Cold + Sinus Daytime : effets secondaires, posologie et usages

Ce médicament est employé pour :

Le soulagement rapide et temporaire des symptômes dus au rhume, y compris la douleur sinusale, la congestion nasale, les maux de tête, la fièvre et les courbatures.

Ce qu’il fait :

L’ibuprofène réduit la douleur et la fièvre. Le chlorhydrate de pseudoéphédrine est un décongestionnant nasal.

À quel moment ne pas l’utiliser :

Ne pas utiliser Rhume + Sinus formule-jour dans les cas suivant :

• allergie/hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique

  (ASA), à l’ibuprofène, à d’autres salicylates ou autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), à la pseudoéphédrine ou à d’autres amines sympathomimétiques ou à tout ingrédient de Rhume + Sinus formule-jour (consultez la section des ingrédients non médicinaux de ce feuillet),

• ulcère gastroduodénal ou saignement gastro-

  intestinal,

• usage d’un inhibiteur de la monoamine-oxydase

  (IMAO) ou dans les 14 jours après avoir cessé de prendre l’IMAO, l’acide acétylsalicylique, ou autres AINS y compris tout autre produit contenant de l’ibuprofène,

• polypes nasaux (gonflement à l’intérieur du nez)
• l’asthme,

• manifestations allergiques comme l’anaphylaxie

  (réaction allergique soudaine et sévère mettant la vie en danger), urticaire, rhinite (nez congestionné ou qui coule en raison des allergies), éruptions cutanées ou autres symptômes allergiques,

• déshydratation (perte importante de liquides

  organiques) due aux vomissements, diarrhée ou absence d’apport hydrique,

• diagnostic de pression artérielle très élevée ou

  cardiopathie,

  • sur le point de subir une chirurgie cardiaque ou vient juste d’en subir une,
  • maladie hépatique grave,
  • maladie rénale grave,
  • maladie thyroïdienne,

  • maladie de Raynaud (maladie du système

    circulatoire),

  • lupus érythémateux disséminé,

  • grossesse ou allaitement.

Les ingrédients médicamenteux sont :

l’ibuprofène et le chlorhydrate de pseudoéphédrine.

Les ingrédients non médicamenteux sont :

acide stéarique, alcool polyvinylique, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, dioxyde de titane, gomme xanthane, lécithine, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, povidone, sulfate sodique de lauryl, talc.

Les formes pharmaceutiques qui sont offertes :

Chaque caplet contient 200 mg d’ibuprofène, 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde sérieuses et précautions

• Faites preuve de prudence chez les patients présentant un risque d’irritation du tractus gastro-intestinal.
• Patients à risque de problèmes rénaux, y compris les personnes âgées et celles qui font usage de diurétiques.
• Évitez d’utiliser pendant la grossesse ou l’allaitement.
• Arrêtez immédiatement l’usage si vous avez de la difficulté à uriner ou de la douleur en urinant.

AVANT de prendre Rhume + Sinus formule-jour, consultez votre médecin ou votre pharmacien dans les cas suivant :

• coagulopathie (comme l’hémophilie),
• problèmes respiratoires ou maladie pulmonaire chronique (comme la bronchite chronique),
• diabète,
• difficulté à uriner en raison d’une hypertrophie de la prostate,
• glaucoma,
• pression artérielle élevée,
• maladie rénale d’intensité légère à modérée,
• maladie hépatique d’intensité légère à modérée,
• toute autre maladie grave, être sous les soins d’un médecin pour tout autre état considéré sérieux ou usage de tout autre médicament incluant ceux en vente libre.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

N’utilisez pas ce produit si vous prenez :

• un IMAO ou si vous avez arrêté de le prendre au

  cours,

• des deux dernières semaines,

• de l’acide acétylsalicylique (ASA) ou autre

  médicament anti-inflammatoire.

Voici les médicaments qui peuvent interagir avec Rhume + Sinus formule-jour :

• Acétaminophène
• Acide acétylsalicylique (ASA)
• Médicaments pour les allergies

• Anticoagulants (médicaments qui retardent ou

  empêchent la coagulation sanguine)

• Antidépresseurs

• Antihypertenseurs (médicaments pour régler la

  pression artérielle)

• Antibiotiques (lévofloxacine)
• Benzodiazépines
• Médicaments contre le rhume
• Corticostéroïdes
• Cyclosporine

• Médicaments contre le diabète (incluant l’insuline et

  les agents anti-diabétique oraux)

• Digoxine
• Diurétiques (pour l’élimination de l’urine)
• Lithium
• Méthotrexate
• Inhibiteur de la monoamine-oxydase

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),

  notamment naproxène et ibuprofène

• Phénytoïne
• Probénécide
• Thyroxine

Faites part à votre médecin ou pharmacien des médicaments que vous prenez ou avez l’intention de prendre qu’ils soient sous ordonnance ou non.

Ne fumez pas ou ne prenez pas d’alcool lorsque vous utilisez ce produit.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose usuelle :

Adultes de moins de 65 ans et enfants de plus de 12 ans : Prendre 1 ou 2 caplets toutes les 4 à 6 heures, au besoin. Ne dépassez pas six caplets en 24 heures, à moins qu’un médecin n’ait indiqué une autre posologie.

Ne pas administrer aux enfants de moins de 12 ans, sauf sur avis médical. N’utilisez pas pendant plus de 3 jours pour de la fièvre ou 5 jours pour des douleurs ou des symptômes du rhume.

Surdose :

En cas de surdose, appelez un Centre antipoisons ou un médecin, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Dose manquée :

Continuez à prendre de 1 à 2 caplets toutes les 4 heures au besoin après une dose manquée. Ne prenez jamais le double de la dose recommandée si vous avez manqué une dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Rhume + Sinus formule-jour peut parfois causer des effets secondaires comme des brûlements d’estomac, de la constipation, des nausées, des ballonnements, de la nervosité ou de l’insomnie.

Arrêtez l’usage et communiquez avec un médecin ou un pharmacien si ces symptômes s’aggravent ou persistent.

Le risque d’effets secondaires peut être diminué en utilisant la plus petite dose pendant la période de temps la plus courte.

IMPORTANT : VEUILLEZ PRENDRE CONNAISSANCE DE CE QUI SUIT

Ceci ne constitue pas une liste complète des effets secondaires. Pour connaître tous les effets secondaires lors de l’usage de Rhume + Sinus formule-jour, communiquez avec votre médecin ou avec votre pharmacien

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’usage des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

1. 1.

   Rapport en ligne à l’adresse

   www.healthcanada.gc.ca/medeffect

2. 2.

   Rapport téléphonique au numéro sans frais

   1 866 234-2345

3. 3.

   Rapport par formulaire de rapport Vigilance au

   Canada et :

   • Rapport par télécopieur au numéro sans frais

     1 866 678-6789, ou

   • Par la poste à l’adresse : Programme Vigilance

     du Canada

     Santé Canada

     Indice de l’adresse 0701D

     Ottawa, ON K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directices concernant la déclaration d’effets indésirable sont disponibles sur le site Web de MedEffect^MC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffect.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

COMMENT CONSERVER CE PRODUIT

Conservez dans un contenant fermé hermétiquement et à la température ambiante (15 à 30 °C). Garder hors de la portée des enfants. Cet emballage contient suffisamment de médicament pour nuire gravement à la santé d’un enfant.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit en communiquant avec le promoteur, Vita Health Products Inc., 150, av. Beghin, Winnipeg, (Manitoba) R2J 3W2, et au : 1-800-665-8820.

Ce feuillet a été préparé par Vita Health Products Inc.

Monographie du produit disponible sur demande pour les médecins et pharmaciens.

Date de révision : le 28 octobre 2011