Vimovo : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on VIMOVO?

VIMOVO est utilisé chez les adultes pour traiter les signes et symptômes de :

• l’arthrose
• la polyarthrite rhumatoïde
• la spondylarthrite ankylosante

VIMOVO aide à réduire la douleur, l’enflure, la rougeur et la chaleur (inflammation). Il est utilisé chez les personnes qui :

• ont besoin de prendre un médicament anti-inflammatoire
• courent un risque d’avoir un ulcère d’estomac ou un ulcère dans le petit intestin

Comment VIMOVO agit-il?

VIMOVO contient deux médicaments qui agissent ensemble.

• Le naproxène appartient à un groupe de médicaments appelés «anti-inflammatoires non stéroïdiens» (AINS). Il réduit les substances dans votre corps qui causent la douleur et l’inflammation.
• L’esoméprazole appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de la pompe à protons» (IPP). Il réduit la quantité d’acide que votre estomac produit.
• Le naproxène peut occasionner des lésions à l’estomac, alors que l’esoméprazole peut contribuer à diminuer ces lésions.

Mises en garde et précautions importantes

Si vous présentez ou avez déjà présenté un des problèmes médicaux suivants, consultez votre professionnel de la santé pour discuter des options de traitement autres que VIMOVO :

• Crise cardiaque ou angine de poitrine
• AVC ou mini-AVC
• Perte de la vue
• Grossesse en cours (moins de 28 semaines)
• Insuffisance cardiaque congestive
• VIMOVO ne fait que traiter les symptômes de douleur et d’inflammation dus à la maladie aussi longtemps que vous le prenez. VIMOVO ne guérit pas la maladie.

Quels sont les ingrédients de VIMOVO?

Ingrédients médicinaux : naproxène (noyau entérosoluble à libération retardée) et esoméprazole (enrobage à libération immédiate, sous forme d’esoméprazole magnésien trihydraté).

Ingrédients non médicinaux (par ordre alphabétique) : cire de carnauba, citrate de triéthyle, copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (dispersion 1:1), croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hypromellose, macrogols, monostéarine, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, polydextrose, polysorbate, povidone, propylèneglycol, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

VIMOVO se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés à libération modifiée :

• 375 mg de naproxène et 20 mg d’esoméprazole, et 500 mg de naproxène et 20 mg d’esoméprazole.

N’utilisez pas VIMOVO dans les cas suivants :

• Pontage coronarien (intervention prévue ou récente)
• Insuffisance cardiaque grave et non maîtrisée
• Saignements dans le cerveau ou autres troubles hémorragiques
• Grossesse en cours (après 28 semaines de grossesse)
• Si vous allaitez ou prévoyez allaiter
• Allergie au naproxène, à l’esoméprazole, aux benzimidazoles substitués ou à l’un des ingrédients non médicinaux de VIMOVO (voir «Quels sont les ingrédients de VIMOVO?»)
• Antécédents d’asthme, d’urticaire ou de symptômes de réaction allergique après la prise d’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’un autre AINS (comme le célécoxib, le diclofénac et l’ibuprofène)
• Ulcère actif
• Saignement actif de l’estomac ou de l’intestin
• Maladie inflammatoire de l’intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)
• Maladie du foie (active ou grave)
• Maladie des reins (grave ou qui s’aggrave)
• Taux élevé de potassium dans le sang
• Prise de rilpivirine
• Âgé de moins de 18 ans

Les patients qui ont pris un médicament dans la même classe que VIMOVO après un certain type de chirurgie cardiaque (pontage aortocoronarien) étaient plus susceptibles de présenter une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral (AVC), des caillots sanguins dans les jambes ou les poumons ainsi que des infections ou d’autres complications que les patients qui N’AVAIENT PAS pris ce médicament. VIMOVO ne doit pas être utilisé après un pontage aortocoronarien récent.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir VIMOVO, afin d’aider à éviter les effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

• Si vous faites de l’hypertension.
• Si vous avez un taux élevé de cholestérol.
• Si vous êtes atteint de diabète ou suivez un régime à faible teneur en sucre.
• Si vous faites de l’athérosclérose.
• Si vous avez une mauvaise circulation dans vos extrémités, par exemple vos mains et vos pieds.
• Si vous êtes fumeur ou ancien fumeur.
• Si vous avez une maladie rénale ou des problèmes urinaires.
• Si vous avez des antécédents d’ulcère ou de saignement à l’estomac ou à l’intestin (petit intestin ou gros intestin).
• Si vous avez déjà eu un saignement dans le cerveau.
• Si vous avez des troubles hémorragiques.
• Si vous devez subir un test sanguin spécifique (chromogranine A).

Autres mises en garde

Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral : Les médicaments comme VIMOVO pourraient être associés à une augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d’accident vasculaire cérébral. Ce risque pourrait survenir tôt durant le traitement.

Effets secondaires graves : VIMOVO peut causer des effets secondaires graves, notamment ce qui suit :

• Réactions cutanées graves : Dans de rares cas, des réactions cutanées graves ou menaçant le pronostic vital, énumérées ci-dessous, ont été signalées avec certains AINS, tels que VIMOVO.

  • Syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Dermatite exfoliatrice et
  • Érythème polymorphe

Vous risquez davantage de présenter une réaction cutanée grave, généralement au cours du premier mois de traitement. Consulter le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous, pour plus de renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.

• Problèmes graves à l’estomac et aux intestins : VIMOVO peut causer de graves problèmes à l’estomac et aux intestins. Informez votre professionnel de la santé des symptômes qui pourraient indiquer un problème plus sérieux à l'estomac ou aux intestins, tels que :

  • difficulté à avaler
  • perte de poids imprévue
  • vomissements de sang ou de nourriture
  • selles noires (teintées de sang)

Voir le tableau «Effets secondaires graves et mesures à prendre» ci-après pour obtenir plus d’information sur les effets secondaires susmentionnés et d'autres effets secondaires graves.

Antibiotiques : Si vous prenez des antibiotiques en même temps que VIMOVO :

• vous pourriez présenter des symptômes comme une diarrhée grave (sanglante ou aqueuse et répétée), accompagnée ou non de fièvre et de sensibilité ou de douleur abdominale. Il s’agit des symptômes d’une inflammation de l’intestin causée par une infection bactérienne (Clostridium difficile).

Dans ce cas, cessez de prendre le traitement d’association et appelez immédiatement votre professionnel de la santé.

Chirurgie : Dites à tout médecin, dentiste, pharmacien ou autre professionnel de la santé que vous consultez que vous prenez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous prévoyez subir une chirurgie cardiaque.

Grossesse : Avisez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Il y a des mises en garde particulières dont vous devez discuter avec lui.

Fertilité : VIMOVO peut nuire à la fertilité. Cela signifie qu'il pourrait être difficile pour vous d'avoir un enfant. Adressez-vous à votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : VIMOVO peut causer de la somnolence ou de la fatigue. Faites attention si vous devez conduire ou faire des activités qui nécessitent de la vigilance. Si vous vous sentez somnolent, ou avez des étourdissements ou une sensation de tête légère après avoir pris VIMOVO, NE conduisez PAS et NE faites PAS fonctionner de machines.

Usage prolongé de VIMOVO : L’usage prolongé de VIMOVO peut :

• Nuire à l’absorption de la vitamine B₁₂ des aliments. Cela pourrait entraîner une carence en vitamine B₁₂ dans votre corps. Parlez de ce risque avec votre professionnel de la santé.
• Entraîner un faible taux sanguin de magnésium chez certaines personnes. Lorsque le taux de magnésium est inférieur à la normale, il peut entraîner une baisse du taux sanguin de calcium et du taux sanguin de potassium.
• Augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Ces événements sont plus susceptibles de se produire si vous prenez VIMOVO chaque jour pendant un an ou plus. Parlez de ce risque avec votre professionnel de la santé.
• Entraîner une excroissance (polype) dans votre estomac, surtout après un an.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec VIMOVO :

• Antiacides utilisés pour traiter les symptômes causés par un excès d’acide dans l’estomac
• Médicaments utilisés pour traiter la dépression comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline)
• Médicaments contre l’hypertension comme les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (énalapril, lisinopril, périndopril, ramipril) ou les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (candésartan, irbesartan, losartan, valsartan)
• Médicaments qui préviennent la formation de caillots sanguins comme la warfarine, l’AAS et le clopidogrel. L’utilisation de VIMOVO avec le clopidogrel doit être évitée, car elle peut diminuer l’efficacité du clopidogrel.
• Corticostéroïdes (y compris les glucocorticoïdes comme la prednisone), utilisés comme médicaments anti-inflammatoires
• Cyclosporine, utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis, la maladie de Crohn et le syndrome néphrotique, et pour prévenir le rejet d’organe après une greffe
• Digoxine, utilisée pour traiter les problèmes cardiaques
• Diurétiques (comme le furosémide et l’hydrochlorothiazide), utilisés pour faire descendre votre tension artérielle
• Médicaments utilisés pour le traitement du cancer, comme l’erlotinib
• Lithium, utilisé pour traiter certains types de dépression
• Méthotrexate, utilisé à fortes doses pour traiter le cancer. Votre professionnel de la santé pourrait vous recommander de cesser temporairement de prendre VIMOVO pendant le traitement par le méthotrexate.
• Contraceptifs oraux, utilisés pour prévenir la grossesse
• Hypoglycémiants oraux (médicaments contre le diabète), utilisés pour abaisser la glycémie
• Tacrolimus, utilisé pour diminuer le risque de rejet d’organe
• Diazépam, utilisé pour traiter l’anxiété
• Phénytoïne, utilisé pour traiter l’épilepsie
• Cilostazol (non commercialisé au Canada), utilisé pour traiter une mauvaise circulation dans les jambes
• Cisapride (non commercialisé au Canada), utilisé pour aider à vider l’estomac
• Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques comme l’itraconazole, le kétoconazole et le voriconazole
• Médicaments utilisés pour traiter la tuberculose comme la rifampine
• Médicaments utilisés pour traiter une infection par le VIH comme l’atazanavir, le nelfinavir et le saquinavir. VIMOVO pourrait diminuer l’efficacité de certains médicaments utilisés pour traiter une infection par le VIH ou augmenter leurs effets secondaires. VIMOVO ne doit pas être utilisé avec l’atazanavir, le nelfinavir ou le saquinavir.
• Produits à base de plantes médicinales comme le millepertuis
• Alcool

Comment VIMOVO s’administre-t-il?

• Prenez toujours VIMOVO en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé. N’augmentez pas et ne diminuez pas votre dose, et n’arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre professionnel de la santé.

  • L’arrêt d’un traitement de longue durée par VIMOVO peut causer des problèmes d’estomac.

• Il faut prendre VIMOVO au moins 30 minutes avant un repas.

• Avalez les comprimés entiers avec de l’eau. NE PAS les croquer, les diviser ou les écraser.

Si vous le pouvez, prenez la dose la plus faible possible pendant la période la plus courte possible. Prendre une trop grande quantité de VIMOVO pourrait accroître vos risques de présenter des effets secondaires indésirables et parfois dangereux, en particulier si vous êtes une personne âgée, si vous avez d’autres maladies ou si vous prenez d’autres médicaments.

N’oubliez pas, ce médicament a été prescrit uniquement pour vous. N’EN donnez PAS à d’autres personnes. Cela pourrait nuire à leur santé, même si leurs symptômes sont semblables aux vôtres.

Dose habituelle

Votre professionnel de la santé déterminera la meilleure dose pour vous en fonction de votre état de santé. La dose quotidienne habituelle est de 375/20 mg ou de 500/20 mg, deux fois par jour.

Surdose

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité de VIMOVO, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose omise

Si vous oubliez de prendre une dose de VIMOVO, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée, et prenez plutôt la dose suivante à l’heure prévue. Retournez ensuite à l’horaire habituel. Ne prenez pas une double dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à VIMOVO?

Lorsque vous prenez VIMOVO, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

VIMOVO peut entraîner une plus grande sensibilité au soleil. Le soleil ou une lampe solaire peut causer un coup de soleil, des ampoules, une éruption cutanée, une rougeur, des démangeaisons ou une coloration anormale de la peau, ou encore, une altération de la vision. Si vous présentez une réaction attribuable au soleil, consultez votre professionnel de la santé.

Les maux d’estomac sont un problème qui survient couramment à l’emploi d’AINS tels que le naproxène. L’esoméprazole que contient VIMOVO aide à diminuer cet effet secondaire. Cependant, des effets secondaires, habituellement légers, ont été signalés à l’emploi de l’esoméprazole. Dans votre cas, ils peuvent ne pas être causés par l’esoméprazole, mais seul un professionnel de la santé peut évaluer la situation. S’ils deviennent incommodants (ou durent plus de 1 à 2 jours), veuillez en discuter avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires fréquents comprennent :

• Nausées
• Maux d’estomac
• Diarrhée
• Maux de tête

Les effets secondaires peu fréquents comprennent :

• Sécheresse de la bouche
• Étourdissements
• Insomnie
• Sensation de brûlure, de picotement ou d’engourdissement
• Enflure des extrémités
• Somnolence
• Sensation que vous bougez ou que l’espace autour de vous bouge (vertige)

Les effets secondaires rares comprennent :

• Altération du goût
• Nervosité
• Perte de cheveux
• Transpiration accrue

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires

  (http://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation

Les comprimés VIMOVO doivent être conservés dans leur contenant d’origine. Gardez les flacons fermés hermétiquement pour protéger les comprimés contre l’humidité. Ne gardez pas VIMOVO dans l’armoire à pharmacie de la salle de bain ou dans tout autre endroit chaud ou humide.

Conservez les comprimés à température ambiante (15 à 30 °C).

NE conservez PAS les médicaments périmés ni ceux dont vous n’avez plus besoin. Retournez-les à votre pharmacien. Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou les ordures ménagères. Votre professionnel de la santé mettra au rebut tous les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures aideront à protéger l’environnement.

Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour en savoir plus sur VIMOVO :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (xediton.com), ou encore en composant le 1-888-XEDITON (933-4866).
• Ces Renseignements destinés aux patients présentent l’information la plus à jour au moment de l’impression. La version la plus récente est disponible au xediton.com. Cette notice a été préparée par Xediton Pharmaceuticals Inc., Oakville (Ontario) L6H 6X7.

VIMOVO^® est une marque déposée de Grünenthal GmbH, utilisée sous licence par Xediton Pharmaceuticals Inc.

Dernière révision : 16 novembre 2022