Apo-Ropinirole : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

APO-ROPINIROLE, aussi appelé ropinirole, sert au traitement des signes et des symptômes de la maladie de Parkinson.

APO-ROPINIROLE peut vous avoir été prescrit seul, mais il se peut aussi que vous ayez à le prendre avec un autre médicament contre la maladie de Parkinson.

Effets de ce médicament :

APO-ROPINIROLE appartient à la famille des agonistes dopaminergiques. APO-ROPINIROLE améliore une partie de l’équilibre chimique dans la région du cerveau touchée par la maladie de Parkinson.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas APO-ROPINIROLE si vous êtes allergique au produit ou à tout ingrédient qu’il contient (voir la liste ci-dessous). APO-ROPINIROLE n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.

Ingrédient médicinal :

Chlorhydrate de ropinirole

Ingrédients non médicinaux :

Les ingrédients non médicinaux sont les suivants : carmin (comprimé à 3 mg),cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, laque d’aluminium contenant de l’indigotine (comprimés à 1 mg, 3 mg et 5 mg), oxyde ferreux et ferrique (comprimé à 4 mg), oxyde de fer jaune (comprimés à 0,5 mg, 1 mg et 4 mg), oxyde de fer rouge (comprimés à 2 mg et 4 mg), polyéthylèneglycol et stéarate de magnésium.

Formes pharmaceutiques offertes :

APO-ROPINIROLE se présente en comprimés dosés à 0,25 mg (blancs), 0,5 mg (jaunes), 1,0 mg (verts), 2,0 mg (rose), 3,0 mg (violets), 4,0 mg (brun pâle) et 5,0 mg (bleus).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Veuillez noter qu’un accès de sommeil peut survenir sans signes précurseurs pendant que vous prenez APO-ROPINIROLE. Vous devriez éviter de faire fonctionner des appareils dangereux ou de vous adonner à des activités exigeant de la vigilance, car vous pourriez mettre en danger votre sécurité ou celle des autres. Cet endormissement soudain a aussi été signalé chez des patients prenant d’autres antiparkinsoniens de la même famille.

Ce qu’il faut savoir avant de prendre

APO-ROPINIROLE :

Des études menées chez des personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont révélé qu’elles peuvent courir un risque plus élevé qu’un mélanome, forme de cancer de la peau, se manifeste, comparativement à celles qui ne souffrent pas de la maladie de Parkinson. On ignore si ce problème est associé à la maladie de Parkinson ou aux médicaments utilisés pour traiter cette affection. APO-ROPINIROLE est l’un des médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson; par conséquent, les patients traités par APO-ROPINIROLE devraient périodiquement subir des examens de la peau.

Chute de tension artérielle

Pendant votre traitement par APO-ROPINIROLE, vous pourriez avoir une chute de tension artérielle (chute de pression) qui pourrait vous causer des étourdissements ou provoquer un évanouissement, surtout au moment de vous lever si vous étiez assis(e) ou couché(e).

Trouble neurologique

On a signalé, au moment de changer de traitement, de réduire la dose du traitement ou de cesser le traitement, des symptômes ressemblant à un trouble neurologique (syndrome malin des neuroleptiques) caractérisé par la stupeur, la raideur musculaire et des mouvements involontaires et instables.

Prise d’APO-ROPINIROLE en même temps que la L-dopa

APO-ROPINIROLE peut amplifier les effets secondaires de la L-dopa (aussi appelée lévodopa) et peut provoquer ou aggraver des mouvements saccadés et incontrôlables (dyskinésie). Si vous remarquez ces effets, consultez votre médecin, car celui-ci pourrait devoir modifier la posologie de vos médicaments.

Troubles oculaires

Si vous êtes atteints d’albinisme (absence de pigmentation de la peau ou des cheveux), vous pourriez courir un risque plus élevé que les personnes pigmentées de présenter un trouble oculaire pendant votre traitement par APO-ROPINIROLE. Vous devez donc prendre APO-ROPINIROLE sous la surveillance d’un ophtalmologiste (un médecin spécialiste des yeux).

Hallucinations

Pendant votre traitement par APO-ROPINIROLE, vous pourriez avoir des hallucinations, comme le fait d’entendre des voix ou d’avoir des visions qui ne sont pas réelles.

Troubles psychiatriques

On a signalé des symptômes d’impulsivité, notamment des comportements compulsifs tels que pulsion à s’adonner à des jeux de hasard, hypersexualité, achats compulsifs ou hyperphagie (consommation excessive de nourriture), ainsi que des comportements agressifs chez des patients qui prenaient APO-ROPINIROLE.

Pour obtenir le meilleur traitement possible, avant de prendre APO-ROPINIROLE, avisez votre médecin si :

• vous avez un quelconque problème de santé, particulièrement des troubles du cœur, du foie ou des reins;
• vous avez déjà pris APO-ROPINIROLE et que vous ne vous êtes pas senti bien;

• vous faites des allergies ou des réactions aux aliments ou aux médicaments;

• vous êtes enceinte, ou pensez que vous pourriez l’être, ou si vous allaitez. Vous ne devriez pas prendre APO-ROPINIROLE pendant la grossesse ou l’allaitement;

• vous prenez tout autre médicament (prescrit ou

  en vente libre);

  • vous avez manifesté des pulsions ou des comportements inhabituels (pratique excessive du jeu ou comportements sexuels excessifs). (Consultez la rubrique EFFETS

    SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE)

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

APO-ROPINIROLE pourrait modifier les effets de certains médicaments, ou ces derniers pourraient modifier l’efficacité d’APO-ROPINIROLE. Ne prenez pas d’autres médicaments (y compris les produits à base d’herbes médicinales) en vente libre. Mentionnez à tout autre médecin, dentiste ou pharmacien que vous consultez que vous prenez APO-ROPINIROLE.

Interactions avec des médicaments

Les médicaments qui peuvent interagir avec APO-ROPINIROLE comprennent :

• un médicament nommé théophylline, utilisé dans les cas de difficultés respiratoires
• un antibiotique nommé ciprofloxacine
• toute hormonothérapie substitutive
• tout autre agoniste dopaminergique, p. ex. la lévodopa : APO-ROPINIROLE peut amplifier certains effets secondaires de la lévodopa comme les mouvements saccadés
• certains médicaments appelés neuroleptiques utilisés dans le traitement de la schizophrénie et d’autres troubles mentaux graves
• la digoxine, un médicament pour le cœur qui sert à traiter l’insuffisance cardiaque congestive ou certaines irrégularités du rythme cardiaque

Effet du médicament sur le mode de vie

• APO-ROPINIROLE peut avoir nuire à votre capacité à rester alerte pendant que vaquez à vos activités quotidiennes habituelles. Vous devez vous abstenir, entre autres, de conduire un véhicule ou de vous adonner à des tâches physiques ou à l’utilisation de machines dangereuses jusqu’à ce que vous connaissiez les effets d’APO-ROPINIROLE sur vous.

• APO-ROPINIROLE peut entraîner de la somnolence. Vous devez donc consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez l’intention de boire de l’alcool.

Veuillez consulter votre médecin avant d’apporter un changement aux autres médicaments que vous prenez ou de cesser de les prendre.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie usuelle :

Vous devez suivre les directives de votre médecin et prendre votre médicament à la dose prescrite, selon l’horaire prescrit. Le médecin décidera du nombre de comprimés que vous devez prendre par jour et vous devez toujours respecter cette posologie. Au début du traitement par APO-ROPINIROLE, le médecin augmentera graduellement la dose à prendre.

Le médecin peut modifier le nombre de comprimés que vous prenez. Habituellement, il vous dira de prendre APO-ROPINIROLE trois fois par jour. Vous ne devez pas modifier la dose ni interrompre le traitement par APO-ROPINIROLE sans que votre médecin vous l’ait recommandé.

Si vous prenez d’autres médicaments pour la maladie de Parkinson, il se peut que le médecin adapte la dose de ces médicaments pendant le traitement par APO-ROPINIROLE.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l’eau, sans les mâcher. Les comprimés

APO-ROPINIROLE peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Vous devez continuer à prendre APO-ROPINIROLE même si vous ne vous sentez pas mieux, car plusieurs semaines peuvent s’écouler avant qu’il n’agisse.

ATTENTION : CE MÉDICAMENT EST DESTINÉ À LA PERSONNE NOMMÉE SUR L’ORDONNANCE. IL NE FAUT EN DONNER À PERSONNE D’AUTRE.

Surdose :

Si vous ou quelqu’un que vous connaissez avez pris un trop grand nombre de comprimés à la fois, il faut demander une assistance médicale immédiatement en communiquant avec votre médecin ou le centre antipoison de votre région ou en vous rendant à l’hôpital le plus proche (ne conduisez pas vous-même). Apportez toujours le flacon du médicament même s’il ne reste aucun comprimé.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre APO-ROPINIROLE, ne prenez pas une autre dose pour compenser la dose oubliée. Une fois que vous vous rendez compte de votre oubli, prenez votre prochaine dose d’APO-ROPINIROLE à l’heure habituelle. Si vous oubliez de prendre APO-ROPINIROLE pendant plus que quelques jours, consultez votre médecin pour savoir comment recommencer à prendre APO-ROPINIROLE.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, APO-ROPINIROLE peut entraîner des effets secondaires. Mais il est probable que vous n’en ressentiez aucun. Chez la plupart des personnes, les effets secondaires sont le plus souvent temporaires et sans gravité. Cependant, certains peuvent être graves. Si vous manifestez ces effets secondaires ou d’autres effets, consultez votre médecin. Certains des effets secondaires les plus courants d’APO-ROPINIROLE en comprimés sont les suivants :

• malaise ou sensation d’être malade
• maux d’estomac
• étourdissement ou sensation de vertige
• somnolence
• céphalées
• enflure au niveau des jambes
• sensation de fatigue
• infection virale
• sensation de plénitude et de ballonnement ou brûlures d’estomac

En cas de surdose, communiquez

immédiatement avec un professionnel de la santé le service des urgences de l’hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si APO-ROPINIROLE cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

L’étiquette du flacon porte la date de péremption du médicament. Ne prenez pas ce médicament après cette date.

Ranger les comprimés dans leur emballage d’origine, dans un endroit sec à l’abri de la lumière et de l’humidité. Conserver le médicament à température ambiante comprise entre 15 °C et 30 °C. Bien refermer le contenant après chaque utilisation.

Garder hors de portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des

effets indésirables

(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien, ou un autre professionnel de la santé.

On peut se procurer la présente notice ainsi que la monographie de produit complète, préparée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec DISpedia, le Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au :

1-800-667-4708

On peut également se procurer la présente notice au : http://www.apotex.com/ca/fr/products

Cette notice a été rédigée par Apotex inc. Toronto (Ontario) M9L 1T9

Dernière révision : 4 octobre 2017