Rhume Et Sinus Plus : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Soulage temporairement la combinaison de symptômes associés aux rhumes, y compris : congestion nasale, fièvre, courbatures mineures, mal de gorge, maux de tête, écoulement nasal, éternuements, démangeaisons et larmoiement oculaires, et douleur sinusale.

Les effets de ce médicament :

L’ibuprofène réduit la douleur et la fièvre. Le chlorhydrate de pseudoéphédrine est un décongestionnant nasal. Le maléate de chlorphéniramine est un antihistaminique.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas RHUME ET SINUS Plus dans les cas suivants :

• vous êtes allergique/hypersensible à l’acide

  acétylsalicylique (AAS), à l’ibuprofène, aux autres salicylates, à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), à la pseudoéphédrine ou à d’autres amines sympathomimétiques, au maléate de chlorphéniramine ou à l’un ou l’autre des ingrédients entrant dans la composition de RHUME ET SINUS Plus (Consultez la section sur les ingrédients non médicinaux de cet encart), - vous avez un ulcère gastroduodénal ou souffrez de

  saignements gastro-intestinaux,

• vous prenez des inhibiteurs de la monoamine

  oxydase (IMAO) ou avez cessé de prendre un IMAO au cours des 14 derniers jours; vous prenez de l’AAS ou d’autres AINS y compris tout autre produit à base d’ibuprofène,

• vous avez des polypes nasaux (enflure à l’intérieur

  du nez),

  • vous souffrez d’asthme,
  • vous présentez des manifestations allergiques, comme l’anaphylaxie (réaction allergique soudaine et grave menaçant la vie), l’urticaire, une rhinite (congestion ou écoulement nasal pouvant être attribuable aux allergies), une éruption cutanée ou d’autres symptômes d’allergies,

  • vous êtes déshydraté (importante perte de liquides)

    en raison de vomissements, de diarrhée ou de consommation insuffisante de liquides, - on vous a diagnostiqué une grave hypertension ou une cardiopathie,

  • vous vous préparer à subir ou venez de subir une chirurgie cardiaque,
  • vous souffrez d’hépatopathie grave,
  • vous souffrez de graves maladies rénales, - vous êtes atteint d’une maladie thyroïdienne, - vous souffrez du syndrome de Raynaud (un trouble du système circulatoire),

  • vous souffrez de lupus érythémateux systémique, - vous êtes enceinte ou vous allaitez.

Les ingrédients médicinaux :

Ibuprofène, chlorhydrate de pseudoéphédrine et maléate de chlorphéniramine.

Les ingrédients non médicinaux :

Cellulose microcristalline, amidon de maïs, croscarmellose sodique, amidon prégélifié, povidone, silice colloïdale, acide stéarique et aquarius BP 13025 (contient : hypromellose, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol, FD&C jaune n^o 6, et FD&C rouge n^o

40).

La présentation :

Chaque comprimé renferme 200 mg d’ibuprofène, 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine et 2 mg de maléate de chlorphéniramine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

x La prudence est de mise chez les patients à risque d’irritation des voies gastro-intestinales, ainsi que chez les patients à risque de troubles des reins, y compris les personnes âgées ou ceux qui prennent des diurétiques.

x L’emploi pendant la grossesse ou l’allaitement doit

être évité.

x Cessez immédiatement l’emploi si vous avez de la difficulté ou de la douleur lorsque vous urinez. IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE

Avant d’utiliser RHUME ET SINUS Plus, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien si vous avez/ou souffrez de :

• un trouble de la coagulation du sang (comme

  l’hémophilie)

• des problèmes respiratoires ou une maladie

  pulmonaire chronique (comme la bronchite chronique)

• diabète

• difficulté à uriner en raison d’une hypertrophie de la

  prostate

• glaucome
• hypertension
• maladie rénale légère à modérée
• maladie hépatique légère à modérée

• toute autre maladie grave; si vous êtes sous

  surveillance médicale pour une pathologie grave

• si vous prenez des sédatifs ou des tranquillisants (car

  ils peuvent accroître la somnolence), ou tout autre médicament, y compris les médicaments en vente libre.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

N’utilisez pas ce produit si vous prenez :

• un IMAO ou si vous avez cessé d’en prendre au

  cours des deux dernières semaines.

• de l’AAS ou tout autre médicament anti-

  inflammatoire.

Les médicaments qui peuvent interagir avec RHUME ET SINUS Plus comprennent :

x Acétaminophène

x Acide acétylsalicylique (AAS)

x Médicaments contre les allergies

x Anticoagulants (médicaments pour éclaircir le sang) x Antidépresseurs

x Antihypertenseurs (médicaments pour la tension

artérielle)

x Antibiotiques (lévofloxacine)

x Benzodiazépines

x Médicaments contre le rhume

x Corticostéroïdes

x Cyclosporine

x Médicaments antidiabétiques (y compris l’insuline

et les antidiabétiques oraux)

x Digoxine

x Diurétiques (pilules d’eau)

x Lithium

x Méthotrexate

x Inhibiteurs de la monoamine oxydase

x Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y

compris le naproxène et l’ibuprofène

x Phénytoïne

x Probénécide

x Thyroxine

x Tranquillisants et autres médicaments sédatifs

Avisez votre médecin ou votre pharmacien des médicaments, sous et sans ordonnance, que vous prenez ou avez l’intention de prendre.

Vous ne devez ni fumer ni boire d’alcool pendant la prise de ce médicament. L’alcool pourrait accroître la somnolence.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

Adultes et enfants de 12 à 65 ans : Prendre 1 ou 2 caplets toutes les 4 à 6 heures, au besoin. Ne pas dépasser six caplets en 24 heures, sauf sur indication d’un médecin.

Ne pas donner aux enfants de moins de 12 ans, sauf sur indication d’un médecin. Ne pas utiliser pendant plus de 3 jours pour une fièvre ou 5 jours pour soulager la douleur ou les symptômes du rhume.

En cas de surdose médicamenteuse, communiquez avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Continuez à prendre 1 à 2 caplets, toutes les 4 à 6 heures, au besoin, après avoir oublié une dose. Ne doublez pas la dose recommandée pour compenser la dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Il arrive, à l’occasion, que RHUME ET SINUS Plus produise des effets secondaires indésirables, comme brûlements d’estomac, constipation, nausée, ballonnements, nervosité ou insomnie.

Cessez l’emploi et communiquez avec un médecin ou un pharmacien si ces symptômes s’aggravent ou s’ils persistent.

Le risque d’effets secondaires peut être amoindri en utilisant la plus petite dose pour la durée la plus courte.

Ce produit peut causer de la somnolence. Soyez vigilant si vous conduisez un véhicule motorisé ou si vous opérez de la machinerie lourde.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu pendant la prise de RHUME ET SINUS Plus, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver à température ambiante (15 °C-30 °C); évitez l’exposition à la chaleur excessive.

Gardez hors de la portée des enfants. Ce flacon contient suffisamment de médicament pour compromettre sérieusement la santé d'un enfant.

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SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

x Signalez-les en ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet x Appelez sans frais le 1-866-234-2345 x Complétez un formulaire de déclaration de

Canada Vigilance et :

• Télécopiez-le sans frais au 1-866-678-6789, ou - Postez-le au :

  Programme Canada Vigilance Santé Canada

  Indice postal 0701D

  Ottawa, ON K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site web de MedEffet^mc Canada à :

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé.

Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Marcan Pharmaceuticals Inc.

Marcan Pharmaceuticals Inc.

77 Auriga, Drive, Unité #4

Ottawa, Canada, K2E 7Z7

Date de préparation: Le 27 septembre, 2016.