Naproxen Sodium Capsules : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

À quoi sert ce médicament :

GÉLULES DE NAPROXÈNE SODIQUE procure un soulagement rapide et efficace de la douleur, comme celle causée par l’arthrite et l’inflammation. GÉLULES DE NAPROXÈNE SODIQUE soulage les troubles arthritiques comme la raideur, la douleur arthritique survenant le jour ou la nuit, et la raideur causée par les troubles rhumatismaux. GÉLULES DE NAPROXÈNE SODIQUE soulage aussi la douleur articulaire et corporelle, la douleur musculaire, les entorses et claquages musculaires, le mal de dos, les douleurs légères, le mal de tête, la migraine, les règles douloureuses, la douleur des petites interventions chirurgicales, le mal de dents, la douleur des extractions dentaires, ainsi que la douleur associée au rhume. Il réduit également la fièvre. Les études cliniques montrent que GÉLULES DE NAPROXÈNE SODIQUE offre un soulagement durable allant jusqu’à 12 heures.

Effets de ce médicament :

GÉLULES DE NAPROXÈNE SODIQUE soulage la douleur et réduit la fièvre. GÉLULES DE NAPROXÈNE SODIQUE agit tant au foyer de la douleur que dans le système nerveux central. GÉLULES DE NAPROXÈNE SODIQUE agit rapidement et s’attaque à la source de la douleur.

Contre-indications :

Ne prenez pas GÉLULES DE NAPROXÈNE SODIQUE si :

• vous êtes allergique au naproxène, au

  naproxène sodique ou à tout ingrédient de la préparation;

• vous êtes allergique à l’acide

  acétylsalicylique (AAS), à d’autres salicylates ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);

  • vous avez un ulcère gastroduodénal en poussée évolutive, des antécédents d’ulcères récurrents ou une hémorragie gastro-intestinale active;
  • vous avez une maladie inflammatoire de l’intestin;
  • vous avez une maladie hépatique (active ou grave)
  • vous avez une maladie rénale (grave ou qui s’aggrave)

  • vous êtes au troisième trimestre de la grossesse

  • vous êtes sur le point de subir une chirurgie cardiaque ou vous venez de subir une chirurgie cardiaque.

Ingrédient médicinal :

Naproxène sodique à 220 mg

Ingrédients non médicinaux :

acide lactique, AD&C bleu no 1, dioxyde de titanium, eau purifiée, gélatine, glycérine, gomme-laque, hydroxyde d’ammonium, mannitol, polychaînes longues, polyéthylèneglycol, povidone, propylèneglycol, siméthicone, sorbitol sorbitanne.

Formes posologiques :

Capsule : 220 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Avertissement relatif aux saignements de l’estomac : Ce médicament peut causer des saignements de l’estomac. Les symptômes peuvent comprendre les suivants :

• sensation d’évanouissement, vomissements de sang, selles noires ou sanglantes.

Le risque de saignements de l’estomac est plus élevé si :

• vous êtes âgé de 60 ans ou plus;
• vous avez présenté des ulcères d’estomac ou des problèmes de saignement;
• vous prenez un anticoagulant (médicament qui éclaircit le sang) ou un stéroïde;
• vous prenez le produit avec d’autres médicaments contenant un AINS comme l’acide acétylsalicylique (AAS), l’ibuprofène, le naproxène ou des anti-inflammatoires délivrés sur ordonnance;
• vous consommez au moins trois boissons alcoolisées par jour pendant que vous utilisez ce produit.

Alerte aux allergies : Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux si vous présentez les symptômes suivants : ▪ urticaire ▪ enflure des yeux et de la bouche ▪ respiration sifflante ▪ choc ▪ rougeur de la peau ▪ ampoules ▪ éruption cutanée.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre GÉLULES DE NAPROXÈNE SODIQUE si vous présentez ou avez déjà présenté :

• un asthme ou une maladie pulmonaire

  semblable;

• des polypes nasaux;

• des démangeaisons de la peau et une

  urticaire;

• une maladie gastro-intestinale;
• une hypertension;
• un trouble de la coagulation;

• une maladie du cœur ou une insuffisance

  cardiaque;

• toute autre maladie grave;

OU si vous êtes une femme qui :

• essaie de tomber enceinte;

• est au premier ou au deuxième trimestre de

  la grossesse;

• allaite;
• prend tout autre medicament

Lors de l’utilisation de ce produit,

• le risque de crise cardiaque ou d’accident

  vasculaire cérébral peut augmenter si vous utilisez plus de médicament qu’on ne vous l’indique, ou si vous prenez le médicament pendant plus longtemps qu’on ne vous l’indique.

Cessez l’utilisation de ce médicament et consultez un médecin si :

• la fièvre dure plus de 3 jours;
• la douleur dure plus de 5 jours;

• les symptômes s’aggravent ou de nouveaux

  symptômes apparaissent.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

N’utilisez pas ce produit si vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS) à titre de traitement préventif sans d’abord parler à un médecin ou à un pharmacien. Le naproxène sodique peut interférer avec les bienfaits préventifs de l’AAS.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre GÉLULES DE NAPROXÈNE SODIQUE si vous prenez tout autre médicament, notamment les suivants :

• anticoagulants (médicaments qui

  réduisent la coagulation

  sanguine);

• antihypertenseurs pour le cœur (y compris les inhibiteurs de l’ECA et les bêtabloquants);

• diurétiques (médicaments qui stimulent

  l’excrétion d’urine);

• cyclosporine;
• glucocorticoïdes;
• lithium;
• méthotrexate;
• faible dose d’AAS à titre de traitement préventif quotidien supervisé par un médecin (p. ex. acide acétylsalicylique à 81 mg);

• AINS ou autres médicaments contre la

  douleur (p. ex. ibuprofène,

  acétaminophène).

La prise de GÉLULES DE NAPROXÈNE SODIQUE avec un repas peut en retarder légèrement l’absorption.

BON USAGE DU MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

Adultes (12 à 65 ans) : 1 capsule toutes les 8 à 12 heures. Adultes de plus de 65 ans : 1 capsule toutes les 12 heures. Ne prenez pas plus de 2 capsules sur une période de 24 heures. Prenez le médicament avec un grand verre d’eau. Le médicament ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.

Surdosage

Si vous pensez avoir pris trop GÉLULES DE NAPROXÈNE SODIQUE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, GÉLULES DE NAPROXÈNE SODIQUE peut parfois causer des effets secondaires indésirables. Cessez de prendre le médicament et communiquez avec un médecin ou un pharmacien si vous présentez les symptômes suivants : brûlures d’estomac, nausées, vomissements, tintement ou bourdonnement dans les oreilles, ballonnement,

diarrhée ou constipation.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de GÉLULES DE NAPROXÈNE SODIQUE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES :

FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence SANS TARDER si vous présentez les symptômes suivants : difficulté respiratoire, enflure du visage, urticaire, éruptions cutanées ou démangeaisons

Cessez de prendre le médicament et communiquez avec un médecin ou un pharmacien si vous présentez les symptômes suivants : selles noires, douleur abdominale grave, tout changement de la vision ou rétention hydrique.

Ne prenez pas le volant, n’utilisez pas de machines et communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez les symptômes suivants : somnolence, étourdissements, sensation de « tête légère ».

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

PRÉCAUTION : Cet emballage contient suffisamment de médicament pour nuire gravement à un enfant. Gardez le médicament hors de la portée des enfants.

Conservez à une température entre 15 ^OC et 25 ^OC; évitez la forte humidité et la chaleur excessive (au-dessus de 40 ^OC)

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des

effets indésirables

(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

  REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux

Pour en savoir davantage au sujet de GÉLULES DE NAPROXÈNE SODIQUE :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé;

• Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient l'information du consommateur), en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recher che). Vous pouvez obtenir qui contient les renseignements pour les consommateur sen consultant le site Web du fabricant

  (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.

Dernière révision : 14 octobre 2020