Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Rhume + Sinus Nuit
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
À quoi sert ce médicament :
Soulage temporairement l’ensemble des symptômes liés au rhume y compris : la congestion nasale, la fièvre, les courbatures, le mal de gorge, le mal de tête, l’écoulement nasal, les éternuements, le picotement des yeux, le larmoiement, ainsi que la douleur sinusale.
Les effets de ce médicament:
L’ibuprofène réduit la fièvre et la douleur. Le chlorhydrate de pseudoéphédrine est un
décongestionnant nasal. Le maléate de
chlorphéniramine est un antihistaminique.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Ne pas utiliser Rhume + Sinus pour la nuit si :
vous souffrez d’un ulcère à l’estomac
évolutif ou récurrent, de saignements gastro-intestinaux ou d’une maladie inflammatoire active de l’intestin (p. ex. : maladie de Crohn, colite);
vous prenez un inhibiteur de la monoamine
oxydase (IMAO; p. ex : médicament contre la dépression ou la maladie de Parkinson) ou pendant les 14 jours suivant l’arrêt d’un IMAO); vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), y compris tout autre produit à base
d’ibuprofène;
- vous êtes allergique ou hypersensible à l’AAS, à l’ibuprofène, à d’autres salicylates (AINS), à la pseudoéphédrine, aux autres amines sympathomimétiques, au maléate de chlorphéniramine, ou à l’un des ingrédients de Rhume + Sinus pour la nuit (consultez la section des ingrédients non médicinaux de ce feuillet),
vous souffrez de polypes nasaux
(excroissances à l’intérieur du nez); • vous souffrez d’asthme,
- vous souffrez de réactions allergiques telles que l’anaphylaxie (réaction allergique grave et soudaine pouvant causer la mort), l’urticaire, la rhinite (un nez bouché ou qui coule peut être un signe d’allergie), une éruption cutanée ou tout autre symptôme allergique;
- vous souffrez de déshydratation (perte hydrique importante) en raison de vomissements, de diarrhée ou d’une hydratation insuffisante;
- on vous a diagnostiqué une tension artérielle élevée ou une maladie coronarienne grave; • vous devez ou venez de subir une chirurgie cardiaque;
- vous souffrez d’une maladie hépatique grave;
vous souffrez d’une maladie rénale grave; • vous souffrez d’une maladie thyroïdienne; • vous êtes atteint du syndrome de Raynaud
(maladie du système circulatoire); • vous souffrez de lupus érythémateux disséminé;
vous êtes enceinte ou allaitez.
Les ingrédients médicinaux sont:
Ibuprofène, chlorhydrate de pseudoéphédrine et maléate de chlorphéniramine.
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Acide stéarique, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, hypromellose, jaune nº 6 FD&C, polyéthylène glycol, povidone, rouge nº 40 FD&C.
Les formes posologiques sont :
Chaque comprimé contient 200 mg d’ibuprofène, 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine et 2 mg de maléate de chlorphéniramine.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
Mise en garde pour les patients qui présentent
un risque d’irritation des voies gastro-intestinales.
Les patients qui présentent un risque de
troubles rénaux, y compris les personnes âgées et celles qui utilisent des diurétiques. • L’usage pendant la grossesse ou l’allaitement
devrait être évité.
Arrêtez immédiatement l’usage si vous avez
de la difficulté à uriner ou ressentez de la douleur en urinant.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Rhume + Sinus pour la nuit, si vous souffrez :
- de troubles de la coagulation (comme l’hémophilie),
de problèmes respiratoires ou d’une maladie
pulmonaire chronique (telle qu’une bronchite chronique),
- de diabète,
de difficulté à uriner en raison d’une hypertrophie
de la prostate,
- de glaucome,
- d’hypertension artérielle,
d’une maladie rénale légère ou modérée, • d’une maladie hépatique légère ou modérée, • de toute autre maladie grave, ou si vous êtes sous
supervision médicale pour tout autre état considéré sérieux,
si vous prenez des sédatifs ou des tranquillisants
(car ceux-ci pourraient causer de la somnolence), ou d’autres médicaments y compris ceux en vente libre.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Ne pas utiliser ce produit si vous prenez : • un IMAO ou si vous avez arrêté d’en prendre au
cours des 2 dernières semaines;
de l’AAS à faible dose quotidienne (81-325 mg),
sans avoir consulté un médecin ou un pharmacien. L’ibuprofène peut contrecarrer les effets préventifs de l’AAS.
d’autres médicaments anti-inflammatoires.
La liste de médicaments qui peuvent interagir avec Rhume + Sinus pour la nuit comprend :
- l’acétaminophène
- l’acide acétylsalicylique (AAS)
- les médicaments contre les allergies • les anticoagulants (médicaments pour éclaircir le sang)
- les antidépresseurs
- les antihypertenseurs (médicaments contre l’hypertension)
- les antibiotiques (lévofloxacine)
- les benzodiazépines
- les médicaments contre le rhume
- les corticostéroïdes
- la cyclosporine
- les médicaments contre le diabète (y compris l’insuline et les agents antidiabétiques oraux) • la digoxine
- les diurétiques (pour l’élimination de l’eau) • le lithium
- le méthotrexate
- les inhibiteurs de la monoamine-oxydase • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris le naproxène et l’ibuprofène • la phénytoïne
- le probénécide
- la thyroxine
- les tranquillisants et autres sédatifs
Mentionnez à votre médecin ou pharmacien quels médicaments sur ordonnace et en vente libre vous prenez ou prévoyez de prendre.
Ne pas fumer ni boire d’alcool lorsque vous prenez ce produit. L’alcool peut augmenter la somnolence.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Adultes et enfants de plus de 12 à 65 ans :
Prendre 1 ou 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures, au besoin. Ne pas dépasser six comprimés en 24 heures, sauf sur l’indication d’un médecin.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans sauf sur l’indication d’un médecin. Ne pas utiliser plus de 3 jours contre la fièvre ou plus de 5 jours contre la douleur ou les symptômes du rhume. Surdose :
En cas de surdosage, appeler un centre antipoison, le service d’urgence d’un hôpital ou un médecin, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Continuer de prendre 1 ou 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures au besoin après une dose manquée. Ne pas prendre le double de la dose recommandée après avoir manqué une dose.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Rhume + Sinus pour la nuit peut causer de la somnolence. Ne pas conduire ni participer à des activités nécessitant de la vigilance.
Rhume + Sinus pour la nuit peut parfois entraîner des effets secondaires indésirables, tels que des brûlures d’estomac, de la constipation, des nausées, des ballonnements, une bouche sèche, de la nervosité ou de l’insomnie.
Arrêter toute utilisation et consulter un médecin ou un pharmacien si ces symptômes s’aggravent ou persistent.
Le risque d’effets secondaires peut être réduit en ne prenant que la dose la plus faible sur la période la plus courte.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme/effet | Consulter un médecin ou un pharmacien | Obtenir immédiate ment une aide médicale d’urgence | ||
seulem ent si c’est grave | dans tous les cas | |||
| Rare | Symptôme de réaction allergique, y compris : éruption cutanée, démangeaison/ro ugeur intense, ampoules, gonflement ou troubles | √ | ||
| respiratoires | ||||
Présence de sang dans les vomissures, selles noires ou sanglantes | √ | |||
Douleurs abdominales, vomissements, diarrhée | √ | |||
| Sifflement ou bourdonnement dans les oreilles/ étourdissements | √ | |||
| Changement dans la vision | √ | |||
| Rétention d’eau | √ |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Rhume + Sinus pour la nuit, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez ce produit à la température ambiante (entre 15°C et 30°C) dans un contenant hermétiquement fermé.
Gardez hors de la portée des enfants. Cet emballage contient assez de médicament pour causer des torts sérieux à un enfant.
Déclaration des effets indésirables
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada de l’une des façons suivantes :
- En visitant la page web du Programme Canada Vigilance (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-
sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir de l’information sur la manière de déclarer en ligne, par courrier ou par télécopieur;
- En appelant le numéro sans frais 1-866-234-2345
REMARQUE : Communiquez avec votre
professionnel de la santé pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communicant avec le promoteur : Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg (Manitoba)
R2J 3W2
1-800-665-8820
Vita Health Products Inc. a rédigé ce dépliant.
La monographie du produit est à la disposition des médecins et des pharmaciens sur demande.