Naprosyn (Searchlight Pharma, 750 mg, 500 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Troubles cardiaques et vasculaires :

• NAPROSYN peut provoquer des troubles cardiaques et vasculaires tels que des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des caillots sanguins, une pression artérielle élevée et une insuffisance cardiaque. Ces problèmes peuvent entraîner la mort.
• Le risque d'avoir des problèmes cardiaques est plus élevé si vous prenez NAPROSYN pendant de longues périodes et/ou à des doses plus élevées et/ou chez les personnes qui souffrent de maladies cardiaques.
• Informez votre médecin si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques, de l'hypertension artérielle ou du diabète.

Troubles de l'estomac et de l'intestin (gastro-intestinaux) :

• NAPROSYN peut provoquer des troubles gastro-intestinaux comme des ulcères, des inflammations, des saignements, des trous/perforations, des blocages ou des douleurs.

Parlez à votre professionnel de la santé de tout problème médical que vous avez et des médicaments que vous prenez.

Grossesse :

• NE prenez PAS NAPROSYN si vous êtes enceinte et à un stade avancé de la grossesse (28 semaines ou plus).

• Si vous êtes enceinte et à un stade précoce de la grossesse (moins de 28 semaines), ne prenez

  NAPROSYN que si votre professionnel de santé vous le prescrit.

• Les médicaments comme NAPROSYN peuvent être dangereux pour vous et votre bébé. Votre professionnel de santé devra surveiller étroitement votre santé ainsi que celle de votre bébé (y compris le niveau de liquide amniotique) s'il vous prescrit NAPROSYN pendant cette période.
• Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de l'être pendant votre traitement par NAPROSYN.

À quoi sert NAPROSYN :

NAPROSYN est utilisé chez les adultes pour :

• Traiter les signes et les symptômes des troubles arthritiques tels que :

  • l’arthrose
  • la polyarthrite rhumatoïde
  • la spondylarthrite ankylosante

• aider à soulager :

  • les courbatures et les douleurs mineures dans les muscles, les os et les articulations
  • les douleurs légères à modérées accompagnées d'inflammation dans les cas d'entorses et de foulures et des crampes menstruelles (dysménorrhée primaire).

Comment fonctionne NAPROSYN :

NAPROSYN (naproxène) appartient au groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il peut réduire les substances chimiques produites par votre organisme qui provoquent la douleur et le gonflement.

NAPROSYN traite uniquement les symptômes et soulage la douleur et l'inflammation aussi longtemps que vous le prenez. NAPROSYN ne guérit pas la maladie et ne l'empêche pas de s'aggraver.

Les ingrédients de NAPROSYN sont :

Ingrédients médicaux (principe actif) : naproxène

Ingrédients non médicinaux (excipients) :

• NAPROSYN (comprimés entérosolubles) : citrate de triéthyle, copolymère d’acide méthacrylique de type C, croscarmellose sodique, fer ferrique, hydroxide de sodium, povidone k-90, stéarate de magnésium, talc.

• NAPROSYN (comprimés à libération prolongée) : hydroxypropyl méthylcellulose, jaune FD&C no

  6, stéarate de magnésium.

NAPROSYN se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

• comprimés entérosolubles de 500 mg
• comprimés à libération prolongée de 750 mg

N'utilisez pas NAPROSYN dans les cas suivants :

• vous avez subi un pontage aorto-coronarien (ou prévoyez en subir un).
• vous avez une insuffisance cardiaque grave non maîtrisée.
• vous avez un saignement dans le cerveau ou d’autres troubles de saignement.
• vous êtes enceinte et à un stade avancé de votre grossesse (28 semaines ou plus tard).
• vous allaitez (ou prévoyez allaiter).
• vous êtes allergique au naproxen ou à tout autre ingrédient de la préparation ou composant du contenant.
• vous avez des antécédents d’asthme, d’urticaire, d’excroissance dans votre nez, d’enflure des sinus ou de symptômes d’une réaction allergique après avoir pris de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres AINS .
• vous avez des ulcères actifs dans l’estomac ou l’intestin.
• vous avez un saignement actif dans l’estomac ou l’intestin.
• vous avez une maladie inflammatoire de l’intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).
• vous avez une maladie du foie (active ou grave).
• vous avez une maladie des reins (grave ou qui s’aggrave).
• vous avez une concentration élevée de potassium dans le sang.
• vous avez moins de 18 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser NAPROSYN, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• vous souffrez d'hypertension, d'hypercholestérolémie ou de diabète
• vous avez ou avez eu une crise cardiaque, une douleur thoracique, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque
• vous avez une mauvaise circulation sanguine au niveau des membres (comme les mains et les pieds)
• vous fumez ou aviez l'habitude de fumer

• vous buvez beaucoup d'alcool

• vous souffrez d'une infection de l'estomac
• vous avez des problèmes de foie ou de reins, des problèmes d'urine ou vous êtes déshydraté

• vous avez des antécédents d'ulcère ou de saignement au niveau de l'estomac ou de l'intestin

  (petit ou gros intestin)

• vous avez d'autres problèmes hémorragiques ou sanguins
• vous souffrez d'asthme
• vous êtes enceinte, prévoyez de l'être ou le devenez pendant que vous prenez NAPROSYN.
• vous avez des problèmes au niveau du système immunitaire

Autres mises en garde :

• Effets indésirables graves : NAPROSYN peut provoquer des effets indésirables graves, notamment :

  • Problèmes hémorragiques et sanguins :

    • NAPROSYN peut provoquer des problèmes sanguins, des hémorragies et des saignements

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• les anticoagulants (ils empêchent la formation de caillots sanguins), les corticostéroïdes (anti-inflammatoires) ou les antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

• Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, des réactions allergiques et cutanées graves et potentiellement mortelles ont été rapportées avec certains AINS, tels que NAPROSYN. Ces problèmes cutanés surviennent le plus souvent au cours du premier mois de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de santé si vous remarquez des changements au niveau de votre peau, pendant et après le traitement.

  NAPROSYN peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. La lumière du soleil ou les lampes solaires peuvent provoquer des coups de soleil, des cloques, des éruptions cutanées, des rougeurs, des démangeaisons ou des décolorations, ou des changements de vision. Si vous avez une réaction au soleil, parlez-en à votre médecin.

• Examens et tests : Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de santé pendant le traitement par NAPROSYN pour surveiller votre état de santé. Elles permettront de :
• Contrôler votre tension artérielle.
• Examiner vos yeux. NAPROSYN peut causer une vision floue ou réduite.
• Faire des analyses de sang et d'urine pour vérifier l'état de santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.
• Chirurgie : Mentionnez à tout dentiste, pharmacien ou autre professionnel de la santé que vous consultez que vous prenez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous devez subir une chirurgie cardiaque.

• Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : NAPROSYN peut provoquer des troubles oculaires ou du système nerveux. Il s'agit notamment de fatigue, de troubles du sommeil, de vision floue, d'étourdissements ou de vertiges, de problèmes d'audition ou de dépression. Soyez prudent lorsque vous conduisez ou effectuez des activités qui exigent une certaine vigilance. Si vous vous sentez somnolent, étourdi ou avez des vertiges après avoir pris NAPROSYN, ne conduisez PAS et ne manipulez pas de machines.

• Fertilité chez les femmes : NAPROSYN peut affecter votre fertilité. Cela signifie que vous pourriez avoir des difficultés à avoir un enfant. En cas de difficulté à avoir un enfant, vous devrez peut-être arrêter de prendre NAPROSYN. Parlez-en à votre professionnel de la santé pour toute question à ce sujet.
• Adultes (65 ans ou plus) : Des effets indésirables tels que des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir plus souvent. Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose initiale plus faible de NAPROSYN. Il surveillera votre état de santé pendant et après le traitement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient également interagir avec NAPROSYN :

• L'acide acétylsalicylique (ASA) ou d'autres AINS, utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l'inflammation, comme :

  • le célécoxib, le diclofénac, l'ibuprofène et le naproxène
• Les antiacides, utilisés pour traiter les symptômes d'un excès d'acide gastrique
• Les médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) comme le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline et le lithium
• Les médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle comme l'énalapril, le ramipril, le candesartan, l'irbesartan et le propranolol
• Les médicaments utilisés comme anticoagulants ou pour prévenir les caillots sanguins, comme la warfarine, l'AAS, le clopidogrel
• Les médicaments utilisés pour abaisser le niveau de liquide excédentaire (diurétiques), comme le furosémide, l'hydrochlorothiazide
• Les médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme les sulfonylurées ou autres hypoglycémiants oraux
• Les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) comme les quinolones ou les sulfonamides
• Les médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d'organe, comme le tacrolimus et la cyclosporine
• Les corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes tels que la prednisone), utilisés comme anti-inflammatoire
• La cholestyramine, utilisée pour réduire le taux de cholestérol
• La digoxine, utilisée pour traiter les troubles cardiaques
• L'hydantoïne, utilisée pour traiter les crises d'épilepsie
• Les médicaments utilisés dans le traitement de différents cancers, comme le méthotrexate et le pemetrexed
• Les contraceptifs oraux, utilisés pour prévenir la grossesse
• Le probénécide, utilisé pour prévenir la goutte
• Alcool

Comment utiliser NAPROSYN :

• Prenez exactement ce que votre professionnel de la santé vous a prescrit. Il doit vous recommander la dose la plus faible possible pour votre traitement et pour une durée aussi courte que possible.
• Avalez les comprimés en entièrs avec de la nourriture ou du lait. NE PAS couper, mâcher ou écraser les comprimés.
• Ce médicament vous a été spécifiquement prescrit. Ne le donnez PAS à une autre personne. Il pourrait lui être nuisible, même si ses symptômes semblent similaires aux vôtres.
• Si vous devez prendre NAPROSYN pendant plus de 7 jours, consultez régulièrement votre professionnel de la santé. Il vérifiera l'efficacité de NAPROSYN dans votre cas et s'il provoque des effets indésirables.

Dose habituelle :

Adultes âgés de 18 ans et plus :

• Votre professionnel de santé décidera de la posologie la plus appropriée pour vous en fonction de votre état.

• Il pourra diminuer votre dose, arrêter votre traitement pendant un certain temps ou vous recommander d'arrêter complètement le traitement. Cela peut se produire :

  • si vous présentez des effets indésirables graves
  • si votre maladie s'aggrave.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de NAPROSYN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

• Si vous oubliez de prendre une dose de NAPROSYN, prenez-la le plus rapidement possible. Prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle.

• S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée. Prenez votre prochaine dose

  à l'heure habituelle.

• Ne prenez pas deux doses en même temps pour rattraper une dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l'utilisation de NAPROSYN :

Cette liste ne comprend pas tous les effets indésirables que vous pouvez présenter lorsque vous prenez NAPROSYN. Si vous ressentez un effet indésirable non répertorié ici, parlez-en à votre professionnel de la santé.

• Nausées, vomissements, diarrhée, constipation, maux d'estomac/douleurs abdominales, brûlures d'estomac, indigestion, sensation de gaz
• Maux de tête, étourdissements, vertiges
• Sensation de brûlure, de picotement ou d'engourdissement
• Confusion, difficulté à se concentrer ou à réfléchir, perte de mémoire à court terme, nervosité
• Ecchymoses
• Éruption cutanée
• Trouble du goût, soif, bouche sèche
• Douleurs musculaires
• Lésions buccales
• Perte de cheveux
• Transpiration accrue
• Troubles du cycle menstruel (femmes)

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conserver à température ambiante (15 et 30 °C). Conserver dans un endroit sec.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
• Ne gardez PAS les médicaments dont la date de péremption est dépassée ou ceux dont vous n'avez plus besoin. Remettez-les à votre professionnel de la santé.

Pour en savoir plus sur NAPROSYN :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (https://searchlightpharma.com/fr/commencer/) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708 (informations sur le médicament).

Cette notice a été préparée par Searchlight Pharma Inc.

Date d’approbation : 2025-12-16

NAPROSYN^® est une marque déposée d’Atnahs Pharma UK Limitée, utilisée sous licence.

Toutes les autres marques sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.