PMS-Naproxen : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Troubles cardiaques et vasculaires :

• pms-NAPROXEN peut provoquer des troubles cardiaques et vasculaires tels que des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des caillots sanguins, une pression artérielle élevée et une insuffisance cardiaque. Ces problèmes peuvent entraîner la mort.
• Le risque d'avoir des problèmes cardiaques est plus élevé si vous prenez pms-NAPROXEN pendant de longues périodes et/ou à des doses plus élevées et/ou chez les personnes qui souffrent de maladies cardiaques.
• Informez votre médecin si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques, de l'hypertension artérielle ou du diabète.

Troubles de l'estomac et de l'intestin (gastro-intestinaux) :

• pms-NAPROXEN peut provoquer des troubles gastro-intestinaux comme des ulcères, des inflammations, des saignements, des trous/perforations, des blocages ou des douleurs.

Parlez à votre professionnel de la santé de tout problème médical que vous avez et des médicaments que vous prenez.

Grossesse :

• NE prenez PAS pms-NAPROXEN si vous êtes enceinte et à un stade avancé de la grossesse

  (28 semaines ou plus).

• Si vous êtes enceinte et à un stade précoce de la grossesse (moins de 28 semaines), ne prenez pms-NAPROXEN que si votre professionnel de santé vous le prescrit.
• Les médicaments comme pms-NAPROXEN peuvent être dangereux pour vous et votre bébé. Votre professionnel de santé devra surveiller étroitement votre santé ainsi que celle de votre bébé (y compris le niveau de liquide amniotique) s'il vous prescrit pms-NAPROXEN pendant cette période.
• Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de l'être pendant votre traitement par pms-NAPROXEN.

Pourquoi pms-NAPROXEN est-il utilisé ?

pms-NAPROXEN est utilisé chez les adultes pour :

• Traiter les signes et les symptômes de troubles arthritiques tel que :

  • l’arthrose
  • la polyarthrite rhumatoïde

la spondylarthrite ankylosante

• Aider à soulager :

  • les courbatures et les douleurs mineures dans les muscles, les os et les articulations

Comment agit pms-NAPROXEN ?

• pms-NAPROXEN (naproxène) appartient au groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il peut réduire les substances chimiques produites par votre organisme qui provoquent la douleur et le gonflement.
• pms-NAPROXEN traite uniquement les symptômes et soulage la douleur et l'inflammation aussi longtemps que vous le prenez. pms-NAPROXEN ne guérit pas la maladie et ne l'empêche pas de s'aggraver.

Quels sont les ingrédients dans pms-NAPROXEN ?

Ingrédient médicinal : naproxène

Ingrédient non-médicinal : triglycérides.

pms-NAPROXEN est disponible sous les formes posologiques suivantes :

• suppositoires (500 mg)

N’utiliser pas pms-NAPROXEN si :

• vous avez subi un pontage cardiaque (prévoyant de le faire ou l'ayant fait récemment).
• vous souffrez d’une insuffisance cardiaque grave non contrôlée.
• vous avez des hémorragies cérébrales ou d'autres troubles de la coagulation.
• vous êtes enceinte et à un stade avancé de la grossesse (28 semaines ou plus).
• vous allaitez actuellement (ou prévoyez d'allaiter)
• vous êtes allergique au naproxène ou à l'un de ses composants ou à son contenant.
• vous avez des antécédents d'asthme, d'urticaire, d'excroissance dans le nez, de gonflement des sinus ou de symptômes de réaction allergique après avoir pris de l'acide acétylsalicylique (AAS) ou d'autres AINS.
• vous avez des ulcères actifs de l'estomac ou de l'intestin.
• vous avez des saignements actifs de l'estomac ou de l'intestin.
• vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).
• vous souffrez d'une maladie du foie (active ou grave).
• souffrez d'une maladie rénale (grave ou qui s'aggrave).
• vous avez un taux élevé de potassium dans le sang.
• vous avez moins de 18 ans.

Afin d'éviter des effets indésirables et d'assurer une utilisation appropriée, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre pms-NAPROXEN. Communiquez-lui tout état de santé ou problème que vous pourriez avoir, notamment si :

• vous souffrez d'hypertension, d'hypercholestérolémie ou de diabète
• vous avez ou avez eu une crise cardiaque, une douleur thoracique, une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque
• vous avez une mauvaise circulation sanguine au niveau des membres (comme les mains et les pieds)
• vous fumez ou aviez l'habitude de fumer

• vous buvez beaucoup d'alcool

• vous souffrez d'une infection de l'estomac
• vous avez des problèmes de foie ou de reins, des problèmes d'urine ou vous êtes déshydraté
• vous avez des antécédents d'ulcère ou de saignement au niveau de l'estomac ou de l'intestin (petit ou gros intestin)
• vous avez d'autres problèmes hémorragiques ou sanguins
• vous souffrez d'asthme

• vous êtes enceinte, prévoyez de l'être ou le devenez pendant que vous prenez pms-

  NAPROXEN.

• vous avez des problèmes au niveau du système immunitaire

Autres mises en garde à connaître :

Effets indésirables graves : pms-NAPROXEN peut provoquer des effets indésirables graves, notamment :

• Problèmes hémorragiques et sanguins :

  • pms-NAPROXEN peut provoquer des problèmes sanguins, des hémorragies et des saignements prolongés.

  • La prise de pms-NAPROXEN avec les médicaments suivants peut augmenter le risque de saignement :

    • les anticoagulants (ils empêchent la formation de caillots sanguins), les corticostéroïdes (anti-inflammatoires) ou les antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).

• Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, des réactions allergiques et cutanées graves et potentiellement mortelles ont été rapportées avec certains AINS, tels que pms-NAPROXEN. Ces problèmes cutanés surviennent le plus souvent au cours du premier mois de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de santé si vous remarquez des changements au niveau de votre peau, pendant et après le traitement.

  pms-NAPROXEN peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. La lumière du soleil ou les lampes solaires peuvent provoquer des coups de soleil, des cloques, des éruptions cutanées, des rougeurs, des démangeaisons ou des décolorations, ou des changements de vision. Si vous avez une réaction au soleil, parlez-en à votre médecin.

Examens et tests : Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de santé pendant le traitement par pms-NAPROXEN pour surveiller votre état de santé. Elles permettront de :

• Contrôler votre tension artérielle.
• Examiner vos yeux. pms-NAPROXEN peut causer une vision floue ou réduite.
• Faire des analyses de sang et d'urine pour vérifier l'état de santé de votre foie, de vos reins et de votre sang.

Chirurgie : Informez votre médecin, dentiste, pharmacien ou autre professionnel de la santé que vous consultez, que vous prenez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous envisager de subir une chirurgie cardiaque.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : pms-NAPROXEN peut provoquer des troubles oculaires ou du système nerveux. Il s'agit notamment de fatigue, de troubles du sommeil, de vision floue, d'étourdissements ou de vertiges, de problèmes d'audition ou de dépression. Soyez prudent lorsque vous conduisez ou effectuez des activités qui exigent une certaine vigilance. Si vous vous sentez somnolent, étourdi ou avez des vertiges après avoir pris pms-NAPROXEN, ne conduisez PAS et ne manipulez pas de machines.

Fertilité chez les femmes : pms-NAPROXEN peut affecter votre fertilité. Cela signifie que vous pourriez avoir des difficultés à avoir un enfant. En cas de difficulté à avoir un enfant, vous devrez peut-être arrêter de prendre pms-NAPROXEN. Parlez-en à votre professionnel de la santé pour toute question à ce sujet.

Adultes (65 ans ou plus) : Des effets indésirables tels que des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir plus souvent. Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose initiale plus faible de pms-NAPROXEN. Il surveillera votre état de santé pendant et après le traitement.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, notamment les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines douces.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec pms-NAPROXEN :

• L'acide acétylsalicylique (ASA) ou d'autres AINS, utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l'inflammation, comme :

  • le célécoxib, le diclofénac, l'ibuprofène et le naproxène
• Les antiacides, utilisés pour traiter les symptômes d'un excès d'acide gastrique
• Les médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs) comme le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline et le lithium
• Les médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle comme l'énalapril, le ramipril, le candesartan, l'irbesartan et le propranolol
• Les médicaments utilisés comme anticoagulants ou pour prévenir les caillots sanguins, comme la warfarine, l'AAS, le clopidogrel
• Les médicaments utilisés pour abaisser le niveau de liquide excédentaire (diurétiques), comme le furosémide, l'hydrochlorothiazide
• Les médicaments utilisés pour traiter le diabète, comme les sulfonylurées ou autres hypoglycémiants oraux
• Les médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) comme les quinolones ou les sulfonamides
• Les médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d'organe, comme le tacrolimus et la cyclosporine
• Les corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes tels que la prednisone), utilisés comme anti-inflammatoire
• La cholestyramine, utilisée pour réduire le taux de cholestérol
• La digoxine, utilisée pour traiter les troubles cardiaques
• L'hydantoïne, utilisée pour traiter les crises d'épilepsie
• Les médicaments utilisés dans le traitement de différents cancers, comme le méthotrexate et le pemetrexed
• Les contraceptifs oraux, utilisés pour prévenir la grossesse
• Le probénécide, utilisé pour prévenir la goutte
• Alcool

Comment prendre pms-NAPROXEN :

• Administrer 1 à 2 suppositoires une fois par jour.
• Prenez exactement ce que votre professionnel de la santé vous a prescrit. Il doit vous recommander la dose la plus faible possible pour votre traitement et pour une durée aussi courte que possible.
• Ce médicament vous a été spécifiquement prescrit. Ne le donnez PAS à une autre personne. Il pourrait lui être nuisible, même si ses symptômes semblent similaires aux vôtres.
• Si vous devez prendre pms-NAPROXEN pendant plus de 7 jours, consultez régulièrement votre professionnel de la santé. Il vérifiera l'efficacité de pms-NAPROXEN dans votre cas et s'il provoque des effets indésirables.

Posologie habituelle :

Adultes âgés de 18 ans et plus :

• Votre professionnel de santé décidera de la posologie la plus appropriée pour vous en fonction de votre état.

• Il pourra diminuer votre dose, arrêter votre traitement pendant un certain temps ou vous recommander d'arrêter complètement le traitement. Cela peut se produire :

  • si vous présentez des effets indésirables graves
  • si votre maladie s'aggrave.

Surdosage :

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité de pms-NAPROXEN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

• Si vous oubliez une dose de pms-NAPROXEN, prenez-la le plus rapidement possible. Prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle.
• S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée. Prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle.
• Ne prenez pas deux doses en même temps pour rattraper une dose oubliée.

Quels sont les effets indésirables possibles lors de l'utilisation de pms-NAPROXEN :

Cette liste ne comprend pas tous les effets indésirables que vous pouvez présenter lorsque vous prenez pms-NAPROXEN. Si vous ressentez un effet indésirable non répertorié ici, parlez-en à votre professionnel de la santé.

• Nausées, vomissements, diarrhée,

  constipation, maux d’estomac/douleurs

  abdominales, brulures d’estomac,

  indigestion, sensation de gaz

• Maux de tête, étourdissements, vertiges

• Sensation de brûlure, de picotement ou

  d’engourdissement

• Confusion, difficulté à se concentrer ou à

  réfléchir, perte de mémoire à court

  terme, nervosité

  • Ecchymoses
  • Éruption cutanée
  • Trouble du goût, soif, bouche sèche
  • Douleurs musculaires
  • Lésions buccales
  • Perte de cheveux
  • Transpiration accrue
  • Troubles du cycle menstruel (femmes)

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme gênant ou un effet indésirable qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment grave pour interférer avec vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de santé.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conserver entre 15°C et 30°C.

Ne gardez PAS les médicaments dont la date de péremption est dépassée ou ceux dont vous n'avez plus besoin. Remettez-les à votre professionnel de la santé.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de pms-NAPROXEN :

• Parlez-en à votre professionnel de la santé
• Vous trouverez la monographie complète du produit, préparée à l'intention des professionnels de la santé et comprenant ces informations sur le médicament pour les patients, sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou en téléphonant Pharmascience Inc. au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été préparé par Pharmascience Inc.

Dernière révision : 28 octobre 2024