, remèdes à base d’herbes médicinales ou produits de santé naturels), étant donné que la prise de certains médicaments en même temps peut avoir des effets nocifs.
APO-GALANTAMINE ne doit pas être utilisé avec des médicaments qui agissent de façon similaire.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec APO-GALANTAMINE :
- les anticholinergiques (comme les médicaments contre la diarrhée, la maladie de Parkinson ou les spasmes des voies respiratoires);
- les médicaments destinés au traitement de certains troubles cardiaques ou d’une tension artérielle élevée (comme la digoxine ou les bêta-bloquants);
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou l’acide acétylsalicylique (AAS [Aspirin®]) à fortes doses, lesquels peuvent augmenter le risque d’ulcères;
- les antidépresseurs (comme l’amitriptyline, la fluoxétine, la fluvoxamine ou la paroxétine);
- le kétoconazole (un antifongique);
- l’érythromycine (un antibiotique);
la quinidine (pour les battements
irréguliers du cœur).
APO-GALANTAMINE pourrait perturber l’action de certains anesthésiques. Si vous devez subir une opération sous anesthésie générale, dites à votre médecin longtemps à l’avance que vous prenez APO-
GALANTAMINE.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Vous allez commencer votre traitement par APO-GALANTAMINE à une faible dose, laquelle sera augmentée lentement jusqu’à la dose qui vous convient le mieux, selon votre réponse au traitement. Les comprimés APO-GALANTAMINE doivent être pris deux fois par jour, de préférence avec les repas du matin et du soir.
Si vous avez des problèmes de foie ou de reins, votre médecin pourrait vous prescrire une dose réduite d’APO-GALANTAMINE ou décider que ce médicament ne vous convient pas.
Pendant que vous prenez APO-GALANTAMINE
Buvez beaucoup de liquide pour rester hydraté.
Votre médecin devra vous voir
régulièrement pour vérifier que ce médicament agit bien et savoir comment vous vous sentez.
RAPPELEZ-VOUS : Ce médicament a été prescrit pour vous. Seul un médecin peut vous le prescrire. N’en donnez jamais à quelqu’un d’autre. Ce médicament pourrait lui nuire, même si ses symptômes ressemblent aux vôtres.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-GALANTAMINE, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Les signes de surdose peuvent comprendre :
- nausées et vomissements intenses, crampes abdominales, transpiration;
- faiblesse musculaire, difficulté à respirer;
- convulsions (crises convulsives);
- faible tension artérielle, rythme cardiaque anormal pouvant causer une perte de conscience.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose d’APO-GALANTAMINE, ne vous inquiétez pas. Attendez et prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. NE prenez PAS deux doses à la fois.
Si le traitement par APO-GALANTAMINE est interrompu pendant une période de quelques jours ou plus, ne recommencez PAS le traitement avant d’avoir communiqué avec votre médecin. EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Si des effets secondaires se manifestent, c’est généralement au début du traitement ou lorsqu’on augmente la dose. La plupart de ces effets ont tendance à disparaître graduellement à mesure que l’organisme s’adapte au traitement; les nausées et les vomissements, par exemple, disparaissent généralement après quelques jours. Toutefois, vous devez informer votre professionnel de la santé de tout effet secondaire, surtout s’il persiste.
Les autres effets secondaires possibles comprennent les suivants :
douleur abdominale, diarrhée,
indigestion, nausées, diminution de l’appétit;
- difficulté à avaler;
- perte de poids;
- bouffées de chaleur;
- déshydratation (parfois grave);
- faiblesse;
- fièvre;
- malaise;
- crampes dans les jambes;
- spasmes musculaires;
- picotements dans les mains ou les pieds;
- bourdonnements dans les oreilles;
- maux de tête;
- étourdissements;
- vision trouble;
- fatigue, somnolence ou insomnie;
- dépression;
- écoulement nasal;
- transpiration;
infection des voies urinaires;
incontinence
- chute, entraînant parfois des blessures;
- tremblements.
| Effets secondaires graves et mesures à | ||||||
| prendre | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre profession-nel de la santé | Cessez de prendre des médica-ments et obtenez de l’aide médica-le immé-diate-ment | ||||
| Seule-ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| Fré-quent | Changements de comporte-ment : agitation et agressivité | √ | ||||
| Évanouisse-ments | √ | |||||
| Tension artérielle élevée : maux de tête, étourdisse-ments, problèmes de vision, essoufflement | √ | |||||
| Peu fré-quent | Problèmes de rythme cardiaque : battements de cœur irréguliers | √ | ||||
| Effets secondaires graves et mesures à | ||||||
| prendre | ||||||
Symptôme / effet Crise cardiaque : douleur ou serrement dans la poitrine Crises convulsives : convulsions Accident vasculaire cérébral : engourdisse-ment soudain ou faiblesse soudaine au visage, aux bras ou aux jambes (surtout d’un côté du corps), troubles de l’élocution, ou problèmes de vision | Consultez votre profession-nel de la santé | Cessez de prendre des médica-ments et obtenez de l’aide médica- le immé-diate-ment | ||||
Seule-ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| √ | ||||||
| √ | ||||||
| √ | ||||||
| Effets secondaires graves et mesures à | ||||||
| prendre | ||||||
Symptôme / effet Tension artérielle basse : étourdisse-ments, évanouisse-ment, sensation de « tête légère ». pouvant survenir quand vous vous levez après avoir été assis ou couché Confusion grave | Consultez votre profession-nel de la santé | Cessez de prendre des médica-ments et obtenez de l’aide médica-le immé-diate-ment | ||||
| Seule-ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| √ | ||||||
| √ | ||||||
| Effets secondaires graves et mesures à | ||||||
| prendre | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre profession-nel de la santé | Cessez de prendre des médica-ments et obtenez de l’aide médica- le immé-diate-ment | ||||
Seule-ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| Rare | Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | ||||
| Pensées de suicide ou d’automutila-tion | √ | |||||
| Très rare | Ulcère de l’estomac et hémorragie gastro- intestinale : sang dans les selles, selles noires, selles goudronneu-ses ou | √ | ||||
| Effets secondaires graves et mesures à | ||||||
| prendre | ||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre profession-nel de la santé | Cessez de prendre des médica-ments et obtenez de l’aide médica-le immé-diate-ment | ||||
| Seule-ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| vomissements de sang | ||||||
Fré- quence in- connue | Troubles du foie : jaunisse- ment de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomisse- ments, perte d’appétit | √ | ||||
Diminution du taux de potassium dans le sang : battements de cœur irréguliers, faiblesse musculaire et malaise général | √ | |||||
| Effets secondaires graves et mesures à | ||||||
| prendre | ||||||
Symptôme / effet Hallucina-tions : voir, sentir ou entendre des choses qui n’existent pas Syndrome de Stevens-Johnson : éruption cutanée grave accompa-gnée d’ampoules et de peau qui pèle, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux Pustulose exanthéma- | Consultez votre profession-nel de la santé | Cessez de prendre des médica-ments et obtenez de l’aide médica- le immé-diate-ment | ||||
Seule-ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| √ | ||||||
| √ | ||||||
| √ | ||||||
| Effets secondaires graves et mesures à | ||||||
| prendre | ||||||
Symptôme / effet tique aiguë générali-sée : éruption cutanée rouge recouverte de petites bosses remplies de pus qui peuvent se propager sur le corps, parfois accompa-gnée de fièvre Érythème polymor-phe : éruption cutanée qui peut être accompa-gnée d’ampoules | Consultez votre profession-nel de la santé | Cessez de prendre des médica-ments et obtenez de l’aide médica-le immé-diate-ment | ||||
| Seule-ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| √ | ||||||
| Effets secondaires graves et mesures à | ||||||
| prendre | ||||||
Symptôme / effet et de taches ayant l’aspect de petites cibles | Consultez votre profession-nel de la santé | Cessez de prendre des médica-ments et obtenez de l’aide médica- le immé-diate-ment | ||||
Seule-ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
Si vous prenez soin d’un patient atteint de la maladie d’Alzheimer qui présente de nouveaux symptômes, vous devriez en discuter avec son professionnel de la santé.
En cas d’apparition de symptômes décrits dans cette section, d’autres symptômes ou des symptômes que vous ne comprenez pas ou qui vous inquiètent, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin. Si vous présentez des effets secondaires graves, cessez de prendre le médicament et communiquez
immédiatement avec votre professionnel de la santé.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si des effets inattendus surviennent pendant le traitement par APO-GALANTAMINE, communiquez avec votre professionnel de la santé.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez APO-GALANTAMINE à une température comprise entre 15 °C et 30 °C.
Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Les médicaments ne peuvent être conservés que pendant une période limitée. Par conséquent, n’utilisez pas APO-
GALANTAMINE après la date (mois et année) figurant à côté de la mention « EXP », même si le produit a été conservé de façon appropriée. Rapportez toujours les médicaments périmés à votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en :
- Visitant le site Web sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur;
ou
Téléphonant sans frais au 1-866-
234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-GALANTAMINE :
Communiquer avec votre
professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les
renseignements pour les
consommateurs. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-
pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant
(http://www.apotex.com/ca/fr/produits ), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9. Dernière révision : 24 février 2023
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