Teva-Pramipexole : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-PRAMIPEXOLE est utilisé pour le traitement de la maladie de Parkinson au stade précoce et avancé. TEVA-PRAMIPEXOLE permet de soulager les signes et symptômes de la maladie de Parkinson, notamment les tremblements, la lenteur d’exécution des activités de la vie quotidienne (bradykinésie), la raideur musculaire (rigidité) et les changements d’humeur (dépression). Au stade avancé de la maladie de Parkinson, TEVA-PRAMIPEXOLE sera utilisé en association avec la lévodopa.

Les effets de ce médicament :

TEVA-PRAMIPEXOLE appartient à un groupe de médicaments appelés « agonistes dopaminergiques ». TEVA-PRAMIPEXOLE permet de rétablir, en partie, le déséquilibre chimique dans la région du cerveau affectée par la maladie de Parkinson.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Si vous êtes allergique à TEVA-PRAMIPEXOLE ou à tout autre ingrédient non médicinal que renferme ce produit (voir la liste ci-dessous). L’utilisation de TEVA-PRAMIPEXOLE chez les enfants de moins de 18 ans n’est pas recommandée.

L’ingrédient médicinal est :

Le dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.

Les ingrédients non médicinaux sont :

cellulose microcristalline, glycolate d’amidon sodique, mannitol, polyvidone, silice colloïdale, stéarate de magnésium et stéarylfumarate de sodium.

Les formes pharmaceutiques sont :

TEVA-PRAMIPEXOLE (dichlorhydrate de pramipexole monohydraté) est offert en flacons de 90 comprimés dans les teneurs suivantes : 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg et 1,5 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Vous êtes prévenu de la possibilité d’un état de sommeil soudain et d’une forte envie de dormir pouvant se produire sans signe d’alarme avec la prise de TEVA-

PRAMIPEXOLE. Vous devez éviter de conduire, de faire fonctionner de la machinerie et d’accomplir des activités exigeant de la vigilance, car vous vous exposez ou exposez d’autres personnes à des blessures graves ou à la mort. Cet état de sommeil soudain a été signalé également chez des patients recevant d’autres antiparkinsoniens appartenant à la même classe de médicaments.

Certaines études ont révélé que les patients atteints de la maladie de Parkinson courent un plus grand risque que l’ensemble de la population de développer un mélanome (une sorte de cancer de la peau), bien qu’il ne soit pas clair si le risque accru est dû à la maladie de Parkinson elle-même ou aux médicaments utilisés pour traiter cette maladie. TEVA-PRAMIPEXOLE étant un médicament utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson, il serait souhaitable que les patients qui prennent ce médicament subissent périodiquement des examens de la peau.

Les patients et les personnes soignantes doivent savoir ce qui suit :

• Des comportements anormaux, tels que dépendance au jeu, augmentation de la libido, activité sexuelle excessive, magasinage compulsif et épisodes d’alimentation excessive ont été signalés. De tels changements de comportement ont également été signalés chez des patients recevant d’autres antiparkinsoniens appartenant à la même classe de médicaments.
• Il existe un risque de pensées ou de sentiments associés au suicide (penser à ou ressentir l’envie de se suicider) ou de passer à l’action (tentative de suicide ou suicide) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ou qui souffrent du syndrome des jambes sans repos. Ce risque pourrait toujours être présent même si les patients constatent une amélioration de leur état.

AVANT de prendre TEVA-PRAMIPEXOLE, mentionnez à votre médecin ou votre pharmacien si vous :

• avez des troubles de santé, particulièrement au niveau des reins, ou avec votre tension artérielle;
• avez des problèmes inhabituels avec vos yeux ou votre vision;
• avez déjà pris TEVA-PRAMIPEXOLE et que votre état s’est détérioré;
• avez des allergies ou des réactions alimentaires ou médicamenteuses;

• êtes enceinte ou envisagez une grossesse;

• allaitez;
• prenez d’autres médicaments, y compris tout médicament vendu sans ordonnance;
• souffrez de troubles psychotiques;
• conduisez un véhicule ou effectuez des tâches dangereuses dans le cadre de votre travail.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

TEVA-PRAMIPEXOLE peut modifier l’effet de certains médicaments, et certains médicaments peuvent modifier l’effet de TEVA-PRAMIPEXOLE. Ne prenez aucun autre médicament, y compris ceux vendus sans ordonnance ou des produits à base de plantes médicinales, sauf si votre médecin en décide autrement. Informez tout médecin, dentiste et pharmacien que vous consultez que vous prenez TEVA-PRAMIPEXOLE.

Les médicaments qui peuvent interagir avec TEVA-PRAMIPEXOLE comprennent :

• la lévodopa/carbidopa (agents utilisés pour traiter la maladie

  de Parkinson). Les comprimés de dichlorhydrate de pramipexole peuvent accroître la fréquence des hallucinations;

• l’amantadine (agent utilisé pour traiter la maladie de

  Parkinson et des infections virales);

• les médicaments utilisés pour traiter les ulcères (tels que la

  cimétidine et la ranitidine);

• les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension et la

  douleur thoracique (tels que le diltiazem et le vérapamil); • le triametérène (agent utilisé pour traiter la rétention de

  liquide chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque); • la quinidine (agent utilisé pour traiter les troubles du rythme

  cardiaque);

• la quinine (agent utilisé pour traiter la malaria); • les médicaments antipsychotiques (tels que les agonistes

  dopaminergiques par exemple, les phénothiazines, les butyrophénones, les thioxathines et le métoclopramide). TEVA-PRAMIPEXOLE peut aggraver vos symptômes psychotiques;

• Évitez de consommer de l’alcool ou de prendre d’autres sédatifs

  lorsque vous prenez TEVA-PRAMIPEXOLE.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle chez l’adulte :

Maladie de Parkinson

TEVA-PRAMIPEXOLE doit être pris en doses égales, trois fois par jour, tel que prescrit par votre médecin. De 0,125 mg trois par jour au départ, la posologie doit être augmentée graduellement, à intervalles d’au moins 5 à 7 jours. Il est important que votre médecin augmente graduellement votre dose de TEVA-PRAMIPEXOLE afin d’éviter les effets secondaires et d’obtenir le meilleur effet thérapeutique qui soit. Votre dose sera probablement modifiée chaque semaine jusqu’à ce que vous et votre médecin décidiez de la dose qui vous convient. Assurez-vous de n’utiliser que la teneur de comprimés prescrite par votre médecin. La dose maximale de TEVA-PRAMIPEXOLE recommandée est de 4,5 mg par jour. On recommande d’administrer une dose plus faible en cas de maladie rénale.

Votre médecin pourrait décider de réduire votre dose de lévodopa afin de prévenir l’apparition d’effets secondaires excessifs et de s’assurer que vous retiriez les résultats optimaux des deux médicaments. Portez une attention particulière aux instructions de votre médecin et ne modifiez jamais vous-même la dose de l’un des médicaments.

Ne modifiez pas votre dose ou n’interrompez pas votre traitement par TEVA-PRAMIPEXOLE à moins que votre médecin en décide autrement.

TEVA-PRAMIPEXOLE peut-être pris entre les repas, mais si vous avez mal à l’estomac lorsque vous prenez les comprimés, prenez-les avec de la nourriture.

Surdosage :

En cas de surdosage présumé, communiquez immédiatement avec votre médecin, le centre antipoison de votre région, ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche, même si vous n’avez aucun symptôme.

Si vous prenez accidentellement plus de comprimés que prescrits, obtenez sans tarder des soins médicaux soit en communiquant avec votre médecin ou le centre antipoison de votre région, ou en vous rendant à l’hôpital le plus près de chez vous (ne conduisez pas votre voiture). Emportez avec vous le contenant étiqueté des comprimés TEVA-PRAMIPEXOLE qu’il soit vide ou non.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, puis reprenez votre horaire habituel. S’il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose omise. Reprenez plutôt votre traitement régulier en prenant la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas plus d’une dose à la fois.

TEVA-PRAMIPEXOLE n’a été prescrit qu’à vous seul. Ne le donnez à personne d’autre même si celle-ci semble avoir le même trouble de santé que celui que vous avez.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Il est important de savoir que la prise de médicaments d’ordonnance est associée à des risques et que ces risques ne sont peut-être pas tous connus à ce moment-ci. Il serait bon que vous discutiez avec votre médecin des risques et des bienfaits associés à l’utilisation de TEVA-PRAMIPEXOLE.

Si vous ressentez des effets inhabituels ou indésirables lorsque vous prenez TEVA-PRAMIPEXOLE, parlez-en à votre médecin. Il est important que votre médecin soit au courant des effets indésirables que vous ressentez, afin qu’il puisse déterminer la dose de TEVA-PRAMIPEXOLE qui vous convient.

• TEVA-PRAMIPEXOLE peut causer des effets indésirables tels que nausées, constipation, somnolence, étourdissements, rêves étranges, amnésie (perte de mémoire), fatigue, faiblesse musculaire, agitation, perte de poids (y compris diminution de l’appétit), prise de poids, hoquet, blessure accidentelle, confusion, élévation du taux de cholestérol, comportement agressif, pneumonie, comportement anormal (symptomatique d’un trouble du contrôle des impulsions et de compulsions), consommation excessive de nourriture, maux de tête, hyperkinésie (hyperactivité inhabituelle), évanouissements, troubles de la vue (p. ex. vision double, vue brouillée, perte d’acuité visuelle), essoufflement, vomissements, insuffisance cardiaque et œdème périphérique (enflure des mains, des chevilles et des pieds).

• En règle générale, TEVA-PRAMIPEXOLE ne perturbe pas

  les activités de la vie quotidienne. Cependant, certains patients peuvent se sentir étourdis ou somnolents après avoir pris TEVA-PRAMIPEXOLE, en particulier au cours des premières semaines du traitement.

Ne vous inquiétez pas trop au sujet de cette liste d’effets secondaires possibles, car il se peut que vous n’en éprouviez aucun. Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez des effets indésirables inhabituels pendant votre traitement par TEVA-PRAMIPEXOLE, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Gardez ce médicament à l’abri de la lumière et de l’humidité.

  Les comprimés TEVA-PRAMIPEXOLE peuvent changer de couleur lorsqu’ils sont exposés à la lumière.

• Conservez TEVA-PRAMIPEXOLE à la température ambiante

  (15 °C à 25 °C) dans son contenant original.

• N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
• Rangez ce médicament hors de la portée des enfants. Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :

Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3

Courriel : druginfo@tevacanada.com

Télécopieur : 1-416-335-4472

Le présent dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

M1B 2K9

Canada

www.tevacanada.com

Dernière révision : 20 septembre 2017