Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ibuprofen and Diphenhydramine Hydrochloride Capsules
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
À utiliser seulement dans les cas de douleur temporaire légère ou modérée causant de l’insomnie. Ne pas utiliser ce médicament dans d’autres circonstances.
Les effets de ce médicament :
Ce produit contient deux médicaments : l’ibuprofène (médicament servant à soulager la douleur s’utilisant pendant une courte durée) et le chlorhydrate de diphénhydramine (un aide-sommeil pour soulager l’insomnie).
L’ibuprofène contribue à soulager la douleur et aide à s’endormir et la diphénhydramine aide à rester endormi.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous :
souffrez d’hypersensibilité ou d’une allergie à
’ibuprofène ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), à l’acide acétylsalicylique (AAS) ou à d’autres salicylates, à la diphénhydramine, à l’un ou l’autre des ingrédients de la préparation ou aux composants du contenant (voir la section des ingrédients non médicinaux de la boîte ou la section sur la composition);
- avez une douleur qui ne vous empêche pas de dormir;
- faites de l’insomnie en l’absence de douleur; • avez un ulcère de l’estomac actif ou récurrent, des saignements gastro-intestinaux ou une maladie intestinale inflammatoire évolutive (p. ex., maladie de Crohn, colite);
- avez des polypes nasaux (enflure de l’intérieur du nez) ou des manifestations allergiques, comme l’asthme, l’anaphylaxie (réaction allergique soudaine et sévère, pouvant être mortelle), l’urticaire, la rhinite (congestion nasale ou écoulement nasal pouvant être causés par des allergies), des éruptions cutanées ou d’autres symptômes d’allergies;
- avez une maladie grave touchant les reins ou le foie;
avez un taux élevé de potassium dans le sang; • prenez de l’AAS, de l’acétaminophène, d’autres
AINS, p. ex., le naproxène ou d’autres produits renfermant de l’ibuprofène, des produits renfermant des antihistaminiques ou de la diphénhydramine (p. ex., produits contre la toux et le rhume, aide-sommeil), des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO);
- souffrez de déshydratation (importante perte de liquides) en raison de vomissements, de diarrhée ou d’une ingestion insuffisante de liquides; • avez des problèmes cardiaques, comme l’hypertension ou une maladie coronarienne sévère; • êtes sur le point de subir ou venez de subir une chirurgie du cœur;
souffrez de lupus érythémateux disséminé; • êtes au troisième trimestre de votre grossesse.
Les ingrédients médicinaux :
L’ibuprofène et le chlorhydrate de diphénhydramine.
Les ingrédients non médicinaux :
Rouge n° 33 D&C, bleu n° 1 FD&C, gélatine, encre pharmaceutique, polyéthylèneglycol, hydroxyde de potassium, eau purifiée, solution de sorbitol et de sorbitan.
La présentation :
Chaque capsule de gel liquide contient 200 mg d’ibuprofène (sous la forme d’acide libre et de sel de potassium) et 25 mg de chlorhydrate de diphénhydramine.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Pour le soulagement rapide, efficace et temporaire
de la douleur occasionnelle légère à modérée ressentie pendant la nuit et de l’insomnie associée causées par les douleurs et courbatures articulaires et musculaires mineures ainsi que les maux de dos, de tête, de dents, la migraine et l’arthrite.
Pour augmenter la durée du sommeil, sans
interruption causée par une douleur temporaire.
Mises en garde et précautions importantes Cause de la sédation ou de la somnolence. Ne pas utiliser ce produit pendant la journée.
La prudence est de mise chez les patients sujets à une irritation de l’appareil digestif, y compris ceux qui ont
L’insomnie peut-être un symptôme d’un problème de santé sous-jacent grave autre que la douleur.
Évitez de conduire un véhicule ou d’être aux commandes d’une machine lorsque vous prenez ce produit.
Faire preuve de prudence chez les personnes âgées.
L’emploi prolongé continu peut accroître le risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral.
Les médicaments qui peuvent interagir avec les Casules d’ibuprofène et de chlorhydrate de diphénhydramine
comprennent :
l’acétaminophène, les anticoagulants, l’apomorphine, l’alcool, la digoxine, les antidiabétiques (oraux) et l’insuline, les diurétiques, le méthotrexate, le lithium, le probénécide, la thyroxine, les antibiotiques (p. ex., la cyclosporine), la phénytoïne, les corticostéroïdes, les benzodiazépines, les médicaments contre l’hypertension, les médicaments contre la dépression, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), les antihistaminiques (comme les médicaments contre les allergies), les tranquillisants, l’alcool ou autres sédatifs, les AINS (y compris le naproxène et l’ibuprofène), les aidesommeil, les médicaments contre le rhume.
Ne prenez pas ce produit en même temps que d’autres médicaments contenant des analgésiques (p. ex., l’ibuprofène, l’AAS, l’acétaminophène, le naproxène, etc.) ou de la diphénhydramine (p. ex., les médicaments contre les allergies, les sédatifs, les médicaments contre le rhume/la toux/la grippe, les agents antinauséeux), etc.
des antécédents d’ulcères gastroduodénaux. Le risque de saignement dans l’estomac est plus élevé chez les personnes de 60 ans et plus, celles qui ont déjà eu des ulcères d’estomac ou des troubles hémorragiques, celles qui prennent un anticoagulant (médicament qui éclaircit le sang), des corticostéroïdes, des médicaments qui contiennent un AINS comme l’AAS, l’ibuprofène ou le naproxène, ou des anti-inflammatoires sur ordonnance, et celles qui consomment 3 verres d’alcool ou plus par jour en même temps que ce produit. La prudence est de mise chez les patients qui risquent de souffrir de troubles rénaux, y compris les personnes âgées et celles prenant des diurétiques.
Évitez d’utiliser ce produit si vous êtes enceinte ou allaitez. Cessez immédiatement d’utiliser ce produit si vous avez de la difficulté à uriner ou ressentez de la douleur lorsque vous urinez.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre ce produit si vous :
avez ou avez déjà eu un ulcère de l’estomac; êtes
atteint de diabète; êtes atteint d’un trouble thyroïdien; avez une maladie des reins légère ou modérée; avez une maladie du foie légère ou modérée; avez une maladie cardiaque; avez un glaucome; avez des troubles respiratoires ou une maladie pulmonaire chronique (comme l’asthme, l’emphysème ou la bronchite chronique); avez des troubles de la coagulation (comme l’hémophilie); avez de la difficulté à uriner en raison d’une hypertrophie de la prostate, d’une obstruction du col vésical ou de toute autre maladie grave; prenez d’autres médicaments d’ordonnance ou en vente libre, y compris d’autres anti-inflammatoires;
- avez une maladie auto-immune (comme le lupus); • faites de l’hypertension;
- avez plus de 65 ans;
tentez de concevoir un enfant, êtes au premier ou au
deuxième trimestre de votre grossesse ou allaitez; • faites de l’insomnie en raison d’une douleur légère ou
modérée qui persiste pendant plus de 5 jours.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous prenez :
- de l’AAS à faible dose (81-325 mg) tous les jours sans avoir consulté un médecin ou un pharmacien, car l’ibuprofène peut interférer avec les bienfaits préventifs de l’AAS.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle :
Adolescents et adultes (de 16 à 65 ans): Prendre une dose unique de 1 ou 2 capsules le soir. Ne dépassez pas la dose recommandée, sauf sur l’avis d’un médecin. Ne dépassez pas 1200 mg d’ibuprofène et 300 mg de diphénhydramine (y compris les 200-400 mg d’ibuprofène et 25-50 mg de chlorhydrate de diphénhydramine de la dose I’ibuprofène et le chlorhydrate de diphénhydramine) en 24 heures. Ne prenez pas capsules d’ibuprofène et de chlorhydrate de diphénhydramine moins de 4-6 heures après la dernière dose d’ibuprofène ou de diphénhydramine. Voir Interactions médicamenteuses pour des exemples de produits qui renferment ces ingredients. Ne pas utiliser ce produit pendant plus de 5 nuits consécutives, sauf sur l’avis d’un médecin. Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 16 ans, sauf sur l’avis d’un médecin.
Ne pas utiliser plus de 3 jours pour la fièvre ou plus de 5 jours pour la douleur et les symptômes du rhume.
Prendre avec des aliments ou du lait en cas de maux d’estomac.
Si des douleurs abdominales, des brûlures d’estomac, des nausées, des vomissements, des ballonnements, de la diarrhée, de la constipation, des tintements ou des bourdonnements dans les oreilles, de la nervosité, de l’insomnie, des étourdissements, des changements de la vision, de la rétention liquidienne, un essoufflement, une respiration sifflante, de la difficulté à respire ou une sensation de serrement dans la poitrine, de l’urticaire, de l’enflure ou des démangeaisons, des éruptions cutanées, des rougeurs, des cloques, du sang dans les vomissements ou dans les selles, des selles noires, une jaunisse (jaunissement du blanc des yeux ou de la peau causé par des problèmes de foie), ou tout autre effet indésirable ou symptôme inexpliqué se manifestent pendant la prise de I’ibuprofène et le chlorhydrate de diphénhydramine, cessez immédiatement l’utilisation du produit et communiquez avec un médecin. On peut réduire le risque d’effets secondaires en prenant la dose la plus faible le moins longtemps possible.
Consultez votre médecin si la douleur ou l’insomnie persistent pendant plus de 5 jours.
Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Capsules d’ibuprofène et de chlorhydrate de diphénhydramine, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé.
Monographie disponible sur demande pour les médecins et les pharmaciens.
1-800-XXX-XXXX
Catalent Ontario Limited
Windsor, Ontario, N9C 3R5
Dernière révision : 03 avril, 2020
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes:
En ligne, à www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais
1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le faisant parvenir :
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou
- par la poste : Programme Canada Vigilance
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | |
CESSEZ D’UTILISER ce produit et consultez immédiatement votre médecin en cas de douleurs abdominales, de réaction allergique (démangeaisons, cloques, éruptions cutanées, rougeurs, etc.), de tout changement de la vision, de sang dans les vomissements, de selles noires ou contenant du sang, de douleurs à la vessie, d’hallucinations ou de difficultés à parler. | |
Surdose :
Dose oubliée :
En cas de surdose accidentelle, cessez d’utiliser ce produit et communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou un centre antipoison, même en l’absence de symptômes.
Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à
www.santecanada.gc.ca/medeffet
Santé Canada
Indice postal 0701C Ottawa (Ontario), K1A 0K9
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez le médicament à la température ambiante, entre 15 et 30 °C, à l’abri de la lumière.
Gardez-le hors de la portée des enfants. Cet emballage contient suffisamment de médicament pour nuire gravement à un enfant.
Prendre une fois le soir, avant le coucher. Si vous oubliez de prendre une dose, ne doublez pas la dose recommandée.