Apo-Ibuprofen : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Ce médicament doit être utilisé avec prudence par les personnes ayant une insuffisance cardiaque, une hypertension ou d’autres états pouvant causer une accumulation excessive de liquide dans les tissus.

• Ce médicament doit être utilisé avec prudence par les patients prédisposés à une irritation du tube digestif, notamment ceux qui ont des antécédents d’ulcères gastroduodénaux. Le risque de saignement gastrique est plus élevé si vous : avez 60 ans ou plus; avez des antécédents d’ulcères ou de saignements gastriques; prenez des anticoagulants ou des stéroïdes; prenez d’autres médicaments contenant un AINS, comme l’acide acétylsalicylique (AAS), l’ibuprofène, le naproxène ou des anti-inflammatoires sur ordonnance; consommez 3 boissons alcoolisées ou plus par jour pendant que vous prenez ce produit.

• Ce médicament doit être utilisé avec prudence par les personnes prédisposées aux troubles rénaux, y compris les personnes âgées et les patients sous diurétiques.
• Arrêtez immédiatement de prendre le médicament en cas de difficulté ou de douleur au moment d’uriner.

• Consultez votre médecin si vous essayez de concevoir, si vous en êtes au premier ou au deuxième trimestre de la grossesse ou si vous allaitez.

Pour quoi d’APO-IBUPROFEN est-il utilisé?

Puisque la douleur de chacun est différente, l’APO-IBUPROFEN est offert en 3 niveaux de soulagement de la douleur pour répondre à vos besoins. Pour que vous puissiez choisir votre soulagement, le produit APO-IBUPROFEN est disponible en trois doses, soit des comprimés de 200 mg, 300 mg et 400 mg.

Le produit APO-IBUPROFEN procure un soulagement rapide et efficace de la DOULEUR causée par :

• les maux de tête, y compris les migraines légères ou modérées et les céphalées de tension
• les crampes menstruelles
• le mal de dents, y compris celui causé par une extraction dentaire
• l’inflammation causée par l’arthrite, les entorses et foulures, les douleurs musculaires, osseuses et articulaires, y compris les maux de dos

De plus, APO-IBUPROFEN fait baisser efficacement la fièvre et soulage les douleurs et courbatures dues au rhume et à la grippe.

Les études cliniques ont montré que de comprimés d’ibuprofène procure un soulagement pouvant durer jusqu’à 8 heures pour la fièvre et 6 heures pour la douleur.

Comment APO-IBUPROFEN agit-il?

APO-IBUPROFEN (comprimés d’ibuprofène) commence à agir rapidement et soulage la douleur là où elle commence. L’ibuprofène fait partie d’une classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Les AINS agissent dans l’organisme en inhibant la production de substances appelées prostaglandines, lesquelles contribuent à l’évolution de la douleur et de l’inflammation.

Quels sont les ingrédients dans APO-IBUPROFEN?

Ingrédients médicinaux : Ibuprofène

Ingrédients non médicinaux :

APO-IBUPROFEN à 200 mg : cellulose microcristalline, cire de carnauba, croscarmellose de sodium, D&C jaune no 10, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, FD&C jaune no 6, hydroxypropylcellulose, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium.

Les comprimés APO-IBUPROFEN à 200 mg contiennent les ingrédients suivants : cellulose microcristalline, cire de carnauba, croscarmellose de sodium, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, polyéthylèneglycol, rouge oxyde ferrique, stéarate de magnésium.

APO-IBUPROFEN à 300 mg : cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium.

APO-IBUPROFEN à 400 mg : cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, FD&C jaune no 6, hydroxypropylcellulose, polyéthylèneglycol, stéarate de magnésium.

APO-IBUPROFEN est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 200 mg, 300 mg et 400 mg

Ne prenez pas APO-IBUPROFEN si :

• Vous êtes :

  • vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS), d’autres AINS ou d’autres

    produits à base d’ibuprofène.

  • allergique ou avez souffert d’une réaction allergique à l’ibuprofène, à d’autres AINS, à l’AAS, à d’autres salicylates, ou à tout ingrédient dans la formulation du produit (consultez la section Ingrédients non médicinaux ci-dessus). Les réactions allergiques peuvent se traduire par de l’urticaire, une respiration difficile, un état de choc, une rougeur ou des éruptions cutanées, des ampoules, le gonflement du visage ou de la gorge ou un évanouissement soudain.

  • déshydraté (perte significative de liquides) en raison de

    vomissements, d’une diarrhée ou d’un apport insuffisant en liquides.

  • au troisième trimestre de la grossesse.

• Vous avez

  • des polypes nasaux (excroissances à l’intérieur du nez), ou avez eu des manifestations allergiques telles que : asthme, anaphylaxie (réaction allergique grave et soudaine pouvant être mortelle), urticaire, rhinite (congestion ou écoulement nasal pouvant être causé par une allergie), éruption cutanée ou autres symptômes allergiques.
  • un ulcère d’estomac évolutif ou récurrent, des saignements gastro-intestinaux (GI) ou une maladie inflammatoire de l’intestin (maladie de Crohn, colite).
  • une maladie grave du foie ou des reins.
  • un lupus érythémateux disséminé.
  • un taux élevé de potassium dans le sang.
• Immédiatement avant ou après une intervention chirurgicale au cœur.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre d’APO-IBUPROFEN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• êtes atteint d’ulcères d’estomac, d’hypertension, d’asthme, d’insuffisance cardiaque, de maladie de la glande thyroïde, de maladie des reins ou du foie, de glaucome, de diabète, d’alcoolisme, ou avez des antécédents de saignements gastriques ou tout autre état ou affection grave.
• prenez un anticoagulant (médicament qui éclaircit le sang), un corticostéroïde oral ou tout autre médicament.
• êtes enceinte ou allaitez.
• êtes âgé de plus de 65 ans.
• prenez de l’AAS à faible dose.
• souffrez d’un trouble de la coagulation sanguine (p. ex., hémophilie, anémie falciforme, etc.).
• avez une maladie du cœur.
• êtes atteint de symptômes urinaires inhabituels (p. ex., problèmes de vessie).
• suivez un régime alimentaire spécial (p. ex., régime pauvre en sel).

Votre médecin ou votre pharmacien pourrait vous recommander de prendre un autre analgésique tel que l’acétaminophène.

Autres mises en garde à connaître :

• L’utilisation continue à long terme peut augmenter le risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral.
• La prise d’AINS, comme APO-IBUPROFEN, pendant le deuxième trimestre de la grossesse doit être limitée à la dose nécessaire la plus faible possible et pour la durée la plus courte possible.
• À partir de la 20e semaine de grossesse, l’utilisation d’un AINS pourrait devoir être surveillée par un professionnel de la santé en raison du risque rare de problèmes rénaux chez le fœtus pouvant entraîner une diminution du volume du liquide amniotique et d’autres complications.

Cessez d’utiliser et consultez un médecin si

• vous présentez des signes de saignement gastrique
• la douleur s’aggrave ou dure plus de 5 jours
• la fièvre s’aggrave ou dure plus de 3 jours
• de nouveaux symptômes apparaissent

Conduite de véhicules ou utilisation de machines : En cas de somnolence, d’étourdissements ou de sensation de tête légère, ne prenez pas le volant et ne faites pas fonctionner de machines, et contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-IBUPROFEN :

• acétaminophène
• anticoagulants (pour réduire la coagulation sanguine)
• AAS ou autres AINS
• digoxine
• diurétiques (« pilules pour éliminer l’eau »)
• lithium
• médicaments pour traiter l’hypertension
• méthotrexate
• antidiabétiques oraux et insuline
• stéroïdes par voie orale (glucocorticoïdes)
• phénytoïne

Ne prenez pas ce médicament si vous prenez une faible dose quotidienne d’AAS (81 à 325 mg), sans d’abord consulter un médecin ou un pharmacien. L’ibuprofène peut nuire aux bienfaits préventifs de l’AAS.

Comment prendre d’APO-IBUPROFEN

Prenez ce médicament avec de la nourriture ou du lait si vous avez des dérangements d’estomac.

Dose habituelle :

Pour administrer précisément la dose requise selon la teneur en médicament de chaque produit, veuillez consulter le tableau posologique et en respecter soigneusement les directives.

La dose unitaire orale peut être reprise toutes les 4 à 6 heures, au besoin. Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale (1 200 mg en 24 heures), sauf sur l’avis d’un médecin.

Utiliser la plus faible dose efficace pendant la période la plus brève possible.

Pour que ce médicament soit efficace, et à moins d’avis contraire de votre médecin ou dentiste, NE PAS :

• dépasser le nombre de comprimés recommandé pour chaque dose unitaire
• dépasser le cycle de traitement recommandé

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-IBUPROFEN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Prenez la dose oubliée aussitôt que vous vous en souvenez. S’il est presque l’heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée, mais prenez la suivante à l’heure prescrite. Ne prenez pas une double dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à d’APO-IBUPROFEN?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-IBUPROFEN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus courants du médicament sont l’indigestion, les nausées, les vomissements, les brûlures d’estomac, les étourdissements et les éruptions cutanées.

Les autres effets secondaires incluent notamment les douleurs soudaines au ventre, les douleurs chroniques au ventre accompagnées d’une perte d’appétit et/ou d’ictère et/ou d’apparition de démangeaisons, la diarrhée, les flatulences, la constipation, les crampes abdominales, les maux de tête, la nervosité, la somnolence, les démangeaisons, la baisse de l’appétit, l’insomnie et la rétention liquidienne.

Si des symptômes inhabituels ou l’une des réactions suivantes surviennent en cours de traitement, cessez d’utiliser ce médicament et consultez un médecin immédiatement.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Entreposer à la température ambiante (15 °C à 30 °C).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-IBUPROFEN :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), en téléphonant au fabricant au 1-800-667-4708.

  Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario), M9L 1T9

  Date d’approbation : 07 janvier 2025