Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - SPC-Ropinirole
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
SPC-ROPINIROLE, aussi appelé ropinirole, sert au traitement des signes et des symptômes de la maladie de Parkinson.
SPC-ROPINIROLE peut vous avoir été prescrit seul, mais il se peut aussi que vous ayez à le prendre avec un autre médicament contre la maladie de Parkinson.
Les effets de ce médicament :
SPC-ROPINIROLE appartient à la famille des médicaments appelés agonistes dopaminergiques. SPC-ROPINIROLE améliore une partie de l’équilibre chimique dans la région du cerveau affectée par la maladie de Parkinson.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
N’utilisez pas SPC-ROPINIROLE si vous êtes allergique au produit ou à tout ingrédient qu’il contient (voir la liste ci-dessous). SPC-ROPINIROLE n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.
L’ingrédient médicinal est :
le chlorhydrate de ropinirole.
Les ingrédients non médicinaux importants sont :
Les ingrédients non médicinaux sont : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose, lactose anhydre, monohydrate de lactose, macrogol/polyéthylèneglycol 400, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune (comprimés à 0,5 mg et 1,0 mg), oxyde de fer rouge (comprimés à 2,0 mg), oxyde de fer noir (comprimés à 1,0 mg), pigment laqué carmin d’indigo (comprimés à 1,0 mg et 5,0 mg), macrogol/polyéthylèneglycol 4000 (comprimés à 5.0 mg), talc (comprimés à 0,25 mg et 5.0 mg).
Les formes posologiques sont :
SPC-ROPINIROLE se présente en comprimés dosés à 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg, et 5,0 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions
Veuillez noter qu’un accès de sommeil peut survenir sans avertissement pendant que vous prenez SPC-ROPINIROLE. Vous devriez éviter de faire fonctionner des machines ou de vous adonner à des activités exigeant un esprit toujours alerte, car vous pourriez mettre en danger votre sécurité ou celle des autres. Cet endormissement soudain a aussi été signalé chez des patients prenant d’autres antiparkinsoniens similaires.
Ce que je dois savoir avant de prendre SPC-ROPINIROLE :
Des études menées chez des patients atteints de la maladie de
Parkinson ont révélé qu’ils peuvent courir un risque plus élevé de développer un mélanome, une forme de cancer de la peau, que les patients qui ne souffrent pas de la maladie de Parkinson. On ignore si ce problème est associé à la maladie de Parkinson ou aux médicaments utilisés pour traiter cette affection. SPC-ROPINIROLE est un des médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson; par conséquent, les patients traités par SPC-ROPINIROLE devraient périodiquement subir des examens de la peau.
Chute de la tension artérielle
Pendant le traitement par SPC-ROPINIROLE, vous pourriez avoir une chute de la tension artérielle se manifestant par des étourdissements ou un évanouissement, particulièrement lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout.
Trouble neurologique
Des symptômes ressemblant à un trouble neurologique
(syndrome malin des neuroleptiques), à savoir fièvre, raideur musculaire, stupeur et mouvements involontaires instables, ont été signalés en lien avec la modification du traitement, la réduction de la dose ou l’arrêt du traitement.
Prise de SPC-ROPINIROLE en association avec la lévodopa
SPC-ROPINIROLE peut intensifier les effets secondaires de la lévodopa et causer ou aggraver des mouvements saccades incontrôlés (dyskinésies). Informez votre médecin si cela arrive, car il faudra peut-être ajuster la dose de vos médicaments.
Troubles oculaires
Si vous souffrez d’albinisme (absence de pigmentation de la peau ou des cheveux), vous pourriez être exposé à un risque accru de troubles oculaires pendant le traitement par
SPC-ROPINIROLE comparativement aux personnes qui n’ont pas cette maladie. Par conséquent, vous devrez prendre SPC-ROPINIROLE uniquement sous les soins d’un ophtalmologiste (médecin spécialisé dans le traitement des troubles oculaires).
Hallucinations
Pendant le traitement par SPC-ROPINIROLE, vous pourriez avoir des hallucinations, c’est-à-dire voir ou entendre des choses qui n’existent pas.
Troubles psychiatriques
Des symptômes ayant trait au contrôle des impulsions, y
compris des comportements compulsifs (p. ex., jeu pathologique, hypersexualité, magasinage compulsif ou frénésie alimentaire) ainsi que des cas d’agression ont été signalés lors du traitement par comprimés de ropinirole.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser SPC-ROPINIROLE si vous :
- souffrez de tout problème de santé, particulièrement des troubles du cœur, du foie ou des reins;
- avez déjà pris SPC-ROPINIROLE et ne vous êtes pas senti bien;
faites des allergies ou des réactions aux aliments ou aux médicaments;
êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l’être ou si vous allaitez. Vous ne devriez pas prendre SPC-ROPINIROLE pendant la grossesse ou l’allaitement;
- prenez tout autre médicament, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance;
- avez éprouvé des envies ou des comportements inhabituels (pratique du jeu excessive ou hypersexualité) (voir EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE).
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Certains médicaments peuvent être affectés par SPC-ROPINIROLE ou pourraient affecter l’efficacité de SPC-ROPINIROLE. Ne prenez pas d’autres médicaments, y compris les produits à base d’herbes médicinales, que vous pouvez acheter sans ordonnance. Mentionnez à tout médecin, dentiste ou pharmacien que vous consultez que vous prenez SPC-ROPINIROLE.
Interaction médicament-médicament :
Les médicaments qui peuvent interagir avec SPC-ROPINIROLE incluent :
- un médicament nommé théophylline, utilisé dans les cas de difficultés respiratoires;
- un antibiotique nommé ciprofloxacine;
- toute hormonothérapie substitutive;
- d’autres agonistes dopaminergiques, comme la lévodopa – SPC-ROPINIROLE peut intensifier certains des effets secondaires de la lévodopa, comme les mouvements saccadés;
- certains médicaments appelés neuroleptiques utilisés dans le traitement de la schizophrénie et d’autres troubles mentaux graves;
la digoxine, un médicament pour le cœur qui sert à traiter l’insuffisance cardiaque congestive ou certaines irrégularités du rythme cardiaque.
Interaction médicament-mode de vie :
- SPC-ROPINIROLE peut influer sur votre capacité à demeurer alerte pendant que vous accomplissez vos activités quotidiennes. Vous devriez éviter de vous adonner à des activités comme conduire une voiture, effectuer des tâches physiques ou utiliser des machines dangereuses tant que vous ne connaissez pas les effets du médicament sur vous.
- Comme SPC-ROPINIROLE peut vous rendre somnolent, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prévoyez boire de l’alcool.
Veuillez consulter votre médecin avant d’apporter un changement aux autres médicaments que vous prenez ou de cesser de les prendre.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Dose habituelle :
Vous devez suivre les instructions de votre médecin et prendre votre médicament aux heures et de la manière prescrites. Le médecin décidera du nombre de comprimés que vous devez prendre par jour et vous devez toujours respecter cette posologie. Au début du traitement par SPC-ROPINIROLE, le médecin augmentera graduellement la dose à prendre.
Le médecin peut ajuster le nombre de comprimés que vous prenez. Habituellement, il vous dira de prendre SPC-ROPINIROLE trois fois par jour. Vous ne devez pas modifier la dose ni interrompre le traitement par SPC-ROPINIROLE sans que votre médecin vous l’ait recommandé.
Si vous prenez d’autres médicaments pour la maladie de Parkinson, il se peut que le médecin ajuste la dose de ces médicaments pendant le traitement par SPC-ROPINIROLE.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l’eau, sans les mâcher. Les comprimés SPC-ROPINIROLE peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Vous devez continuer à prendre SPC-ROPINIROLE même si vous ne vous sentez pas mieux, car plusieurs semaines peuvent s’écouler avant qu’il n’agisse.
ATTENTION : CE MÉDICAMENT EST DESTINÉ À LA PERSONNE NOMMÉE SUR L’ORDONNANCE. IL NE FAUT EN DONNER À PERSONNE D’AUTRE.
Surdose :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de SPC-ROPINIROLE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
| Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard | ||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicame nt et obtenez immédiate ment de l’aide médicale | ||||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | |||||
| Très fréquent | Mouvements incontrôlables (dyskinésies) | ✓ | ||||
| Fréquent | Hallucinations, confusion mentale | ✓ | ||||
| Peu fréquent | Grande confusion, idées irrationnelles ou méfiance irrationnelle, autres réactions psychotiques, symptômes relatifs au contrôle des impulsions (p. ex., augmentation de la libido, jeu pathologique, magasinage compulsif ou frénésie alimentaire, comportement agressif) | ✓ | ||||
| Très rare | Réactions allergiques (symptômes tels que enflures rouges de la peau avec démangeaison, enflure du visage, des lèvres, de la ouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, éruption cutanée ou émangeaison intense) | ✓ | ||||
Somnolence extrême, accès de sommeil sans avertissement | ✓ | |||||
Si vous ou quelqu’un que vous connaissez avez pris un trop grand nombre de comprimés à la fois, il faut demander une assistance médicale immédiatement en communiquant avec votre médecin ou le centre antipoison de votre région ou en vous rendant à l’hôpital le plus proche (ne conduisez pas vous-même). Apportez toujours le flacon du médicament même s’il ne reste aucun comprimé.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre SPC-ROPINIROLE, ne prenez pas une autre dose pour compenser la dose oubliée. Une fois que vous vous rendez compte de votre oubli, prenez votre prochaine dose de SPC-ROPINIROLE à l’heure habituelle. Si vous oubliez de prendre SPC-ROPINIROLE pendant une journée ou plus, consultez votre médecin pour savoir comment recommencer à prendre SPC-ROPINIROLE.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tous les médicaments, SPC-ROPINIROLE peut entraîner des effets secondaires. Mais vous pourriez ne pas en éprouver du tout. Chez la plupart des personnes, les effets secondaires sont le plus souvent mineurs et temporaires. Cependant, certains peuvent être graves. Si vous manifestez ces effets secondaires ou d’autres, consultez votre médecin.
Certains des effets secondaires les plus courants de SPC-ROPINIROLE sont les suivants :
- être ou se sentir malade
- maux d’estomac
- étourdissement, sensation de vertige, évanouissement
- somnolence
- mal de tête
- enflure au niveau des jambs
- fatigue
- infection virale
sensation de plénitude et de ballonnements ou brûlures d’estomac.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si SPC-ROPINIROLE cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
L’étiquette porte la date de péremption du médicament. C’est la date limite d’utilisation; n’en prenez pas après cette date.
Flacons : Conservez vos comprimés dans leur emballage d’origine, dans un endroit sec, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ils doivent être conservés entre 15 et 30°C. Bien refermer le flacon après chaque utilisation.
Carton : Conservez vos comprimés dans leur emballage d'origine, dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et de l'humidité. Ils doivent être conservés entre 15 et 30°C.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaire |
PLUS AMPLES RENSEIGNEME
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
| PLUS D'INFORMATIONS |
Pour obtenir de plus amples renseignements sur SPC-ROPINIROLE :
•
- Consultez votre professionnel de la santé.
•
Consultez la monographie complète du produit, rédigée à
l’intention des professionnels de la santé et comprenant
les renseignements destinés aux consommateurs, en
consultant le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou en téléphonant au 1-866-840-1340.
MORE INFORMATION
Ce dépliant a été préparé par:
Sun Pharma Canada Inc.
Brampton, ON L6T 1C1