Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - AA-Methylphenidate SR
Pour quoi utilise-t-on AA-METHYLPHENIDATE SR :
AA-METHYLPHENIDATE SR est utilisé chez les enfants de 6 ans ou plus, les adolescents et les adultes pour le traitement :
- du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) et
- de la narcolepsie.
Comment AA-METHYLPHENIDATE SR agit-il :
AA-METHYLPHENIDATE SR appartient à un groupe de médicaments appelés « stimulants du système nerveux central ». Il agit en modifiant le niveau de certaines substances chimiques dans le cerveau. Chez les patients atteints de TDAH, AA-METHYLPHENIDATE SR contribue à améliorer l’attention (durée d’attention) et à diminuer l’impulsivité et l’hyperactivité. Chez les patients qui sont atteints de narcolepsie, AA-METHYLPHENIDATE SR soulage la somnolence diurne excessive.
Quels sont les ingrédients dans AA-METHYLPHENIDATE SR :
Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate de méthylphénidate
Ingrédients non médicinaux : Hydroxypropylméthylcellulose, silice colloïdale et stéarate de magnésium.
Dépendance au médicament :
Comme d’autres stimulants, AA-METHYLPHENIDATE SR est associé à un risque d’abus. Cela peut vous amener à développer une dépendance à AA-METHYLPHENIDATE SR ou à augmenter les doses au fil du temps. Parlez à un professionnel de la santé si vous avez un intérêt pour les drogues ou l’alcool, ou si vous avez des antécédents d’abus de drogues ou d’alcool.
AA-METHYLPHENIDATE SR se présente sous les formes posologiques suivantes :
Comprimés à libération prolongée : 20 mg
N’utilisez pas AA-METHYLPHENIDATE SR dans les cas suivants :
Vous êtes allergique au chlorhydrate de méthylphénidate ou à l’un des autres ingrédients d’AA-
METHYLPHENIDATE SR.
- Vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques, comme une crise cardiaque, des battements cardiaques irréguliers, des douleurs à la poitrine (angine), de l’insuffisance cardiaque ou une maladie du cœur, ou si vous avez un problème cardiaque depuis votre naissance (congénital).
- Vous êtes atteint d’hypertension artérielle (pression élevée) d’intensité modérée ou grave, ou d’artériopathie oblitérante (rétrécissement des vaisseaux sanguins qui peut causer de la douleur dans les jambes et les bras).
- Vous êtes atteint d’une maladie appelée artériosclérose (durcissement des artères).
- Vous avez des problèmes de thyroïde.
- Vous êtes atteint d’anxiété, de tension ou d’agitation importante, car AA-METHYLPHENIDATE SR peut aggraver ces conditions.
- Vous êtes atteint de glaucome (une maladie des yeux qui provoque une augmentation de la pression oculaire).
- Vous êtes atteint du syndrome de Gilles de la Tourette, notamment de tics vocaux (vocalisation involontaire) ou moteurs (mouvements involontaires), ou avez des antécédents familiaux de syndrome de Gilles de la Tourette.
- Vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours un type de médicament antidépresseur appelé inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO).
- Vous êtes atteint d’une maladie appelée phéochromocytome (une tumeur rare qui se développe généralement dans les glandes surrénales, au-dessus des reins).
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser AA-METHYLPHENIDATE SR, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous ou votre enfant :
- présentez des anomalies cardiaques structurelles.
- avez des antécédents familiaux de mort subite ou de mort d’origine cardiaque.
- pratiquez une activité physique intense.
- prenez d’autres stimulants.
- avez déjà eu des problèmes d’abus de médicaments, de drogues ou d’alcool.
- Vous avez des antécédents de crises d’épilepsie (convulsions, crises épileptiques) ou de résultats anormaux à l’EEG (électroencéphalogrammes – mesure de l’activité des ondes cérébrales).
- souffrez d’hypertension même légère.
souffrez ou avez déjà souffert d’un trouble des vaisseaux sanguins du cerveau (p. ex.
affaiblissement des vaisseaux sanguins [anévrisme], accident vasculaire cérébral, inflammation des vaisseaux sanguins [vascularite]).
Vous avez des problèmes de santé mentale ou avez des antécédents familiaux de problèmes de santé mentale, notamment :
- Anxiété,
- psychose ,
- manie,
- trouble bipolaire,
- dépression,
- Agressivité,
- suicide,
- Vous êtes atteint d’un trouble qui affecte les vaisseaux sanguins situés à l’extérieur du cœur et du cerveau. Cela inclut une maladie appelée phénomène de Raynaud, qui provoque des problèmes de circulation dans les doigts et les orteils, notamment engourdissement, sensation de froid ou douleur.
- avez plus de 60 ans.
Vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.
- Vous allaitez ou avez l’intention de le faire. AA-METHYLPHENIDATE SR peut passer dans le lait maternel. N’allaitez pas pendant votre traitement par AA-METHYLPHENIDATE SR. Informez votre professionnel de la santé si vous allaitez un bébé.
Autres mises en garde à connaître :
Dépendance et tolérance : Comme les autres stimulants, AA-METHYLPHENIDATE SR est associé à un risque d’abus, ce qui peut mener à la dépendance et à la tolérance. Si vous avez des antécédents de toxicomanie ou d’alcoolisme, parlez-en avec votre professionnel de la santé. Ne modifiez pas la dose d’AA-METHYLPHENIDATE SR et n’arrêtez pas de le prendre sans d’abord consulter votre professionnel de la santé. Si vous cessez de prendre AA-METHYLPHENIDATE SR, il faudra le faire sous supervision étroite parce que vous pourriez être en proie à une grande déprime.
Conduite et utilisation de machines : A-METHYLPHENIDATE SR peut altérer la capacité à conduire et à utiliser des outils et des machines. Vous ne devez pas conduire ni utiliser d’outils et de machines avant de connaître les effets qu’AA-METHYLPHENIDATE SR a sur vous.
Croissance chez les enfants : On a signalé un ralentissement de la croissance (poids ou taille) dans des cas d’utilisation à long terme du chlorhydrate de méthylphénidate chez les enfants. Votre professionnel de la santé surveillera attentivement la taille et le poids de votre enfant. Si votre enfant ne grandit pas ou ne prend pas de poids comme prévu, votre professionnel de la santé pourra arrêter le traitement.
Troubles cardiaques : Les troubles cardiaques suivants ont été signalés chez des personnes qui ont pris un médicament pour traiter le TDAH, comme AA-METHYLPHENIDATE SR :
- Mort subite chez des patients ayant des troubles cardiaques ou des anomalies cardiaques
- Accident vasculaire cérébral et crise cardiaque chez les adultes
- Augmentation de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque
On a signalé des cas de mort subite lors de l’administration de médicaments stimulants utilisés dans le traitement du TDAH chez des enfants porteurs d’une anomalie cardiaque structurelle. AA-METHYLPHENIDATE SR ne doit généralement pas être utilisé chez les enfants, les adolescents ou les adultes ayant des anomalies cardiaques structurelles connues.
Dites à votre professionnel de la santé si vous ou votre enfant avez des problèmes ou des anomalies cardiaques quelconques, de l’hypertension artérielle, ou des antécédents familiaux de ces problèmes. Votre professionnel de la santé vérifiera :
Si vous avez un problème cardiaque avant le début du traitement par AA-
METHYLPHENIDATE SR.
Votre tension artérielle et votre fréquence cardiaque régulièrement pendant le traitement par
AA-METHYLPHENIDATE SR.
Consultez immédiatement un médecin si vous présentez des signes de problème cardiaque comme une douleur à la poitrine, un essoufflement ou une perte de connaissance durant le traitement par AA-METHYLPHENIDATE SR.
Problèmes de santé mentale : Les problèmes de santé mentale suivants ont été signalés chez des personnes qui ont pris un médicament pour traiter le TDAH, comme AA-METHYLPHENIDATE SR :
- Apparition de pensées ou de sentiments liés au suicide (fait de penser au suicide ou envie de s’enlever la vie) et de gestes suicidaires (tentative de suicide, idées suicidaires et suicide) ou aggravation de ces manifestations
- Apparition ou aggravation de symptômes du trouble bipolaire (sautes d’humeur extrêmes, avec périodes d’impulsivité ou d’excitation inhabituelle, alternance de périodes de tristesse)
- Apparition d’un comportement agressif ou d’hostilité ou aggravation de ces manifestations
- Apparition de symptômes psychotiques (comme entendre des voix, croire des choses qui ne sont pas réelles, se méfier excessivement)
Ces nouveaux symptômes ou l’aggravation de symptômes mentaux sont plus enclins à apparaître si vous ou votre enfant êtes atteint de troubles mentaux dont vous connaissez ou ne connaissez pas l’existence. Informez votre professionnel de la santé de tout problème de santé mentale que vous rencontrez, ou de tout antécédent personnel ou familial de suicide, de maladie bipolaire ou de dépression que vous pourriez avoir.
Un petit nombre de patients qui reçoivent un médicament destiné au traitement du TDAH peuvent éprouver des sensations inhabituelles (agitation, hostilité ou anxiété) ou avoir des impulsions ou des pensées inquiétantes (idées suicidaires, envie de se faire du mal ou d’en faire à autrui). Ces pensées ou comportements suicidaires peuvent survenir à n’importe quel moment durant le traitement, surtout au début ou lors de modifications de la dose, et aussi après l’arrêt du traitement par AA-METHYLPHENIDATE SR.
Obtenez immédiatement des soins médicaux si vous présentez des symptômes de troubles de santé mentale de quelque nature que ce soit pendant votre traitement par AA-METHYLPHENIDATE SR.
Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : AA-METHYLPHENIDATE SR peut causer un syndrome sérotoninergique, une maladie rare mais potentiellement mortelle. Elle peut entraîner de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Vous pouvez développer une toxicité à la sérotonine si vous prenez AA-METHYLPHENIDATE SR avec d’autres médicaments sérotoninergiques tels que des antidépresseurs ou des médicaments contre la migraine.
Les symptômes de toxicité sérotoninergique comprennent les suivants :
- Fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements
- Tremblements, secousses, contractions ou raideurs, réflexes exagérés, perte de coordination
- Battement cardiaque rapide, variations de la tension artérielle
- Confusion, agitation, instabilité psychomotrice, hallucinations, changements d’humeur, inconscience, coma
Tests et examens : Votre professionnel de la santé pourrait effectuer des tests avant le début de votre traitement par AA-METHYLPHENIDATE SR, puis pendant ce traitement. Ces tests peuvent inclure :
- Des tests pour détecter des problèmes cardiaques ou cérébraux
- Des tests pour vérifier la tension artérielle et la fréquence cardiaque
- Des analyses de sang (formule sanguine complète, la numération plaquettaire et enzymes hépatiques)
Mentionnez à votre professionnel de la santé tout médicament et produit de santé que vous utilisez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente, vitamines, minéraux, suppléments naturels et les produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves :
Ne prenez PAS AA-METHYLPHENIDATE SR dans les cas suivants :
Vous prenez ou avez pris récemment (au cours des 14 derniers jours) un médicament appelé
« inhibiteur de la monoamine-oxydase » ou « IMAO » (employé dans le traitement de la dépression). Cela pourrait causer des effets secondaires graves.
Vous prenez de la clonidine (un médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle).
Cela pourrait causer des effets secondaires graves, notamment une mort subite.
Consultez votre professionnel de la santé en cas de doute.
Les produits suivants pourraient (également) interagir avec AA-METHYLPHENIDATE SR :
- alcool
- Médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle,
- Médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) et les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline (IRSN),
- Médicaments utilisés pour prévenir les crises d’épilepsie, tels que le phénobarbital, la diphénylhydantoïne et la primidone,
Médicaments utilisés pour prévenir les caillots sanguins (communément appelés « anticoagulants
»), tels que la warfarine,
- Médicaments qui exercent un effet sur le taux de dopamine dans l’organisme (agents dopaminergiques que l’on emploie dans le traitement de la maladie de Parkinson ou de la psychose).
- anesthésiques le jour d’une chirurgie, car il existe un risque d’augmentation soudaine de la tension artérielle et du rythme cardiaque pendant la chirurgie.
Les résultats du dépistage de l’usage de drogues peuvent être faussement positifs durant l’emploi d’AA-METHYLPHENIDATE SR. Cela inclut notamment les tests utilisés dans le sport.
Comment utiliser AA-METHYLPHENIDATE SR?
- Prenez AA-METHYLPHENIDATE exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
Prendre les comprimés d’AA-METHYLPHENIDATE SR par voie orale avec ou sans nourriture.
- Avalez les comprimés entiers. Vous ne devez pas les mâcher, les écraser ni les diviser.
Dose habituelle :
Le professionnel de la santé détermine la quantité et la fréquence à laquelle vous devez prendre AA-METHYLPHENIDATE SR en fonction de vos besoins individuels. Afin que vous puissiez bénéficier au maximum des bienfaits d’AA-METHYLPHENIDATE SR, il est important qu’AA-METHYLPHENIDATE SR soit pris uniquement selon les directives du professionnel de la santé.
Ne pas prendre plus de 60 mg d’AA-METHYLPHENIDATE SR par jour.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AA-METHYLPHENIDATE SR, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose d’AA-METHYLPHENIDATE SR, vous devez la prendre dès que possible. Le reste des doses de cette journée-là doit être pris à intervalles réguliers. Ne doublez pas la dose d’AA-METHYLPHENIDATE SR pour compenser une dose oubliée. Si vous avez des questions à ce sujet, consultez le professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AA-METHYLPHENIDATE SR :
Les effets secondaires possibles d’AA-METHYLPHENIDATE SR ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- Maux de tête
- Difficulté à dormir
- Étourdissements
- Sentiment de fatigue
- Sentiment d’anxiété, nervosité, agitation
- Perte d’appétit
- Perte de poids ou prise de poids
- Maux d’estomac, nausées, vomissements, diarrhée
- Augmentation de la transpiration
- Bouche sèche
- Battements de cœur rapides
- Difficulté à ouvrir la bouche (trismus)
- Difficulté à contrôler son envie d’uriner (incontinence)
- Grossissement des seins chez les garçons ou les hommes
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | ||||||
| santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| Fréquent | ||||||||
| Dyskinésie : secousses et contractions musculaires involontaires | ||||||||
| Problèmes cardiaques : rythme cardiaque rapide ou irrégulier, douleur thoracique, difficulté à respirer, évanouissement | ||||||||
Hypertension (tension artérielle élevée) : essoufflement, fatigue, étourdissements ou évanouissement, douleur ou pression thoracique, enflure des chevilles et des jambes, couleur bleuâtre des lèvres et de la peau, pouls rapide, palpitations ou rythme cardiaque irrégulier | ||||||||
| Phénomène de Raynaud : (épisodes de flux sanguin réduit) : sensation de froid aux doigts et aux orteils (et parfois au nez, aux lèvres et aux oreilles), sensation de picotement, changement de couleur de la peau qui passe du blanc au bleu | ||||||||
| Rare | ||||||||
Problèmes oculaires : changements de vision ou vision floue, clignement anormal ou spasmes des paupières | ||||||||
| Très rare | ||||||||
Réaction allergique : difficultés à avaler ou à respirer, respiration sifflante, nausées et vomissements, urticaire ou éruptions cutanées, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | ||||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | ||||||
| santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : fatigue, perte d’énergie, pâleur, essoufflement, faiblesse | ||||||||
Troubles cérébrovasculaires (problèmes au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau) : maux de tête sévères, faiblesse ou paralysie d'une partie du corps, ou problèmes de coordination, de vision, d'élocution, de recherche de mots ou de mémoire, accident vasculaire cérébral | ||||||||
Mouvements choréo- athétosiques : contorsions involontaires des membres, du visage et/ou du tronc | ||||||||
| Dermatite exfoliative : ampoules ou démangeaisons de la peau | ||||||||
| Érythème polymorphe : taches rouges sur la peau | ||||||||
| Hallucinations : fait de voir ou de sentir des choses qui ne sont pas réelles | ||||||||
Syndrome malin des neuroleptiques : forte fièvre subite, élévation extrême de la tension artérielle ou convulsions graves | ||||||||
| Faible nombre de globules blancs : maux de gorge et fièvre ou frissons | ||||||||
Crises d’épilepsie ou convulsions (convulsions): tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience | ||||||||
Thrombopénie (faible taux de plaquettes sanguines) : ecchymoses (bleus) ou saignements qui durent plus longtemps que d’habitude si vous vous blessez, fatigue et faiblesse | ||||||||
| Syndrome de Gilles de la | ||||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | ||||||
| santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| Tourette : tics moteurs (secousses musculaires répétitives et difficiles à maîtriser dans toute partie du corps) et verbaux (répétition difficile à contrôler de sons ou de mots) | ||||||||
| Inconnue | ||||||||
| Comportement agressif ou hostilité | ||||||||
Infection de la vessie : augmentation du besoin d’uriner, douleur lorsque vous urinez, sang dans les urines | ||||||||
Problèmes de santé mentale nouveaux ou aggravés : paranoïa, idées délirantes - hallucinations (entendre des voix, voir ou ressentir des choses qui n’existent pas) - manie : excitation, hyperactivité ou désinhibition inhabituelles | ||||||||
| Saignement de nez | ||||||||
| Priapisme : érections prolongées (persistant plus de 4 heures) et douloureuses | ||||||||
| Rhabdomyolyse (dégradation des muscles endommagés) : faiblesse musculaire, douleurs musculaires, spasmes musculaires, urines de couleur rouge-brun | ||||||||
Comportement suicidaire : Pensées ou actions suicidaires ou autodestructrices (y compris le suicide). | ||||||||
Si vous présentez un symptôme ou effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver à une température comprise entre 15°C à 30°C. Protéger AA-METHYLPHENIDATE SR de l’humidité et de la chaleur.
Les comprimés d’AA-METHYLPHENIDATE SR ne doivent pas être utilisés après la date de péremption indiquée sur l’emballage. Rapportez tout médicament non utilisé à votre pharmacien.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur AA-METHYLPHENIDATE SR :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); et sur le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/); ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-998-9097.
Le présent feuillet a été rédigé par AA Pharma Inc., 1165 Creditstone Road, Unit #1, Vaughan (Ontario) L4K 4N7.
Date d’approbation : 2025-11-07