Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Analgésique Nuit
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Analgésique Nuit
Pour le soulagement rapide et efficace de la douleur occasionnelle légère à modérée ressentie pendant la nuit et de l’insomnie associée causées par les douleurs et courbatures articulaires et musculaires ainsi que les maux de dos, de tête, de dents, la migraine et l’arthrite.
Pour une nuit de sommeil plus longue, ininterrompue par la douleur temporaire.
N’utilisez que pour la douleur temporaire légère à modérée causant de l’insomnie. Ne pas prendre ce produit si tel n’est pas le cas.
Les effets de ce médicament :
Ce produit renferme deux médicaments : de l’ibuprofène (un analgésique à usage de courte durée) et du chlorhydrate de diphénhydramine (un aide-sommeil pour les cas d’insomnie).
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne pas utiliser si :
x Vous souffrez d’ulcère gastroduodénal, ou vous avez des
antécédents d’ulcération récurrente ou de maladie inflammatoire active du système gastro-intestinal; x Vous souffrez de polypes nasaux (enflure de l’intérieur du
nez), ou présentez des manifestations allergiques comme l’asthme, l’anaphylaxie (réaction allergique soudaine menaçant la vie); urticaire, rhinite (nez congestionné ou écoulement nasal pouvant être causés par des allergies), éruption cutanée ou autres symptômes allergiques;
x Vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS), de l’acétaminophène, ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), tel que le naproxène ou un autre produit contenant de l’ibuprofène.
x Vous avez une hypersensibilité ou une allergie connue ou soupçonnée à l’ibuprofène ou à d’autres AINS, à l’AAS ou à d’autres salicylates, à la diphénhydramine ou à tout ingrédient de la formulation;
x Vous êtes déshydraté (perte importante de liquides) des suites de vomissements, diarrhée ou de consommation insuffisante de liquides.
x Vous avez reçu un diagnostic de grave hypertension ou vous souffrez de grave coronaropathie, hépatopathie ou maladie rénale, ou lupus érythémateux disséminé.
x Vous êtes enceinte ou vous allaitez.
x La douleur dont vous souffrez ne cause pas d’insomnie. x Vous faites de l’insomnie mais ne ressentez aucune douleur.
Les ingrédients médicinaux :
Ibuprofène (présente sous forme d’acide libre et de sel potassique) et chlorhydrate diphénhydramine.
Les ingrédients non médicinaux :
Polyéthylèneglycol, povidone K-30, hydroxyde de potassium, eau purifiée, gélatine, solution spéciale sorbitol sorbitan, FD& C bleu no 1, D& C rouge no 33, alcool isopropylique et encre pharmaceutique.
Les formes posologiques :
Chaque capsule molle (capsule de gélatine) renferme 200 mg d’ibuprofène (sous forme d’acide libre et de sel potassique) et 25 mg de chlorhydrate de diphénhydramine.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes x Les patients prédisposés aux irritations de tractus gastro-intestinal, y compris ceux qui présentent des antécédents d’ulcère peptique, doivent utiliser ce produit avec circonspection.
x L’Analgésique Nuit cause de la sédation ou de la somnolence. Ne pas utiliser en journée.
AVANT d’utiliser ce produit, consultez un médecin ou un pharmacien si vous :
x faites du diabète
x avez une maladie pulmonaire chronique x faites du glaucome
x avez de la difficulté à uriner en raison d’une hypertrophie de la prostate.
x avez une maladie auto-immune (p.ex., lupus) x faites de l’hypertension
x avez une maladie cardiaque
x souffrez d’insuffisance cardiaque ou d’une maladie de
la thyroïde
x vous souffrez d’ulcères gastroduodénaux
x vous faites de l’asthme
x vous souffrez de trouble de la coagulation (comme
l’hémophilie)
x avez une maladie rénale ou hépatique
x avez toute autre maladie grave
x prenez tout autre médicament sous ordonnance ou en
vente libre
x avez plus de 65 ans
x êtes enceinte ou vous allaitez
x faites de l’insomnie causée par une douleur légère à
modérée qui persiste pendant plus de 5 jours.
L’insomnie peut être un symptôme d’un problème médical sous-jacent plus grave que la douleur seule.
Évitez de conduire un véhicule ou d’être aux commandes d’une machine lorsque vous prenez ce produit.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Ne prenez pas Analgésique Nuit si vous prenez :
x de l’AAS à faible dose (81-325 mg), sans en parler avec
un médecin ou un pharmacien. L’ibuprofène peut nuire aux bienfaits préventifs de l’AAS.
x de l’AAS ou d’autres médicaments anti-inflammatoires.
Les médicaments qui peuvent interagir avec Analgésique Nuit incluent :
x les anticoagulants (pour éclaircir le sang)
x les antihistaminiques, les tranquillisants, l’alcool ou
d’autres sédatifs
x la digoxine
x les diurétiques (p.ex., pour les ballonnements et les
maladies cardiaques)
x l’insuline
x le lithium
x les médicaments pour traiter l’hypertension ou la
dépression, y compris les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
x le méthotrexate
x les antidiabétiques oraux
x les autres AINS
x les autres analgésiques, aides-sommeil ou médicaments
pour le rhume
x Les médicaments qui se lient aux protéines, y compris le
probénécide, la thyroxine, les antibiotiques, la phénytoïne, les corticostéroïdes ou les benzodiazépines.
Ne pas prendre ce produit avec d’autres médicaments renfermant un analgésique (comme de l’ibuprofène, de l’AAS, de l’acétaminophène, du naproxène, etc.) ou de la diphénhydramine (par ex., les médicaments contre les allergies, les médicaments sédatifs, les médicaments contre la toux, le rhume ou la grippe, les
antinauséeux,) etc.
Informez votre médecin ou pharmacien des médicaments d’ordonnance que vous prenez ou avez l’intention de prendre.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Adultes ≥ 16 à 65 ans : Prendre 1 ou 2 capsules le soir, 4 à 6 heures après la dernière dose d’ibuprofène ou de diphénhydramine prise en journée. Ne pas prendre pendant plus de 5 nuits consécutives, sauf sur l’avis d’un médecin. Ne pas dépasser un total combiné d’Analgésique Nuit en 24 heures, sauf sur indication d’un médecin.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 16 ans, sauf sur l’avis d’un médecin.
Surdose :
En cas de surdose du médicament, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rappelez. S’il est presque l’heure de la prochaine dose, sauter la dose oubliée et poursuivre avec le schéma habituel. Ne prenez pas deux fois la dose recommandée pour compenser la dose oubliée.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Si des brûlures d’estomac, des nausées ou des vomissements, des ballonnements, de la diarrhée ou de la constipation, des tintements ou bourdonnements dans les oreilles, de la nervosité, des étourdissements, de la rétention liquidienne, ou tout autre effet indésirable ou symptôme inexpliqué se manifestent pendant la prise d’Analgésique Nuit, cessez immédiatement l’utilisation du produit et communiquez avec un médecin.
Consultez votre médecin si les symptômes de la douleur ou l’insomnie persistent pendant plus de 5 jours.
Les effets secondaires peuvent être minimisés en utilisant la plus petite dose pour la période la plus courte possible.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | ||
| PROCÉDURES À SUIVRE | ||
| CESSEZ DE PRENDRE CE MÉDICAMENT et consultez immédiatement votre médecin en cas de douleurs abdominales, de réaction allergique (démangeaisons, cloques, éruptions cutanées, rougeurs, etc.), de changements de la vision, de sang dans les vomissements, de selles noires ou de sang dans les selles, de douleurs au niveau de la vessie, d’hallucinations ou de troubles d’élocution. | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’Analgésique Nuit, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver à température ambiante (15 °C-30 °C).
Garder hors de portée des enfants. Cet emballage contient suffisamment de médicament pour nuire gravement à un enfant.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES PRÉSUMÉS
Vous pouvez signaler toute réaction indésirable que vous croyez associée à l’emploi d’un produit de santé au Programme Canada Vigilance, par un des 3 moyens suivants :
Signalez la réaction en ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet Appelez sans frais au 1-866-234-2345
Complétez le formulaire de signalement de Canada Vigilance et :
Télécopiez-le sans frais au 1-866-678-6789, ou - Postez-le à : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701C Ottawa, ON K1A 0K9
Vous trouverez des étiquettes préaffranchies, le formulaire de signalement de Canada Vigilance et les directives pour signaler une réaction sur le site web MedeffetMC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements concernant la prise en charge d’un effet secondaire, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne prodigue aucun conseil médical.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut se procurer le présent document ainsi que la monographie complète du produit rédigée pour les professionnels de la santé en communiquant avec le promoteur Marcan Pharmaceuticals Inc.
au 1-613-228-2600.
Ce dépliant a été préparé par Marcan Pharmaceuticals Inc.
Date de préparation : Le 13 septembre, 2016.