Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Capsules
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Soulagement temporaire rapide et efficace des symptômes du rhume, notamment le mal de gorge, les douleurs aux sinus, la congestion nasale, les maux de tête, la fièvre, les douleurs et les courbatures.
Les effets de ce médicament :
L’ibuprofène soulage la douleur et la fièvre. Le chlorhydrate de pseudoéphédrine est un décongestionnant nasal.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne prenez pas les Capsules d’ibuprofène et de chlorhydrate de pseudoéphédrine si vous :
- êtes allergique/hypersensible à l’acide acétylsalicylique (AAS), à l’ibuprofène, à d’autres salicylates, à tout autre médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), à la pseudoéphédrine, à toute autre amine sympathomimétique ou à un ingrédient des Capsules d’ibuprofène et de chlorhydrate de pseudoéphédrine (reportez-vous à la section relative aux ingrédients non médicinaux de cette documentation);
- avez un ulcère gastrique actif ou récurrent, une hémorragie gastro-intestinale active ou une maladie intestinale inflammatoire active (p. ex., maladie de Crohn, colite);
- prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; p. ex., des antidépresseurs ou des médicaments contre la maladie de Parkinson) ou pendant 14 jours suivant l’arrêt de la prise de médicaments de type IMAO, de l’AAS ou autres AINS, y compris tout autre produit contenant de l’ibuprofène;
- avez des polypes nasaux (enflure de l’intérieur du nez);
- êtes asthmatique;
- présentez des manifestations allergiques, telles que l’anaphylaxie (réaction allergique subite pouvant être fatale), de l’urticaire, une rhinite (nez bouché ou écoulement nasal pouvant être dû à des allergies), une éruption cutanée ou d’autres symptômes allergiques;
êtes déshydraté (perte de fluide importante) en raison de vomissements, de diarrhée ou d’une ingestion insuffisante de fluides;
- avez reçu un diagnostic d’hypertension artérielle grave ou souffrez d’une maladie cardiaque;
- subissez une chirurgie cardiaque, juste avant ou juste après celle-ci;
- êtes atteint d’une maladie hépatique grave;
- êtes atteint d’une maladie rénale grave;
- êtes atteint d’une maladie de la glande thyroïde;
- êtes atteint du syndrome de Raynaud (un trouble de l’appareil circulatoire);
- êtes atteint de lupus érythémateux systémique;
ou êtes au troisième trimestre d’une grossesse.
Les ingrédients médicinaux sont :
Ibuprofène (sous forme d’acide libre et de sel de potassium) et chlorhydrate de pseudoéphédrine.
Les ingrédients non médicinaux sont :
D&C jaune no 10, FD&C rouge no 40, gélatine, polyéthylèneglycol, hydroxyde de potassium, propylèneglycol et solution de sorbitol-sorbitan.
La solution de sorbitol-sorbitan contient du sorbitan, du sorbitol, du mannitol et des polychaînes longues.
L’enveloppe des capsules portant une inscription à l’encre noire comestible contient de l’hypromellose, de l’oxyde de fer noir et du propylèneglycol.
Les formes posologiques sont :
Chaque capsule contient 200 mg d’ibuprofène (sous forme d’acide libre et de sel de potassium) et 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
- Si vous souffrez de glaucome ou avez des difficultés à uriner en raison d’une hypertrophie de la prostate, ne prenez pas ce médicament sauf si un médecin vous dit de le prendre.
- Prudence chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, d’hypertension (« haute pression ») ou d’autres maladies qui peuvent causer l’accumulation d’un excès de liquide dans les tissus.
Prudence chez les patients présentant un risque d’irritation du tractus gastro-intestinal, y compris ceux qui ont des antécédents d’ulcère gastro-duodénal. Le risque de saignement gastrique est plus élevé si vous : avez 60 ans ou plus, avez eu des ulcères d’estomac ou des problèmes de saignement, prenez un médicament qui éclaircit le sang ou un corticostéroïde, prenez d’autres médicaments contenant un AINS comme l’acide acétylsalicylique (AAS), l’ibuprofène, le naproxène ou des anti-inflammatoires sur ordonnance, ou prenez 3 boissons alcoolisées ou plus chaque jour pendant que vous utilisez ce produit.
- Prudence chez les patients présentant un risque de problèmes rénaux, notamment les personnes âgées et les patients utilisant des diurétiques.
- L’utilisation lors de la grossesse ou de l’allaitement doit être évitée.
- Arrêtez immédiatement l’utilisation en cas de difficultés ou de douleurs lorsque vous urinez.
AVANT de prendre les Capsules d’ibuprofène et de chlorhydrate de pseudoéphédrine, consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous :
- souffrez d’un trouble de la coagulation du sang (tel que l’hémophilie);
- souffrez de problèmes respiratoires ou de maladies pulmonaires chroniques (telles que la bronchite chronique);
- êtes diabétique;
- avez des difficultés à uriner en raison d’une hypertrophie de la prostate;
- souffrez de glaucome;
- souffrez d’hypertension artérielle;
- êtes atteint d’une maladie rénale légère à modérée;
- êtes atteint d’une maladie hépatique légère à modérée;
- êtes atteint de toute autre maladie grave;
- êtes sous les soins d’un médecin pour un problème grave, essayez de devenir enceinte, êtes au premier ou deuxième trimestre d’une grossesse ou allaitez, ou prenez un autre médicament, notamment des médicaments en vente libre.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
N’utilisez pas ce produit si vous prenez :
- un IMAO ou si vous avez arrêté d’en prendre au cours des deux dernières semaines;
- de l’AAS ou un autre médicament anti-inflammatoire ou analgésique.
Les médicaments pouvant interagir avec les Capsules d’ibuprofène et de chlorhydrate de pseudoéphédrine sont les suivants :
- Acétaminophène
- Acide acétylsalicylique (AAS)
- Médicaments contre les allergies
- Anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang)
- Antidépresseurs
- Antihypertenseurs (médicaments contre l’hypertension artérielle)
- Antibiotiques (lévofloxacine)
- Benzodiazépines
- Médicaments contre le rhume
- Corticostéroïdes
- Cyclosporine
- Médicaments contre le diabète (notamment l’insuline et les agents antidiabétiques oraux)
- Digoxine
- Diurétiques
- Lithium
- Méthotrexate
- Inhibiteurs de la monoamine-oxydase
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), notamment le naproxène et l’ibuprofène
- Phénytoïne
- Probénécide
- Thyroxine
Informez votre médecin ou votre pharmacien des médicaments sur ordonnance ou en vente libre que vous prenez ou prévoyez prendre.
Ne fumez pas et ne buvez pas d’alcool lorsque vous prenez ce produit.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Adultes et enfants de 12 à 65 ans : Prenez 1 ou 2 capsules toutes les 4 à 6 heures, au besoin. Ne dépassez pas 6 capsules en 24 heures, sauf sur l’avis d’un médecin.
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 12 ans sauf sur l’avis d’un médecin. Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 3 jours pour une fièvre ou pendant plus de 5 jours pour soulager la douleur ou des symptômes du rhume.
Surdosage :
Si vous croyez avoir pris trop de Capsules d’ibuprofène et de chlorhydrate de pseudoéphédrine, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Dose oubliée :
Selon les besoins, continuez de prendre 1 ou 2 capsules toutes les 4 à 6 heures si vous avez oublié de prendre une dose. Ne prenez pas deux fois la dose recommandée si vous avez oublié de prendre une dose.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Prenez avec de la nourriture ou du lait en cas de maux d’estomac.
Les Capsules d’ibuprofène et de chlorhydrate de pseudoéphédrine peuvent parfois produire des effets secondaires indésirables, tels que des brûlures d’estomac, une constipation, des nausées, un ballonnement, la nervosité ou l’insomnie.
Arrêtez l’utilisation et consultez un médecin ou un pharmacien si les symptômes s’aggravent ou persistent.
Vous pouvez réduire votre risque d’avoir des effets secondaires en utilisant la plus petite dose possible pendant la plus courte période possible.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES, FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou pharmacien | Demandez immédiate-ment une aide médicale d’urgence | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| En cas d’effet grave | Dans tous les cas | ||||||
| Peu fréquent | Symptômes d’une réaction allergique, notamment : éruption cutanée, démangeaisons/ rougeurs graves, cloques, gonflement ou difficulté à respirer | Τ | |||||
| Sang dans les vomissures, selles sanglantes ou noires | Τ | ||||||
| Douleur abdominale, vomissements, diarrhée | Τ | ||||||
| Acouphène ou bourdonnement dans les oreilles/vertiges | Τ | ||||||
| Altération de la vue | Τ | ||||||
| Rétention d’eau | Τ | ||||||
Cette liste d’effets indésirables n’est pas exhaustive. Si vous observez des effets inattendus lorsque vous prenez les Capsules d’ibuprofène et de chlorhydrate de pseudoéphédrine, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé :
- en visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/ fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declarationeffets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver à une température ambiante de 15 à 30 ºC. Protéger de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants. La quantité de médicament contenue dans cet emballage est suffisante pour causer des torts sérieux à un enfant.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour de plus amples renseignements sur les Capsules d’ibuprofène et de chlorhydrate de pseudoéphédrine :
- Parlez à votre professionnel de la santé.
- On peut se procurer la présente notice ainsi que la monographie du produit complète, rédigée à l’intention des professionnels de la santé, en visitant le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp) ou le site Web du fabricant (https://www.catalent.com/index.php), ou en composant le 1-888-689-9794, poste 2016.
Cette notice a été préparée par Catalent Ontario Limited.