Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ketoprofen-E

Mises en garde et précautions importantes

Problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins :

KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR peuvent causer des problèmes au cœur et aux vaisseaux sanguins tels que des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des caillots de sang, de l’hypertension et une insuffisance cardiaque. Ces problèmes peuvent entraîner la mort.
Le risque de présenter des problèmes au cœur est plus élevé si vous prenez
KETOPROFEN, KETOPROFEN-E ou KETOPROFEN SR pendant de longues périodes, à des doses plus élevées ou si vous êtes atteint d’une maladie cardiaque.
Informez votre professionnel de la santé si vous présentez ou avez déjà présenté une crise cardiaque, une douleur à la poitrine, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque, de l’hypertension ou du diabète.

Problèmes à l’estomac et à l’intestin (gastro-intestinaux) :

KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR peuvent causer des problèmes à l’estomac et à l’intestin comme des ulcères, de l’inflammation, des saignements, des trous ou des perforations, un blocage ou de la douleur.

Grossesse :

NE prenez PAS KETOPROFEN, KETOPROFEN-E ou KETOPROFEN SR si vous êtes enceinte et à un stade avancé de votre grossesse (28 semaines ou plus tard).
Si vous êtes enceinte et à un stade précoce de votre grossesse (moins de
28 semaines), ne prenez KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR que si votre professionnel de la santé vous le demande.
Des médicaments comme KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR peuvent causer des effets nocifs sur vous ou votre bébé. Votre professionnel de la santé devra surveiller de près votre santé et celle de votre bébé (y compris votre volume de liquide amniotique) s’il prescrit KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR pendant cette période.
Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous voulez le devenir pendant votre traitement par KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR.

Pourquoi KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR sont-ils utilisés?

KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR sont utilisés chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus pour :

Traiter les signes et les symptômes des troubles de l’arthrite, tels que :
- l’arthrose
- la polyarthrite rhumatoïde
traiter les crampes menstruelles (dysménorrhée primaire);
aider à soulager la douleur légère à modérée :
- causée par l’inflammation résultant d’entorses et de foulures,
- après une intervention chirurgicale (y compris une intervention chirurgicale dentaire),
- après l’accouchement (douleur post-partum).

Votre professionnel de la santé devrait d’abord envisager d’autres traitements si vous êtes plus à risque de présenter des problèmes au cœur, à l’estomac ou à l’intestin.

Comment KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR agissent-ils?

KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR appartiennent à un groupe de médicaments appelés « anti-inflammatoires non stéroïdiens » (AINS). Ces médicaments réduisent les substances chimiques produites par votre corps qui causent la douleur et l’enflure.

KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR ne guérissent PAS votre maladie et ne l’empêchent pas d’empirer. Ils ne peuvent que traiter les symptômes et soulager la douleur ainsi que l’inflammation tant que vous continuez de les prendre.

Quels sont les ingrédients de KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR?

Ingrédient médicinal : Kétoprofène

Ingrédients non médicinaux :

KETOPROFEN : Croscarmellose sodique, dioxyde de titane, gélatine, jaune D&C n^o10, jaune FD&C n^o6, monohydrate de lactose, silice colloïdale, stéarate de magnésium, talc et vert FD&C n^o3. La capsule porte une inscription à l’encre rouge comestible.

KETOPROFEN-E : Citrate d’éthyle, croscarmellose sodique, dextrates, dioxyde de titane, dispersion de copolymère d’acide méthacrylique, gomme de guar, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, jaune D&C n^o10, jaune soleil supra, méthylcellulose, polyéthylèneglycol, silice colloïdale, stéarate de magnésium et talc.

KETOPROFEN SR : Acide stéarique, citrate d’éthyle, dextrates, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, phtalate d’acétate de polyvinyle, polyéthylèneglycol, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR sont offerts dans les formes pharmaceutiques suivantes :

KETOPROFEN : Capsule à 50 mg
KETOPROFEN-E : Comprimé entérosoluble à 50 mg et à 100 mg
KETOPROFEN SR : Comprimé à libération prolongée à 200 mg

Ne pas utiliser KETOPROFEN, KETOPROFEN-E ou KETOPROFEN SR si :

vous avez subi un pontage aorto-coronarien ou prévoyez en subir un;
vous avez une insuffisance cardiaque grave non maîtrisée;
vous avez un saignement dans le cerveau ou d’autres troubles de saignement;
vous êtes enceinte et à un stade avancé de votre grossesse (28 semaines ou plus tard);
vous allaitez (ou avez l’intention d’allaiter);
vous êtes allergique au kétoprofène ou à tout autre ingrédient de la préparation ou composant du contenant;
vous avez des antécédents d’asthme, d’urticaire, de polypes dans votre nez, d’enflure des sinus ou de symptômes d’une réaction allergique après avoir pris de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres AINS;
vous présentez des ulcères gastriques ou intestinaux actifs;
vous avez un saignement actif dans l’estomac ou l’intestin;
vous avez une maladie inflammatoire de l’intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
vous avez une maladie hépatique (active ou grave);
vous avez une maladie rénale (modérée, grave ou qui s’aggrave);
vous présentez un taux élevé de potassium dans le sang;
vous avez moins de 12 ans;
vous avez une intolérance au lactose.

Afin d’éviter de présenter des effets secondaires et de vous assurer d’utiliser ce médicament de façon adéquate, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre KETOPROFEN, KETOPROFEN-E ou KETOPROFEN SR. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

vous souffrez d’hypertension, de diabète ou avez un taux de cholestérol élevé;
vous avez ou avez eu des crises cardiaques, des douleurs à la poitrine, une maladie du cœur, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque;
vous avez une mauvaise circulation du sang aux extrémités (comme les mains et les pieds);
vous fumez ou avez déjà fumé;
vous consommez beaucoup d’alcool;
vous avez une infection à l’estomac;
vous avez des problèmes du foie ou des reins, des problèmes urinaires ou êtes déshydraté;
vous avez des antécédents d’ulcère ou de saignement à l’estomac ou à l’intestin
(intestin grêle ou gros intestin);
vous avez d’autres problèmes de saignements ou relatifs au sang;
vous êtes atteint d’asthme;
vous êtes enceinte, vous prévoyez le devenir ou vous devenez enceinte pendant que vous prenez KETOPROFEN, KETOPROFEN-E ou KETOPROFEN SR;
vous souffrez de problèmes du système immunitaire.
vous prenez d’autres AINS, y compris de l’AAS à faible dose ou de l’aspirine;
vous suivez un régime alimentaire faible en sel.

Autres mises en garde à connaître

Effets secondaires graves : KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR peuvent causer des effets secondaires graves, notamment les suivants :

Problèmes de sang et de saignement :
- KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR peuvent causer des problèmes de sang, des saignements et des saignements prolongés.
- Prendre KETOPROFEN, KETOPROFEN-E ou KETOPROFEN SR avec les médicaments suivants peut augmenter le risque de saignement :
  - anticoagulants (préviennent la formation de caillots de sang), corticostéroïdes (anti-inflammatoires) ou antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS).
Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, les réactions cutanées graves ou potentiellement mortelles énumérées ci-dessous ont été signalées avec certains AINS, comme KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR. Ces problèmes cutanés surviennent le plus souvent au cours du premier mois de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez des changements relatifs à votre peau pendant et après le traitement.
KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR peuvent vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. La lumière du soleil ou d’une lampe solaire peut provoquer un coup de soleil; des ampoules sur la peau; une éruption cutanée; des rougeurs; des démangeaisons ou une décoloration; ou des changements dans la vision. Si vous présentez une réaction au soleil, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Examens et tests : Vous effectuerez des visites régulières chez votre professionnel de la santé pendant le traitement par KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR pour surveiller votre état de santé. Celui-ci :

vérifiera votre tension artérielle;
examinera vos yeux, car KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR peuvent causer une vision trouble ou réduite;
effectuera des analyses de sang et d’urine pour vérifier la santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.

Intervention chirurgicale : Faites savoir que vous prenez ce médicament à tout autre médecin, dentiste, pharmacien ou professionnel de la santé que vous consultez. Cela est particulièrement important si vous prévoyez subir une chirurgie cardiaque.

Conduite et utilisation de machines : KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR peuvent causer des problèmes aux yeux ou au système nerveux, notamment de la fatigue, des troubles du sommeil, une vision trouble, la tête qui tourne ou des étourdissements (vertiges), des problèmes auditifs ou de la dépression. Faites preuve de prudence en conduisant ou en prenant part à des activités qui exigent de la vigilance. En cas de somnolence, d’étourdissements ou de sensation de tête légère après avoir pris KETOPROFEN, KETOPROFEN-E ou KETOPROFEN SR, ne conduisez PAS et ne faites PAS fonctionner de machines.

Fertilité chez les femmes : KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR peuvent nuire à votre fertilité, ce qui signifie qu’il peut être difficile pour vous d’avoir un enfant. Si vous avez de la difficulté à avoir un enfant, vous devrez peut-être cesser de prendre KETOPROFEN, KETOPROFEN-E ou KETOPROFEN SR. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.

Adultes (65 ans et plus) : Les effets secondaires, comme les problèmes gastro-intestinaux, peuvent survenir plus souvent. Votre professionnel de la santé pourrait vous demander de commencer par une dose plus faible de KETOPROFEN, KETOPROFEN-E ou KETOPROFEN SR. Il surveillera votre santé pendant et après le traitement.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR :

l’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres AINS utilisés pour soulager la douleur, la fièvre et l’inflammation comme
- le célécoxib, le diclofénac, l’ibuprofène, l’indométacine, le kétorolac, le méloxicam, le naproxène;
les médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) tels que le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline et le lithium;
les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, tels que l’énalapril, le ramipril, le candésartan, l’irbésartan, le propranolol;
les médicaments utilisés comme anticoagulants ou pour prévenir les caillots de sang, comme la warfarine, l’AAS, le clopidogrel;
les médicaments utilisés pour réduire les volumes de liquide supplémentaires
(diurétiques), comme le furosémide, l’hydrochlorothiazide;
les corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes), comme la prednisone, utilisés pour traiter l’inflammation;
les médicaments utilisés pour traiter le diabète;
les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques), comme les sulfamides;
les médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d’un organe transplanté, comme la cyclosporine et le tacrolimus;
la digoxine, utilisée pour traiter les troubles cardiaques;
les médicaments utilisés pour traiter différents cancers, comme le méthotrexate;
la mifépristone, utilisée pour les avortements. Il ne faut pas prendre KETOPROFEN,
KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR sur une période de 8 à 12 jours après la prise de mifépristone;
le probénécide, utilisé pour traiter la goutte;
la phénytoïne, utilisée pour traiter les crises convulsives;
l’alcool.

Comment prendre KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR :

KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR :

Prenez ce médicament exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Celui-ci devrait recommander la plus faible dose possible pour votre traitement, pendant la plus courte période nécessaire.
Si vous prenez ce médicament pendant plus de 7 jours, consultez régulièrement votre professionnel de la santé. Il vérifiera si ce médicament vous convient et s’il vous occasionne des effets secondaires.
Ce médicament vous a été prescrit tout spécialement. N’en donnez PAS à une autre personne. Un tel partage pourrait lui nuire, même si ses symptômes sont semblables aux vôtres.

KETOPROFEN :

Prendre immédiatement après un repas ou avec des aliments pour éviter les troubles à l’estomac.

KETOPROFEN-E, KETOPROFEN SR :

Prenez le médicament une à deux heures avant les repas ou au moins deux heures après les repas.
Avalez vos comprimés entiers. Ne les brisez pas, ne les écrasez pas et ne les mâchez pas.

Posologie habituelle :

KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR :

Adultes et enfants de 12 ans et plus :

Votre professionnel de la santé décidera de la posologie qui vous convient le mieux en fonction de votre état.
Votre professionnel de la santé pourrait modifier votre dose, interrompre votre traitement pendant un certain temps ou vous recommander d’arrêter complètement le traitement. Cela peut se produire dans les cas suivants :
- vous présentez des effets secondaires graves;
- votre maladie s’aggrave.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée de KETOPROFEN, KETOPROFEN-E ou KETOPROFEN SR (ou que la personne dont vous prenez soin a pris une dose trop élevée), communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que possible. Prenez la dose suivante au moment prévu.
Toutefois, s’il est presque le temps de prendre la dose suivante, sautez la dose omise.
Prenez la dose suivante au moment prévu.
Ne prenez jamais deux doses en même temps pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires possibles de KETOPROFEN, KETOPROFEN-E ou KETOPROFEN SR?

Les effets secondaires possibles de KETOPROFEN, KETOPROFEN-E et KETOPROFEN SR ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, informez-en votre professionnel de la santé.

nausées, vomissements, diarrhée, constipation, maux d’estomac/douleur abdominale, brûlures d’estomac, indigestion, flatulences;
perte d’appétit;
trouble du goût, soif, bouche sèche;
lésions/enflures dans la bouche;
prise de poids;
trouble de l’alimentation;
maux de tête, étourdissements, sensation de tête légère;
sensation de brûlure/de picotement/d’engourdissements;
confusion, dépression, anxiété, tension;
problèmes d’audition;
bleus, éruption cutanée, enflure, urticaire ou démangeaisons;
perte de cheveux;
augmentation de la transpiration;
raideur du cou;
douleur musculaire.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme/effet		Parlez à votre professionnel de la		Cessez de prendre
		santé		le médicament et
	Cas graves seulement		Tous les cas	obtenez de l’aide
				médicale
				immédiatement
TRÈS FRÉQUENT
Problèmes gastro-intestinaux (saignements, blocage, trous, ulcères ou inflammation dans le tractus gastro-intestinal) : sang dans le vomi ou les selles, selles noires ou goudronneuses, étourdissements, maux d’estomac, ballonnements, perte d’appétit, perte de poids, nausées, vomissements, constipation ou diarrhée, frissons ou fièvre
FRÉQUENT
Hypertension (tension artérielle élevée) : fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur à la poitrine

PEU FRÉQUENT
Anaphylaxie/hypersensibilité (réactions allergiques graves) : respiration sifflante soudaine et douleur ou oppression à la poitrine; ou enflure des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge; enflure ou réaction/choc anaphylactique		✓
Méningite aseptique (inflammation de la paroi protectrice du cerveau qui n’est pas causée par une infection) : maux de tête, raideur du cou, nausées et vomissements, fièvre ou obnubilation de la conscience	✓
Problèmes de sang (faible taux de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes) : sensation de fatigue ou de faiblesse, peau pâle, bleus ou saignements qui durent plus longtemps que d’habitude si vous vous blessez, fièvre, frissons	✓
Insuffisance cardiaque congestive (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait) : essoufflement, fatigue et faiblesse, enflure des chevilles, des jambes et des pieds, toux, rétention liquidienne, manque d’appétit, nausées, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, capacité réduite à faire de l’exercice physique		✓

Cystite (infection de la vessie) : besoin d’uriner plus fréquemment, douleur dans la région pelvienne ou au bas du dos, besoin fréquent d’uriner la nuit, urine trouble qui peut contenir du sang, douleur ou sensation de brûlure pendant la miction		✓
Dépression (humeur triste qui ne disparaît pas) : difficulté à dormir ou sommeil excessif, changement d’appétit ou de poids, baisse de la libido (pulsion sexuelle) et pensées de mort ou de suicide		✓
Troubles/problèmes rénaux (y compris insuffisance rénale) : nausées, vomissements, fièvre, enflure des extrémités, fatigue, soif, peau sèche, irritabilité, urine foncée, augmentation ou diminution du débit urinaire, présence de sang dans l’urine, éruption cutanée, gain de poids (causé par la rétention d’eau), perte d’appétit, changements de l’état mental (somnolence, confusion, coma)		✓
Problèmes de foie (y compris hépatite, insuffisance hépatique, cholestase) : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), douleur ou enflure dans la région supérieure droite du ventre, nausées ou vomissements, urine foncée inhabituelle, fatigue inhabituelle		✓

Problèmes pulmonaires, asthme : essoufflement accru; respiration sifflante, difficulté à respirer, toux et oppression à la poitrine, rythme cardiaque irrégulier		✓
Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : pression ou serrement douloureux entre les omoplates ou à la poitrine, à la mâchoire, au bras gauche ou dans le haut de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de tête légère, peau moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation d’évanouissement, possibilité d’un rythme cardiaque irrégulier		✓
Accident vasculaire cérébral (saignement ou caillot de sang dans le cerveau) : engourdissement, faiblesse ou fourmillement soudains du visage, du bras ou de la jambe (en particulier d’un côté du corps), maux de tête soudains, vision trouble, difficulté à avaler ou à parler, léthargie, étourdissements, évanouissement, vomissements, difficulté à comprendre, difficulté à marcher, perte d’équilibre		✓
Acouphènes (problèmes auditifs) : tintements, bourdonnement, claquement ou sifflement dans les oreilles, perte d’audition	✓

Vertiges (sensation intense de tête qui tourne,

étourdissements, sensation de tête légère)

✓

RARE

Réactions cutanées graves : fièvre; éruptions cutanées graves; enflure des glandes lymphatiques; symptômes pseudogrippaux; ampoules et peau qui pèle pouvant

commencer à l’intérieur et autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales et se propager à d’autres parties du corps; enflure du visage ou des jambes;

jaunissement de la peau ou du blanc des yeux; essoufflement; toux sèche; douleur ou malaise à la poitrine; sensation de soif; miction (action d’uriner) moins fréquente; moins d’urine ou urine foncée; urticaire; rougeur de la peau ou sécheresse de la peau accompagnée de

démangeaisons; taches violettes ou rouges sur la peau

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé :

en consultant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir de l’information sur la façon de déclarer les effets indésirables en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.

Conservation :

Conservez à une température ambiante contrôlée (entre 15 °C et 30 °C), à l’abri de la lumière.

Demandez à votre professionnel de la santé comment éliminer les médicaments que vous ne prenez plus. Ne jetez pas le médicament dans les ordures ménagères.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur KETOPROFEN, KETOPROFEN-E ou KETOPROFEN SR :

Parlez à votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient le présent dépliant « Renseignements sur le médicament pour le patient ») en consultant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html). Vous pouvez obtenir le dépliant « Renseignements sur le médicament destinés aux patients » en consultant le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr) ou en téléphonant au 1-877-998-9097.

Le présent dépliant a été préparé par AA PHARMA INC.

Ketoprofen-E : effets secondaires, posologie et usages