Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Analgésique Et Aide-Sommeil
Pour quoi Analgésique et aide-sommeil est-il utilisé?
- Vous pouvez faire confiance à Analgésique et aide-sommeil pour soulager rapidement et efficacement la douleur nocturne mineure et occasionnelle et l’insomnie qui y est associée et qui est causée par : douleur articulaire et musculaire, mal de dos, mal de tête, mal de dents, migraine, extractions dentaires, inflammation et arthrite.
- Il vous aide à vous endormir et à rester endormi.
- Ne prenez ce produit qu’en cas d’insomnie temporaire causée par la douleur. Si ce n’est pas le cas, n’en prenez pas.
Comment Analgésique et aide-sommeil agit-il?
Analgésique et aide-sommeil est un analgésique et un aide-sommeil. Le naproxène sodique soulage la douleur et vous aide à vous endormir, tandis que le chlorhydrate de diphénhydramine vous aide à rester endormi.
Quels sont les ingrédients Analgésique et aide-sommeil?
Ingrédients médicinaux : Naproxène sodique et chlorhydrate de diphénhydramine.
Ingrédients non médicinaux : Acide stéarique, cellulose microcristalline, dioxyde de silicone, dioxyde de titane, hypromellose, laque indigotine AL 12-14 % (Bleu no. 2), méthylcellulose, polyéthylèneglycol et stéarate de magnésium.
Analgésique et aide-sommeil est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Caplet : 220 mg de naproxène sodique et 25 mg de chlorhydrate de diphénhydramine.
Ne prenez pas Analgésique et aide-sommeil si :
Vous avez ou vous êtes :
- la douleur ne vous empêche pas de dormir
- vous avez de l’insomnie, mais aucune douleur
- vous êtes allergique au naproxène, au naproxène sodique, au chlorhydrate de diphénhydramine ou à un ingrédient du produit
- vous êtes allergique à l’acide acétylsalicylique (AAS), à d’autres salicylés ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- vous avez un ulcère gastro-duodénal en poussée évolutive, des antécédents d’ulcères récurrents ou une hémorragie digestive active
- vous avez une maladie intestinale inflammatoire
- vous avez une maladie du foie (évolutive ou grave)
- vous avez une maladie du rein (grave ou qui s’aggrave)
- vous subirez sous peu ou venez de subir une chirurgie cardiaque
vous êtes au troisième trimestre de la grossesse, car ce produit peut causer des problèmes chez l’enfant à naître ou des complications pendant l’accouchement
- vous n’avez pas le temps de prendre une nuit complète de sommeil
- vous êtes une personne âgée, car ce médicament peut causer de l’excitation plutôt que la sédation
- vous prenez un autre produit contenant de la diphénhydramine, même un produit pour usage cutané.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Analgésique et aide-sommeil, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
Si vous présentez ou avez présenté :
- un asthme ou une maladie pulmonaire semblable
- un diabète
- des polypes nasaux
- des démangeaisons de la peau et une urticaire
- des antécédents de maladie gastro-intestinale
- une tension artérielle élevée
- un trouble de la coagulation sanguine
- une maladie du cœur/une insuffisance cardiaque
- des difficultés à uriner en raison d’une hypertrophie de la prostate (augmentation du volume de la prostate)
- un glaucome
- toute autre affection grave
de l’insomnie en raison de douleur légère à modérée persistant continuellement plus de
5 jours
OU si vous :
- essayez de concevoir
- êtes au premier ou au deuxième trimestre de la grossesse
- allaitez
- êtes âgé de plus de 65 ans
- prenez des sédatifs ou des tranquillisants
- prenez un autre médicament.
L’insomnie peut être un symptôme d’un grave trouble médical sous-jacent autre que la douleur.
Autres mises en garde à connaître :
Avertissement ‒ saignement gastrique : peut provoquer des saignements gastriques. Les symptômes peuvent comprendre :
- sensation de faiblesse, vomissement de sang, selles noires ou sanglantes.
Le risque de saignement gastrique est plus élevé dans les cas suivants :
- âge de 60 ans ou plus
- antécédents d’ulcères gastriques ou de saignement
- prise d’anticoagulants ou de stéroïdes
- prise d’autres médicaments contenant un AINS comme l’acide acétylsalicylique (AAS), l’ibuprofène, le naproxène ou des anti-inflammatoires sur ordonnance
- consommation de 3 boissons alcoolisées ou plus par jour durant la prise de ce médicament.
Alerte aux allergies : cessez l’utilisation et consultez immédiatement un médecin en présence
- d’urticaire ▪ de gonflement des yeux et de la bouche ▪ de respiration sifflante ▪ d’état de choc ▪ de rougeur de la peau ▪ de cloques ▪ d’éruption cutanée.
Lorsque vous utilisez ce produit :
- le risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral peut être accru quand la dose ou la durée d’utilisation dépasse celle recommandée
- évitez de boire de l’alcool.
Cessez d’utiliser et consultez un médecin si :
- la fièvre dure plus de 3 jours
- la douleur et l’insomnie durent plus de 5 jours ou si les symptômes changent
- les symptômes s’aggravent ou de nouveaux symptômes apparaissent.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : en cas de somnolence, d’étourdissements ou de sensation de tête légère, ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines et communiquez avec votre médecin ou un pharmacien.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Analgésique et aide-sommeil :
- anticoagulants (médicaments qui réduisent la coagulation sanguine)
- antihistaminiques, tranquillisants, alcool ou autre médicament sédatif
- antihypertenseurs pour le cœur (dont inhibiteurs de l’ECA et bêta-bloquants)
- cyclosporine
- diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau)
- glucocorticoïdes
- lithium
faible dose d’AAS pour le traitement préventif à long terme supervisé par un médecin (p.
ex. ASPIRIN* à 81 mg)
- méthotrexate
- AINS ou autres analgésiques (p. ex., ibuprofène, acétaminophène).
Ne prenez pas ce produit si vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS) à des fins préventives sans d’abord en parler à votre médecin ou à un pharmacien. Le naproxène sodique peut nuire aux effets préventifs de l’AAS.
La prise Analgésique et aide-sommeil avec un repas pourrait en retarder légèrement l’absorption.
Comment prendre Analgésique et aide-sommeil :
Prendre le médicament avec un grand verre d’eau. Le médicament ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
Dose habituelle :
Personnes de 12 ans et plus : Prendre 2 comprimés au coucher. Ne pas prendre plus de 2 comprimés par période de 24 heures.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Analgésique et aide-sommeil, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Prendre une fois par jour avant le coucher. En cas d’oubli, ne pas doubler la dose recommandée le lendemain soir.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Analgésique et aide-sommeil?
Lorsque vous prenez Analgésique et aide-sommeil, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Comme tous les médicaments, Analgésique et aide-sommeil peut parfois avoir des effets secondaires indésirables. Cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin ou un pharmacien en cas de brûlures d’estomac, nausées, vomissements, tintement ou bourdonnement d’oreilles, ballonnement, rougeur ou enflure de la région de la douleur, sensation d’étouffement, diarrhée ou constipation.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||
| de la santé | médicaments et obtenez de | ||
| Symptôme / effet | |||
| Seulement si | Dans tous les | l’aide médicale | |
| l’effet est grave | cas | immédiatement | |
| FRÉQUENT | |||
| Douleur abdominale | √ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Selles noires | √ | ||
| Urticaire | √ | ||
| Démangeaisons | √ | ||
| Éruptions cutanées | √ | ||
| Rougeur de la peau | √ | ||
| Sensation de faiblesse | √ | ||
| RARE | |||
| Enflure du visage | √ | ||
| Rétention liquidienne | √ | ||
| Vomissement de sang | √ | ||
| TRÈS RARE | |||
| Changement de la vision | √ | ||
| Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||
| de la santé | médicaments et obtenez de | ||
| Symptôme / effet | |||
| Seulement si | Dans tous les | l’aide médicale | |
| l’effet est grave | cas | immédiatement | |
| Difficulté respiratoire | √ | ||
| Choc | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé. On s'attend à ce que le produit cause de la somnolence.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à | ||
| l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes : | ||
| ||
| (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une | ||
| déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou | ||
| ||
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conservez le produit à une température entre 20 et 25 °C (68 et 77 °F). Évitez de l’exposer à une humidité élevée et à une chaleur excessive dépassant 40 °C (104 °F).
- ATTENTION : l’emballage renferme assez de médicament pour causer des effets nocifs graves chez les enfants. GARDER HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS.
Pour en savoir davantage au sujet d’Analgésique et aide-sommeil :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.
Date d’approbation : 2025-08-14
* Les marques de commerce mentionnées dans ce document appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
