Naproxen Sodium Tablets : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Emploi du médicament

Vous pouvez faire confiance à Comprimés de Naproxène Sodique, pour soulager rapidement et efficacement la douleur comme celle de l’arthrite et de l’inflammation. Comprimés de Naproxène Sodique soulage les troubles arthritiques comme la raideur, la douleur arthritique survenant le jour ou la nuit et la raideur causée par les troubles rhumatismaux. Comprimés de Naproxène Sodique soulage aussi la douleur articulaire et corporelle, la douleur musculaire, les entorses et claquages musculaires, le mal de dos, les douleurs légères, le mal de tête, la migraine, les règles douloureuses, la douleur des petites chirurgies, le mal de dents, la douleur des extractions dentaires ainsi que la douleur associée au rhume. Il réduit aussi la fièvre. Les études cliniques montrent que l’effet de Comprimés de Naproxène Sodique est durable, soit pendant une période allant jusqu’à 12 heures.

Effet du médicament

Comprimés de Naproxène Sodique soulage la douleur et réduit la fièvre. Comprimés de Naproxène Sodique agit tant au foyer de la douleur que dans le système nerveux central. Comprimés de Naproxène Sodique agit rapidement et traite la douleur là où elle commence.

Situations dans lesquelles il ne faut pas l’utiliser

Ne prenez pas Comprimés de Naproxène Sodique si :

• vous êtes allergique au naproxène, au naproxène

  sodique ou à tout ingrédient de la préparation

• vous êtes allergique à l’acide acétylsalicylique

  (AAS), à d'autres salicylés ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

• vous avez un ulcère gastro-duodénal en poussée

  évolutive, des antécédents d’ulcères récurrents ou une hémorragie digestive active

  • vous avez une maladie inflammatoire de l’intestinale
  • vous avez une maladie du foie (évolutive ou grave)
  • vous avez une maladie du rein (grave ou qui s’aggrave)

  • vous êtes au troisième trimestre de la grossesse

  • vous êtes sur le point de subir une chirurgie cardiaque ou vous venez de subir une chirurgie cardiaque

Ingrédient médicinal

Naproxène sodique

Ingrédients non médicinaux importants

Dioxyde de silice colloïdal, dextrates, FD&C bleu n^o 2, hydroxypropyl cellulose,

hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, acide stéarique, dioxyde de titanium.

Forme posologique

Caplet : 220 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Avertissement relatif aux saignements de l’estomac : Ce médicament peut causer des saignements de l’estomac. Les symptômes peuvent comprendre les suivants :

• sensation d’évanouissement, vomissements de sang, selles noires ou sanglantes. Le risque de saignements de l’estomac est plus élevé si :
• vous êtes âgé de 60 ans ou plus;
• vous avez présenté des ulcères d’estomac ou des problèmes de saignement;
• vous prenez un anticoagulant (médicament qui éclaircit le sang) ou un stéroïde;
• vous prenez le produit avec d’autres médicaments contenant un AINS comme l’acide acétylsalicylique (AAS), l’ibuprofène, le naproxène ou des anti-inflammatoires délivrés sur ordonnance;
• vous consommez au moins trois boissons alcoolisées par jour pendant que vous utilisez ce produit.

Alerte aux allergies : Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux si vous présentez les symptômes suivants : ▪ urticaire ▪ enflure des yeux et de la bouche ▪ respiration sifflante ▪ choc

• rougeur de la peau ▪ ampoules ▪ éruption cutanée.

AVANT de prendre Comprimés de Naproxène Sodique, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien si vous présentez ou avez déjà présenté:

• un asthme ou une maladie pulmonaire semblable
• des polypes nasaux
• des démangeaisons de la peau et une urticaire
• une maladie gastro-intestinale
• une hypertension
• un trouble de la coagulation sanguine
• une maladie du cœur/une insuffisance cardiaque
• toute autre maladie grave

OU si vous êtes une femme qui

• essaie de tomber enceinte

• est au premier ou au deuxième trimestre de la

  grossesse

• allaite

• prend tout autre médicament

  • Lors de l’utilisation de ce produit, le risque

    de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral peut augmenter si vous utilisez plus de médicament qu’on ne vous l’indique, ou si vous prenez le médicament pendant plus longtemps qu’on ne vous l’indique.

Cessez l’utilisation de ce médicament et consultez un médecin si :

• la fièvre dure plus de 3 jours;
• la douleur dure plus de 5 jours;

• les symptômes s’aggravent ou de nouveaux

  symptômes apparaissent.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Si vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS) à titre de traitement préventif, n’utilisez pas ce produit avant d’avoir consulté un médecin ou un pharmacien. Le naproxène sodique peut interférer avec les bienfaits préventifs de l’AAS.

AVANT de prendre Comprimés de Naproxène Sodique, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien si vous prenez un autre médicament, surtout les suivants :

• Anticoagulants (médicaments qui réduisent la

  coagulation sanguine)

  • Antihypertenseurs pour le cœur (dont inhibiteurs de l’ECA et bêta-bloquants)
  • Diurétiques
  • Cyclosporine
  • Glucocorticoïdes
  • Lithium
  • Méthotrexate
  • Faible dose d’AAS pour le traitement préventif à long terme supervisé par un médecin (p. ex. ASPIRIN^® à 81 mg)
  • AINS ou autres analgésiques (p. ex. ibuprofène, acétaminophène).

La prise de Comprimés de Naproxène Sodique avec un repas peut en retarder légèrement l’absorption.

UTILISATION CONVENABLE DU MÉDICAMENT

Dose habituelle

Personnes de 12 à 65 ans : 1 caplet toutes les 8 à 12 heures. Personnes de plus de 65 ans : 1 caplet toutes les 12 heures. Ne prenez pas plus de 2 caplets par période de 24 heures. Prenez le médicament avec un grand verre d’eau. Le médicament ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.

Surdosage

Si vous pensez avoir pris trop comprimés de Naproxène Sodique, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes..

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, Comprimés de Naproxène Sodique peut parfois avoir des effets secondaires indésirables. Cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin ou un pharmacien si vous présentez ce qui suit : brûlures d’estomac, nausées, vomissements, tintement ou bourdonnement d’oreilles, ballonnement, diarrhée ou constipation.

Cette liste des effets secondaires n’est pas exhaustive. Si des effets inattendus surviennent pendant le traitement par Comprimés de Naproxène Sodique, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux urgents SANS TARDER en cas de difficulté respiratoire, d’enflure du visage, d’urticaire, d’éruptions cutanées ou de démangeaisons.

Cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien en cas de selles noires, de douleur abdominale grave, de tout changement de la vision ou de rétention liquidienne.

En cas de somnolence, d’étourdissements ou de sensation de tête légère, ne prenez pas le volant et n’utilisez pas de machines, et communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

CONSERVATION DU MÉDICAMENT

ATTENTION : Cet emballage renferme assez de médicament pour causer des effets nocifs graves chez les enfants. Gardez-le hors de la portée des enfants.

Entreposer à une température ambiante contrôlée de 15 °C à 30 °C. Protéger de l’humidité.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des

effets indésirables

(https://www.canada.ca/fr/sante-

canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur comprimés de Naproxène Sodique :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les renseignements destinés aux consommateurs. Vous pouvez vous procurer ce document en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html) ou le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Cette notice a été préparée par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9

Dernière révision : 14 octobre 2020