Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Lisdexamfetamine

À quoi sert APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets :

APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets est utilisé pour traiter :

Le trouble du déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants de 6 ans et plus, les adolescents et les adultes. Le traitement par APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets pour le TDAH doit être associé à d’autres mesures, telles que des conseils psychologiques, des mesures éducatives et sociales, dans le cadre d’un programme de traitement global. L’utilisation d’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets n’est PAS recommandée chez les enfants de moins de 6 ans atteints de TDAH.
Accès hyperphagique (AH) modéré à grave chez l’adulte. L’utilisation d’APO-
LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets n’est PAS recommandée chez les enfants de moins de 18 ans atteints d’accès hyperphagique.

L’utilisation d’autres médicaments stimulants pour la perte de poids a été associée à de graves problèmes cardiaques. On ignore si l’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets est sûr et efficace pour la perte de poids.

Comment fonctionne l’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets :

L’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets appartient à un groupe de médicaments appelés stimulants du système nerveux central. APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets est un pro-médicament, ce qui signifie que l’ingrédient médicinal, le dimésylate de lisdexamfétamine, est inactif jusqu’à ce que le corps le décompose en sa forme active appelée dextroamphétamine. Son action repose sur l’augmentation des niveaux de substances chimiques dans le cerveau appelées dopamine et noradrénaline.

Ceci aide à augmenter l’attention et diminuer l’impulsivité et l’hyperactivité chez les patients atteints de TDAH;
Ceci pourrait contribuer à réduire le nombre de jours de crises d’hyperphagie chez les adultes atteints d’AH.

Les ingrédients d’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets sont :

Ingrédients médicinaux : Dimésylate de lisdexamfétamine

Ingrédients non médicinaux :

APO-LISDEXAMFETAMINE en capsules : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale et stéarate de magnésium. L’enrobage des capsules se compose de Bleu FD&C n°1 (40 mg, 50 mg, 60 mg et 70 mg), rouge FD&C n°3 (10 mg et 30 mg), jaune FD&C n°6 (30 mg et 70 mg), rouge FD&C n°28 (70 mg), rouge D&C (70 mg), gélatine, oxyde de fer noir (40 mg seulement), oxyde de fer jaune (20 mg et 40 mg), encre pharmaceutique et dioxyde de titane. Encre pharmaceutique : Hydroxyde d’ammonium, hydroxyde de potassium (10 mg seulement), oxyde de fer noir, propylène glycol et vernis à la gomme laque.
Apo-Lisdexamfetamine en comprimés à croquer : Arôme artificiel de fraise, cellulose microcristalline silicifiée, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, gomme de guar, mannitol, stéarate de magnésium et sucralose.

APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Capsules : 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg et 70 mg de dimésylate de lisdexamfétamine
Comprimés à croquer : 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg et 60 mg de dimésylate de lisdexamfétamine

N’utilisez pas APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets dans les cas suivants :

vous êtes allergique aux amphétamines, à l’ingrédient médicinal le dimésylate de lisdexamfétamine, ou à sa forme active (c.-à-d., la dextroamphétamine), ou à l’un des autres ingrédients contenus dans APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets;
vous êtes sensible, allergique ou avez déjà eu une réaction à d’autres médicaments stimulants;
vous êtes atteint d’artériosclérose à un stade avancé (durcissement des artères);
vous présentez des symptômes de maladie cardiaque;
vous êtes atteint d’hypertension artérielle modérée ou grave;
vous êtes agité;
vous êtes atteint de glaucome (une maladie oculaire caractérisée par une augmentation de la pression dans l’œil);
vous avez une hyperthyroïdie (glande thyroïde hyperactive);
vous êtes atteint d’une maladie appelée phéochromocytome (une tumeur rare qui se développe généralement dans les glandes surrénales, au-dessus des reins);
vous prenez ou avez récemment pris (au cours des 14 derniers jours) des médicaments du groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO);
vous avez des antécédents de toxicomanie ou d’abus de médicaments.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

si vous présentez des anomalies cardiaques structurelles, une cardiomyopathie, des anomalies graves du rythme cardiaque ou d’autres problèmes cardiaques graves;
si avez des antécédents familiaux de mort subite ou de mort d’origine cardiaque;
si vous êtes atteint d’hypertension légère;
si vous pratiquez une activité physique intense;
si vous avez des antécédents de convulsions (convulsions, épilepsie) ou avez eu un résultat anormal à l’électroencéphalogramme (EEG);
si vous avez ou avez eu des antécédents familiaux de tics (mouvements ou sons que vous ne pouvez pas contrôler) ou du syndrome de Gilles de la Tourette;
si vous prenez d’autres médicaments pour le TDAH;
si vous prenez des médicaments contre l’hypertension ou d’autres médicaments susceptibles d’affecter la tension artérielle;
si vous présentez ou avez des antécédents familiaux de problèmes de santé mentale, notamment :
- psychose,
- manie,
- trouble bipolaire,
- dépression, ou
- idées suicidaires.
si vous présentez des problèmes rénaux graves notamment si vous êtes sous dialyse;
si vous avez des antécédents de toxicomanie ou d’alcoolisme;
si vous êtes enceinte, vous croyez l’être ou vous prévoyez le devenir;
si vous allaitez ou avez l’intention de le faire.

Autres mises en garde :

Dépendance et tolérance :

Les amphétamines, telles que APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine
Chewable Tablets, sont des médicaments susceptibles de mener à un emploi abusif ou à une mauvaise utilisation.
L’emploi abusif des amphétamines peut entraîner une dépendance, une tolérance, des troubles sociaux, voire de graves problèmes cardiaques et la mort.
La mauvaise utilisation à long terme des amphétamines peut entraîner les effets suivants :
- des maladies de la peau;
- des troubles du sommeil;
- des changements de personnalité;
- des sentiments d'anxiété et de détresse;
- des comportement impulsif et incontrôlé;
- la psychose;
- la schizophrénie.
La surveillance d’un professionnel de la santé est nécessaire lorsque vous arrêtez de prendre APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets. L’arrêt soudain du traitement lors de la prise de doses élevées de APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets pendant une longue période peut provoquer ce qui suit :
- une fatigue extrême;
- une dépression;
- des changements dans les habitudes de sommeil.
APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets ne doit être administré que sous étroite surveillance médicale à des patients dont l’état a été diagnostiqué adéquatement.

Conduite et utilisation de machines : APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets pourrait nuire à votre capacité de conduire un véhicule et d’utiliser des outils ou des machines. Vous devriez attendre de savoir comment vous réagissez à l’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des outils ou des machines.

Grossesse et allaitement :

La prise d’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets pendant la grossesse peut nuire à votre bébé à naître. Ce médicament ne doit donc être utilisé pendant la grossesse que si votre professionnel de la santé juge que les bienfaits attendus l’emportent sur les risques possibles auxquels le fœtus est exposé. Votre professionnel de la santé discutera de ces risques avec vous. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement par APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets, informez-en immédiatement votre professionnel de santé.
APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets peut passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé. Vous devez consulter votre professionnel de la santé pour savoir si vous devez arrêter d’allaiter ou interrompre votre traitement par APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets.

Les effets suivants ont été signalés lors de l’utilisation de médicaments pour traiter le TDAH, tels que l’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets :

Croissance chez les enfants : Un ralentissement de la croissance (augmentation moins importante du poids et / ou de la taille) a été signalé pendant l’utilisation de dimésylate de lisdexamfétamine chez les enfants. Ce risque augmente à mesure que la dose d’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets augmente. Le professionnel de santé surveillera la taille et le poids de l’enfant pendant la prise d’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets. Si l'enfant ne grandit pas ou ne prend pas de poids comme prévu, le professionnel de la santé peut interrompre le traitement par APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets.

Troubles cardiaques : Les problèmes cardiaques suivants ont été signalés chez des personnes prenant des médicaments pour traiter le TDAH, comme APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets :

Mort subite chez des patients ayant des problèmes cardiaques ou des anomalies cardiaques;
Accident vasculaire cérébral et crise cardiaque chez des adultes,
Augmentation de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque.

On a signalé des cas de mort subite associés à l’administration de stimulants utilisés dans le traitement du TDAH chez des enfants et des adolescents souffrant d’anomalies cardiaques structurales. APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets ne doit généralement pas être utilisé chez les enfants, les adolescents ou les adultes présentant des

anomalies cardiaques structurelles connues. Le risque de problème cardiaque pourrait être plus élevé chez les patients en surpoids ou obèses.

Si vous présentez un problème cardiaque, une malformation cardiaque, une hypertension artérielle (haute pression) ou des antécédents familiaux de ces problèmes, informez-en votre professionnel de la santé.

Votre professionnel de la santé vérifiera :

si vous avez des problèmes cardiaques avant de commencer le traitement par APO-
LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets.
votre fréquence cardiaque et votre tension artérielle avant le début du traitement par
APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets et régulièrement au cours de celui-ci.

Obtenez immédiatement une aide médicale si vous présentez des signes de problèmes cardiaques tels qu’une douleur à la poitrine, un essoufflement ou une perte de connaissance pendant le traitement par d’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets.

Problèmes de santé mentale : Les problèmes de santé mentale suivants ont été signalés chez des personnes prenant des stimulants, comme l’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets :

Apparition ou aggravation de pensées ou de sentiments suicidaires (penser à vous tuer ou avoir envie de le faire) et de gestes suicidaires (tentative de suicide, idées suicidaires et suicide).
Apparition ou aggravation de symptômes d’un trouble bipolaire (sautes d’humeur extrêmes accompagnées de périodes d’impulsivité ou d’excitation inhabituelle en alternance avec des périodes de tristesse).
Apparition ou aggravation d’un comportement agressif ou hostile.
Apparition de symptômes psychotiques (p ex, entendre des voix, croire à des choses qui n’existent pas, être suspicieux) ou de symptômes de manie (excitation inhabituelle, hyperactivité ou absence d’inhibition).

L’apparition ou l’aggravation de ces symptômes mentaux pourrait être plus susceptible de se produire si vous présentez des troubles mentaux, connus ou non. Informez le médecin de tout problème mental dont vous êtes atteint ou encore de l’existence d’antécédents de suicide, de trouble bipolaire ou de dépression dans votre famille.

Un faible nombre de patients traités par des médicaments contre le TDAH peuvent, contrairement à leur habitude, se sentir agités, hostiles ou anxieux, ou avoir des pensées impulsives ou troublantes, par exemple avoir des idées suicidaires ou vouloir faire du tort à eux-mêmes ou à autrui. Ces pensées ou comportements suicidaires peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, en particulier au début ou lors de changements de dose, et

également après l'arrêt d’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets. Si cela devait vous arriver, à vous ou à une personne à votre charge dans le cas où vous êtes un aidant ou un tuteur légal, consultez votre professionnel de la santé immédiatement. L’observation étroite par un médecin est nécessaire dans cette situation.

Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : La toxicité sérotoninergique, même si elle est rare, peut mettre la vie en danger. Elle peut entraîner de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Vous pourriez développer une toxicité sérotoninergique si vous prenez APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine. Les symptômes de toxicité sérotoninergique comprennent les suivants :

fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées et vomissements;
tremblements, secousses, contractions ou raideurs, réflexes exagérés, perte de coordination;
battement cardiaque rapide, variations de la tension artérielle;
confusion, agitation, instabilité psychomotrice, hallucinations, changements d’humeur, inconscience et coma.

Phénomène de Raynaud (épisodes de diminution du débit sanguin) : Les médicaments stimulants, tels que l’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets, sont associés au phénomène de Raynaud. Pendant le traitement avec APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets, votre professionnel de santé pourrait vouloir s’assurer de l’absence de problèmes de circulation dans vos doigts et vos orteils, y compris engourdissement, sensation de froid ou douleur.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Interactions médicamenteuses graves

Les interactions médicamenteuses graves avec APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets comprennent :

tout inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) tel que la phénelzine, la tranylcypromine ou le moclobémide, car il peut avoir des effets secondaires graves. Ne prenez pas APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets si vous prenez ou avez récemment pris (au cours des 14 derniers jours) des IMAO.

Les produits suivants pourraient également interagir avec APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets :

d’autres médicaments utilisés pour traiter le TDAH, comme la guanfacine.
des médicaments utilisés pour traiter la dépression ou l'anxiété, tels que :
- certains antidépresseurs tricycliques,
- des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), et
- les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), comme la venlafaxine.
certains médicaments utilisés pour traiter la migraine, comme le sumatriptan, le rizatriptan et le zolmitriptan.
des médicaments utilisés pour prendre en charge les symptômes psychotiques tels que le pimozide, l’halopéridol et la chlorpromazine.
des médicaments qui rendent l’urine plus acide, tels que le chlorure d’ammonium et le phosphate acide de sodium, ainsi que le complément alimentaire acide ascorbique (vitamine C).
des médicaments qui rendent l’urine plus alcaline, tels que le bicarbonate de sodium, l’acétazolamide et les thiazides.
des médicaments contre l’hypertension artérielle ou d’autres médicaments pouvant affecter la tension artérielle tels que les bêta-bloquants et la noradrénaline.
des opioïdes, utilisés pour soulager la douleur.
le lithium, utilisé pour traiter les épisodes maniaques du trouble bipolaire.
le modafinil, utilisé pour traiter la somnolence due à la narcolepsie.
certains agents radioactifs (utilisés pour les tests de diagnostic). Ceux-ci peuvent entraîner des résultats de test faussement positifs et votre professionnel de la santé peut vous demander d’arrêter de prendre APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets pendant une courte période avant le test diagnostique.
Le millepertuis, un remède à base de plantes.

Comment utiliser APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets :

Prenez APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets une fois par jour le matin, avec ou sans nourriture.
Évitez de prendre APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets l’après-midi car cela peut provoquer de l’insomnie.
Si l’on vous a prescrit APO-LISDEXAMFETAMINE en capsules :
- avalez la capsule entière avec de l’eau; ou
- Pour les patients ayant de la difficulté à avaler des médicaments, il est possible d’ouvrir les capsules et de mélanger la totalité de leur contenu dans du yogourt ou dans un verre d’eau ou de jus d’orange. Mélangez bien la poudre jusqu’à ce qu’elle soit complètement dissoute. À l’aide d’une cuillère, veillez à défaire les grumeaux qui pourraient s’être formés. Mangez le yogourt ou buvez l’eau ou le jus d’orange immédiatement et au complet. Ne le conservez pas pour une utilisation ultérieure. Ne vous inquiétez pas si vous voyez une pellicule dans le verre
  ou le contenant; cette pellicule contient des ingrédients non médicinaux. Ne divisez pas la dose.
Si on vous a prescrit Apo-Lisdexamfetamine en comprimés à croquer, vous devez mâcher soigneusement le comprimé avant de l’avaler. Il faut avaler le comprimé entier. Ne divisez pas la dose.
Comme pour tous les médicaments, ne partagez jamais APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-
Lisdexamfetamine Chewable Tablets avec qui que ce soit d’autre.

Dose habituelle :

Pour traiter le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) (enfants de
6 ans et plus, adolescents et adultes) :
Votre professionnel de santé déterminera la dose qui vous convient. Suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé et ne modifiez jamais la dose ni n'arrêtez de prendre APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets sans en avoir discuté au préalable avec votre professionnel de la santé.
La dose habituelle est de 20 mg à 60 mg une fois par jour. Prenez APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets le matin exactement comme prescrit. Votre professionnel de santé pourra ajuster la dose jusqu’à ce qu’elle vous convienne. La dose quotidienne maximale est de 60 mg.
Il se peut que votre professionnel de la santé interrompe occasionnellement votre traitement pour surveiller l’évolution de vos symptômes pendant que vous ne prenez pas le médicament.
Pour le traitement de l’accès hyperphagique (AH) modéré à grave [adultes] :
La dose initiale recommandée est de 30 mg 1 fois par jour, le matin. Votre professionnel de la santé augmentera ensuite progressivement votre dose quotidienne de 20 mg chaque semaine, jusqu’à ce que vous ayez atteint une dose de 50 mg à 70 mg 1 fois par jour, le matin. La dose quotidienne maximale est de 70 mg.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre la dose le matin, attendez au lendemain matin et prenez la dose prescrite à l’heure habituelle. Ne prenez pas la dose l’après-midi. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l'utilisation d’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires d’APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets peuvent inclure :

maux de tête, étourdissements, sensation que votre environnement bouge ou tourne
(vertiges)
sécheresse buccale, diminution de l’appétit, anorexie (trouble du comportement alimentaire)
difficultés à dormir ou à s’endormir, sensation de somnolence
douleurs abdominales hautes, constipation ou diarrhée, vomissements ou nausées, indigestion
engourdissements, picotements ou fourmillements dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds
fièvre, infection des voies respiratoires supérieures, nez bouché ou mal de gorge
irritabilité, anxiété ou nervosité, manque ou abondance d'énergie, changements d'humeur rapides et parfois exagérés
diminution de la libido, incapacité à avoir ou à maintenir une érection
infection de la vessie
éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons de la peau
bourdonnements dans les oreilles
dilatation ou élargissement anormal des pupilles
changements au niveau du poids
changement au niveau du goût
transpiration excessive
cauchemars
serrement des dents
perte de cheveux
troubles de la mémoire
douleurs musculaires

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Fréquence / effet secondaire /	Parlez-en avec votre		Cessez d’utiliser le
symptôme	professionnel de la santé.		médicament et
	Dans les cas	Dans tous les	obtenez
	sévères	cas	immédiatement
	seulement		de l’aide médicale
Fréquent
Anxiété	√
Apparition ou aggravation de tics : mouvements ou sons que vous ne pouvez pas contrôler.		√
Ralentissement de la croissance (taille et poids) chez les enfants		√
Palpitations (battements cardiaques rapides, palpitations ou accélérations du rythme cardiaque)		√
Peu fréquent
Comportement agressif ou hostilité		√
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, vomissements, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, urticaire ou éruption cutanée			√
Dépression (humeur triste qui ne disparaît pas) : difficulté à dormir ou trop dormir, changements d’appétit ou de poids, sentiments d’inutilité, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, retrait des situations sociales, de la famille, des rassemblements et des activités avec des amis, diminution de la libido (pulsion sexuelle) et pensées de mort ou de suicide. Si vous avez des antécédents de dépression, votre dépression peut s’aggraver		√
Apparition de problèmes de santé mentale ou aggravation de ceux-ci : paranoïa, délires, hallucinations (voir et entendre des choses qui n’existent pas), manie (sentiment d’excitation inhabituelle, d’hyperactivité ou de désinhibition), compulsions		√

Fréquence / effet secondaire /	Parlez-en avec votre		Cessez d’utiliser le
symptôme	professionnel de la santé.		médicament et
	Dans les cas	Dans tous les	obtenez
	sévères	cas	immédiatement
	seulement		de l’aide médicale
Problèmes de vision : changements de la vision ou vision trouble		√
Inconnue
Épistaxis et contusions : saignements de nez ou ecchymoses inexpliqués	√
Crise cardiaque : douleur thoracique intense et oppressante pouvant irradier vers le bras et / ou la mâchoire, le haut du dos ou le cou, palpitations, essoufflement, nausées, vomissements, sueurs, indigestion, brûlures d’estomac, vertiges, fatigue extrême, gêne dans le haut du corps			√
Convulsions (crises convulsives) : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience			√
Ischémie intestinale (diminution du flux sanguin vers les intestins en raison d’un vaisseau sanguin rétréci ou obstrué) : douleur abdominale soudaine ou qui s’aggrave (généralement sévère), besoin urgent d’aller à la selle, selles fréquentes et difficiles à contrôler, nausées, vomissements, diarrhée, sang dans les selles, confusion chez les personnes âgées			√
Troubles hépatiques jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), urines foncées et selles pâles, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d’appétit			√
Phénomène de Raynaud (épisodes de flux sanguin réduit) : sensation de froid aux doigts et aux orteils (et parfois au nez, aux lèvres et aux oreilles), sensation de picotement, changement de couleur de la peau qui passe du blanc au bleu		√

Fréquence / effet secondaire /	Parlez-en avec votre		Cessez d’utiliser le
symptôme	professionnel de la santé.		médicament et
	Dans les cas	Dans tous les	obtenez
	sévères	cas	immédiatement
	seulement		de l’aide médicale
Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) (éruption cutanée grave) : rougeur, ampoules et / ou desquamation de la peau et / ou de l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, des voies nasales ou des organes génitaux, accompagnées de fièvre, frissons, maux de tête, toux, douleurs corporelles ou enflure des glandes			√
Comportement suicidaire : pensées ou gestes liés à l’envie de se faire du mal ou de s’enlever la vie			√
Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : réaction pouvant causer une sensation d’agitation ou de nervosité, des bouffées de chaleur, des contractions musculaires, des mouvements involontaires des yeux, une transpiration abondante, une température corporelle élevée (> 38 °C) ou une rigidité musculaire.			√
Troubles cérébrovasculaires (problèmes au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau, AVC) : maux de tête sévères, faiblesse ou paralysie d'une partie du corps, ou problèmes de coordination, de vision, d'élocution, de recherche de mots ou de mémoire, accident vasculaire cérébral			√
Rhabdomyolyse (dégradation des muscles endommagés) : faiblesse musculaire, douleurs musculaires, spasmes musculaires, urines de couleur rouge-brun		√

Fréquence / effet secondaire /	Parlez-en avec votre		Cessez d’utiliser le
symptôme	professionnel de la santé.		médicament et
	Dans les cas	Dans tous les	obtenez
	sévères	cas	immédiatement
	seulement		de l’aide médicale
Hypertension (tension artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur ou pression thoracique, enflure des chevilles et des jambes, couleur bleuâtre des lèvres et de la peau, pouls rapide, palpitations ou rythme cardiaque irrégulier	√

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Caspules : Conserver APO-LISDEXAMFETAMINE dans ses flacons d’origine avec un dessiccant
à température ambiante, entre 15 °C et 30 °C.
Comprimés à croquer : Conservez entre 15 °C et 30 °C. Garder à l’abri de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour plus d'informations sur APO-LISDEXAMFETAMINE / Apo-Lisdexamfetamine Chewable Tablets :

Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), et sur le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Date d’approbation : 2026-06-01

Apo-Lisdexamfetamine : effets secondaires, posologie et usages