Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ibuprofen (Vita Health Products)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
À quoi sert ce médicament :
Soulagement rapide et efficace des douleurs musculaires et articulaires; des douleurs corporelles; du mal de dos; des entorses et des foulures; des douleurs inflammatoires en lien avec l’arthrite, la fatigue/le surmenage musculaire (ex. : entorses et foulures); des maux de tête, dont la céphalée de tension et la douleur migraineuse; des maux de dents; des douleurs menstruelles; des malaises dus au rhume et à la grippe; ainsi que pour la réduction de la fièvre.
Les effets de ce médicament :
L’ibuprofène réduit la douleur et la fièvre.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament : Ne prenez pas Ibuprofène si :
vous souffrez d’un ulcère à l’estomac évolutif ou
récurrent, de saignements gastro-intestinaux, ou de maladie inflammatoire active de l’intestin (p. ex. : maladie de Crohn, colite),
vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou tout
autre AINS, y compris tout autre produit à base d’ibuprofène;
vous êtes allergique ou hypersensible à l’AAS, à
l’ibuprofène, à d’autres salicylates, à d’autres AINS ou à tout ingrédient d’Ibuprofène (consultez la liste des ingrédients non médicinaux sur la boîte ou la section Composition);
vous souffrez de polypes nasaux (excroissances à
l’intérieur du nez) ou de manifestations allergiques telles que l’asthme, l’anaphylaxie (réaction allergique grave et soudaine pouvant causer la mort), l’urticaire, la rhinite (un nez bouché ou qui coule peut être un signe d’allergie), une éruption cutanée ou tout autre symptôme allergique;
vous souffrez de déshydratation (perte hydrique
importante) en raison de vomissements, de diarrhée ou d’une hydratation insuffisante;
- on vous a diagnostiqué une tension artérielle élevée ou
vous souffrez d’une maladie grave affectant le foie ou les
reins;
vous souffrez de lupus érythémateux disséminé; ➢ vous êtes enceinte ou allaitez.
Ibuprofène ne devrait PAS être utilisé par des patients de moins de 12 ans puisque la sécurité et l’efficacité n’ont PAS été établies.
L’ingrédient médicinal est :
Ibuprofène
Les ingrédients non médicinaux importants sont : Cellulose microcristalline, citrate de sodium, copovidone, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hypromellose, lactose, oxyde de fer rouge synthétique, polyéthylène glycol, polysorbate, stéarate de magnésium, triacétine.
Les formes posologiques sont :
Chaque comprimé contient 200 mg d’ibuprofène.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
- Les personnes sujettes aux irritations du tube digestif –notamment celles ayant des antécédents d’ulcère à l’estomac – doivent utiliser ce produit avec prudence.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Ibuprofène si :
- vous souffrez ou avez souffert d’un ulcère à l’estomac, de diabète, de tension artérielle élevée, d’insuffisance cardiaque, de cardiopathie ou d’une maladie thyroïdienne, d’asthme, d’une maladie du foie ou des reins, de glaucome, d’un trouble de la coagulation (comme l’hémophilie) ou de toute autre maladie grave; si vous êtes soigné par un médecin pour toute affection grave; si vous êtes enceinte ou allaitez; ou si vous prenez tout autre médicament, y compris ceux en vente libre.
Les personnes âgées doivent utiliser ce médicament avec prudence.
L’utilisation continue prolongée peut accroître les risques de cardiopathie ou d’accident vasculaire cérébral.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
N’utilisez pas ce produit si vous prenez :
de l’AAS à faible dose quotidienne (de 81 à 325 mg)
sans consulter d’abord votre médecin ou pharmacien. L’ibuprofène peut contrecarrer les effets préventifs de l’AAS.
- de l’AAS ou tout autre médicament anti-inflammatoire. médicaments (sur ordonnance ou non) tels que l’un des produits suivants (liste NON exhaustive): acétaminophène, anticoagulants (médicaments qui éclaircissent le sang), digoxine, antidiabétiques oraux et insuline, diurétiques, méthotrexate, lithium, médicaments se liant aux protéines dont la probénécide, la thyroxine, les antibiotiques, la cyclosporine, la phénytoïne, les corticostéroïdes ou les benzodiazépines, tout autre AINS ou médicaments contre l’hypertension artérielle. Mentionnez à votre médecin ou pharmacien quels médicaments sur ordonnance vous prenez ou prévoyez de prendre.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Adultes et enfants de plus de 12 ans : Prendre 1 comprimé (toutes les 4 heures) ou 2 comprimés (toutes les 6 à 8 heures) au besoin. Ne pas dépasser 6 comprimés en 24 heures, sauf sur indication du médecin. Ne pas prendre au-delà de 3 jours pour le soulagement de la fièvre ou de 5 jours pour le soulagement de la douleur.
Surdose :
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un centre antipoison ou un médecin, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. Si le temps est presque venu de prendre la prochaine dose, ne prenez que celle-ci, en négligeant la dose oubliée. Ne pas prendre deux doses en même temps.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
En cas de douleurs abdominales, de brûlures d’estomac, de nausée ou vomissements, de ballonnements, de diarrhée ou de constipation, de sifflement ou de bourdonnement dans les oreilles, de nervosité, d’insomnie, d’étourdissements ou de tout changement dans la vision, de démangeaisons, de rétention d’eau, d’essoufflement, de respiration sifflante, de trouble respiratoire ou de serrement à la poitrine, d’urticaire, d’enflure ou de démangeaisons, d’éruption/rougeurs cutanées ou d’ampoules, de sang dans les vomissures ou dans les selles, ou en présence de selles noires, jaunisse (jaunissement des yeux ou de la peau dû à un trouble du foie), ou advenant tout autre effet secondaire ou symptôme inexpliqué apparaissant après la prise d’Ibuprofène, cessez immédiatement le traitement et consultez un médecin.
On peut minimiser les effets secondaires en ne prenant que la dose la plus faible, sur la période la plus courte.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’Ibuprofène, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets indésirables
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada de l’une des façons suivantes :
En visitant la page web du Programme Canada Vigilance
(https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir de l’information sur les façons de déclarer en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- En appelant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Communiquez avec votre professionnel de la santé pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez ce produit à la température ambiante (entre 15 et 30°C).
Gardez hors de la portée des enfants. Cet emballage contient assez de médicament pour causer des torts sérieux à un enfant.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur :
Regulatory Affairs Department
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg (Manitoba)
R2J 3W2
1-800-665-8820
Vita Health Products Inc. a rédigé ce dépliant. Dernière révision : 4 mai 2018
Ibuprofène extra fort Comprimés USP d’ibuprofène 400 mg
Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie d’une « monographie de produit » publiée à la suite de l’approbation de la vente au Canada d’Ibuprofène extra fort et s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le présent dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet d’Ibuprofène extra fort. Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
À quoi sert ce médicament :
Soulagement rapide et efficace des douleurs musculaires et articulaires; des douleurs corporelles; du mal de dos; des entorses et des foulures; des douleurs inflammatoires en lien avec l’arthrite, la fatigue/le surmenage musculaire (ex. : entorses et foulures); des maux de tête, dont la céphalée de tension et la douleur migraineuse; des maux de dents; des douleurs menstruelles; des malaises dus au rhume et à la grippe; ainsi que pour la réduction de la fièvre. Les essais cliniques ont démontré un soulagement de longue durée de la douleur, pouvant aller jusqu’à 8 heures.
Les effets de ce médicament :
L’ibuprofène réduit la douleur et la fièvre.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament : Ne prenez pas Ibuprofène extra fort si :
vous souffrez d’un ulcère à l’estomac évolutif ou
récurrent, de saignements gastro-intestinaux (GI), ou d’une maladie inflammatoire active de l’intestin (p. ex. : maladie de Crohn ou colite),
vous prenez de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou tout
autre AINS, y compris tout autre produit à base d’ibuprofène,
vous êtes allergique ou hypersensible à l’AAS, à
l’ibuprofène, à d’autres salicylates, à d’autres AINS ou à tout ingrédient d’Ibuprofène extra fort (consultez la liste des ingrédients non médicinaux sur la boîte ou la section Composition),
vous souffrez de polypes nasaux (excroissances à
l’intérieur du nez) ou de manifestations allergiques telles que l’asthme, l’anaphylaxie (réaction allergique grave et soudaine pouvant causer la mort), l’urticaire, la rhinite (un nez bouché ou qui coule peut être un signe d’allergie), une éruption cutanée ou tout autre symptôme allergique,
vous souffrez de déshydratation (perte hydrique
importante) en raison de vomissements, de diarrhée ou d’une hydratation insuffisante,
on vous a diagnostiqué une tension artérielle élevée ou
- vous souffrez d’une maladie grave affectant le foie ou les reins,
- vous souffrez de lupus érythémateux disséminé, ➢ vous êtes enceinte ou allaitez.
Ibuprofène extra fort ne devrait PAS être utilisé par des patients de moins de 12 ans puisque la sécurité et l’efficacité n’ont PAS été établies.
L’ingrédient médicinal est :
Ibuprofène
Les ingrédients non médicinaux importants sont : Cellulose microcristalline, copovidone, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hypromellose, lactose monohydraté, polysorbate, stéarate de magnésium, triacétine.
Les formes posologiques sont :
Chaque comprimé contient 400 mg d’ibuprofène.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
- Les personnes sujettes aux irritations du tube digestif –notamment celles ayant des antécédents d’ulcère à l’estomac – doivent utiliser ce produit avec prudence.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Ibuprofène extra fort si :
- vous souffrez ou avez souffert d’un ulcère à l’estomac, de diabète, de tension artérielle élevée, d’insuffisance cardiaque, de cardiopathie, ou d’une maladie thyroïdienne, d’asthme, d’une maladie du foie ou des reins, de glaucome, d’un trouble de la coagulation (comme l’hémophilie) ou de toute autre maladie grave; si vous êtes soigné par un médecin pour toute affection grave; si vous êtes enceinte ou allaitez; ou si vous prenez tout autre médicament, y compris ceux en vente libre.
Les personnes âgées doivent utiliser ce médicament avec prudence.
L’utilisation continue prolongée peut accroître les risques de cardiopathie ou d’accident vasculaire cérébral.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
N’utilisez pas ce produit si vous prenez :
- de l’AAS à faible dose quotidienne (de 81 à 325 mg) sans consulter d’abord un médecin ou un pharmacien. L’ibuprofène peut contrecarrer les effets préventifs de l’AAS. ● de l’AAS ou tout autre médicament anti-inflammatoire. médicaments (sur ordonnance ou non) tels que l’un des produits suivants (liste NON exhaustive): acétaminophène, anticoagulants (médicaments qui éclaircissent le sang), digoxine, antidiabétiques oraux et insuline, diurétiques, méthotrexate, lithium, médicaments se liant aux protéines dont la probénécide, la thyroxine, les antibiotiques, la cyclosporine, la phénytoïne, les corticostéroïdes ou les benzodiazépines, tout autre AINS ou médicaments contre l’hypertension artérielle. Mentionnez à votre médecin ou pharmacien quels médicaments sur ordonnance vous prenez ou prévoyez de prendre.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Adultes et enfants de plus de 12 ans : Prendre 1 comprimé toutes les 6 à 8 heures au besoin. Ne pas dépasser 3 comprimés en 24 heures, sauf sur indication du médecin. Ne pas prendre au-delà de 3 jours pour le soulagement de la fièvre ou de 5 jours pour le soulagement de la douleur.
Surdose :
En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un centre antipoison ou un médecin, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. Si le temps est presque venu de prendre la prochaine dose, ne prenez que celle-ci, en négligeant la dose oubliée. Ne pas prendre deux doses en même temps.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
En cas de douleurs abdominales, de brûlures d’estomac, de nausée ou vomissements, de ballonnements, de diarrhée ou de constipation, de sifflement ou de bourdonnement dans les oreilles, de nervosité, d’insomnie, d’étourdissements ou de tout changement dans la vision, de démangeaisons, de rétention d’eau, d’essoufflement, de respiration sifflante, de trouble respiratoire ou de serrement à la poitrine, d’urticaire, d’enflure ou de démangeaisons, d’éruption/rougeurs cutanées ou d’ampoules, de sang dans les vomissures ou dans les selles ou en présence de selles noires, jaunisse (jaunissement des yeux ou de la peau dû à un trouble du foie), ou advenant tout autre effet secondaire ou symptôme inexpliqué apparaissant après la prise de d’Ibuprofène extra fort, cessez immédiatement le traitement et consultez un médecin.
On peut minimiser les effets secondaires en ne prenant que la dose la plus faible, sur la période la plus courte.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’Ibuprofène extra fort,
veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets indésirables
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé à Santé Canada de l’une des façons suivantes :
En visitant la page web du Programme Canada Vigilance
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour obtenir de l’information sur les façons de déclarer en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- En appelant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Communiquez avec votre professionnel de la santé pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez ce produit à la température ambiante (entre 15 et 30°C).
Gardez hors de la portée des enfants. Cet emballage contient assez de médicament pour causer des torts sérieux à un enfant.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur :
Regulatory Affairs Department
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg (Manitoba)
R2J 3W2
1-800-665-8820
Vita Health Products Inc. a rédigé ce dépliant. Dernière révision : 4 mai 2018