Teva-Flurbiprofen : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-FLURBIPROFEN vous a été prescrit par votre médecin soit pour le traitement des symptômes d’un certain type d’arthrite (la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrose ou la spondylite ankylosante), soit pour le traitement de la dysménorrhée (douleurs menstruelles), soit pour le traitement des douleurs légères ou modérées accompagnées d’inflammation (bursite, tendinite, traumatisme des tissus mous).

Les effets de ce médicament :

En tant qu’anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), TEVA-FLURBIPROFEN (flurbiprofène) peut réduire la production des substances chimiques responsables de la douleur et de l’enflure. TEVA-FLURBIPROFEN aide à maîtriser la fièvre ainsi que la douleur, l’enflure et la raideur articulaires en réduisant la production de certaines substances appelées prostaglandines, ce qui permet de diminuer l’inflammation.

En tant qu’anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), TEVA-FLURBIPROFEN (flurbiprofène) ne guérira pas votre maladie et ne l’empêchera pas de progresser non plus, mais il pourra soulager vos douleurs et réduire l’enflure aussi longtemps que vous en ferez usage.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

NE PRENEZ PAS TEVA-FLURBIPROFEN si l’une des situations ci-dessous s’applique à vous :

• Chirurgie cardiaque (pontage) récente ou prochaine;
• Insuffisance cardiaque grave non maîtrisée;
• Hémorragie cérébrale ou autres troubles hémorragiques;

• Grossesse en cours (de plus de 28 semaines);

• Allaitement (en cours ou prévu);

  • Allergie à l’AAS (acide acétylsalicylique), à d’autres AINS

    (anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou à l’un des ingrédients de la préparation;

  • Ulcère gastroduodénal ou intestinal actif;
  • Hémorragie gastrique ou intestinale (active);
  • Maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
  • Maladie du foie (active ou grave);
  • Maladie rénale (grave ou en voie de le devenir);
  • Hyperkaliémie (taux de potassium sanguin élevé);
  • Traitement en cours par un autre AINS.

Le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral, de formation de caillots dans les jambes ou les poumons ainsi que d’infection ou d’autres complications postopératoires était plus élevé chez les patients ayant pris des agents appartenant à la même classe que TEVA-FLURBIPROFEN après avoir subi un pontage aorto-coronarien (un type de chirurgie cardiaque) que chez ceux qui N’AVAIENT PAS REÇU ce type d’agents.

TEVA-FLURBIPROFEN NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ chez les moins de 18 ans, car l’innocuité et l’efficacité de cet agent n’ont pas été établies chez ces patients.

L’ingrédient médicinal est :

Le flurbiprofène.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Les ingrédients non médicinaux compris dans les deux teneurs de TEVA-FLURBIPROFEN sont les suivants : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose, laurylsulfate de sodium, silice colloïdale et stéarate de magnésium. L’enrobage est constitué des substances suivantes : AD&C bleu nº 2 sur substrat d’aluminium, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose et polyéthylèneglycol.

Les formes pharmaceutiques sont :

Comprimés de 50 mg ou de 100 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si l’une des situations suivantes s’applique à vous, consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-FLURBIPROFEN :

• Tension artérielle élevée;
• Taux de cholestérol élevé;
• Diabète ou régime hypoglucidique (faible en sucre);
• Athérosclérose;
• Mauvaise circulation dans les membres;
• Tabagisme présent ou passé;
• Maladie rénale ou problèmes urinaires;

• Antécédents d’ulcère ou d’hémorragie gastrique ou

  intestinale;

• Antécédents d’hémorragie cérébrale;
• Troubles hémorragiques;

• Antécédents familiaux d’allergie aux AINS (tels que l’acide

  acétylsalicylique [AAS], le célécoxib, le diclofénac, le diflunisal, l’étodolac, le fénoprofène, le flurbiprofène, l’ibuprofène, l’indométhacine, le kétoprofène, le kétorolac, l’acide méfénamique, le méloxicam, la nabumétone, le naproxen, l’oxaprozine, le piroxicam, le rofécoxib, le sulindac, le ténoxicam, l’acide tiaprofénique, la tolmétine ou le valdécoxib [liste incomplète]);

• Antécédents familiaux d’asthme, de polypes nasaux,

  d’enflure prolongée des sinus (sinusite chronique) ou d’urticaire;

• Régime alimentaire particulier (p. ex. régime à faible teneur

  en sel ou en sucre);

• Allaitement ou intention d’allaiter pendant la prise de ce

  médicament;

• Autres problèmes médicaux (alcoolisme, troubles

  hémorragiques, etc.)

De même, si vous prévoyez une grossesse, mentionnez-le à votre médecin avant de prendre ce médicament.

DURANT la prise de TEVA-FLURBIPROFEN :

• Mentionnez à tout autre médecin, dentiste, pharmacien ou

  autre professionnel de la santé que vous consultez que vous prenez ce médicament, en particulier si vous devez subir une chirurgie cardiaque dans un proche avenir.

• Abstenez-vous de consommer des boissons alcoolisées, car

  vous risqueriez davantage d’avoir des problèmes d’estomac.

• Étant donné que TEVA-FLURBIPROFEN risque de

  provoquer une baisse de la fécondité, il n’est pas recommandé chez les femmes qui tentent de devenir enceintes. L’interruption de ce traitement doit être envisagée chez les femmes qui ont de la difficulté à concevoir.

• Certains AINS peuvent causer de la somnolence ou de la

  fatigue chez certaines personnes. Par conséquent, si vous devez conduire ou entreprendre des tâches qui requièrent de la vigilance, faites preuve de prudence si vous vous sentez somnolent ou étourdi, ou si vous éprouvez des vertiges après la prise de ce médicament.

• Si votre arthrite n’est pas soulagée, ou si d’autres problèmes

  apparaissent, consultez votre médecin.

• Il est très important que vous signaliez au médecin toute

  réaction indésirable, car cela l’aidera à déceler et à prévenir rapidement les complications éventuelles du traitement.

• Consultez votre médecin régulièrement, car il est essentiel

  que vous passiez des examens médicaux périodiques durant ce traitement.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Si vous prenez d’autres médicaments (en vente libre ou délivrés sur ordonnance), comme par exemple l’un de ceux qui figurent dans la liste incomplète ci-dessous, mentionnez-le à votre médecin ou à votre pharmacien :

• Acide acétylsalicylique (AAS) ou tout autre AINS (p. ex.

  AAS, célécoxib, diclofénac, ibuprofène, indométhacine, kétorolac, méloxicam, naproxen);

• Antiacides;

• Antidépresseurs :

  • inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), p. ex. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline;

• Antihypertenseurs :

  • inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine

    (ECA), p. ex. énalapril, lisinopril, périndopril, ramipril,

  • bloqueurs du récepteur de l’angiotensine II (BRA), p. ex.

    candésartan, irbésartan, losartan, valsartan;

• Anticoagulants, p. ex. warfarine, AAS, clopidogrel;
• Cimétidine/ranitidine;
• Contraceptifs oraux;

• Corticostéroïdes (y compris les glucocorticostéroïdes), p. ex.

  prednisone);

• Cyclosporine;
• Digoxine;
• Diurétiques, p. ex. furosémide, hydrochlorothiazide;
• Hypoglycémiants oraux (antidiabétiques);
• Lithium;
• Méthotrexate;
• Phénytoïne;
• Sulfamides;
• Tacrolimus.

Sauf indication contraire de la part de votre médecin, ne prenez pas d’AAS (acide acétylsalicylique) ni de produits qui en contiennent pendant votre traitement par TEVA-

FLURBIPROFEN, non plus que d’agents pour soulager l’arthrite.

Il est possible que votre médecin vous prescrive une faible dose d’AAS (acide acétylsalicylique) comme anticoagulant, afin de diminuer le risque de crise cardiaque ou d’AVC pendant le traitement par TEVA-FLURBIPROFEN. Le cas échéant, ne prenez que la quantité qu’il vous aura prescrite, car le risque de troubles ou de lésions gastriques sera plus élevé si vous prenez ces deux agents en même temps que si vous preniez uniquement TEVA-FLURBIPROFEN.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Afin de réduire les maux d’estomac, prenez ce médicament immédiatement après les repas, ou bien prenez-le avec des aliments ou du lait. De plus, restez debout ou demeurez en position assise, le dos droit, (autrement dit ne vous étendez pas) pendant environ 15 à 30 minutes après avoir pris votre dose. Cela aide à prévenir l’irritation susceptible de rendre la déglutition difficile.

Lorsque vous prenez TEVA-FLURBIPROFEN, suivez scrupuleusement les directives du médecin. Ne dépassez pas la dose prescrite et ne prenez pas le médicament plus souvent ni plus longtemps que ce qui vous a été recommandé. Vous devez prendre la plus petite dose possible pendant la plus courte période possible.

En effet, la prise d’une trop grande quantité de TEVA-FLURBIPROFEN augmente le risque d’effets indésirables et parfois dangereux, en particulier chez les personnes âgées et chez celles qui ont d’autres maladies ou qui prennent d’autres médicaments.

Veillez à prendre TEVA-FLURBIPROFEN régulièrement, conformément aux recommandations du médecin. Dans certains types d’arthrite, il peut s’écouler jusqu’à 2 semaines avant que les effets de ce médicament ne se fassent pleinement sentir. Si vous devez prendre TEVA-FLURBIPROFEN pendant plus de 7 jours, consultez régulièrement votre médecin afin de vérifier s’il vous convient ou s’il entraîne des effets indésirables. Il est possible que le médecin vous recommande un intervalle posologique à l’intérieur duquel vous ajusterez la dose en fonction du niveau de douleur et d’inflammation. Il est important toutefois de ne pas dépasser la limite supérieure fixée par le médecin.

Ce médicament a été prescrit à vous seul. NE LE PARTAGEZ PAS avec une autre personne, car il pourrait lui nuire, même si elle a des symptômes semblables aux vôtres.

TEVA-FLURBIPROFEN N’EST PAS RECOMMANDÉ chez les moins de 18 ans, car son innocuité et son efficacité N’ONT PAS ÉTÉ ÉTABLIES chez ces patients.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Toutefois, s’il reste moins de 2 heures avant votre prochaine dose, n’en prenez qu’une seule maintenant et laissez tomber la suivante.

Surdosage :

Les symptômes du surdosage comprennent la confusion, le coma, une diminution du tonus musculaire, des maux de tête, la diplopie (vue double), une respiration lente, des nausées et des douleurs abdominales. Si vous croyez avoir pris une dose de TEVA-FLURBIPROFEN trop élevée, faites en sorte d’obtenir une aide

médicale sur-le-champ, même si vous ne ressentez aucun symptôme d’inconfort ni d’empoisonnement. Cette mesure de précaution s’applique aussi à toute autre personne que vous croyez victime de surdosage.

Si vous dépassez la dose prescrite, communiquez immédiatement avec votre médecin ou avec le centre antipoison de votre localité.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

TEVA-FLURBIPROFEN peut causer certains effets indésirables, en particulier lorsqu’il est administré pendant de longues périodes ou en doses élevées. Ces effets, lorsqu’ils se produisent, peuvent nécessiter un traitement médical. Vous devez donc signaler tout symptôme ou effet indésirable à votre médecin, le cas échéant.

TEVA-FLURBIPROFEN peut causer de la somnolence ou de la fatigue. Vous devez donc être prudent si vous devez conduire ou vous engager dans une activité qui exige de la vigilance. Si vous êtes somnolent, si vous vous sentez étourdi ou si vous éprouvez des vertiges après avoir pris TEVA-FLURBIPROFEN, NE CONDUISEZ PAS votre véhicule et ABSTENEZ-VOUS DE FAIRE FONCTIONNER des machines.

TEVA-FLURBIPROFEN peut vous rendre plus sensible au soleil; c’est pourquoi l’exposition au soleil ou aux lampes solaires pourrait causer des brûlures, des ampoules, des éruptions, de la rougeur ou des démangeaisons cutanées, un changement de couleur de la peau ou des troubles de la vue. Si vous faites une réaction au soleil, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé.

Communiquez immédiatement avec votre médecin en cas de faiblesse soudaine, de vomissements, de sang dans les selles ou de selles noires ou sanguinolentes pendant la prise de ce médicament.

En cas de frissons, de fièvre, de douleurs musculaires ou d’autres symptômes pseudogrippaux, communiquez IMMÉDIATEMENT avec votre médecin, surtout si une éruption cutanée accompagne ces effets ou survient peu après. De tels symptômes peuvent être les premiers signes d’une RÉACTION ALLERGIQUE GRAVE à ce médicament.

Les effets secondaires sont souvent plus fréquents ou plus intenses chez les patients âgés, chez les personnes à la santé fragile ou chez les sujets affaiblis.

Cette liste d’effets secondaires N’EST PAS exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti à la prise de TEVA-FLURBIPROFEN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez ce médicament à une température ambiante contrôlée de 15 ºC à 30 ºC. Les plaquettes de doses unitaires doivent être gardées entre 15 ºC et 25 ºC, à l’abri d’une humidité élevée.

NE GARDEZ PAS de médicaments périmés ou dont vous n’avez plus besoin; rapportez-les plutôt à votre pharmacien.

Rangez ce médicament hors de la portée des enfants.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne à MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets

  secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9 Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles à MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au : 1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais)

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : Le 14 juillet 2015