Nighttime Cold, Cough & Flu : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Pourquoi ce médicament est-il utilisé?

Rhume, Toux et Grippe – Formule Nuit est utilisé pour le soulagement temporaire des symptômes associés au rhume et à la grippe :

• Toux sèche
• Éternuements
• Écoulement nasal
• Fièvre et frissons
• Maux de tête
• Courbatures et douleur
• Mal de gorge

Comment ce médicament agit-il?

Rhume, Toux et Grippe – Formule Nuit contient deux médicaments : l’ibuprofène (soulage la douleur et la fièvre) et le chlorhydrate de diphénhydramine (antihistaminique et antitussif).

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’utilisez pas ce médicament si :

• vous avez un ulcère gastroduodénal, des

  antécédents d’ulcères récurrents, une maladie inflammatoire évolutive de l’appareil digestif (p. ex., la maladie de Crohn) ou des saignements digestifs;

• vous avez des polypes nasaux (enflure de

  l’intérieur du nez) ou une manifestation allergique comme l’asthme, l’anaphylaxie (réaction allergique soudaine, grave et pouvant être mortelle), l’urticaire, la rhinite (congestion nasale ou écoulement nasal pouvant être causés par des allergies), des éruptions cutanées ou d’autres symptômes d’allergies;

• vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS), de

  l’acétaminophène, d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (p. ex., le naproxène) ou d’autres produits renfermant de l’ibuprofène;

  • vous présentez une hypersensibilité ou une allergie connue ou soupçonnée à l’ibuprofène ou à d’autres AINS, à l’AAS ou à d’autres salicylates, à la diphénhydramine ou à l’un ou l’autre des ingrédients de ce médicament;
  • vous souffrez de déshydratation (importante perte de fluides) causée par des vomissements, de la diarrhée ou une absorption insuffisante de liquides;
  • vous avez reçu un diagnostic d’hypertension grave, de maladie coronarienne grave, de maladie grave des reins ou du foie, ou de lupus érythémateux disséminé;

  • vous êtes enceinte ou allaitez;

  • vous êtes sur le point de subir une chirurgie cardiaque ou vous venez de subir une chirurgie cardiaque.

Ingrédients médicinaux

L’ibuprofène (sous la forme d’acide libre et de sel de potassium) et le chlorhydrate de diphénhydramine.

Ingrédients non médicinaux

Rouge n^o 33 D&C, bleu n^o 1 FD&C, gélatine, mannitol, encre pharmaceutique, polyéthylèneglycol, hydroxyde de potassium, eau purifiée, sorbitanne et sorbitol.

Les enveloppes des capsules portent une mention imprimée à l’encre comestible blanche et contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : hydroxyde d’ammonium, propylèneglycol, gomme laque, siméticone et dioxyde de titane.

Formes posologiques

Chaque capsule de gel liquide contient 200 mg d’ibuprofène (sous la forme d’acide libre et de sel de potassium) et 25 mg de chlorhydrate de diphénhydramine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

• Ce produit cause de la sédation ou de la somnolence. Ne pas l’utiliser pendant la journée.
• La prudence est de mise chez les patients qui sont sujets aux irritations du tractus gastro-intestinal, y compris ceux qui ont des antécédents d’ulcères gastroduodénaux.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser ce produit si :

• vous êtes atteint de diabète;
• vous avez une maladie pulmonaire chronique;
• vous avez un glaucome;
• vous avez de la difficulté à uriner en raison d’une hypertrophie de la prostate;
• vous avez une maladie auto-immune (p. ex., le lupus);
• vous faites de l’hypertension;
• vous avez une maladie cardiaque;

• vous faites de l’insuffisance cardiaque ou avez une

  maladie de la thyroïde;

• vous avez un ulcère gastroduodénal;
• vous faites de l’asthme;

• vous avez un trouble de la coagulation (comme

  l’hémophilie);

• vous avez une maladie du foie ou des reins;
• vous avez une autre maladie grave;

• vous prenez des médicaments d’ordonnance ou

  en vente libre;

• vous avez plus de 65 ans;
• vous êtes enceinte ou vous allaitez.

Évitez de conduire un véhicule ou d’être aux commandes d’une machine lorsque vous prenez ce produit.

Si le mal de gorge persiste pendant plus de deux jours, consultez un médecin.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Ne prenez pas Rhume, Toux et Grippe – Formule Nuit si vous prenez l’un des médicaments suivants :

• une faible dose quotidienne d’AAS (de 81 à

  325 mg), sans avoir consulté un médecin ou un pharmacien. L’ibuprofène peut compromettre les bienfaits préventifs de l’AAS;

• de l’AAS ou un autre médicament anti-

  inflammatoire.

Les médicaments qui peuvent interagir avec Rhume, Toux et Grippe – Formule Nuit sont les suivants :

• Anticoagulants

• Antihistaminiques, tranquillisants, alcool et autres

  sédatifs

• Digoxine

• Diurétiques (p. ex., pour les ballonnements ou les

  troubles cardiaques)

• Insuline
• Lithium

• Médicaments contre l’hypertension artérielle ou la

  dépression, dont les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO)

• Méthotrexate
• Antidiabétiques oraux
• Autres AINS

• Autres analgésiques, aide-sommeil ou

  médicaments contre le rhume

• Médicaments qui se fixent aux protéines, dont le

  probénécide, la thyroxine, les antibiotiques (p. ex., la cyclosporine), la phénytoïne, les corticostéroïdes ou les benzodiazépines

  Ne prenez pas ce produit avec des médicaments contenant des analgésiques (p. ex., l’ibuprofène, l’AAS, l’acétaminophène, le naproxène) ou de la diphénhydramine (p. ex., les médicaments contre les allergies, les sédatifs, les médicaments contre le rhume/la toux/la grippe, les agents antinauséeux), etc.

UTILISATION APPROPRIÉE DU MÉDICAMENT

Posologie habituelle

Adultes ≥ 16 ans à 65 ans : Prendre une dose unique de une ou deux capsules de gel liquide de Rhume, Toux et Grippe – Formule Nuit le soir. Ne pas dépasser la dose recommandée, sauf sur l’avis d’un médecin. Ne pas prendre plus de 1 200 mg d’ibuprofène et plus de 300 mg de diphénhydramine, y compris les 200 ou 400 mg d’ibuprofène et les 25 ou 50 mg de diphénhydramine de la dose de Rhume, Toux et Grippe – Formule Nuit, sur une période de 24 heures. Il faut attendre de quatre à six heures après la dernière dose d’ibuprofène ou de diphénhydramine prise pendant la journée pour prendre ce produit. Voir la section Interactions médicamenteuses pour des exemples d’autres produits qui contiennent ces ingrédients. Ne pas prendre pendant plus de trois soirs consécutifs pour le soulagement de la fièvre et pendant plus de cinq soirs consécutifs pour le soulagement de la douleur et des symptômes du rhume.

Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 16 ans, sauf sur l’avis d’un médecin.

Surdose

Si vous pensez avoir pris trop de Rhume, Toux et Grippe – Formule Nuit, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Prendre une fois par jour, le soir avant le coucher. Si vous oubliez de prendre une dose, ne doublez pas la dose recommandée.

EFFECTS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Si des brûlures d’estomac, des nausées, des vomissements, des ballonnements, de la diarrhée, de la constipation, des tintements ou des bourdonnements dans les oreilles, de la nervosité, des étourdissements, de la rétention liquidienne ou tout autre effet indésirable ou symptôme inexpliqué se manifestent pendant la prise de Rhume, Toux et Grippe – Formule Nuit, cessez immédiatement l’utilisation du produit et communiquez avec un médecin.

On peut réduire au minimum le risque d’effets secondaires en prenant la dose la plus faible pendant la plus courte période de temps possible.

Ne prenez pas un produit à base de diphénhydramine pour application topique en même temps que Rhume, Toux et Grippe – Formule Nuit.

Si vous prenez ou songez à prendre des médicaments d’ordonnance, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Rhume, Toux et Grippe – Formule Nuit, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez le médicament à la température ambiante, entre 15 et 30 °C, à l’abri de la lumière.

Gardez-le hors de la portée des enfants. Cet emballage contient suffisamment de médicament pour nuire gravement à un enfant.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

Trois façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne à MedEffet

  (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);

• Par téléphone (numéro sans frais) : 1-866-234-

  2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration des

  effets secondaires du consommateur et en le faisant parvenir :

  • par télécopieur (numéro sans frais) : 1-866-

    678-6789, ou

  • par courrier : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada, Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

    Les étiquettes affranchies et le formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur sont disponibles à MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

    REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé. Vous pouvez obtenir le présent dépliant ainsi que la monographie complète du produit, préparée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec DISpedia, le Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au :

1-800-667-4708

Vous pouvez également vous procurer le présent dépliant à l’adresse :

http://www.apotex.ca/produits.

Le présent dépliant été préparé par Apotex inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 15 septembre 2016