Naprosyn E 250mg Tablets - Ect : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament

Le fournisseur de soins de santé vous a prescrit NAPROSYN contre au moins l’un des états pathologiques qui suivent :

• Pour le traitement des signes et symptômes de

  l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde, de la spondylarthrite ankylosante et de la polyarthrite juvénile.

• Pour le soulagement des douleurs mineures au niveau

  des muscles, des os et des articulations, ainsi que des douleurs légères à modérées accompagnées d’inflammation dans les cas d’entorses et de foulures et dans la dysménorrhée primaire.

Effets de ce médicament

L’utilisation d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme NAPROSYN (naproxen), peut réduire la production des substances chimiques de l’organisme qui causent la douleur et l’enflure.

NAPROSYN est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui ne guérit PAS la maladie et ne l’empêche pas d’empirer. NAPROSYN peut uniquement soulager la douleur et réduire l’enflure tant que vous continuez de le prendre.

Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament

IL FAUT ÉVITER DE PRENDRE NAPROSYN si vous présentez l’un des états suivants :

• Chirurgie à cœur ouvert (à subir prochainement ou subie récemment)
• Insuffisance cardiaque grave non contrôlée

• Hémorragie cérébrale ou autres troubles hémorragiques

  • Grossesse en cours (après 28 semaines de grossesse)

  • Allaitement en cours (ou prévu)
  • Allergie à l’AAS (acide acétylsalicylique) ou autres AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens)
  • Ulcère (actif)
  • Saignement au niveau de l’estomac ou des intestins (en cours)
  • Maladie intestinale inflammatoire (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)
  • Maladie du foie (active ou grave)
  • Maladie du rein (grave ou qui empire)
  • Concentration élevée de potassium dans le sang

Des patients ayant pris un médicament de la même classe que NAPROSYN après un type particulier de chirurgie cardiaque (pontage aorto-coronarien) avaient plus de risque d’avoir une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, un caillot dans la (les) jambe(s) ou le(s) poumon(s) et des infections ou autres complications que ceux n’ayant PAS pris le médicament.

NAPROSYN ne devrait PAS être utilisé chez les patients de moins de 2 ans vu que l’innocuité et l’efficacité n’ont PAS été déterminées.

Ingrédient médicinal

L’ingrédient actif de NAPROSYN est le naproxen.

Ingrédients non médicinaux importants

Les comprimés NAPROSYN SR contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium et jaune FD&C n^o 6 comme colorant.

Les comprimés NAPROSYN E contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : polyvidone K-90, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, copolymère d’acide méthacrylique (Type C), talc, hydroxyde de sodium et citrate de triéthyle.

La suspension NAPROSYN contient les ingrédients non médicinaux suivants : méthylparaben, acide fumarique, silicate d’aluminium et de magnésium, chlorure de sodium, sorbitol en solution à 70 %, saccharose, arôme artificiel et jaune FD&C n^o 6 comme colorant.

Présentation

NAPROSYN est offert en : comprimés entérosolubles (250 mg, 375 mg et 500 mg); comprimés à libération prolongée (750 mg); suspension (25 mg/mL).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si vous présentez ou avez déjà présenté l’un des états énumérés ci-dessous, consultez votre fournisseur de soins de santé afin de discuter des options de traitement autres que NAPROSYN :

• Crise cardiaque ou angine
• Accident vasculaire cérébral ou mini accident vasculaire cérébral
• Perte de la vue
• Grossesse en cours (moins de 28 semaines)
• Insuffisance cardiaque congestive

Avant de prendre ce médicament, avisez votre fournisseur de soins de santé si vous présentez l’une des affections suivantes :

• Hypertension
• Hypercholestérolémie
• Diabète sucré ou diète faible en sucre
• Athérosclérose
• Mauvaise circulation dans vos membres
• Tabagisme présent ou passé
• Maladie du rein ou problèmes touchant les urines

• Ulcère ou saignement antérieurs au niveau de

  l’estomac ou des intestins (petit ou gros intestin)

• Hémorragies cérébrales antérieures
• Problèmes de saignements

• Antécédents familiaux d’allergie aux AINS,

  comme l’acide acétylsalicylique (AAS), célécoxib, diclofénac, diflunisal, étodolac, fénoprofène, flurbiprofène, ibuprofène, indométhacine, kétoprofène, kétorolac, acide méfénamique, méloxicam, nabumétone, naproxen, oxaprozine, piroxicam, rofécoxib, sulindac, ténoxicam, acide tiaprofénique, tolmétine ou valdécoxib (cette liste n’est PAS exhaustive)

• Antécédents familiaux d’asthme, de polypes

  nasaux, d’inflammation prolongée des sinus (sinusite chronique) ou d’urticaire

De plus, avant de prendre ce médicament, dites à votre fournisseur de soins de santé si vous prévoyez entreprendre une grossesse.

Pendant que vous prenez ce médicament :

• indiquez que vous prenez ce médicament à tout

  autre médecin, dentiste, pharmacien ou professionnel de la santé que vous consultez, particulièrement si vous prévoyez subir une chirurgie cardiaque;

• ne consommez PAS de boissons alcoolisées

  lorsque vous prenez ce médicament, car vous auriez un plus grand risque d’avoir des problèmes gastriques;

  • la fertilité pourra être atténuée. L’utilisation de

    NAPROSYN n’est pas recommandée chez les femmes désirant devenir enceintes. Chez les femmes ayant des difficultés de conception, l’interruption de NAPROSYN devrait être considérée.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Consultez votre fournisseur de soins de santé et votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments (sur ordonnance ou non) comme ceux énumérés ci-dessous (cette liste n’est PAS exhaustive) :

• Acide acétylsalicylique (AAS) ou autres AINS

  • p. ex., AAS, célécoxib, diclofénac, ibuprofène, indométhacine, kétorolac, méloxicam, naproxen
• Antiacides

• Antidépresseurs

  • inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS)

    • p. ex. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline

• Médicaments pour la tension artérielle

  • inhibiteurs de l’ECA (enzyme de conversion de l’angiotensine)

    • p. ex. énalapril, lisinopril, perindopril, ramipril

  • ARA (antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II)

    • p. ex. candésartan, irbésartan, losartan, valsartan

• Anticoagulants

  • p. ex. warfarine, AAS, clopidogrel

• Corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes)

  • p. ex. prednisone
• Cyclosporine
• Digoxine

• Diurétiques

  • p. ex. furosémide, hydrochlorothiazide
• Lithium
• Méthotrexate
• Contraceptifs oraux
• Hypoglycémiants oraux (médicaments contre le diabète)
• Tacrolimus

Votre fournisseur de soins de santé peut prescrire de l’AAS (acide acétylsalicylique) à faible dose comme anticoagulant afin de réduire le risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral pendant que vous prenez NAPROSYN. Prenez uniquement la quantité d’AAS prescrite par le fournisseur de soins de santé. Le risque de dérangement gastrique ou d’atteinte à l’estomac est plus grand si vous prenez à la fois NAPROSYN et de l’AAS, que si vous prenez uniquement NAPROSYN.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

NAPROSYN est destiné à des patients ayant plus de 2 ans pour un traitement le plus court possible.

Posologie habituelle chez les adultes (18 ans et plus)

Posologie habituelle dans les cas de polyarthrite juvénile (2 à 16 ans)

L’utilisation de la suspension NAPROSYN est recommandée dans les cas de polyarthrite juvénile chez les enfants de 2 ans ou plus car elle permet d’adapter la dose administrée en fonction du poids de l’enfant.

La dose quotidienne totale recommandée doit être administrée en deux doses fractionnées à 12 heures d’intervalle.

Les flacons de NAPROSYN en suspension doivent être agités légèrement avant usage.

Vous devez prendre NAPROSYN en vous conformant aux indications de votre fournisseur de soins de santé. Vous ne devez PAS dépasser la dose, la fréquence ou la durée prescrites. Si possible, prenez la plus faible dose du médicament pendant le moins longtemps possible. Si vous prenez une dose excessive de NAPROSYN, vous vous exposez à des effets secondaires indésirables et parfois dangereux, particulièrement si vous êtes âgé, si vous avez d’autres maladies ou si vous prenez d’autres médicaments.

Si vous prenez NAPROSYN pendant plus de sept jours, consultez votre fournisseur de soins de santé régulièrement afin de déterminer si ce médicament vous est utile et s’il est la cause d’effets indésirables.

Ce médicament vous a été prescrit tout spécialement. N’en donnez à PERSONNE d’autre. Il peut nuire à une autre personne que vous, même si ses symptômes ressemblent aux vôtres.

L’usage de NAPROSYN n’est PAS recommandé chez les patients de moins de 2 ans, puisque son innocuité et son efficacité n’ont PAS encore été établies.

Les comprimés NAPROSYN E et les comprimés NAPROSYN SR n’ont pas été étudiés chez les sujets de moins de 18 ans.

Les comprimés NAPROSYN doivent être avalés avec de la nourriture ou du lait. Les comprimés NAPROSYN SR et les comprimés NAPROSYN E doivent être avalés entiers; il ne faut ni les diviser, ni les mâcher, ni les écraser.

Dose oubliée

Il serait utile de demander à l’avance au médecin ou au pharmacien ce qu’il faut faire quand on oublie de prendre une dose. Si vous oubliez de prendre une dose de NAPROSYN, prenez-la le plus rapidement possible, puis continuez comme vous le faisiez auparavant. Si vous vous rappelez avoir oublié une dose alors qu’il est presque temps de prendre la suivante, ne prenez pas la dose oubliée.

Surdosage

En cas de surdosage, communiquez avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

NAPROSYN peut provoquer des effets secondaires, particulièrement si son usage est prolongé ou si la dose est élevée. Si de tels effets indésirables se produisent, il peut être nécessaire de consulter un médecin. Signalez tous les symptômes ou effets secondaires à votre fournisseur de soins de santé.

NAPROSYN peut causer de la somnolence ou de la fatigue. Faire preuve de prudence en conduisant ou en accomplissant des tâches qui nécessitent une vigilance. En cas de somnolence, d’étourdissements ou de vertiges après avoir pris NAPROSYN, ABSTENEZ-VOUS de conduire ou de faire fonctionner de la machinerie.

NAPROSYN peut vous rendre plus sensible à la lumière du soleil. Une exposition à la lumière du soleil ou à une lampe solaire peut provoquer un coup de soleil, des ampoules, une éruption cutanée, des rougeurs, des démangeaisons ou une décoloration ou des changements dans la vision. Si vous avez une réaction au soleil, consultez votre fournisseur de soins.

Si vous avez des frissons, de la fièvre, des douleurs musculaires ou d’autres douleurs, ou si des symptômes s’apparentant à la grippe apparaissent, particulièrement s’ils se produisent avant ou pendant une éruption cutanée, consultez IMMÉDIATEMENT votre fournisseur de soins de santé. Ces symptômes peuvent être les premiers signes d’une RÉACTION ALLERGIQUE GRAVE à ce médicament.

Il ne s’agit PAS d’une liste complète des effets secondaires. En présence de tout autre symptôme à la suite de la prise de NAPROSYN, consultez votre fournisseur de soins de santé.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

Comprimés NAPROSYN SR et comprimés NAPROSYN E : Conserver à la température ambiante (15 à 30 °C) à l’abri de l’humidité.

Suspension NAPROSYN : Conserver à une température ambiante ne dépassant pas 25 °C, à l’abri de la lumière. À conserver debout.

NE GARDEZ PAS les médicaments périmés NI ceux dont vous n’avez plus besoin. Les médicaments périmés ou inutilisés devraient être retournés à votre pharmacien.

Gardez hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable soupçonné en lien avec l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : --------------------------------------------------------------------------

• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais

  1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789, ou

  • par la poste :

    Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indicateur d’adresse 0701D

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes affranchies, les formulaires de déclaration et les lignes directrices sur la déclaration des effets indésirables de Canada Vigilance sont disponibles sur le site MedEffet^MC Canada, au www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, contactez votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Ce dépliant ainsi que la monographie complète, préparée à l’intention des professionnels de la santé, peuvent être obtenus à l’adresse suivante : www.rochecanada.com ou en communiquant avec le promoteur du produit, Hoffmann-La Roche Limitée, au 1-888-762-4388 (Information sur les médicaments).

NAPROSYN^® Marque déposée de SYNTEX PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED, utilisée sous licence.

Ce dépliant a été préparé par Hoffmann-La Roche Limitée.

Dernière révision : Le 8 janvier 2013