Bromocriptine : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi BROMOCRIPTINE est-il utilisé?

BROMOCRIPTINE est utilisé chez les adultes pour le traitement des affections suivantes :

• Galactorrhée due à des taux élevés d’une hormone, la prolactine. La galactorrhée est un écoulement laiteux des mamelons qui se produit chez des femmes qui ne sont pas enceintes ou qui n’allaitent pas. Cet écoulement peut être accompagné ou non de changements à votre cycle menstruel.
• Troubles du cycle menstruel et infertilité chez la femme causés par une quantité inadéquate de prolactine.
• Adénomes qui sécrètent de la prolactine. Les adénomes sont des tumeurs non cancéreuses de l’hypophyse (glande située dans le cerveau) qui produisent de la prolactine.
• Hypogonadisme masculin dépendant de la prolactine. Cette affection survient lorsque les testicules ne produisent pas suffisamment de testostérone, l’hormone sexuelle mâle.

• Acromégalie, en association avec une intervention chirurgicale ou la radiothérapie.

  L’acromégalie est une croissance anormale causée par des taux élevés d’hormone de croissance.

• Maladie de Parkinson, en association avec un autre médicament, la lévodopa. La maladie de

  Parkinson est une maladie touchant le système nerveux. Elle est causée par de faibles taux de dopamine, une substance présente dans le cerveau.

Comment BROMOCRIPTINE agit-il?

BROMOCRIPTINE appartient à un groupe de médicaments qu’on appelle inhibiteurs de la prolactine et agonistes dopaminergiques. Il agit en diminuant la libération de prolactine et d’hormone de croissance dans l’organisme, ce qui traite les maladies pour lesquelles on doit réduire ces substances. Il agit également en augmentant la libération de dopamine dans le cerveau, ce qui traite les maladies pour lesquelles il faut une plus grande quantité de cette substance.

Quels sont les ingrédients de BROMOCRIPTINE?

Ingrédient médicinal : mésylate de bromocriptine

Ingrédients non médicinaux :

Comprimés : Croscarmellose sodique, monohydrate de lactose, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline.

Capsules : Amidon de maïs, laque d’aluminium jaune D&C no 10, bleu FD&C no 1, bleu FD&C no 2, laque d’aluminium carmin d’indigo, rouge FD&C no 40, gélatine, oxyde de fer noir, monohydrate de lactose, propylèneglycol, oxyde de fer rouge, gomme laque, acide stéarique, talc, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.

BROMOCRIPTINE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 2,5 mg

Capsules : 5 mg

N’utilisez pas BROMOCRIPTINE si :

• vous êtes allergique au mésylate de bromocriptine ou à d’autres alcaloïdes de l’ergot de seigle, ou à l’un des ingrédients non médicinaux de BROMOCRIPTINE (voir Quels sont les ingrédients de BROMOCRIPTINE?);

• vous présentez ou avez déjà eu une hypertension induite par la grossesse (toxémie de la grossesse).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre BROMOCRIPTINE, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Discutez de tout problème de santé que vous pourriez avoir, y compris si :

• vous avez une tension artérielle élevée (hypertension) ou faible (hypotension);
• vous prenez ou avez récemment pris des médicaments contre l’hypertension ou l’hypotension;
• vous prenez des phénothiazines pour traiter une maladie mentale;

• vous buvez de l’alcool;

• vous présentez des masses anormales qui se sont développées dans l’hypophyse;
• vous avez ou avez déjà eu des ulcères et des saignements d’estomac;
• vous avez de graves troubles des reins ou du foie;
• vous êtes atteint de la maladie de Parkinson et prenez de la lévodopa;
• vous avez eu une crise cardiaque ou d’autres problèmes cardiaques;
• vous avez des problèmes respiratoires;
• vous venez tout juste d’accoucher, car vous pourriez être plus à risque de présenter certains effets secondaires – bien que très rares, ils peuvent comprendre l’hypertension, des troubles de la vision, une crise cardiaque, des convulsions (crises convulsives), un accident vasculaire cérébral (AVC) ou des troubles mentaux;
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
• vous allaitez;

• vous présentez une intolérance au lactose ou l’une des maladies héréditaires rares ci-dessous :

  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase de Lapp
  • Malabsorption du glucose-galactose

Le lactose est un ingrédient non médicinal de BROMOCRIPTINE.

Autres mises en garde à connaître

Maladie de Parkinson : Si vous êtes atteint de la maladie de Parkinson et que vous prenez BROMOCRIPTINE pendant une longue période, votre professionnel de la santé surveillera votre état pour détecter la formation de tissu cicatriciel dans votre abdomen. Voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour de plus amples renseignements sur cet effet et d’autres effets secondaires graves.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : BROMOCRIPTINE peut provoquer des étourdissements. Donnez-vous le temps de voir comment vous vous sentez après avoir pris BROMOCRIPTINE avant de conduire un véhicule ou d’utiliser de la machinerie.

Analyses de sang et surveillance : BROMOCRIPTINE peut causer des résultats anormaux aux analyses de sang. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pour vérifier régulièrement l’état de votre foie, de votre sang, de votre cœur et de vos reins pendant que vous prenez BROMOCRIPTINE. Il surveillera également votre tension artérielle. Votre professionnel de la santé déterminera le meilleur moment pour effectuer les analyses de sang et interprétera les résultats.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec BROMOCRIPTINE :

• Érythromycine (utilisée pour traiter les infections bactériennes)
• Dompéridone (utilisée pour prévenir les nausées et les vomissements)
• Alcaloïdes de l’ergot de seigle, tels que l’ergométrine (utilisés pour arrêter la perte de sang après l’accouchement) ou le tartrate d’ergotamine (utilisé pour traiter les migraines)
• Alcool; vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez BROMOCRIPTINE, car l’alcool peut augmenter les effets secondaires

Comment prendre BROMOCRIPTINE?

Suivez les directives que vous a données votre professionnel de la santé.

Prenez les comprimés et les capsules BROMOCRIPTINE :

• par la bouche (voie orale);
• avec de la nourriture.

Dose habituelle

La dose de BROMOCRIPTINE dépend de l’affection pour laquelle vous êtes traité.

Galactorrhée : La dose initiale habituelle est de 1,25 à 2,5 mg (½ à 1 comprimé) au coucher. Cette dose peut être augmentée à 2,5 mg (1 comprimé) deux fois par jour après 2 à 3 jours. Au besoin, votre professionnel de la santé augmentera la dose à 2,5 mg (1 comprimé) trois fois par jour. Troubles menstruels et infertilité dépendants de la prolactine : La dose initiale habituelle est de 1,25 à 2,5 mg (½ à 1 comprimé) au coucher. Cette dose peut être augmentée à 2,5 mg (1 comprimé) deux fois par jour après 2 à 3 jours. Au besoin, votre professionnel de la santé augmentera la dose à 2,5 mg (1 comprimé) trois fois par jour.

Adénomes qui sécrètent de la prolactine : La dose initiale habituelle est de 1,25 mg (½ comprimé) 2 ou 3 fois par jour. La dose d’entretien habituelle est de 5 à 7,5 mg par jour (2 à 3 comprimés). Au besoin, votre professionnel de la santé augmentera lentement votre dose sur une période de plusieurs semaines pour obtenir une dose de 10 à 20 mg (4 à 8 comprimés ou 2 à 4 capsules) par jour.

Hypogonadisme masculin dépendant de la prolactine : La dose initiale habituelle est de 1,25 à 2,5 mg (½ à 1 comprimé) au coucher. Cette dose peut être augmentée à 2,5 mg (1 comprimé) deux fois par jour après 2 à 3 jours. Au besoin, votre professionnel de la santé augmentera la dose à 2,5 mg (1 comprimé) trois fois par jour.

Acromégalie : La dose initiale habituelle est de 1,25 à 2,5 mg (½ à 1 comprimé) au coucher. Cette dose peut être augmentée lentement sur une période de 2 à 4 semaines à une dose de 10 à 20 mg (4 à 8 comprimés ou 2 à 4 capsules) par jour. Des doses quotidiennes de 20 mg doivent être prises en quatre doses égales.

Maladie de Parkinson : La dose initiale habituelle est de 1,25 mg (½ comprimé) au coucher. Cette dose sera augmentée à 2,5 mg par jour en deux doses séparées. Au besoin, votre professionnel de la santé augmentera la dose de 2,5 mg, prise en 2 ou 3 doses séparées, toutes les 2 à 4 semaines. La dose maximale est de 40 mg (16 comprimés ou 8 capsules) par jour.

Surdose :

Les symptômes d’une surdose comprennent la nausée, les vomissements, les étourdissements, la somnolence, l’hypotension, la transpiration et des hallucinations.

Si vous pensez que vous avez pris une dose trop élevée (ou qu’une personne dont vous prenez soin a pris une dose trop élevée) de BROMOCRIPTINE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que possible. S’il est presque l’heure de prendre votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires possibles de BROMOCRIPTINE?

Les effets secondaires possibles de BROMOCRIPTINE ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, informez-en votre professionnel de la santé.

Parmi les effets secondaires possibles, notons les suivants :

• Nausées, vomissements
• Diarrhée, constipation
• Perte d’appétit
• Douleurs à l’estomac
• Crampes abdominales, inconfort abdominal
• Maux de tête
• Étourdissements, sensation de tête légère
• Congestion nasale
• Fatigue, somnolence
• Faiblesse, manque d’énergie
• Insomnie (difficulté à dormir), cauchemars
• Anxiété, nervosité
• Éruptions cutanées
• Vision trouble
• Bourdonnements dans les oreilles
• Crampes dans les jambes
• Sensation d’engourdissement ou de picotement au niveau des mains et des pieds
• Perte de cheveux

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

Conservez ce médicament entre 15 et 30 °C, à l’abri de la lumière.

Protégez les comprimés de l’humidité.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur BROMOCRIPTINE :

• Parlez à votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient le présent dépliant « Renseignements sur le médicament destinés aux patients ») en consultant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/our-product/product-listing/) ou en téléphonant au 1-877-998-9097.

Le présent dépliant a été préparé par AA Pharma Inc., Vaughan (Ontario) L4K 4N7.

Dernière révision : 16 février 2022