Neupro : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert NEUPRO :

NEUPRO est utilisé chez les adultes (18 ans ou plus) pour traiter :

• les symptômes de la maladie de Parkinson, avec ou sans lévodopa; et
• les symptômes des cas modérés ou graves du syndrome des jambes sans repos (SJSR).

Comment fonctionne NEUPRO :

NEUPRO appartient à un groupe de médicaments appelés « agonistes de la dopamine ». Il produit ses effets en agissant comme la dopamine, la substance chimique qui stimule des récepteurs dans le cerveau, ce qui aide à contrôler les mouvements et la coordination.

Les ingrédients de NEUPRO sont :

Ingrédient médicinal : rotigotine

Ingrédients non médicinaux :

• Couche contenant le médicament : palmitate d’ascorbyle (E304), tout-rac-α-tocophérol (E307), copolymère de poly (diméthylsiloxane, triméthylsilyl-silicate), povidone K90 et métabisulfite de sodium (E223)

• Couche externe : polyester siliconé et aluminisé, colorants (film – dioxyde de titane [E171], pigment jaune 95, pigment rouge 166; inscription – pigment rouge 144, pigment jaune 95, pigment noir 7). Un traitement par NEUPRO pourrait causer de la somnolence ou, dans de rares cas, un endormissement soudain sans signes avant-coureurs (c.-à-d. sans sensation de somnolence ou envie de dormir). Pendant votre traitement par NEUPRO, vous ne devez pas conduire, utiliser des machines ni prendre part à des activités qui exigent de la vigilance. Vous pourriez sinon vous exposer et exposer les autres à un risque de blessure grave ou de mort. Des cas d’endormissement soudain sans signes avant-coureurs ont aussi été signalés chez des patients prenant des médicaments semblables pour traiter la maladie de Parkinson. Contactez sans tarder avec votre professionnel de la santé :

  • si vous ressentez de la somnolence, ou
  • s’il vous arrive de vous endormir soudainement.
• Pellicule protectrice : film transparent de polyester et de polymère fluoré

NEUPRO se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Timbre libérant 1 mg/24 heures, 2 mg/24 heures, 3 mg/24 heures, 4 mg/24 heures, 6 mg/24 heures ou 8 mg/24 heures de rotigotine.

N’utilisez pas NEUPRO dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à la rotigotine ou à l’un des autres ingrédients de NEUPRO.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser NEUPRO, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez un trouble du cœur ou des vaisseaux sanguins;
• vous avez un trouble grave du foie ou des reins;
• vous avez déjà eu des baisses de pression ou des étourdissements en vous levant d’une position assise;

• vous êtes enceinte ou prévoyez devenir enceinte;

• vous allaitez ou prévoyez allaiter. NEUPRO peut passer dans votre lait et nuire à votre bébé, et risque fort de réduire votre production de lait;
• vous faites de l’asthme;

• vous êtes allergique au métabisulfite de sodium. NEUPRO contient du métabisulfite de sodium.

  Cette substance peut causer des réactions allergiques graves et des problèmes respiratoires;

• vous souffrez de secousses musculaires et de mouvements inhabituels/anormaux du visage, des bras, des jambes ou d’autres parties du corps (dyskinésie);
• vous présentez un problème de santé mentale;
• vous êtes sur le point de subir un examen d’imagerie par résonance magnétique (IRM; méthode de visualisation des organes internes et des tissus du corps) ou une cardioversion (traitement d’une anomalie du rythme cardiaque). Vous devez retirer votre timbre NEUPRO avant de telles interventions. Vous pourrez appliquer un nouveau timbre après l’intervention.

Autres mises en garde :

Analyses et examens : Un professionnel de la santé surveillera régulièrement votre état de santé avant, pendant et après votre traitement. Voici ce qui sera surveillé :

• votre tension artérielle;
• vos yeux; toutefois, si vous notez tout problème avec votre vue, vous devez contacter immédiatement avec votre professionnel de la santé;
• votre fréquence cardiaque; et
• votre peau.

Syndrome de sevrage : Consultez votre professionnel de la santé pour savoir comment et quand réduire votre dose. Si vous arrêtez brusquement de prendre NEUPRO, vous pouvez ressentir des symptômes de sevrage tels que douleur, fatigue, dépression, transpiration, anxiété, crises de panique, insomnie et irritabilité. Si votre professionnel de la santé décide que vous devez arrêter de prendre NEUPRO, il diminuera lentement votre dose. Si vous ressentez des symptômes de sevrage pendant plus de quelques semaines, votre professionnel de la santé devra peut-être ajuster votre dose.

Mélanome (cancer de la peau) : Les personnes ayant la maladie de Parkinson ont un plus grand risque d’être atteintes d’un mélanome. Si vous remarquez des signes de mélanome, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé. Ces signes peuvent être les suivants :

• zones de peau pigmentée présentant des changements suspects, non diagnostiqués;
• grains de beauté irrités ou irréguliers;
• grains de beauté dans lesquels vous avez noté des changements.

Augmentation des symptômes du syndrome des jambes sans repos (SJSR) : Si vous prenez NEUPRO pour un SJSR, NEUPRO pourrait causer une augmentation des symptômes, c’est-à-dire des symptômes qui sont ressentis plus tôt dans la journée, qui sont plus intenses et qui se propagent à d’autres parties du corps. Votre professionnel de la santé surveillera si vos symptômes deviennent plus graves, et pourrait changer votre dose ou arrêter votre traitement par NEUPRO. L’arrêt du traitement par NEUPRO peut aussi causer un rebond du SJSR. Cela signifie que vos symptômes de SJSR pourraient réapparaître tôt le matin et être pires qu’avant le début de votre traitement par NEUPRO.

Troubles du contrôle des impulsions : Durant un traitement par NEUPRO, des troubles du contrôle des impulsions ont été observés. Voici des signes et symptômes qui pourraient survenir :

• pulsions ou envies d’avoir des comportements qui sont inhabituels pour vous; ou
• incapacité de résister à l’impulsion, à l’envie ou à la tentation de faire certaines activités qui pourraient vous nuire à vous ou à d’autres personnes.

Si vous-même, ou un membre de votre famille ou un aidant, remarquez que vous avez des signes d’un trouble du contrôle des impulsions, dites-le sans tarder à votre professionnel de la santé. Ces signes peuvent être les suivants :

• dépendance au jeu;
• dépenses ou achats excessifs;
• boulimie ou alimentation compulsive;
• libido anormalement forte ou augmentation de l’activité sexuelle.

Votre professionnel de la santé pourrait décider de modifier votre dose si vous présentez un trouble du contrôle des impulsions ou des signes d’un tel trouble.

Syndrome de dysrégulation de la dopamine : Vous pourriez avoir envie d’utiliser plus de NEUPRO que ce que vous devriez prendre. Ce phénomène est appelé « syndrome de dérégulation de la dopamine » et peut vous pousser à prendre trop de NEUPRO. Si vous ressentez le besoin de prendre plus de NEUPRO que la quantité que vous êtes censé prendre, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Problèmes de santé mentale et hallucinations : NEUPRO pourrait provoquer :

• des hallucinations (fait de voir ou d’entendre des choses qui n’existent pas) et de la confusion.

  Ces effets sont plus susceptibles de survenir aux stades avancés de la maladie de Parkinson;

• un comportement psychotique tel que délire, paranoïa et difficulté à penser de façon claire et logique.

Informez immédiatement à votre professionnel de la santé si vous commencez à agir de façon inhabituelle, à être déprimé ou à présenter un comportement psychotique.

Réactions cutanées : NEUPRO peut causer des réactions cutanées, comme des rougeurs et des démangeaisons. Celles-ci sont généralement légères ou modérées et ne touchent que la peau où le timbre a été appliqué. Ces réactions disparaissent normalement en l’espace de quelques heures après le retrait du timbre. En cas de réaction grave, prolongée (durant plusieurs jours) ou affectant une zone qui dépasse celle de l’application du timbre, consultez votre professionnel de la santé. Pour prévenir de telles réactions, changez de site d’application tous les jours, et attendez 14 jours avant de revenir au même site.

Sources de chaleur externes : La chaleur peut augmenter le pouvoir pénétrant du médicament dans la peau. Lorsque vous portez un timbre, vous NE devez PAS :

• exposer la zone du timbre à des sources de chaleur directe, telles que des coussins chauffants, des couvertures électriques, des lampes solaires ou la lumière directe du soleil;
• aller dans des saunas;
• prendre des bains chauds;
• utiliser des lits d’eau chauffants.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec NEUPRO :

• la lévodopa, un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson.
• les antipsychotiques (p. ex. phénothiazines, butyrophénones et thioxanthènes), des médicaments utilisés pour traiter certains troubles mentaux.
• le métoclopramide, un médicament utilisé pour traiter les nausées et les vomissements.

• les sédatifs ou les dépresseurs du système nerveux central (SNC), des médicaments utilisés pour ralentir l’activité du cerveau, tels que :

  • les benzodiazépines, des médicaments utilisés pour traiter certains troubles de l’humeur;
  • les antidépresseurs, des médicaments utilisés pour traiter la dépression;

  • l’alcool.

Comment utiliser NEUPRO :

• Utilisez toujours NEUPRO exactement comme votre professionnel de la santé vous a dit de le faire.

  En cas de doute, parlez-en à votre professionnel de la santé.

• NEUPRO est un timbre et doit seulement être placé sur la peau.
• NE cessez PAS soudainement d’utiliser NEUPRO sans d’abord consulter votre professionnel de la santé. L’arrêt brusque du traitement par NEUPRO peut provoquer le syndrome malin des neuroleptiques, ce qui peut entraîner un risque majeur pour la santé. Votre professionnel de la santé vous expliquera comment arrêter graduellement votre traitement et surveillera de près vos symptômes.
• Vous devez changer le timbre NEUPRO une fois par jour.
• L’effet de NEUPRO n’est pas modifié par ce que vous buvez ou mangez. Vérifiez toutefois auprès de votre professionnel de la santé si vous pouvez consommer de l’alcool sans crainte pendant votre traitement par NEUPRO.

DIRECTIVES GÉNÉRALES POUR L’UTILISATION DE NEUPRO :

Vous devez remplacer votre timbre NEUPRO une fois par jour. Laissez-le en place pendant 24 heures, puis retirez-le et appliquez-en un nouveau. Assurez-vous d’enlever le timbre usagé avant d’appliquer le nouveau, et de choisir un site d’application différent.

Tâchez de remplacer votre timbre à peu près à la même heure tous les jours.

Ne découpez pas le timbre NEUPRO.

Sites d’application du timbre :

Apposer la face collante sur une peau propre, sèche

et saine, en l’un des sites suivants (zones grises sur

le schéma) :

• épaule
• partie supérieure du bras
• ventre
• cuisse
• hanche

• flanc (côté du corps, entre les côtes et la

  hanche)

  Sites d’application du timbre

  Avant Sur le côté Arrière

Pour réduire le risque d’irritation de la peau :

• Changez de site d’application tous les jours. Par exemple, du côté droit le 1^er jour (cuisse droite), puis du gauche le lendemain (cuisse gauche); ou sur le haut du corps le 1^er jour (épaule), puis sur le bas le lendemain (hanche).
• Attendez 14 jours avant de revenir à un même site d’application.
• N’appliquez pas le timbre sur une peau blessée, rouge ou irritée.

Pour éviter que le timbre ne se décolle :

• Évitez de l’appliquer là où il pourrait être délogé par des vêtements serrés.
• N’appliquez pas de produits tels que crème, huile, lotion ou poudre sur la région où le timbre sera collé ni autour d’un timbre qui est déjà en place.
• S’il vous faut appliquer le timbre sur une région poilue, rasez-vous au moins 3 jours avant.
• Si les bords du timbre transdermique se soulèvent, le timbre peut être fixé avec du ruban adhésif médical.

Si le timbre se décolle, vous devez appliquer un nouveau timbre pour le reste de la journée, et le remplacer à l’heure habituelle le lendemain.

REMARQUE :

• Les bains, les douches et l’exercice ne devraient avoir aucun effet sur le timbre. Après coup, vérifiez quand même si le timbre est toujours bien en place.
• Vous devez éviter d’exposer la région où se trouve le timbre à des sources de chaleur externes (exposition solaire intensive, saunas, bains chauds, coussins chauffants, bouillottes, etc.).
• Si le timbre provoque une irritation, n’exposez pas la région atteinte au soleil, car la peau pourrait changer de couleur.

Comment appliquer le timbre :

Chaque timbre est emballé individuellement dans une pochette. Appliquez NEUPRO sur la peau dès que vous l’avez sorti de sa pochette et décollé de sa pellicule protectrice.

1.

Pour ouvrir la pochette, saisissez un côté dans chaque main et séparez-les en tirant vers l’extérieur.

2.

Sortez le timbre de la pochette.

3.

La face adhésive du timbre est recouverte d’une pellicule transparente. Tenez le timbre à deux mains, la pellicule vers le haut.

4.

Pliez le timbre en deux pour ouvrir la fente en forme de S au centre.

5.

Décollez un côté de la pellicule, sans toucher à la partie collante.

6.

En tenant l’autre moitié du timbre, apposez la face collante du timbre sur la peau. Appuyez fermement sur la partie collante pour qu’il soit bien en place.

7.

Soulevez l’autre côté du timbre pour décoller l’autre moitié de la pellicule.

8.

Avec la paume de la main, appuyez fermement sur toute la surface du timbre durant 30 secondes afin qu’il soit bien en contact avec la peau, et que les bords soient bien collés.

Lavez-vous les mains à l’eau savonneuse immédiatement après avoir appliqué le timbre.

Comment retirer un timbre usagé :

Retirez lentement et délicatement le timbre usagé.

Pour enlever les traces de substance adhésive, nettoyez doucement la peau avec de l’eau tiède et un savon doux. Tout résidu peut être éliminé à l’aide d’un peu d’huile pour bébé.

N’utilisez pas d’alcool ni de dissolvant (p. ex. dissolvant pour vernis à ongles), qui peuvent irriter la peau.

Choisissez une nouvelle zone de la peau où vous allez appliquer un nouveau timbre en suivant les instructions ci-dessus.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose de NEUPRO qui vous convient. Cette dose dépendra de votre maladie, de votre état de santé, de votre utilisation de certains médicaments et de la façon dont votre corps réagit à NEUPRO. Vous commencerez votre traitement par une dose faible, que votre professionnel de la santé augmentera, au besoin, à intervalles de 1 semaine. Vous pourriez avoir besoin de plusieurs timbres pour atteindre la dose qui vous sera prescrite.

Surdose :

Les symptômes possibles d’une surdose de NEUPRO sont les suivants : nausées, vomissements, baisse de la tension artérielle, hallucinations (le fait de voir ou d’entendre des choses qui n’existent pas), confusion, somnolence extrême, mouvements involontaires et convulsions.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de NEUPRO, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez d’appliquer un nouveau timbre à l’heure habituelle ou si un timbre se décolle, retirez le timbre usagé (s’il y en a un) et appliquez un nouveau timbre dès que vous y pensez. Reprenez ensuite votre horaire régulier, à l’heure habituelle, le lendemain. Ne doublez pas une dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de NEUPRO :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez NEUPRO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles de NEUPRO :

• irritation de la peau (rougeur, démangeaisons) sous le timbre;
• nausées;
• maux de tête;
• somnolence;
• vomissements;
• étourdissements;
• troubles du sommeil (insomnie);
• enflure des mains et des jambes.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conservez NEUPRO à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C, dans son emballage d’origine (pochette).
• N’utilisez pas NEUPRO après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte.
• Gardez NEUPRO hors de la portée et de la vue des enfants.
• Mise au rebut : Une fois retiré, le timbre doit être plié en deux, face adhésive à l’intérieur. Mettez le timbre usagé dans la pochette du nouveau timbre que vous vous préparez à appliquer et jetez-le en lieu sûr, hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur NEUPRO :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (https://www.ucbcanada.com/fr) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-709-8444.

Le présent feuillet a été rédigé par UCB Canada Inc.

Date d’approbation : 2026-02-02

NEUPRO® est une marque déposée d’UCB Pharma GmbH, utilisée sous licence.