Flurbiprofen : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Troubles cardiaques et vasculaires :

• FLURBIPROFEN peut causer des problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins, tels que des crises cardiaques, des AVC, des caillots sanguins, de l’hypertension et une insuffisance cardiaque. Ces problèmes peuvent entraîner la mort.

• Le risque de présenter des troubles cardiaques est plus élevé si vous prenez

  FLURBIPROFEN pendant de plus longues périodes ou à des doses plus élevées, ou si vous êtes atteint d’une maladie cardiaque.

• Informez votre professionnel de la santé si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques, de l’hypertension ou du diabète.

Problèmes à l’estomac et à l’intestin (gastro-intestinaux) :

• FLURBIPROFEN peut causer des problèmes à l’estomac et à l’intestin comme des ulcères, de l’inflammation, des saignements, des trous/perforations, un blocage ou de la douleur.

Parlez à votre professionnel de la santé de toute affection que vous présentez et des médicaments que vous prenez.

Grossesse :

• NE prenez PAS FLURBIPROFEN si vous êtes enceinte et à un stade avancé de votre grossesse (28 semaines ou plus tard).

• Si vous êtes enceinte et à un stade précoce de votre grossesse (moins de

  28 semaines), ne prenez FLURBIPROFEN que si votre médecin vous le demande.

• Des médicaments comme FLURBIPROFEN peuvent causer du tort à vous et à votre bébé. Votre professionnel de la santé devra surveiller de près votre santé et celle de votre bébé (y compris le volume de votre liquide amniotique) s’il prescrit

  FLURBIPROFEN pendant cette période.

Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous voulez le devenir pendant votre traitement par FLURBIPROFEN.

Pourquoi FLURBIPROFEN est-il utilisé?

FLURBIPROFEN est utilisé chez les adultes pour :

• Traiter les signes et les symptômes des troubles de l’arthrite, tels que :

  • la polyarthrite rhumatoïde
  • l’arthrose
  • la spondylarthrite ankylosante

• Aider à soulager :

  • des douleurs mineures dans les muscles, les os et les articulations;
  • des douleurs légères à modérées avec inflammation associées aux entorses, aux foulures et aux crampes menstruelles (dysménorrhée primaire).

Comment FLURBIPROFEN agit-il?

FLURBIPROFEN appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il peut réduire les substances chimiques produites par votre corps qui causent de la douleur et de l’enflure.

FLURBIPROFEN ne traite que les symptômes et soulage la douleur et l’inflammation tant que vous le prenez. FLURBIPROFEN ne guérit pas la maladie ni ne l’empêche de s’aggraver.

Quels sont les ingrédients de FLURBIPROFEN?

Ingrédient médicinal : flurbiprofène

Ingrédients non médicinaux : acide stéarique, bleu FD&C n^o 2 (comprimé à 100 mg seulement), cellulose microcristalline, cire de carnauba, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, polyéthylèneglycol, silice colloïdale.

FLURBIPROFEN est offert dans les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 50 mg et 100 mg

Ne prenez pas FLURBIPROFEN si vous :

•

au flurbiprofène ou à l’un des ingrédients contenus dans ce médicament,

•

•

•

•

•

• avez un saignement actif dans l’estomac ou l’intestin;

•

•

•

•

• êtes enceinte et à un stade avancé de votre grossesse (28 semaines ou plus tard);
• allaitez ou vous prévoyez allaiter;
• avez moins de 18 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre FLURBIPROFEN, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez des antécédents d’ulcère ou d’hémorragie de l’estomac ou de l’intestin (intestin grêle ou gros intestin);
• avez des problèmes du foie ou des reins, des problèmes urinaires ou êtes déshydraté;
• êtes atteint d’asthme;
• avez ou avez eu une crise cardiaque, des douleurs thoraciques, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque;
• avez une mauvaise circulation sanguine aux extrémités (comme vos mains et vos pieds);
• fumez ou fumiez par le passé;
• buvez beaucoup d’alcool;
• souffrez d’hypertension, de diabète ou avez un taux de cholestérol élevé;
• avez d’autres problèmes de saignement ou relatifs au sang;
• avez une infection de l’estomac;
• avez des troubles du système immunitaire;

• présentez une intolérance au lactose ou l’une des maladies héréditaires rares ci-dessous :

  • intolérance au galactose;
  • déficit en lactase de Lapp;
  • mauvaise absorption du glucose-galactose;

étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal de FLURBIPROFEN;

• êtes enceinte, prévoyez le devenir ou devenez enceinte pendant que vous prenez

  FLURBIPROFEN.

Autres mises en garde à connaître

Effets secondaires graves : FLURBIPROFEN peut causer de graves effets secondaires, notamment les suivants :

• Problèmes sanguins et hémorragiques : FLURBIPROFEN peut causer des problèmes sanguins, des saignements et des saignements prolongés. La prise de FLURBIPROFEN avec les médicaments suivants peut augmenter le risque de saignements :

  • anticoagulants (prévention des caillots de sang), corticostéroïdes (anti-inflammatoires) ou antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS).

• Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, des réactions allergiques et cutanées graves et potentiellement mortelles ont été signalées avec certains AINS, y compris FLURBIPROFEN. Ces problèmes cutanés surviennent le plus souvent au cours du premier mois de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez des changements sur votre peau pendant et après le traitement.

  FLURBIPROFEN peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. Une exposition à la lumière du soleil ou à une lampe solaire peut provoquer un coup de soleil, des cloques, une éruption cutanée, des rougeurs, des démangeaisons ou une décoloration de la peau, ou des changements de votre vision. Si vous présentez une réaction au soleil, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour en savoir plus sur ces effets et sur d’autres effets secondaires graves.

Examens et tests : Vous consulterez régulièrement votre professionnel de la santé pendant le traitement par FLURBIPROFEN pour qu’il puisse surveiller votre état de santé. Il :

• vérifiera votre pression artérielle;
• examinera vos yeux, car FLURBIPROFEN peut causer un trouble ou une baisse de la vision;
• effectuera des analyses de sang et d’urine pour vérifier la santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.

Intervention chirurgicale : Si vous consultez un médecin, un dentiste, un pharmacien ou un professionnel de la santé, informez-le que vous prenez ce médicament. Cette information est particulièrement importante si vous prévoyez subir une chirurgie cardiaque.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : FLURBIPROFEN peut causer des problèmes oculaires ou nerveux. Ces problèmes comprennent la fatigue, des troubles du sommeil, une vision trouble, l’impression que tout tourne autour de soi ou des étourdissements (vertige), des problèmes auditifs ou la dépression; soyez prudents au volant ou dans les activités qui demandent de la vigilance. En cas de somnolence, d’étourdissements ou de sensation ébrieuse après avoir pris FLURBIPROFEN, ne conduisez PAS et ne faites PAS fonctionner de machinerie.

Fertilité chez les femmes : FLURBIPROFEN peut perturber votre fertilité, ce qui signifie qu’il peut être difficile pour vous d’avoir un enfant. Si vous avez de la difficulté à avoir un enfant, vous devrez peut-être arrêter de prendre FLURBIPROFEN. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.

Adultes (65 ans ou plus) : Des effets secondaires, tels que des problèmes gastro-intestinaux, peuvent survenir plus souvent. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de commencer par une dose plus faible de FLURBIPROFEN. Il surveillera votre santé pendant et après le traitement.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec FLURBIPROFEN :

• Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation tels que :

  • célécoxib, diclofénac, ibuprofène et naproxène.
• Médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) tels que le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline et le lithium.
• Digoxine, utilisée pour traiter les problèmes cardiaques.
• Médicaments utilisés comme anticoagulants pour prévenir les caillots sanguins comme la warfarine, l’AAS et le clopidogrel.
• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques), tels que les sulfamides.
• Médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives tels que la phénytoïne et l’hydantoïne.
• Médicaments utilisés pour traiter le diabète, tels que la sulfonylurée ou d’autres hypoglycémiants oraux comme le glibenclamide, la metformine, le chlorpropamide, la phenformine et le tolbutamide.
• Médicaments utilisés pour réduire le volume de liquide excédentaire (diurétiques), tels que le furosémide.
• Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension tels que l’énalapril, le ramipril, le candésartan, l’irbésartan, le propranolol et l’aténolol.
• Antiacides tels que le magnésium et l’hydroxyde d’aluminium utilisés pour traiter les symptômes liés à une production excessive d’acide dans l’estomac.
• Médicaments utilisés pour prévenir les ulcères d’estomac, tels que la cimétidine et la ranitidine.
• Médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d’organe, tels que le tacrolimus et la cyclosporine.
• Corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes tels que la prednisone), utilisés comme médicaments anti-inflammatoires.
• Médicaments utilisés pour traiter différents cancers, tels que le méthotrexate.
• Alcool.

Comment prendre FLURBIPROFEN

• Prenez FLURBIPROFEN exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Celui-ci devrait recommander la plus faible dose possible pour votre traitement, pendant la plus courte période nécessaire.

• Prenez les comprimés FLURBIPROFEN avec de la nourriture ou du lait, ou

  immédiatement après un repas.

• Ce médicament a été prescrit précisément pour vous. N’en donnez PAS à une autre personne. Un tel partage pourrait lui nuire, même si ses symptômes sont semblables aux vôtres.
• Si vous prenez FLURBIPROFEN pendant une longue période, consultez régulièrement votre professionnel de la santé. Il vérifiera si FLURBIPROFEN vous convient et s’il cause des effets secondaires.

Posologie habituelle :

Adultes (18 ans ou plus)

• Votre professionnel de la santé établira la dose qui vous convient en fonction de votre état de santé.

• Votre professionnel de la santé peut réduire votre dose, interrompre votre traitement pendant une certaine période ou vous recommander d’arrêter complètement le traitement. Cela peut se produire dans les cas suivants :

  • vous présentez des effets secondaires graves;
  • votre état de santé s’aggrave.

Surdose

Si vous pensez que vous avez pris une dose trop élevée d’FLURBIPROFEN (ou que votre enfant ou la personne dont vous prenez soin a pris une dose trop élevée), communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

• Si vous oubliez de prendre une dose de FLURBIPROFEN, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Prenez la prochaine dose au moment prévu.
• S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la prochaine dose au moment prévu. Ne doublez PAS la dose pour compenser la dose manquée.

Quels sont les effets secondaires possibles de FLURBIPROFEN?

Les effets secondaires possibles de FLURBIPROFEN ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, informez-en votre professionnel de la santé.

Parmi les effets secondaires possibles, notons les suivants :

• Nausées, vomissements, diarrhée, constipation, maux d’estomac/douleur abdominale, brûlures d’estomac, indigestion, sensation de satiété, ballonnements
• Maux de tête, étourdissements, sensation ébrieuse
• Sensation de brûlure/de picotement/d’engourdissements
• Confusion, difficulté à se concentrer ou à penser, perte de mémoire à court terme
• Nervosité, anxiété, changements de l’humeur
• Ecchymoses
• Éruption cutanée
• Trouble du goût, bouche sèche
• Lésions buccales
• Problèmes avec vos règles (femmes)

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé :

• en consultant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir de l’information sur la façon de déclarer les effets indésirables en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.

Conservation :

Conservez à la température ambiante (de 15 °C à 30 °C).

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous voulez plus amples renseignements sur FLURBIPROFEN :

• Parlez à votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient le présent dépliant « Renseignements sur le médicament pour le patient ») en consultant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/), ou en composant le 1-877-998-9097.

Le présent dépliant a été préparé par AA Pharma Inc.

Dernière révision : 28 mars 2022