Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Naproxen Sodium
À quoi TEVA-NAPROXEN SODIUM et TEVA-NAPROXEN SODIUM DS servent-ils?
TEVA-NAPROXEN SODIUM et TEVA-NAPROXEN SODIUM DS sont utilisés chez les adultes pour :
soulager la douleur légère ou modérée accompagnée d’inflammation dans des situations telles que :
o traumatisme musculosquelettique et
o extraction dentaire.
- soulager la douleur associée aux crampes du post-partum et aux crampes menstruelles (dysménorrhée).
Comment TEVA-NAPROXEN SODIUM et TEVA-NAPROXEN SODIUM DS agissent-ils?
- TEVA-NAPROXEN SODIUM et TEVA-NAPROXEN SODIUM DS appartiennent à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ce sont des médicaments qui peuvent réduire la production, par le corps, de certaines substances chimiques qui causent la douleur et l’enflure.
- TEVA-NAPROXEN SODIUM et TEVA-NAPROXEN SODIUM DS ne traitent que les symptômes et soulagent la douleur et l’inflammation tant et aussi longtemps que dure le traitement. TEVA-NAPROXEN SODIUM et TEVA-NAPROXEN SODIUM DS ne guérissent pas la maladie et ne l’empêchent pas de s’aggraver.
Quels sont les ingrédients de TEVA-NAPROXEN SODIUM et de TEVA-NAPROXEN SODIUM DS?
Ingrédient médicinal : Naproxen sodique
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, eau purifiée, glycolate d’amidon sodique, laurylsulfate de sodium, povidone, silice colloïdale et stéarate de magnésium. L’enrobage des comprimés de 275 mg et de 550 mg contient les ingrédients suivants : AD&C bleu nº 2, dioxyde de titane, hypromellose, polyéthylèneglycol et polysorbate.
TEVA-NAPROXEN SODIUM et TEVA-NAPROXEN SODIUM DS sont offerts dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés pelliculés : 275 mg et 550 mg.
Vous ne devez pas prendre TEVA-NAPROXEN SODIUM ou TEVA-NAPROXEN SODIUM DS si l’une des situations suivantes s’applique à vous :
- Chirurgie cardiaque (pontage) récente ou prochaine;
- Insuffisance cardiaque grave non maîtrisée;
- Hémorragie cérébrale ou autres troubles hémorragiques;
Grossesse en cours (depuis 28 semaines ou plus);
- Allaitement (en cours ou prévu);
- Allergie au naproxen, à l’un ou l’autre des ingrédients de la préparation ou aux constituants du contenant;
- Allergie ou antécédents de réaction allergique à l’AAS (acide acétylsalicylique) ou à d’autres AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens);
- Antécédents d’asthme, d’urticaire, de polypes nasaux, d’œdème des sinus;
- Ulcères gastriques ou intestinaux actifs;
- Hémorragie gastrique ou intestinale active;
- Maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
- Maladie du foie (active ou grave);
- Maladie rénale (grave ou en voie de le devenir);
- Hyperkaliémie (taux de potassium sanguin élevé);
- Âge inférieur à 18 ans.
Avant de prendre TEVA-NAPROXEN SODIUM ou TEVA-NAPROXEN SODIUM DS, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :
- faites de l’hypertension, de l’hypercholestérolémie ou du diabète;
- souffrez ou avez des antécédents de crise cardiaque, douleur thoracique, maladie cardiaque, AVC ou insuffisance cardiaque;
- suivez un régime alimentaire faible en sucre;
- souffrez d’athérosclérose (durcissement des artères);
- souffrez de mauvaise circulation dans les membres (comme les mains ou les pieds);
- fumez ou êtes un ex-fumeur;
consommez beaucoup d’alcool;
- avez une infection gastrique;
- souffrez de troubles hépatiques ou rénaux, avez des problèmes urinaires ou êtes déshydraté;
- avez des antécédents d’ulcère ou d’hémorragie gastrique ou intestinale (intestin grêle ou côlon);
- avez d’autres problèmes hémorragiques ou sanguins;
- avez des antécédents d’hémorragie cérébrale;
- êtes asthmatique;
êtes enceinte, si vous le devenez ou si vous planifiez une grossesse durant le traitement par TEVA-NAPROXEN
SODIUM ou TEVA-NAPROXEN SODIUM DS.
- souffrez de troubles du système immunitaire.
Autres mises en garde pertinentes
Effets secondaires graves : TEVA-NAPROXEN SODIUM et TEVA-NAPROXEN SODIUM DS peuvent causer de graves effets secondaires, tels que :
- Rétention liquidienne et enflure inhabituelle : Cette situation peut aggraver un problème cardiaque préexistant, y compris l’insuffisance cardiaque. Si vous souffrez d’une affection qui comporte un risque de rétention liquidienne, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Troubles sanguins et troubles hémorragiques
- TEVA-NAPROXEN SODIUM et TEVA-NAPROXEN SODIUM DS peuvent causer des troubles sanguins, des hémorragies et des hémorragies prolongées.
La prise de TEVA-NAPROXEN SODIUM ou de TEVA-NAPROXEN SODIUM DS avec les médicaments suivants peut augmenter le risque d’hémorragie :
anticoagulants (utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins), corticostéroïdes
(médicaments anti-inflammatoires) ou antidépresseurs de type inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS).
- Réactions cutanées graves : De rares cas de réactions allergiques ou cutanées graves et menaçant le pronostic vital ont été signalés avec certains AINS tels que TEVA-NAPROXEN SODIUM et TEVA-NAPROXEN SODIUM DS.
- Le plus souvent, ces problèmes cutanés surviennent pendant le premier mois du traitement. Si vous observez une modification cutanée quelconque, que ce soit pendant le traitement ou après, informez-en votre professionnel de la santé immédiatement. TEVA-NAPROXEN SODIUM, ou TEVA-NAPROXEN SODIUM DS, peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. Le soleil et les lampes solaires peuvent causer des brûlures, des ampoules cutanées, des éruptions cutanées, de la rougeur, des démangeaisons ou un changement de couleur de la peau, ou encore une altération de la vue. Si vous faites une réaction au soleil, consultez votre professionnel de la santé.
Bilans de santé et examens : Pendant le traitement par TEVA-NAPROXEN SODIUM ou TEVA-NAPROXEN
SODIUM DS, vous devrez rendre régulièrement visite à votre professionnel de la santé, afin que celui-ci puisse surveiller votre santé. Pour ce faire, votre professionnel de la santé :
- mesurera votre tension artérielle;
- examinera votre vue, car TEVA-NAPROXEN SODIUM et TEVA-NAPROXEN SODIUM DS peuvent causer une diminution de la vue ou la rendre floue;
- vous prescrira des tests de sang et d’urine, afin de vérifier l’état de votre foie, de vos reins et de votre sang.
- Chirurgie : Mentionnez à tout médecin, dentiste, pharmacien ou autre professionnel de la santé que vous consultez que vous prenez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous êtes appelé à subir une chirurgie cardiaque.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : TEVA-NAPROXEN SODIUM et TEVA-NAPROXEN
SODIUM DS peuvent causer des problèmes oculaires et des troubles du système nerveux tels que fatigue, troubles du sommeil, vue brouillée, étourdissements (vertiges), problèmes auditifs ou dépression. Faites preuve de prudence si vous devez conduire ou effectuer tout autre activité qui nécessite de la vigilance. Si vous éprouvez de la somnolence, des étourdissements ou une sensation de tête légère après la prise de TEVA-NAPROXEN SODIUM ou de TEVA-NAPROXEN SODIUM DS, abstenez-vous de conduire ou d’utiliser des machines.
- Fertilité féminine : TEVA-NAPROXEN SODIUM et TEVA-NAPROXEN SODIUM DS peuvent affecter la fertilité des femmes. Si vous êtes une femme, cela signifie que vous pourriez avoir de la difficulté à concevoir un enfant. Si tel est le cas, vous pourriez devoir cesser la prise de TEVA-NAPROXEN SODIUM ou de TEVA-NAPROXEN SODIUM DS. Si vous avez des questions à ce sujet, renseignez-vous auprès de votre professionnel de la santé.
- Adultes (≥ 65 ans) : Les effets indésirables tels que les troubles gastro-intestinaux peuvent être plus fréquents chez les personnes âgées. Pour cette raison, votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose de TEVA-NAPROXEN SODIUM ou de TEVA-NAPROXEN SODIUM DS plus faible pour commencer. Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé tout au long du traitement ainsi qu’après.
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-NAPROXEN SODIUM ou TEVA-NAPROXEN SODIUM DS :
Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation, comme :
o le célécoxib, le diclofénac, l’ibuprofène, l’indométhacine, le kétorolac ou le méloxicam
- Antiacides, utilisés pour traiter les symptômes causés par un excès d’acide gastrique
- Antidépresseurs (médicaments employés pour traiter la dépression), tels que citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline et lithium
Médicaments utilisés pour le traitement de l’hypertension comme :
o les inhibiteurs de l’ECA (enzyme de conversion de l’angiotensine) (p. ex. l’énalapril, le ramipril, le candésartan, l’irbésartan, le propranolol)
o les ARA (antagonistes des récepteurs de l’angiotensine) (p. ex. le candésartan, l’irbésartan, le losartan, le valsartan)
- Médicaments utilisés pour éclaircir le sang ou prévenir la formation de caillots sanguins, comme la warfarine, l’AAS, le clopidogrel
- Médicaments employés pour éliminer l’excès de liquide (diurétiques), comme le furosémide, l’hydrochlorothiazide
- Médicaments servant au traitement du diabète, comme les sulfonylurées ou les autres hypoglycémiants oraux
- Médicaments pour le traitement des infections bactériennes (antibiotiques), comme les quinolones ou les sulfamides
- Médicaments destinés à prévenir le rejet d’organe, comme le tacrolimus et la cyclosporine.
- Corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes, comme la prednisone), utilisés comme anti-inflammatoires
- Cholestyramine, employée pour abaisser les taux de cholestérol
- Digoxine, agent utilisé pour le traitement des troubles cardiaques
- Hydantoïnes, utilisées pour le traitement des crises d’épilepsie
- Médicaments utilisés pour traiter différents types de cancer, comme le méthotrexate et le pémétrexed
- Contraceptifs oraux, employés pour prévenir la grossesse
- Probénécide, agent utilisé pour la prévention de la goutte
- Alcool
Utilisation de TEVA-NAPROXEN SODIUM ou de TEVA-NAPROXEN SODIUM DS (≥ 18 ans) :
- Prenez ce médicament exactement comme vous l’a indiqué votre professionnel de la santé. Normalement, il devrait vous recommander la plus faible dose et la plus courte durée de traitement possible.
- Avalez les comprimés entiers avec des aliments ou du lait, SANS les diviser ni les écraser ni les mâcher.
- Ce médicament a été prescrit pour votre usage personnel. NE LE PARTAGEZ PAS avec quiconque, car il pourrait nuire à autrui, même s’il s’agit d’une personne qui a des symptômes semblables aux vôtres.
- Si vous devez prendre TEVA-NAPROXEN SODIUM ou TEVA-NAPROXEN SODIUM DS pendant plus de 7 jours, consultez votre professionnel de la santé régulièrement, afin qu’il puisse vérifier si ce médicament fonctionne bien pour vous ou s’il cause des effets indésirables.
Dose habituelle
Adultes (≥ 18 ans)
- Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient le mieux en fonction de votre état.
Il est possible que votre professionnel de la santé réduise votre dose, suspende momentanément votre traitement ou vous recommande de l’interrompre définitivement. Cela pourrait arriver si :
- vous avez des effets secondaires graves, ou
- que votre maladie s’aggrave.
Surdosage
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de TEVA-NAPROXEN SODIUM ou de TEVA-NAPROXEN SODIUM DS, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
- Si vous avez oublié une dose de TEVA-NAPROXEN SODIUM ou de TEVA-NAPROXEN SODIUM DS, prenez la dose dès que possible. Prenez ensuite la suivante à l’heure habituelle.
- Si l’heure de la prochaine dose approche, laissez tomber la dose oubliée. Prenez ensuite la suivante à l’heure habituelle.
- Ne prenez pas deux doses en même temps pour tenter de vous rattraper.
Effets secondaires possibles de TEVA-NAPROXEN SODIUM et de TEVA-NAPROXEN SODIUM DS
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-NAPROXEN SODIUM et de TEVA-NAPROXEN SODIUM DS. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Nausées, vomissements, diarrhée, constipation, malaise gastrique/douleur abdominale, brûlures d’estomac, indigestion, sensation de plénitude gastrique
- Maux de tête, étourdissements, sensation de tête légère
- Sensation de brûlure, de piqûre, d’engourdissement
- Confusion, difficulté à se concentrer ou à penser, perte de mémoire à court terme, nervosité
- Sensibilité au soleil (peut causer des coups de soleil, des cloques, une éruption cutanée, de l’érythème, de la démangeaison ou un changement de couleur de la peau, des troubles visuels)
- Ecchymoses (bleus)
- Éruptions cutanées
- Modification du goût, soif, sécheresse buccale
- Douleur musculaire
- Lésions buccales
- Frissons, fièvre, douleurs musculaires, courbatures ou autres symptômes pseudo-grippaux, en particulier s’ils surviennent avant ou pendant une éruption cutanée
- Trouble du sommeil (insomnie)
- Raideur de la nuque
- Perte de cheveux
- Augmentation de la transpiration
- Troubles menstruels (femmes)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |||||
| la santé | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | ||||||
| graves | |||||||
| seulement | |||||||
| FRÉQUENT | |||||||
| Problèmes gastro-intestinaux (GI) (saignement, occlusion, perforation, ulcération ou inflammation des voies GI) : Vomissures sanguinolentes, selles goudronneuses ou sanguinolentes, étourdissements, douleur à l’estomac, ballonnement, perte d’appétit, perte de poids, nausées, vomissements, constipation ou diarrhée, frissons ou fièvre. | |||||||
| Hypertension (tension artérielle élevée) : Fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur à la poitrine | |||||||
| PEU FRÉQUENT | |||||||
| Anaphylaxie/hypersensibilité (réactions allergiques graves) : Respiration sifflante soudaine et douleur ou serrement dans la poitrine; ou enflure des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, enflure ou réaction anaphylactique/choc. | |||||||
| Méningite aseptique (inflammation de la couche protectrice du cerveau non causée par une infection) : Maux de tête, raideur de la nuque, nausées et vomissements, fièvre ou obnubilation de la conscience. | |||||||
| Problèmes de sang (faible nombre de globules rouges et/ou blancs ou de plaquettes) : Sensation de fatigue ou de faiblesse, pâleur de la peau, ecchymoses ou saignements plus longs que d’habitude lors d’une blessure, fièvre, frissons. | |||||||
| Insuffisance cardiaque congestive (incapacité du cœur à pomper le sang aussi efficacement qu’il le devrait) : Essoufflement, fatigue et faiblesse, enflure des chevilles, des jambes et des pieds, toux, rétention liquidienne, manque d’appétit, nausées, battements cardiaques rapides ou irréguliers, diminution de la capacité de fournir un effort. | |||||||
| Cystite (infection de la vessie) : Besoin accru d’uriner, douleur au bassin ou dans le bas du dos, mictions fréquentes durant la nuit, urine trouble pouvant contenir du sang, sensation de brûlure ou de douleur lors de la miction. | |||||||
| Dépression (humeur triste persistante) : Difficulté à dormir ou sommeil excessif, modifications de l’appétit ou du poids, diminution de la libido et idées de mort ou pensées suicidaires. | |||||||
| Problèmes/troubles rénaux (y compris l’insuffisance rénale) : Nausées, vomissements, fièvre, enflure des extrémités, fatigue, soif, sécheresse cutanée, irritabilité, urine foncée, augmentation ou diminution du débit urinaire, présence de sang dans l’urine, éruption cutanée, prise de poids (due à la rétention liquidienne), perte d’appétit, modifications de l’état mental (somnolence, confusion, coma). | |||||||
| Problèmes hépatiques (comprenant l’hépatite, l’insuffisance hépatique et la cholestase) : Jaunissement de la peau et du blanc des yeux (ictère), douleur ou enflure | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |||||
| la santé | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | ||||||
| graves | |||||||
| seulement | |||||||
| dans la partie supérieure droite de la poitrine, nausées ou vomissements, urine plus foncée que d’habitude, fatigue inhabituelle. | |||||||
| Problèmes pulmonaires, asthme : Essoufflement accru, respiration sifflante, difficulté à respirer, toux et oppression thoracique, fréquence cardiaque irrégulière. | |||||||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : Sensation de pression ou de douleur constrictive entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou la partie supérieure de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de tête légère, peau froide et moite, transpiration, indigestion, anxiété, sensation d’évanouissement et possibilité de fréquence cardiaque irrégulière. | |||||||
| Accident vasculaire cérébral (hémorragie ou formation d’un caillot sanguin dans le cerveau) : Engourdissement, faiblesse ou picotement soudains au niveau du visage, du bras ou de la jambe, se manifestant en particulier d’un seul côté du corps, mal de tête soudain, vue floue, difficulté à avaler ou à parler ou léthargie, étourdissements, évanouissement, vomissements, problème de compréhension, difficulté à marcher et perte de l’équilibre. | |||||||
| Acouphène (problèmes auditifs) : Sensation auditive comprenant tintement, bourdonnement, cliquetis et sifflement; perte auditive. | |||||||
| Vertige (étourdissement donnant la sensation que tout tourne autour de soi, sensation de tête légère) | |||||||
| RARE | |||||||
| Réactions cutanées graves : Fièvre, éruption cutanée grave, enflure des ganglions lymphatiques, sensation grippale, cloques et peau qui pèle – peut débuter dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux et se propager à d’autres parties du corps –, enflure du visage et/ou des jambes, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou gène thoracique, sensation de soif, diminution de la fréquence des mictions, diminution de la quantité d’urine ou urine foncée, urticaire, peau érythémateuse ou sèche et prurigineuse, taches rouges ou violacées sur la peau. | |||||||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conserver à la température ambiante (15 °C à 30 °C) dans un contenant fermé hermétiquement. Protéger de la lumière. Garder au sec.
Ne gardez pas de médicaments périmés ou dont vous n’avez plus besoin. Tout médicament périmé ou inutilisé doit être retourné à votre pharmacien.
Rangez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-NAPROXEN SODIUM ou de TEVA-NAPROXEN SODIUM DS :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament destinés aux patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.