Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apretude
À quoi sert APRETUDE :
APRETUDE est utilisé pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 chez les personnes âgées de 12 ans et plus et pesant au moins 35 kg. C’est ce qu’on appelle la prophylaxie préexposition (PPrE).
Comment fonctionne APRETUDE :
APRETUDE contient l’ingrédient actif appelé cabotégravir, qui appartient à un groupe de médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs de l’intégrase.
APRETUDE réduit le risque de contracter le VIH-1 lorsque le médicament est présent dans votre circulation sanguine avant que vous ne soyez exposé au VIH-1.
Les ingrédients d’APRETUDE sont :
Comprimés
Ingrédient médicinal : cabotégravir à 30 mg (sous forme de cabotégravir sodique).
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hypromellose, lactose monohydraté, polyéthylène glycol et stéarate de magnésium.
Cabotégravir injectable (3 mL)
Ingrédient médicinal : cabotégravir à 600 mg/3 mL (200 mg/mL).
Ingrédients non médicinaux : eau pour injection, mannitol, polyéthylène glycol (PEG) 3350, polysorbate 20.
APRETUDE se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés à 30 mg
Suspension injectable (à libération prolongée) à 600 mg/3 mL (200 mg/mL)
N’utilisez pas APRETUDE dans les cas suivants :
Vous êtes allergique (hypersensible) au cabotégravir ou à tout autre ingrédient d’APRETUDE. Voir
« Les ingrédients d’APRETUDE sont ».
Vous prenez l’un des médicaments suivants, car ils peuvent modifier l’action d’APRETUDE :
- la rifampicine ou la rifapentine (pour traiter certaines infections bactériennes comme la tuberculose).
- la carbamazépine, l’oxcarbazépine, le phénobarbital ou la phénytoïne (appelés aussi anticonvulsivants et utilisés pour traiter l’épilepsie et prévenir les convulsions).
- Vous ne connaissez pas votre statut sérologique à l’égard du VIH-1 ou vous avez déjà contracté une infection par le VIH-1. APRETUDE ne peut contribuer à réduire le risque d’infection par le VIH que si vous n’avez pas encore contracté le VIH; vous devez donc vous soumettre à un test de dépistage pour vous assurer que vous n’êtes pas déjà infecté par le VIH avant de prendre APRETUDE.
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser APRETUDE, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez eu une réaction allergique (hypersensibilité) au cabotégravir. Pour de plus amples renseignements sur ces effets et sur d’autres effets secondaires graves, veuillez consulter le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard, ci-dessous;
- si vous avez eu des troubles du foie. Informez votre professionnel de la santé si vous avez des troubles du foie. Le fonctionnement de votre foie devra peut-être être surveillé étroitement.
Autres mises en garde :
Dépression ou changements d’humeur
Des cas de dépression et de changements d’humeur (incluant idées suicidaires [songer à se faire du mal] ou tentative de suicide [tenter de s’enlever la vie]) ont été signalés lors de l’utilisation d’APRETUDE. Vous pourriez être plus susceptible d’avoir des idées suicidaires et/ou de faire une tentative de suicide si vous avez des antécédents de dépression ou si vous souffrez d’une maladie mentale. Pour de plus amples renseignements sur ces effets et sur d’autres effets secondaires graves, veuillez consulter le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard, ci-dessous.
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, parlez-en à votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé examinera les bienfaits pour vous et le risque pour votre bébé liés au traitement par APRETUDE pendant votre grossesse.
On ignore si APRETUDE peut nuire à l’enfant à naître. Il existe un registre pour les femmes qui prennent des médicaments antirétroviraux pendant la grossesse. Le but de ce registre est de recueillir des renseignements au sujet de votre santé et de celle de votre bébé. Demandez à votre professionnel de la santé comment procéder pour vous inscrire à ce registre.
Allaitement
Si vous envisagez d’allaiter, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé qui examinera les bienfaits et les risques pour vous et votre bébé. On ignore si les ingrédients d’APRETUDE peuvent passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé.
Adolescents
Votre médecin discutera avec vous de votre santé mentale avant et pendant le traitement par APRETUDE. Vous devez informer votre médecin de tout problème de santé mentale que vous pourriez avoir. Vous devrez peut-être faire l’objet d’un suivi plus étroit (voir également la section Effets secondaires possibles de l’utilisation d’APRETUDE).
APRETUDE n’empêche pas d’être infecté par le VIH.
Vous pouvez quand même contracter une infection par le VIH pendant que vous prenez ce médicament, même si APRETUDE diminue les risques. L’infection par le VIH se transmet par contact sexuel avec une personne infectée ou par transfert de sang contaminé. Pour réduire les risques d’infection par le VIH :
- Utilisez un préservatif lors de chaque rapport sexuel oral ou avec pénétration.
- Évitez tout contact sanguin (par exemple, ne partagez pas vos seringues).
Discutez avec votre professionnel de la santé des autres précautions à prendre pour réduire davantage le risque d’infection par le VIH.
Pour limiter le risque d’infection par le VIH pendant le traitement par APRETUDE :
- Si l’on vous a prescrit APRETUDE comprimés comme traitement préliminaire par voie orale, prenez-le chaque jour afin de réduire les risques, pas uniquement si vous pensez avoir été exposé à un risque d’infection par le VIH. Ne sautez aucune dose d’APRETUDE comprimés et n’arrêtez pas le traitement. Le fait de sauter des doses peut augmenter votre risque d’infection par le VIH.
Il est important que vous vous présentiez à tous vos rendez-vous planifiés pour recevoir
APRETUDE injectable. Si vous envisagez d’arrêter les injections, parlez-en avec votre professionnel de la santé, car cela pourrait augmenter votre risque d’infection par le VIH. Si vous arrêtez le traitement ou recevez APRETUDE injectable avec du retard, vous devrez prendre d’autres médicaments ou prendre des précautions supplémentaires pour réduire le risque de contracter le VIH et, possiblement, de présenter une résistance virale.
- Faites un test de dépistage du VIH régulièrement, comme vous le recommande votre professionnel de la santé.
- Si vous pensez avoir été infecté par le VIH (vous pourriez ressentir des symptômes ressemblant à la grippe), informez-en immédiatement votre professionnel de la santé. Il pourrait décider de réaliser des analyses complémentaires pour vérifier que vous êtes toujours séronégatif.
Pour de plus amples renseignements sur le programme de formation sur APRETUDE (Guide de l’utilisateur), ouvrez une session à l’adresse https://apretude.ca/fr-ca/ressources/.
APRETUDE injectable est un médicament à longue durée d’action. Par conséquent, si vous arrêtez les injections d’APRETUDE, le cabotégravir pourrait rester dans votre organisme pendant un an voire plus après la dernière injection. Il est important que vous vous présentiez à vos rendez-vous planifiés pour recevoir APRETUDE injectable et que vous informiez votre professionnel de la santé si vous envisagez d’arrêter la PPrE. Si vous arrêtez de recevoir APRETUDE injectable, vous devrez peut-être prendre d’autres médicaments pour réduire le risque d’infection par le VIH ou prendre d’autres précautions pour avoir des rapports sexuels sans risques.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Certains médicaments peuvent modifier l’action d’APRETUDE ou augmenter le risque d’effets secondaires. APRETUDE peut également modifier l’action d’autres médicaments.
Ne prenez pas APRETUDE comprimés et APRETUDE injectable avec les médicaments suivants :
- la carbamazépine, l’oxcarbazépine, le phénobarbital ou la phénytoïne (aussi appelés anticonvulsivants et utilisés pour traiter l’épilepsie et prévenir les convulsions).
- la rifampicine ou la rifapentine (pour traiter certaines infections bactériennes comme la tuberculose).
Informez votre professionnel de la santé si vous prenez le médicament suivant :
- la rifabutine (pour traiter certaines infections bactériennes comme la tuberculose). Il peut être nécessaire d’accroître la fréquence des injections d’APRETUDE.
Les produits suivants pourraient interagir avec APRETUDE comprimés :
les médicaments appelés antiacides pour traiter une indigestion et des brûlures d’estomac, ou les laxatifs, ou encore d’autres produits qui contiennent de l’aluminium et/ou du carbonate de calcium, du magnésium ou des médicaments tamponnés.
- Les antiacides peuvent empêcher ou réduire l’absorption d’APRETUDE comprimés par votre organisme et ainsi nuire à l’action du médicament.
- La prise d’antiacides doit avoir lieu au moins 2 heures avant ou 4 heures après la prise d’APRETUDE comprimés.
Comment utiliser APRETUDE comprimés :
Comprimés
Votre professionnel de la santé pourrait vous conseiller de prendre APRETUDE comprimés avant que vous receviez APRETUDE injectable pour la première fois.
Si vous êtes traité par APRETUDE injectable mais que vous n’êtes pas en mesure de recevoir votre injection, votre professionnel de la santé pourrait également vous recommander de prendre APRETUDE comprimés à la place, jusqu’à ce que vous puissiez à nouveau recevoir l’injection.
Si votre professionnel de la santé vous prescrit APRETUDE comprimés comme traitement préliminaire par voie orale :
- Prenez APRETUDE chaque jour en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé, notamment en ce qui concerne la durée du traitement.
- Lorsque vous commencez le traitement par APRETUDE pour la première fois, vous devez le prendre pendant au moins 28 jours. Voir le schéma d’administration ci-après.
Les comprimés APRETUDE doivent être avalés entiers avec un peu de liquide. Les comprimés
APRETUDE peuvent être pris avec ou sans nourriture.
- En cas de doute ou si vous avez des questions, consultez votre professionnel de la santé.
Dose habituelle d’APRETUDE comprimés :
La dose habituelle d’APRETUDE comprimés est d’un comprimé (30 mg de cabotégravir) une fois par jour.
Comment utiliser APRETUDE injectable :
Si vous et votre professionnel de la santé décidez de commencer par APRETUDE injectable, consultez le tableau intitulé Schéma d’administration lorsque le traitement par APRETUDE injectable est commencé directement.
APRETUDE injectable sera administré par votre professionnel de la santé.
Dose habituelle d’APRETUDE injectable :
APRETUDE injectable est administré par votre professionnel de la santé en une injection dans un muscle fessier.
Schéma d’administration lorsqu’APRETUDE comprimés est pris comme traitement préliminaire par voie orale :
TRAITEMENT PRÉLIMINAIRE PAR VOIE ORALE | INJECTIONS INITIALES | INJECTIONS SUBSÉQUENTES |
Mois précédant le début des injectionsa | Mois 1b et mois 2c | À partir du mois 4c |
APRETUDE comprimés Comprimé de cabotégravir une fois par jour | APRETUDE injectable | APRETUDE injectable |
| Injection de 3 mL de cabotégravir | Injection de 3 mL de cabotégravir |
a Il est important de prendre les comprimés pour le traitement préliminaire par voie orale pendant au moins 28 jours.
b La première injection doit avoir lieu le même jour que la prise du dernier comprimé ou dans les 3 jours qui suivent.
c Administration des deux premières injections à un mois d’intervalle, puis une fois tous les deux mois à partir de la troisième injection.
Schéma d’administration lorsque le traitement par APRETUDE injectable est commencé directement :
| INJECTIONS INITIALES | INJECTIONS SUBSÉQUENTES |
| Mois 1 et mois 2a | À partir du mois 4a |
| APRETUDE injectable | APRETUDE injectable |
| Injection de 3 mL de cabotégravir | Injection de 3 mL de cabotégravir |
a Administration des deux premières injections à un mois d’intervalle, puis une fois tous les deux mois à partir de la troisième injection.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APRETUDE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous constatez votre oubli. Toutefois, s’il reste 12 heures ou moins avant la prise de la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée, mais prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Poursuivez ensuite votre traitement comme avant. Ne doublez pas la dose pour compenser une dose oubliée.
Injections omises :
Il est important de ne manquer aucun des rendez-vous planifiés. Si vous devez manquer, ou avez manqué, une injection d’APRETUDE, dites-le dès que possible à votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé pourrait vous recommander de prendre APRETUDE comprimés jusqu’à ce que vous puissiez recevoir de nouveau les injections d’APRETUDE.
Effets secondaires possibles de l’utilisation d’APRETUDE :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APRETUDE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus fréquents d’APRETUDE injectable sont les suivants :
- réactions au point d’injection, notamment : douleur et malaise, masse ou bosse dure, enflure, rougeur, démangeaisons, ecchymoses (qui pourraient comprendre un changement de couleur ou une accumulation de sang sous la peau) et sensation de chaleur. Si vous éprouvez des symptômes au point d’injection et que ceux-ci s’aggravent ou deviennent incommodants, dites-le à votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus fréquents d’APRETUDE comprimés et d’APRETUDE injectable sont les suivants :
- maux de tête
- diarrhée
- sensation de chaleur (fièvre)
D’autres effets secondaires peuvent survenir pendant le traitement par APRETUDE comprimés et APRETUDE injectable, notamment ceux-ci : rêves anormaux, difficultés à dormir (insomnie), anxiété, étourdissements, sensation de malaise (nausées), vomissements, douleur à l’estomac (douleur abdominale), expulsion de gaz (flatulences), éruption cutanée, douleurs musculaires (myalgie), manque d’énergie (fatigue), sensation de malaise généralisée et prise de poids.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | ||||||
| santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
| Peu fréquent | ||||||||
Hypersensibilité (réactions allergiques) :
| ✓ | |||||||
Dépression ou changements d’humeur :
| ✓ | |||||||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | ||||||
| santé | médicament et | |||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | obtenez | ||||||
| sévères | immédiatement de | |||||||
| seulement | l’aide médicale | |||||||
* Principalement chez les personnes qui ont déjà souffert de dépression ou de problèmes de santé mentale. | ||||||||
Problèmes de foie et modifications des résultats des analyses sanguines :
| ✓ | |||||||
| Très rare | ||||||||
| Syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (réactions cutanées sévères) : peau douloureuse de couleur rouge ou violacée, qui semble avoir subi une brûlure et qui pèle; cloques sur la peau, la bouche, le nez et les organes génitaux; rougeur et douleur aux yeux et larmoiement | ✓ | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver APRETUDE comprimés à une température maximale de 30 °C.
Conserver APRETUDE injectable à une température de 30 °C ou moins dans la boîte d’origine jusqu’à son utilisation. Ne pas congeler.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur APRETUDE :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données), le site Web du fabricant (www.viivhealthcare.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-393-8448.
Le présent feuillet a été rédigé par ViiV Soins de santé ULC.
Date d’approbation : 2025-06-05
©2025 Groupe de sociétés ViiV Soins de santé ou son concédant de licence.
Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par le groupe de sociétés ViiV Soins de santé.