Kynmobi : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi KYNMOBI est-il utilisé?

KYNMOBI est utilisé, selon les besoins, pour traiter les épisodes « off » chez les adultes atteints de la maladie de Parkinson. Un épisode symptomatique est dit « off » lorsque les symptômes de la maladie de Parkinson liés aux mouvements (p. ex. tremblements, lenteur, raideur et difficulté à se mouvoir) ne sont pas maîtrisés, comme ils devraient l’être, par le médicament utilisé habituellement par le patient pour sa maladie de Parkinson. KYNMOBI est destiné à être utilisé en association à d’autres médicaments pour traiter la maladie de Parkinson et ne remplace pas les autres médicaments prescrits par votre professionnel de la santé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson.

Comment KYNMOBI agit-il?

KYNMOBI appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. On ne sait pas précisément comment il agit, mais il semble rétablir l’équilibre des substances chimiques situées dans la région du cerveau touchée par la maladie de Parkinson.

Quels sont les ingrédients dans KYNMOBI?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate d’apomorphine

Ingrédients non médicinaux : EDTA disodique dihydraté, bleu brillant F.C.F n° 1, glycérol (naturel), monostéarate de glycérol, hydroxyéthylcellulose, hydroxypropylcellulose, maltodextrine, cristaux de menthol, chlorhydrate de pyridoxine, hydroxyde de sodium, métabisulfite de sodium, sucralose et

Mises en garde et précautions importantes

Des cas d’endormissement soudain sans signes avant-coureurs ont été signalés chez des patients prenant des médicaments similaires à KYNMOBI utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.

Pendant que vous prenez KYNMOBI, afin d’éviter de vous exposer, vous et les autres, à un risque de blessure grave ou de mort, vous ne devez pas :

• conduire;

• utiliser des machines;
• exercer des activités demandant de la vigilance.

Si vous commencez à vous endormir soudainement, sans avertissement, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

encre blanche (ammoniac, alcool butylique, alcool déshydraté, alcool isopropylique, hydroxyde de potassium, propylèneglycol, gomme-laque, et dioxyde de titane).

KYNMOBI est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Films solubles de 10 mg, de 15 mg, de 20 mg, de 25 mg et de 30 mg

Ne prenez pas KYNMOBI si :

• vous êtes allergique au chlorhydrate d’apomorphine ou à l’un des ingrédients de KYNMOBI.

  KYNMOBI contient un sulfite appelé métabisulfite de sodium. Les sulfites peuvent causer des réactions allergiques et des crises d’asthme graves et potentiellement mortelles chez certaines personnes. Si vous avez une réaction allergique à KYNMOBI, vous devez en cesser l’utilisation.

• vous prenez certains médicaments utilisés pour traiter les nausées ou les vomissements, comme l’ondansétron, le granisétron et le palonosétron. Vous pourriez présenter une très forte baisse de la tension artérielle (hypotension) et une perte de conscience si vous prenez ces médicaments avec KYNMOBI.
• vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins grave.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre KYNMOBI, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez de la difficulté à rester éveillé le jour;
• si vous avez des taches pigmentées suspectes sur la peau, non diagnostiquées et changeant d’apparence, y compris des naevi (grains de beauté) irrités ou irréguliers sur lesquels vous avez remarqué des changements, ou encore si vous avez des antécédents de cancer de la peau (mélanome);
• si vous avez des étourdissements;
• si vous avez des pertes de conscience;
• si vous êtes atteint d’asthme;
• si vous avez des antécédents de fibrose;
• si vous êtes allergique à des médicaments contenant des sulfites;
• si vous présentez des mouvements involontaires incontrôlables importants, tels que des gigotements, des tortillements ou un balancement du corps, que l’on appelle des « dyskinésies »;
• si vous avez des problèmes de foie ou de rein;
• si vous avez des affections inhabituelles touchant vos yeux ou votre vision;
• si vous avez déjà été victime d’un accident vasculaire cérébral (AVC) ou de toute autre atteinte au cerveau;

• si vous avez un problème de santé mentale, ou voyez ou entendez des choses qui ne sont pas là

  (hallucinations);

• si vous consommez de l’alcool;

• si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. On ne sait pas si KYNMOBI provoque des effets nocifs chez l’enfant à naître. KYNMOBI ne doit pas être utilisé pendant la grossesse;

• si vous allaitez ou prévoyez le faire. On ne sait pas si KYNMOBI est excrété dans le lait maternel.

  Vous et votre médecin devrez décider si vous prenez KYNMOBI ou si vous allaitez. Vous ne devrez pas faire les deux à la fois.

Autres mises en garde à connaître :

• KYNMOBI peut causer des problèmes au niveau de votre rythme cardiaque appelés

  « allongement de l’intervalle QTc ». Vous pourriez ne présenter aucun symptôme, ou à l’inverse, vous sentir étourdi, avoir l’impression que votre cœur saute certains battements ou en rajoute, vous évanouir ou avoir des convulsions. Si ces symptômes persistent, ils peuvent conduire à une mort subite. Vous pourriez être plus à risque si vous avez présenté ou présentez actuellement :

  • une crise cardiaque;
  • une insuffisance cardiaque congestive;
  • des battements cardiaques ou un rythme cardiaque irréguliers;
  • un blocage de l’une ou plusieurs de vos artères qui modifie le débit sanguin vers votre cœur;
  • une fréquence cardiaque anormalement rapide;
  • des palpitations cardiaques (sensation que votre cœur saute certains battements ou en rajoute);
  • des antécédents familiaux de mort subite d’origine cardiaque avant l’âge de 50 ans;
  • une anomalie sur vos électrocardiogrammes (ECG) appelée « syndrome du QT long »;
  • un diabète;
  • des déséquilibres dans les électrolytes de votre corps (potassium, magnésium et calcium).
• KYNMOBI peut causer une faible tension artérielle à tout moment ou lorsque vous passez de la position assise ou couchée à la position debout. Il se pourrait que l’on surveille votre tension artérielle pendant votre traitement par KYNMOBI, surtout si vous prenez des médicaments pour une tension artérielle élevée, si vous avez des antécédents de faible tension artérielle ou si vous souffrez de problèmes cardiaques.
• KYNMOBI peut causer le syndrome dit « neuroleptique malin ». Il s’agit d’un trouble qui entraîne une température élevée (fièvre), de la confusion, une altération de la conscience, ainsi qu’une rigidité musculaire.
• La réduction de la dose de KYNMOBI ou l’arrêt du traitement peuvent causer des symptômes de sevrage. Il s’agit notamment d’une perte d’intérêt général, de l’anxiété, de la dépression, de la fatigue, de la transpiration, des crises de panique, de l’insomnie, de l’irritabilité et de la douleur.

• Pendant que vous prenez KYNMOBI, vous pourriez avoir des envies et/ou des comportements excessifs inhabituels, tels que les suivants :

  • dépendance au jeu;
  • hypersexualité;
  • hyperphagie (suralimentation);
  • achats excessifs.

Vous ou votre soignant devez informer le professionnel de la santé si vous remarquez chez vous de nouveaux comportements ou des changements à votre comportement habituel.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Interactions médicamenteuses graves

• NE prenez PAS KYNMOBI si vous prenez certains médicaments utilisés pour traiter les nausées ou les vomissements, comme l’ondansétron, le granisétron et le palonosétron.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec KYNMOBI :

• Autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, comme le lévodopa;
• Alcool. Évitez de consommer de l’alcool lorsque vous prenez KYNMOBI, car l’alcool peut aggraver les effets secondaires;
• Médicaments destinés à réduire votre tension artérielle, comme les antihypertenseurs ou les vasodilatateurs;

• Médicaments pouvant altérer les taux des électrolytes (sels) dans votre corps :

  • Diurétiques
  • Laxatifs et énémas
  • Certains antibiotiques
  • Doses élevées de stéroïdes

• Certains médicaments ayant un effet sur le rythme cardiaque, tels que les suivants :

  • les antiarythmiques (comme le flécaïnide et la propafénone)
  • les antipsychotiques (comme la chlorpromazine et l’halopéridol)
  • les antidépresseurs (comme la fluoxétine et l’amitriptyline)
  • les opioïdes (comme la méthadone)
  • certains antibiotiques (comme l’érythromycine, la clarithromycine et la ciprofloxacine)
  • les antipaludiques (comme la quinone et la chloroquine)
  • les antifongiques (comme le kétoconazole)
  • les inhibiteurs de la kinase (comme le sunitinib)
  • les inhibiteurs de l’histone désacétylase (comme le vorinostat)
  • les agonistes des récepteurs bêta-2 (comme le salmétérol)
• La nitroglycérine, un médicament utilisé pour améliorer le débit sanguin; il peut réduire votre tension artérielle et causer des étourdissements. Vous devez vous allonger avant et après la prise de nitroglycérine sous votre langue.

Comment prendre KYNMOBI :

• KYNMOBI ne doit être pris que par voie sublinguale (sous la langue).
• KYNMOBI doit être pris entier. Il ne doit PAS être coupé, mâché ou avalé.
• Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire un autre médicament appelé antiémétique (p. ex. dompéridone) pendant que vous prenez KYNMOBI. Les antiémétiques peuvent soulager les nausées et les vomissements pouvant survenir avec KYNMOBI.

• Ne prenez pas KYNMOBI avant :

  • d’avoir lu et compris ces instructions;
  • d’avoir passé en revue, avec votre professionnel de la santé, les étapes sur la façon de le prendre.
• Il se peut que vous ayez besoin de l’aide d’un aidant pour prendre KYNMOBI pendant vos épisodes « off ».

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient. Prenez KYNMOBI exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. La dose de départ habituelle de KYNMOBI est de 10 mg. Selon votre réponse à KYNMOBI, votre professionnel de la santé pourrait augmenter votre dose de 5 mg à la fois jusqu’à un maximum de 30 mg.

Prenez 1 film par épisode « off ». Ne prenez pas une autre dose de KYNMOBI moins de 2 heures après la prise de la dose précédente. La plupart des patients doivent prendre KYNMOBI 2 fois par jour. Ne prenez pas plus de 5 films par jour.

Ne modifiez pas votre dose de KYNMOBI et ne prenez pas le médicament plus souvent qu’il vous a été prescrit, à moins d’indication contraire de votre professionnel de la santé.

Mode d’emploi :

Chaque film soluble KYNMOBI est livré dans un sachet d’aluminium scellé (voir la figure A)

Figure A

Étape 1 : Buvez de l’eau et assurez-vous de bien l’avaler avant de prendre le film KYNMOBI. Cette étape facilite la dissolution du film.

Étape 2 : Ouvrez le sachet d’aluminium de KYNMOBI.

• Tenez chaque languette du sachet entre le pouce et l’index. Assurez-vous de placer vos doigts directement sur les points en relief de chaque languette. Tirez doucement sur les languettes afin d’ouvrir le sachet (voir figure B).

  Figure B

Étape 3 : Retirez le film du sachet.

• Tenez le bord extérieur du film entre vos doigts et retirez-le du sachet (voir figure C).

Points en relief

Figure C

Étape 4 : Placez le film sur le dessous de votre langue.

• Placez le film le plus loin possible sous votre langue (voir la figure D).

• Fermez la bouche.

  Figure D

Étape 5 : Maintenez le film en place sous la langue jusqu’à sa dissolution complète.

• Ne pas mâcher ni avaler le film.
• Essayez de ne pas avaler votre salive.

• Ne pas parler pendant la dissolution du film pour ne pas nuire à l’absorption du médicament contenu dans KYNMOBI (voir la figure E).

  Figure E

Étape 6 : Regardez si le film s’est complètement dissous, si possible.

• Vous pouvez utiliser un miroir pour vérifier ou demander à quelqu’un de regarder sous votre langue pour vous.
• La dissolution du film peut prendre environ 3 minutes.
• Une fois que le film s’est complètement dissous, vous pouvez avaler.
• Vous remarquerez peut-être un peu de colorant restant dans votre bouche après la dissolution du film.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de KYNMOBI, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Vous devez utiliser KYNMOBI uniquement pendant un épisode « off ». Si vous êtes incapable de prendre KYNMOBI pendant un épisode « off », vous pouvez le prendre lors de votre prochain épisode « off ».

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à KYNMOBI?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez KYNMOBI. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires courants de KYNMOBI comprennent les suivants :

• Nausées
• Vomissements
• Étourdissements
• Sécheresse de la bouche
• Fatigue
• Bâillements
• Somnolence
• Écoulement nasal
• Transpiration plus abondante
• Maux de tête
• Frissons

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver KYNMOBI à la température ambiante (de 15 à 30 °C). Garder KYNMOBI dans son sachet d’aluminium, à l’abri de la lumière, jusqu’à l’utilisation.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de KYNMOBI :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.sunovion.ca), en téléphonant au 1 866 260-6291 ou en visitant le site www.kynmobi.ca.

Le présent dépliant a été rédigé par Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.

Dernière révision : 12 décembre 2022