Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Tiaprofenic Tablets-200mg
Mises en garde et précautions importantes
Problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins :
- APO-TIAPROFENIC peut causer des problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins, comme des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, la formation de caillots de sang, de l’hypertension (haute pression) et une insuffisance cardiaque. Ces problèmes peuvent être mortels.
- Le risque de problèmes au cœur est plus grand si vous prenez APO-TIAPROFENIC pendant une longue période et/ou à fortes doses et/ou si vous avez une maladie du cœur.
- Informez votre professionnel de la santé si vous avez en ce moment ou si vous avez déjà eu l’un des problèmes suivants : problèmes au cœur, hypertension (haute pression) ou diabète.
Problèmes gastro-intestinaux (à l’estomac ou aux intestins) :
- APO-TIAPROFENIC peut causer des problèmes à l’estomac ou aux intestins comme des ulcères, de l’inflammation, des saignements, des trous/une perforation, un blocage ou de la douleur.
Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes de santé et des médicaments que vous prenez.
Grossesse :
- NE PRENEZ PAS APO-TIAPROFENIC si vous êtes enceinte et que votre grossesse est avancée (28 semaines ou plus).
- Si vous êtes enceinte depuis moins de 28 semaines, ne prenez APO-TIAPROFENIC que sur la recommandation de votre professionnel de la santé.
- Les médicaments tels qu’APO-TIAPROFENIC peuvent être néfastes pour vous et pour votre bébé. Si APO-TIAPROFENIC vous est prescrit pendant cette période, votre médecin devra surveiller votre état de santé de près, de même que celui de votre bébé (ce qui comprend la mesure du volume de liquide amniotique).
- Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte, si vous croyez l’être ou si vous souhaitez le devenir pendant le traitement par APO-TIAPROFENIC.
Pour quoi APO-TIAPROFENIC est-il utilisé?
APO-TIAPROFENIC est utilisé pour soulager les symptômes de :
Maladies arthritiques, dont les suivantes :
- Arthrose
- Polyarthrite rhumatoïde
Comment APO-TIAPROFENIC agit-il?
- APO-TIAPROFENIC fait partie de la classe de médicaments appelés « anti- inflammatoire non stéroïdiens » (AINS). Il peut diminuer la quantité de certaines substances chimiques produites par l’organisme qui causent la douleur et l’enflure.
- APO-TIAPROFENIC traite les symptômes et réduit la douleur ainsi que l’inflammation seulement tant que le patient continue de le prendre. APO-TIAPROFENIC ne guérit pas la maladie et ne l’empêche pas de s’aggraver.
Quels sont les ingrédients dans APO-TIAPROFENIC?
Ingrédient médicinaux : Acide tiaprofénique
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol et stéarate de magnesium.
APO-TIAPROFENIC est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés de 200 mg et de 300 mg
Ne prenez pas APO-TIAPROFENIC si :
- vous avez subi un pontage coronarien récemment ou il est prévu que vous en subissiez un.
- vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque grave non maîtrisée.
- vous avez des saignements dans le cerveau ou tout autre trouble hémorragique.
- vous êtes aux stades tardifs (28e semaine ou après) de votre grossesse.
- vous allaitez (ou prévoyez le faire).
- vous êtes allergique à l’acide tiaprofénique ou à tout autre ingrédient de ce médicament ou du contenant.
- vous avez déjà fait de l’asthme ou de l’urticaire, vous avez déjà eu des petites masses bénignes dans le nez, les sinus enflés ou des symptômes de réaction allergique après avoir pris de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou un autre AINS.
- vous avez un ulcère actif de l’estomac ou de l’intestin.
- vous présentez des saignements de l’estomac ou de l’intestin.
- vous avez une maladie inflammatoire des intestins (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).
- vous avez une maladie du foie (évolutive ou grave).
- vous avez une maladie du rein (grave ou qui empire).
- vous avez une grande quantité de potassium dans le sang.
- vous êtes âgé de moins de 18 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-TIAPROFENIC, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- vous faites de l’hypertension (haute pression), avez un taux élevé de cholestérol ou faites du diabète
- vous avez ou avez déjà eu des troubles du cœur, des douleurs à la poitrine, une maladie du cœur, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque
- vous avez une mauvaise circulation dans les extrémités des membres (mains et pieds);
- vous fumez ou avez déjà fumé
vous buvez beaucoup d’alcool
- vous avez une infection de l’estomac
vous avez des problèmes au foie ou aux reins, des problèmes urinaires ou vous
êtes déshydraté
vous avez déjà eu un ulcère ou un saignement de l’estomac ou des intestins
(intestin grêle ou côlon)
- vous avez des problèmes de saignement ou de composition du sang
- vous avez déjà eu des saignements dans le cerveau
vous avez des antécédents familiaux d’allergie aux AINS, comme l’acide
acétylsalicylique (AAS), le célécoxib, le diclofénac, le diflunisal, l’étodolac, le fénoprofène, le flurbiprofène, l’ibuprofène, l’indométacine, le kétoprofène, le kétorolac, l’acide méfénamique, le méloxicam, la nabumétone, le naproxène, l’oxaprozine, le piroxicam, le rofécoxib, le sulindac, le ténoxicam, l’acide tiaprofénique, la tolmétine ou le valdécoxib (cette liste N’EST PAS complète)
- vous êtes asthmatique
- vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous devenez enceinte pendant le traitement par APO-TIAPROFENIC
- vous avez des problèmes du système immunitaire
Autres mises en garde à connaître :
Effets indésirables graves : APO-TIAPROFENIC peut causer des effets secondaires graves, dont les suivants :
Problèmes de saignement ou de composition du sang :
- APO-TIAPROFENIC peut causer des problèmes de composition du sang, des saignements et une prolongation des saignements.
L’utilisation d’APO-TIAPROFENIC avec les médicaments suivants peut accroître le risque de saignements :
anticoagulants (qui empêchent la formation de caillots), corticostéroïdes
(anti-inflammatoires) ou antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS).
Réactions cutanées graves : L’utilisation de certains AINS, tels qu’APO-TIAPROFENIC, a été associée à de rares cas de réactions allergiques ou cutanées graves pouvant mettre la vie en danger. Ces troubles cutanés surviennent généralement au cours du premier mois de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous notez des changements sur votre peau pendant et après le traitement.
APO-TIAPROFENIC pourrait vous rendre plus sensible au soleil. Toute exposition à la lumière du soleil ou d’une lampe solaire peut causer un coup de soleil, des ampoules sur la peau, une éruption cutanée, de la rougeur, des démangeaisons, une altération de la coloration de la peau ou des troubles de la vision. Si vous éprouvez ce genre de réaction, consultez votre professionnel de la santé.
Bilan de santé et tests : Pendant votre traitement par APO-TIAPROFENIC, vous aurez des rendez-vous réguliers avec votre professionnel de la santé, au cours desquels :
- Il mesurera votre tension artérielle.
- Il vérifiera vos yeux, car APO-TIAPROFENIC peut causer une vision floue ou une baisse de la vue.
- Il vous prescrira peut-être des analyses de sang et d’urine pour vérifier le fonctionnement de votre foie ainsi que de vos reins et la composition de votre sang.
Intervention chirurgicale : Si vous devez consulter un médecin, un dentiste, un pharmacien ou un autre professionnel de la santé, dites-lui que vous prenez ce médicament, surtout si vous prévoyez subir une chirurgie cardiaque.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : APO-TIAPROFENIC peut causer des problèmes aux yeux et au système nerveux. Il peut s’agir de fatigue, de difficulté à dormir, de vision floue, d’étourdissements (vertiges), de difficulté à entendre ou de dépression. Soyez vigilant lorsque vous devez conduire ou faire des activités qui demandent beaucoup d’attention. Si vous éprouvez de la somnolence, des étourdissements ou une sensation d’ébriété après avoir pris APO-TIAPROFENIC, ne conduisez PAS et ne faites PAS fonctionner de machines.
Fertilité de la femme : APO-TIAPROFENIC peut altérer votre fertilité. Vous pourriez donc avoir de la difficulté à concevoir un enfant. Si c’est le cas, il faudra peut-être arrêter de prendre APO-TIAPROFENIC. Parlez à votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.
Personnes âgées (65 ans ou plus) : Les effets secondaires tels que les problèmes gastro- intestinaux peuvent être plus fréquents chez les personnes âgées. Il se pourrait que votre professionnel de la santé vous prescrive d’abord une dose plus faible d’APO-TIAPROFENIC Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé pendant et après votre traitement.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-TIAPROFENIC :
L’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres AINS, utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation, comme :
- le célécoxib, le diclofénac, l’ibuprofène et le naproxène
- Les médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine et la sertraline
- Les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension (haute pression), comme l’énalapril, le ramipril, le candésartan, l’irbésartan et le propranolol
- Les anticoagulants, utilisés pour éclaircir le sang (pour prévenir les caillots sanguins), comme la warfarine, l’AAS et le clopidogrel
- Les médicaments utilisés pour éliminer le surplus de liquides (diurétiques), comme le furosémide et l’hydrochlorothiazide
Les médicaments contre le diabète, comme les sulfonylurées et les
autres hypoglycémiants pris par la bouche
- Les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques), comme les quinolones et les sulfamides
- Les médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d’organe, comme le tacrolimus et la cyclosporine
- Les corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes comme la prednisone), utilisés contre l’inflammation
- La cholestyramine, utilisée pour abaisser le taux de cholestérol
- La digoxine, utilisée pour traiter les troubles cardiaques
- Les médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives, comme la phénytoïne et l’hydantoïne
- Les médicaments utilisés pour traiter différents types de cancers, comme le méthotrexate et le pemetrexed
- Le probénécide, utilisé pour prévenir la goutte
- Le lithium, utilisé comme régulateur de l’humeur
- L’alcool
Comment prendre APO-TIAPROFENIC :
- Prenez APO-TIAPROFENIC exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué. Il doit toujours être utilisé à la dose la plus faible possible pour la durée de traitement la plus courte possible.
- Prenez APO-TIAPROFENIC avec des aliments.
- Ce médicament a été prescrit expressément pour vous. N’en donnez PAS à une autre personne, car cela pourrait lui faire du tort même si ses symptômes sont semblables aux vôtres.
- Si vous devez prendre APO-TIAPROFENIC pendant plus de 7 jours, consultez votre professionnel de la santé régulièrement, afin qu’il puisse déterminer si ce médicament vous est utile et s’il est la cause d’effets indésirables.
Dose habituelle :
Adultes :
- Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient le mieux en fonction de votre état.
Il se pourrait que votre professionnel de la santé diminue la dose ou
interrompe le traitement temporairement ou définitivement dans les situations suivantes :
- vous avez des effets secondaires graves; ou
- votre maladie s’aggrave.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-TIAPROFENIC, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
- Si vous avez oublié de prendre une dose d’APO-TIAPROFENIC, prenez-la dès que vous y pensez. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
- S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
- Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-TIAPROFENIC?
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles d’APO-TIAPROFENIC. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Nausées, vomissements, diarrhée, constipation, dérangements d’estomac / douleur abdominale, brûlures d’estomac, indigestion, flatulences
- Maux de tête, étourdissements ou sensation d’ébriété
- Sensation de brûlure, de fourmillement ou d’engourdissement
- Confusion, difficulté à se concentrer ou à réfléchir, perte de la mémoire à court terme, nervosité
- Ecchymoses (bleus)
- Éruptions cutanées
- Soif, bouche sèche
- Plaies dans la bouche
- Augmentation de la transpiration, bouffées de chaleur
- Problèmes avec vos règles si vous êtes une femme
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre | ||
| professionnel de la santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | obtenez de l’aide | |
| Dans tous | |||
| l’effet est | médicale | ||
| les cas | |||
| grave | immédiatement | ||
| FRÉQUENT | |||
Problèmes gastro-intestinaux (saignements, blocage, perforation, ulcères ou inflammation dans le tractus gastro- intestinal) : sang dans les vomissures, selles sanglantes ou noires, étourdissements, maux de ventre, ballonnement, perte d’appétit, perte de poids, nausées, vomissements, constipation ou diarrhée, frissons ou fièvre | √ | ||
| Hypertension (haute pression) : fatigue, étourdissements ou évanouissements, douleur dans la poitrine | √ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre | ||
| professionnel de la santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | obtenez de l’aide | |
| Dans tous | |||
| l’effet est | médicale | ||
| les cas | |||
| grave | immédiatement | ||
| Anaphylaxie/hypersensibilité (réactions allergiques graves) : sifflements respiratoires et douleur ou oppression thoracique se manifestant soudainement; ou gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge; enflure ou réaction/choc anaphylactique | √ | ||
| Méningite aseptique (inflammation de la membrane qui protège le cerveau non causée par une infection) : maux de tête, raideur de la nuque, nausées et vomissements, fièvre ou altération de la conscience | √ | ||
Problèmes de la composition du sang (quantité insuffisante de globules blancs et/ou rouges ou de plaquettes) : fatigue ou faiblesse, pâleur du teint, formation rapide de bleus ou saignements anormalement longs quand on se blesse, fièvre, frissons | √ | ||
| Insuffisance cardiaque congestive (le cœur ne pompe pas le sang efficacement) : essoufflement, fatigue et faiblesse, gonflement des chevilles, des jambes ou des pieds, toux, rétention de liquide, perte d’appétit, nausées, battements de cœur rapides ou irréguliers, difficulté à faire un effort physique | √ | ||
| Cystite (infection de la vessie) : besoin plus fréquent d’uriner, douleur dans le bas- ventre ou le bas du dos, besoin fréquent d’uriner la nuit, urine trouble pouvant contenir du sang, sensation de brûlure ou de douleur en urinant | √ | ||
| Dépression (tristesse persistante) : difficulté à dormir ou sommeil excessif, changements de l’appétit ou du poids, baisse de la libido (désir sexuel), pensées de mort ou idées suicidaires | √ | ||
| Problèmes aux reins (y compris l’insuffisance rénale) : nausées, vomissements, fièvre, | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre | ||
| professionnel de la santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | obtenez de l’aide | |
| Dans tous | |||
| l’effet est | médicale | ||
| les cas | |||
| grave | immédiatement | ||
| enflure des mains et des pieds, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, réduction ou augmentation du volume d’urine émis, présence de sang dans les urines, éruption cutanée, gain de poids (dû à la rétention liquidienne), perte d’appétit, changements de l’état mental (somnolence, confusion, coma) | |||
| Problèmes au foie (y compris l’hépatite, l’insuffisance hépatique et la cholestase) : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), douleur ou enflure dans la partie supérieure droite du ventre, nausées ou vomissements, urine anormalement foncée, fatigue inhabituelle | √ | ||
Problèmes aux poumons, asthme : essoufflement plus important, respiration sifflante, difficulté à respirer, toux, serrement dans la poitrine, battements de cœur irréguliers | √ | ||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : sensation douloureuse de pression ou de serrement entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou le haut de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation d’ébriété, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation de faiblesse et possibilité de battements de cœur irréguliers | √ | ||
Accident vasculaire cérébral (saignement ou caillot sanguin dans le cerveau) : engourdissement soudain, faiblesse ou picotements touchant le visage, un bras ou une jambe, surtout d’un seul côté du corps, mal de tête soudain, vision brouillée, difficulté à avaler, difficulté à parler, léthargie, étourdissements, évanouissement, vomissements, difficulté à comprendre, difficulté à marcher ou perte d’équilibre | √ | ||
| Acouphène (problèmes d’audition) : | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre | Cessez de prendre | ||
| professionnel de la santé | des médicaments et | ||
| Symptôme / effet | Seulement si | obtenez de l’aide | |
| Dans tous | |||
| l’effet est | médicale | ||
| les cas | |||
| grave | immédiatement | ||
| tintement, bourdonnement, cliquetis ou sifflement dans les oreilles, difficulté à entendre | |||
| Vertiges (impression très intense d’avoir la tête qui tourne, sensation d’ébriété) | √ | ||
| RARE | |||
| Réactions cutanées graves : fièvre, éruption cutanée grave, enflure des ganglions lymphatiques, impression d’avoir la grippe, ampoules et desquamation de la peau pouvant d’abord apparaître dans la bouche et autour des lèvres, du nez, des yeux et des organes génitaux puis s’étendre à d’autres parties du corps, enflure du visage et/ou des jambes, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou gêne à la poitrine, soif, besoin d’uriner moins fréquent, réduction de la quantité d’urine produite ou urine foncée, urticaire, rougeur, sécheresse et démangeaisons, taches de couleur pourpre ou rouge sur la peau | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
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REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Conserver à température ambiante entre 15 et 30 °C. Protéger contre la chaleur excessive, la lumière et l'humidité.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-TIAPROFENIC :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.