Cold + Sinus Caplets : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Pour le soulagement temporaire des symptômes du rhume incluant les douleurs sinusales, la congestion nasale, les maux de tête, la fièvre, les douleurs légères et les courbatures.

Les effets de ce médicament :

L’ibuprofène réduit la douleur et la fièvre. Le chlorhydrate de pseudoéphédrine est un décongestionnant nasal.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament Ne prenez pas de Rhume + Sinus Caplets dans les cas suivants :

• allergie/hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique (ASA), à

  l’ibuprofène, à d’autres salicylates ou autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), à la pseudoéphédrine ou d’autres amines sympathomimétiques, ou à tout ingrédient de RHUME + SINUS CAPLETS (consultez la section des ingrédients non médicinaux de ce feuillet)

• ulcère gastroduodénal ou saignement gastro-intestinal • usage d’un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO)

  ou dans les 14 jours après avoir cessé de prendre l’IMAO, l’acide acétylsalicylique ou autres AINS, y compris tout autre produit contenant de l’ibuprofène

• polypes nasaux (gonflement à l’intérieur du nez) • l’asthme

• manifestations allergiques comme l’anaphylaxie (réaction

  allergique soudaine et sévère mettant la vie en danger), urticaire, rhinite (nez congestionné ou qui coule en raison des allergies), éruptions cutanées ou autres symptômes allergiques

• déshydratation (perte importante de liquides organiques)

  due aux vomissements, à la diarrhée ou à l’absence d’apport hydrique

• diagnostic de pression artérielle très élevée ou cardiopathie • sur le point de subir une chirurgie cardiaque ou vient juste d’en subir une

• maladie hépatique grave

  • maladie rénale grave
  • maladie thyroïdienne
  • maladie de Raynaud (maladie du système circulatoire) • lupus érythémateux disséminé

  • grossesse ou allaitement

L’ingrédient médicinal est :

Ibuprofène et chlorhydrate de pseudoéphédrine.

Les ingrédients non médicinaux importants sont : Acide stéarique, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, dioxyde de titane, eau purifiée, fécule de maïs, hypromellose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, polyéthylène glycol, laurylsulfate de sodium.

Les formes posologiques sont :

Chaque comprimé-capsule contient 200 mg d’ibuprofène et 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions

• Faites preuve de prudence chez les patients présentant un risque d’irritation du tractus gastro-intestinal.
• Patients à risque de problèmes rénaux, y compris les personnes âgées et celles qui prennent des diurétiques.
• Évitez de prendre pendant la grossesse ou l’allaitement. • Arrêtez immédiatement l’usage si vous avez de la difficulté à uriner ou ressentez une douleur en urinant.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser RHUME + SINUS CAPLETS si :

• coagulopathie (comme l’hémophilie)
• problèmes respiratoires ou maladie pulmonaire chronique (comme la bronchite chronique)
• diabète
• difficulté à uriner en raison d’une hypertrophie de la prostate
• glaucome
• pression artérielle élevée
• maladie rénale d’intensité légère à modérée • maladie hépatique d’intensité légère à modérée • toute autre maladie grave, être sous les soins d’un médecin pour tout autre état considéré sérieux ou usage de tout autre médicament incluant ceux en vente libre

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• un IMAO ou si vous avez arrêtez de le prendre au cours des deux dernières semaines
• de l’acide acétylsalicylique (ASA) ou autre médicament anti-inflammatoire

Les médicaments qui sont susceptibles d’interagir avec RHUME + SINUS CAPLETS englobent :

• Acétaminophène
• Acide acétylsalicylique (ASA)
• Médicaments contre les allergies
• Anticoagulants (médicaments qui retardent ou empêchent la coagulation sanguine)
• Antidépresseurs
• Antihypertenseurs (médicaments pour réguler la pression artérielle)
• Antibiotiques (lévofloxacine)
• Benzodiazépines
• Médicaments contre le rhume
• Corticostéroïdes
• Cyclosporine
• Médicaments contre le diabète (incluant l’insuline et les agents anti-diabétique oraux)
• Digoxine
• Diurétiques (pour l’élimination de l’urine)
• Lithium
• Méthotrexate
• Inhibiteurs de la monoamine-oxydase
• Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), notamment le naproxène et l’ibuprofène
• Phénytoïne
• Probénécide
• Thyroxine

Faites part à votre médecin ou pharmacien des médicaments que vous prenez ou avez l’intention de prendre qu’ils soient sous ordonnance ou non.

Ne fumez pas ou ne prenez pas d’alcool lorsque vous utilisez ce produit.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Adultes de moins de 65 ans et enfants de plus de 12 ans : Vous pouvez prendre 1 ou 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures selon les besoins. Ne dépassez pas six comprimés en 24 heures, à moins d’avis contraire du médecin.

N’administrez pas à des enfants de moins de 12 ans à moins d’avis contraire du médecin. Ne prenez pas pendant plus de 3 jours pour de la fièvre ou 5 jours pour des douleurs ou des symptômes du rhume.

Surdose :

En case de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Continuez de prendre 1 ou 2 comprimés toutes les 4 heures au besoin après une dose oubliée. Ne prenez pas deux fois la dose recommandée après une dose oubliée.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les Rhume + Sinus Caplets peuvent parfois causer des effets secondaires comme des brûlures d’estomac, de la constipation, des nausées, des ballonnements, de la nervosité ou de l’insomnie.

Arrêtez l’usage et communiquez avec un médecin ou un pharmacien si ces symptômes s’aggravent ou persistent.

Le risque d’effets secondaires peut être diminué en utilisant la plus petite dose pendant la période de temps la plus courte.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de RHUME + SINUS CAPLETS, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez à température ambiante (entre 15 et 30 ˚C).

Conservez hors de la portée des enfants. La quantité de médicament contenue dans cet emballage est suffisante pour causer des torts sérieux à un enfant.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

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• En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

  234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au: Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701D

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante : ou en communiquant avec le promoteur, Vita Health Products Inc.:

Vita Health Products Inc.

150, avenue Beghin

Winnipeg (MB) R2J 3W2

1 (800) 665 8820

Vita Health Products Inc a rédigé ce dépliant.

Dernière révision : 26 AVRIL 2013.