Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Auro-Azithromycin
Pourquoi utilise-t-on Auro-Azithromycin?
Auro-Azithromycin en suspension orale est un antibiotique utilisé chez l’enfant pour le traitement des infections suivantes causées par certains micro-organismes lorsqu’elles sont d’intensité légère à modérée : infections des oreilles (otites), pneumonie et infections de la gorge, et chez l’adulte ayant de la difficulté à avaler des comprimés pour le traitement de diverses infections.
Les antibiotiques comme Auro-Azithromycin sont utilisés pour traiter les infections bactériennes seulement. Ils ne sont pas efficaces contre les infections virales comme le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de continuer à prendre Auro-Azithromycin en suivant les instructions à la lettre. L’utilisation abusive ou inappropriée d’Auro-Azithromycin peut favoriser la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par Auro-Azithromycin (résistance), ce qui signifie que ce médicament pourrait ne pas fonctionner pour vous lors d’une utilisation ultérieure. Ne partagez jamais vos médicaments avec qui que ce soit.
Comment Auro-Azithromycin agit-il?
Auro-Azithromycin freine la multiplication des bactéries qui causent l’infection. Auro-Azithromycin pénètre dans les tissus infectés, d’où il est lentement libéré. Il continue de combattre l’infection durant plusieurs jours après l’administration de la dernière dose. C’est pourquoi on peut prendre Auro-Azithromycin pendant une période aussi courte qu’une journée.
Quels sont les ingrédients d’Auro-Azithromycin?
Ingrédient médicinal : dihydrate d’azithromycine
Ingrédients non médicinaux : Arôme de cerise Art, arôme de banane mûre Art FL SD, FD&C Rouge No.40, hydroxypropylcellulose, saccharose (4,014 g pour 100 mg/5 mL et 3,887 g pour 200 mg/5 mL), phosphate tribasique de sodium anhydre et gomme xanthane.
Auro-Azithromycin se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :
Poudre pour suspension orale – flacons renfermant 300, 600 ou 900 mg d’azithromycine sous forme de dihydrate d’azithromycine et, après reconstitution, 100 mg ou 200 mg d’azithromycine par 5 mL.
N’utilisez pas Auro-Azithromycin dans les cas suivant
- vous avez déjà eu des problèmes de foie après avoir pris de l’azithromycine;
- vous êtes hypersensible (allergique) à l’azithromycine, à un antibiotique de la famille des macrolides (y compris l’érythromycine) ou de la classe des kétolides, ou à tout autre ingrédient d’Auro-Azithromycin (voir « Quels sont les ingrédients d’Auro-Azithromycin? »).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Auro-Azithromycin, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
vous souffrez d’une anomalie du rythme cardiaque appelée « allongement de l’intervalle QT
»;
- vous prenez des médicaments qui prolongent l’intervalle QT (prolongation du cycle cardiaque), comme des antiarythmiques (médicaments qui régularisent le rythme cardiaque) de classe IA, p. ex. : quinidine et procaïnamide, ou de classe III, p. ex. : dofétilide, amiodarone, sotalol, ou encore des antipsychotiques, des antidépresseurs ou des fluoroquinolones (classe d’antibiotiques);
- vous avez des antécédents d’arythmie (rythme cardiaque irrégulier), une affection susceptible de mettre votre vie en danger;
- votre taux sanguin de potassium ou de magnésium est toujours bas;
- vous avez, ou avez déjà eu, des problèmes cardiaques, comme un rythme cardiaque lent, des battements du cœur irréguliers ou une insuffisance cardiaque (le cœur a de la difficulté à pomper le sang pour le faire circuler dans l’organisme);
- vous êtes atteint de diabète ou avez un problème héréditaire tel qu’une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase, car ce produit contient du sucrose;
vous êtes enceinte ou pensez l’être;
vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. L’azithromycine est excrétée dans le lait maternel.
On ne sait pas si Auro-Azithromycin pourrait être dommageable pour le bébé. Parlez-en à votre médecin;
- vous avez déjà eu des problèmes de foie ou de reins;
- vous avez un système immunitaire faible;
- vous souffrez de myasthénie grave (une maladie neuromusculaire auto-immune d’évolution chronique qui entraîne une faiblesse musculaire);
vous êtes allergique à des médicaments, y compris les antibiotiques tels que
l’érythromycine.
Autres mises en garde à connaître :
Si une diarrhée apparaît pendant ou après le traitement par Auro-Azithromycin, informez-en le médecin de votre enfant sans tarder. N’administrez aucun médicament contre la diarrhée à votre enfant sans d’abord en avoir discuté avec le médecin.
Votre enfant devrait commencer à se sentir mieux dès les premiers jours du traitement, mais il est important qu’il prenne Auro-Azithromycin pendant toute la durée prescrite par son médecin. Même si la durée du traitement par Auro-Azithromycin est courte et qu’il est donc plus facile de donner toute la quantité du médicament prescrit à votre enfant, vous ne devez pas vous attendre à ce qu’Auro-Azithromycin agisse plus rapidement que les autres antibiotiques qui sont prescrits pour des périodes allant jusqu’à 10 jours. Si vous cessez trop tôt de donner Auro-Azithromycin à votre enfant, l’infection pourrait revenir et être pire et plus difficile à traiter. Si vous n’êtes pas capable de donner toute la quantité de médicament à votre enfant, dites-le à son médecin.
Si, pendant ou après le traitement par Auro-Azithromycin, votre bébé a des vomissements en jet ou est irritable lorsque vous le nourrissez, communiquez immédiatement avec son médecin.
Le médecin ou l’infirmière pourra vous dire quand votre enfant devrait commencer à se sentir mieux.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Auro-Azithromycin :
- Warfarine (ou tout autre médicament anticoagulant);
- Cyclosporine (utilisée pour diminuer la réponse immunitaire, afin de prévenir ou de traiter le rejet après une greffe d’organe ou de moelle osseuse);
- Digoxine (utilisée contre certains problèmes cardiaques);
- Colchicine (utilisée contre la goutte);
- Nelfinavir (utilisé contre le VIH);
- Ergotamine et dérivés de l’ergot de seigle (utilisés pour traiter les migraines). Il ne faut pas prendre d’ergotamine ni de dérivés de l’ergot de seigle quand on prend Auro-Azithromycin.
Certains médicaments peuvent influer sur le mode d’action d’Auro-Azithromycin. Avant de prendre un nouveau médicament sur ordonnance ou en vente libre, y compris des médicaments à base de plantes médicinales ou des antiacides, parlez-en à votre médecin.
Comment Auro-Azithromycin s’administre-t-il?
Le médecin de votre enfant calculera la quantité totale de médicament à lui donner, selon son poids et le type d’infection à traiter. Une fois que la dose totale aura été déterminée, le médecin vous demandera de l’administrer soit en une seule dose, soit en plusieurs doses échelonnées sur 3 jours ou sur 5 jours.
Il faut administrer Auro-Azithromycin une fois par jour, avec ou sans nourriture. Agitez bien le flacon avant chaque utilisation.
Administrez Auro-Azithromycin pendant toute la durée prescrite par le médecin, même si votre enfant se sent mieux avant d’avoir fini le traitement.
Dose habituelle
Infections de l’oreille
Pour le traitement d’une infection de l’oreille, le médecin vous dira d’administrer Auro-Azithromycin à votre enfant de l’une des façons suivantes :
- lui donner la totalité du médicament en une seule dose, pour un jour de traitement; ou
- lui donner une dose par jour durant 3 jours; ou
- lui donner une dose par jour pendant 5 jours, avec une double dose le premier jour.
La quantité totale d’Auro-Azithromycin administrée sera la même, que le traitement dure 1, 3 ou 5 jours.
Pneumonie
Pour le traitement de la pneumonie, vous devrez donner une dose d’Auro-Azithromycin par jour durant 5 jours, avec une double dose le premier jour.
Infections de la gorge
Pour le traitement d’une infection de la gorge, le médecin vous dira d’administrer une dose d’Auro-Azithromycin par jour à votre enfant durant 5 jours. Lorsqu’Auro-Azithromycin est administré pendant 5 jours pour le traitement des infections de la gorge, il n’est pas nécessaire de doubler la première dose (comme on le fait pour les infections de l’oreille).
Dans le cas du traitement de 1 jour contre une infection de l’oreille, si votre enfant vomit dans les 30 minutes suivant l’administration de la dose, téléphonez au médecin de votre enfant ou à votre pharmacien, car il sera peut-être nécessaire de répéter le traitement.
Pour toute question sur la façon de donner Auro-Azithromycin à votre enfant, consultez son médecin, l’infirmière ou votre pharmacien.
Directives pour l’utilisation des mesures:
Servez-vous uniquement de la mesure fournie pour prélever la quantité exacte de suspension.
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Directives pour l’utilisation de la mesurette
Avant d’utiliser la mesurette avec la suspension orale Auro-Azithromycin, bien agiter le flacon. Rincer la mesurette à l’eau après chaque utilisation. Lorsque l’enfant aura pris Auro-Azithromycin durant le nombre de jours requis, jeter la mesurette, le capuchon et le flacon.
- 1. Pour ouvrir, enfoncer le capuchon tout en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre. Enlever le capuchon.
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S’assurer que l’enfant boit tout le médicament durant le nombre de jours prescrit par le médecin ou le pharmacien. Pensez à remettre le capuchon du flacon de médicament |
Ne pas conserver de médicament pour usage futur.
Surdose
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris une trop grande quantité d’Auro-Azithromycin, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose omise
Si vous oubliez une dose, téléphonez au médecin de votre enfant ou à votre pharmacien pour savoir quoi faire. Ne doublez pas la dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Auro-Azithromycin?
Lorsque vous prenez Auro-Azithromycin, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles:
- Diarrhée/selles liquides
- Maux de ventre
- Nausées et vomissements
- Maux de tête
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | |
| santé. | ou de recevoir le | ||
| Dans les cas | Dans tous les cas | médicament et | |
| obtenez | |||
| sévères | |||
| immédiatement des | |||
| seulement | |||
| soins médicaux | |||
| FRÉQUENT | |||
Colite à Clostridioides difficile (inflammation de l’intestin) : diarrhée sévère (selles très liquides ou qui contiennent du sang), accompagnée ou non de fièvre ou de douleur ou sensibilité abdominale | √ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
Battements cardiaques anormaux : cœur qui bat fort dans la poitrine, battements cardiaques anormaux, étourdissements ou sensation de faiblesse | √ | ||
Réaction allergique sévère : difficulté à respirer, enflure du visage, de la bouche, de la gorge et du cou, éruption cutanée sévère ou ampoules | √ | ||
| Occlusion intestinale : | √ | ||
| vomissements en jet, irritabilité durant le repas | |||
Trouble du foie : douleurs à l’abdomen, nausées, vomissements, jaunissement de la peau et des yeux, urine foncée | √ | ||
| Myasthénie grave : faiblesse musculaire, paupière tombante, changements de la vision, difficulté à mastiquer ou à avaler, respiration difficile | √ |
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Poudre sèche : Conserver à température ambiante (15-30 °C).
Suspension reconstituée : Conserver entre 5 °C et 30 °C. Jeter la partie non utilisée après 10 jours.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur Auro-Azithromycin :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.auropharma.ca), ou peut être obtenu en composant le 1-855-648-6681.
Le présent feuillet a été rédigé par Auro Pharma Inc.